Prospect Folcasin 3 mg/ml, sol. injec./perf.

Substanța activă: calcii folinas

Producator: Sindan-Pharma S.R.L., Romania

Clasa ATC: [V03AF]: varia >> alte produse terapeutice >> alte produse terapeutice >> antitoxice in tratamentul citostatic

Indicații Folcasin 3 mg/ml, sol. injec./perf.:

Folcasin aparţine unui grup de medicamente denumite antitoxice, utilizate în tratamentul citostatic.
Folcasin se utilizează pentru:
- diminuarea efectelor nocive şi tratamentul supradozajului cu anumite tipuri de medicamente antineoplazice (împotriva cancerului), de exemplu metotrexat şi alţi antagonişti de acid folic
- pentru a trata o formă particulară de anemie (megaloblastică) determinată de scăderea nivelelor de acid folic, indusă de unele medicamente, cum sunt: pirimetamină, trimetoprim, trimetrexat.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Folcasin:
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la folinat de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului Folcasin.
* dacă suferiţi de o formă particulară de anemie determinată de o cantitate prea mică de vitamina B12 (anemie pernicioasă)

Administrare Folcasin 3 mg/ml, sol. injec./perf.:

Folcasin se poate administra prin injectare în muşchi, în venă sau în perfuzie intravenoasă, sub supravegherea medicilor specialişti.
Tratamentul se efectuează de obicei în spital. Doza este stabilită de către medic în funcţie de starea dumneavoastră fizică şi de dozele şi tipul terapiei cu metotrexat.
Pentru diminuarea efectelor nocive ale metotrexatului de regulă, prima doză de acid folinic este 15 mg (6 - 12 mg/m2) administrată la 12 - 24 ore după începerea tratamentului cu metotrexat. Aceeaşi doză se administrează la interval de 6 ore pe parcursul unei perioade de 72 de ore.
În caz de supradozaj cu metotrexat, terapia de protecţie cu acidul folinic se va iniţia cu doze de până la 75 mg în decurs de 12 ore, urmată de administrarea a 4 doze de 12 mg, la intervale de 6 ore.
La 48 ore după iniţierea perfuziei cu metotrexat trebuie măsurată concentraţia plasmatică de metotrexat din corpul dumneavoastră şi în funcţie de rezultate doza poate fi ajustată. De asemenea, pe parcursului tratatamentului va fi monitorizată funcţia renală.
După administrarea mai multor doze pe cale parenterală medicul vă poate schimba tratamentul cu o formă farmaceutică orală.
Dacă vi s-a administrat o doză mare de trimetrexat, acidul folinic vi se va administra prin injectare
într-o venă la intervale de 6 ore timp de 3 zile, după terminarea tratamentului cu trimetrexat.
Pentru reducerea efectelor nocive ale trimetoprimului, se va administra 3-10 mg pe zi acid folinic după întreruperea tratamentului cu trimetoprim, până la revenirea la normal a numărului celulelor sanguine.
Pentru reducerea efectelor nocive ale pirimetaminei, se va administra doza de 5-10 mg pe zi acid folinic în acelaţi timp cu pirimetamina.
Dacă utilizaţi mai mult sau mai puţin decât trebuie din Folcasin
Deoarece tratamentul cu Folcasin se efectuează sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil să vi se administreze doze mai mici sau mai mari decât este necesar.
Totuşi, informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi impresia că s-a omis administrarea unei doze sau s-au administrat doze în plus.

Compoziție Folcasin 3 mg/ml, sol. injec./perf.:

Substanţa activă este acidul folinic. Un ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine folinat de calciu 3,241 mg echivalent cu acid folinic 3,0 mg.
Excipienţi: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Folcasin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunosc efectele Folcasin asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Folcasin
Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic "nu conţine sodiu".

Reacții adverse ale Folcasin 3 mg/ml, sol. injec./perf.:

Ca toate medicamentele, Folcasin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii adverse se pot manifesta cu o anumită frecvenţă, care este definită după cum urmează:
Foarte frecvente-care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare- care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 pacienţi
Foarte rare- care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 pacienţi
Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice grave:
• erupţii trecătoare pe piele (urticarie);
• tumefacţia feţei, buzelor, cavităţii bucale sau gâtului (care poate produce dificultăţi la înghiţire sau respiraţie), mâinilor, picioarelor, genunchilor;
• senzaţia de leşin.
Toate aceste reacţii adverse sunt grave. Aveţi nevoie urgentă de supraveghere medicală. Aceste reacţii adverse grave sunt foarte rare.
Rare: insomnie, agitaţie şi depresie în cazul administrării de doze mari, tulburări gastro-intestinale în cazul administrării de doze mari, creşterea frecvenţei de apariţie a convulsiilor
Mai puţin frecvente: febră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse survenite devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta se aplică în special pentru:
-medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei, de exemplu fenobarbital, fenitoină, primidonă sau succinimidă (folinatul de calciu poate scădea efectul antiepileptic al acestor medicamente, crescând frecvenţa de apariţie a crizelor convulsive);
-metotrexat - un medicament utilizat în tratamentul cancerului şi al anumitor boli în care este necesară supresia sistemului imunitar (folinatul de calciu nu se utilizează concomitent cu metotrexat deoarece îl poate împiedica să acţioneze adecvat; folinatul de calciu se va
administra după 12-24 ore).

Administrarea de Folcasin 3 mg/ml, sol. injec./perf. în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Înaintea începerii tratamentului cu acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Luaţi acest medicament doar dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.

Nu există informaţii privind excreţia folinatului de calciu în laptele femeilor care alăptează. În cazul în care alăptaţi şi tratamentul cu acest medicament este absolut necesar, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să continuaţi sau să întrerupeţi alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Soluţie limpede, de culoare slab gălbuie.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 10 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C), în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
În mod normal, soluţia diluată se poate păstra le temperaturi sub 25°C, maximum 24 de ore.
Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să se asigure că medicamentul dumneavoastră a fost păstrat în mod corespunzător.
Folcasin nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective. Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să verifice dacă această dată a fost depăşită.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe cale aapei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă calcii folinas:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Folcasin 3 mg/ml, sol. injec./perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Folcasin 3 mg/ml, sol. injec./perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!