Prospect DECTOVA 10 mg/ml soluție perfuzabilă
Substanța activă: zanamivirum
Producator: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome
Indicații DECTOVA 10 mg/ml soluție perfuzabilă:
Dectova este utilizat pentru tratamentul formelor severe de gripă (infecție cu virus gripal). Se utilizează atunci când alte tratamente împotriva gripei nu sunt adecvate.Adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de 6 luni sau peste pot fi tratați cu Dectova.
Contraindicații:
Nu utilizați Dectova:• dacă sunteți alergic la zanamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Administrare DECTOVA 10 mg/ml soluție perfuzabilă:
Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Dectova potrivită pentru dumneavoastră. Cantitatea administrată se bazează pe vârstă, greutate corporală și rezultatele testelor dumneavoastră de sânge (pentru a verifica cât de bine vă funcţionează rinichii).Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Adulți
Doza inițială este de 600 mg, administrată de două ori pe zi, timp de 5 până la 10 zile.
Dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează în parametrii normali, medicul dumneavoastră va decide cât anume să vă reducă doza.
Copii
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei corecte de Dectova.
Când şi cum se administrează Dectova
Dectova trebuie administrat cât mai rapid posibil, de obicei în cel mult 6 zile de la apariţia simptomelor.
Un medic sau o asistentă medicală vă va administra Dectova sub formă de perfuzie într-o venă (picurare). De regulă, se administrează în braț timp de aproximativ 30 de minute.
Dacă aveți întrebări legate de utilizarea Dectova, întrebați medicul sau asistenta medicală care îl administrează.
Dacă vi se administrează mai mult Dectova decât trebuie
Este puțin probabil să vi se administreze prea mult, dar dacă dumneavoastră credeți că vi s-a administrat prea mult Dectova, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății
Prepararea Dectova
• Volumul de Dectova și volumul total de perfuzie depind de vârsta pacientului, greutatea corporală și funcția renală.
• Doza poate fi administrată în perfuzie, așa cum este prezentată sau diluată în clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) până la o concentrație mai mare sau egală cu 0,2 mg/ml.
• Fiecare flacon este destinat exclusiv unei singure utilizări; o dată sigiliul rupt, volumul de soluție rămas trebuie aruncat.
Cum se prepară perfuzia pentru administrare intravenoasă:
• Se utilizează tehnicile aseptice în timpul pregătirii dozei.
• Se calculează doza necesară și volumul de Dectova.
• Se decide volumul de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) care trebuie utilizat pentru perfuzie.
• Folosind un ac steril și o seringă, se extrage din punga de perfuzie și se aruncă un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (egal cu volumul de Dectova).
• Pungile de perfuzie pot conține o cantitate suplimentară de soluție clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) inclusă - aceasta poate fi, de asemenea, eliminată dacă este necesar.
• Cu ajutorul unui un ac steril și al unei seringi, se extrage volumul de Dectova din flacon (flacoane) și se adăugă în punga de perfuzie.
• Se elimină orice cantitate neutilizată din conținutul flaconului.
• Punga de perfuzie trebuie manevrată ușor cu mâna, pentru a se asigura o bună omogenizare a conținutului.
• Dacă este păstrată la frigider, punga de perfuzie trebuie scoasă din frigider și lăsată să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
Compoziție DECTOVA 10 mg/ml soluție perfuzabilă:
Substanța activă este zanamivir.Fiecare ml de Dectova conține zanamivir 10 mg (sub formă de hidrat). Fiecare flacon conține zanamivir 200 mg (sub formă de hidrat).
Celelalte componente sunt clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile.
Precauții:
Reacţii grave la nivelul pielii sau reacţii alergiceDupă administrarea Dectova pot apărea reacţii grave la nivelul pielii sau reacţii alergice. Simptomele includ umflături la nivelul pielii sau umflare a gâtului, dificultăţi la respiraţie, erupţie pe piele cu formare de vezicule sau exfoliere a pielii (vezi şi „Reacţii cutanate grave sau reacţii alergice”)
Modificări bruște de comportament, halucinații și crize
În timpul tratamentului cu Dectova, pot apărea modificări de comportament, cum ar fi stare de confuzie și lipsă de reacție. De asemenea, unele persoane ar putea avea halucinaţii (să vadă, să audă sau să simtă lucruri care nu sunt reale) sau crize (convulsii) care pot duce la pierderea conștienței. Aceste simptome apar şi la persoanele cu gripă care nu sunt tratate cu Dectova. Prin urmare, nu se ştie dacă Dectova contribuie la apariţia acestora.
Dacă observați oricare dintre aceste simptome:
→ Spuneți imediat unui medic sau asistentei medicale.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorDectova nu ar trebui să aibă efecte asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje
Dectova conține sodiu.
Acest medicament conține sodiu 70,8 mg (componenta principală din pentru sarea pentru masă/gătit) în fiecare flacon. Această cantitate este echivalentă cu 3,54% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult.
Reacții adverse ale DECTOVA 10 mg/ml soluție perfuzabilă:
Ca toate medicamentele, Dectova poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.În cazul administrării Dectova pot apărea reacţii grave la nivelul pielii sau reacţii alergice, dar nu există suficiente informaţii pentru a estima cât de probabilă este apariţia acestora. Contactaţi imediat medicul sau asistenta medicală dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
• Reacţii foarte severe la nivelul pielii precum:
- O reacţie pe piele, posibil cu formare de vezicule care arată ca nişte ținte (eritem polimorf)
- O reacţie extinsă pe piele, cu formare de vezicule şi însoţită de descuamarea pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens Johnson)
- Exfoliere a pielii pe o mare parte din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică)
• Reacţii alergice severe, inclusiv erupţie pe piele însoţită de mâncărimi, umflare a feţei, gâtului sau limbii, dificultăţi la respiraţie, stare confuzională şi vărsături
Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
• diaree
• afectare a ficatului (leziuni hepatocelulare)
• erupţie pe piele
Reacţii adverse frecvente care pot apărea la analizele de sânge:
• creştere a valorilor enzimelor hepatice (creştere a valorilor aminotransferazelor)
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• erupţie sub formă de umflături pe piele, însoţite de mâncărimi (urticarie)
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot apărea la analizele de sânge:
• creştere a valorilor enzimelor hepatice sau de la nivel osos (creştere a valorilor fosfatazei alcaline)
Reacţii adverse despre care nu se ştie cât de des vor apărea
Nu există suficiente informaţii pentru a estima cât de probabilă este apariţia acestor reacţii:
• comportament neobişnuit
• vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt reale
• gândire confuză
• crize (convulsii)
• diminuarea atenţiei sau lipsa de reacţie la sunete puternice sau şocuri
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.Administrarea de DECTOVA 10 mg/ml soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:
Dacă sunteți gravidă saua lăptați , credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament.Prezentare ambalaj:
Dectova este o soluție limpede, incoloră, conținând zanamivir 200 mg (sub formă de hidrat) în 20 ml soluție.Se prezintă într-un flacon din sticlă transparentă de 26 ml, cu dop din cauciuc și un suprasigiliu din aluminiu cu un capac detașabil din plastic.
Fiecare ambalaj individual conține 1 flacon.
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizați Dectova după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Flacoanele de Dectova sunt destinate numai pentru o singură utilizare. Soluția neutilizată trebuie aruncată.
Alte medicamente cu substanța activă zanamivirum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu DECTOVA 10 mg/ml soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DECTOVA 10 mg/ml soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!