Prospect Donepesan 5 mg, 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: donepezilum

Producator: PRO.MED.CS Praha a.s., Repulbica Cehă

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Donepesan aparţine unei clase de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.
Donepezil creşte la nivelul creierului valorile substanţei (acetilcolină) care influențează memoria, prin încetinirea descompunerii acetilcolinei.

Indicații Donepesan 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderat-severă de boală Alzheimer. Simptomele includ agravarea pierderii memoriei, confuzie şi modificări de comportament. Pentru persoane cu boala Alzheimer activităţile zilnice devin din ce în ce mai grele.

Donepesan este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.

Contraindicații:

Nu luaţi Donepesan
• dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la derivaţi de piperidină (se utilizează pentru tratarea diferitelor tulburări mintale, tulburări osoase, tensiune arterială mare şi altele) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Donepesan 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În general, veți începe tratamentul cu o doză de 5 mg (un comprimat de culoare albă Donepesan 5 mg) o dată pe zi. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg (un comprimat de culoare galbenă Donepesan 10 mg sau 2 comprimate de culoare albă Donepesan 5 mg), o dată pe zi.
Luaţi comprimatul Donepesan cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Poate fi nevoie de modificarea concentraţiei comprimatului pe care îl luaţi, în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră. Nu schimbaţi doza prescrisă de medicul dumneavoastră fără recomandarea acestuia.
Doza maximă zilnică recomandată este de 10 mg.

Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră. Va trebui să-l vizitaţi pe medicul dumneavoastră din când în când pentru a verifica tratamentul dumneavoastră şi starea de sănătate.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Donepesan la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult Donepesan decât trebuie
NU LUAŢI mai mult de o doză pe zi. Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sunaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă nu puteţi contacta medicul, mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Trebuie să luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi cutia, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Simptomele de supradozaj includ: greață şi vărsături, secreţie salivară în exces, transpiraţie, ritm cardiac lent, tensiune arterială mică (uşoară stare de confuzie sau ameţeală la ridicarea în picioare), dificultăţi la respiraţie, pierderea conştienţei şi crize convulsive sau convulsii.

Dacă uitaţi să luaţi Donepesan
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul pentru mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.

Dacă încetaţi să luaţi Donepesan
Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Donepesan, beneficiul tratamentului se va pierde treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Donepesan 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Donepesan 5 mg:
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Donepesan 10 mg:
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Film: Dioxid de titan (E 171), triacetină, lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 3350, oxid galben de fer (E 172; numai pentru Donepesan 10 mg).

Precauții:

Înainte să luaţi Donepesan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
• aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal
• aţi avut vreodată o criză epileptică sau convulsii
• aţi avut vreodată probleme cu inima (dacă aţi avut bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii)
• aveţi astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică
• aţi avut vreodată probleme la nivelul ficatului sau hepatită
• aveţi dificultăţi la urinare sau boli de rinichi uşoare
• aveţi o intoleranţă la unele zaharuri
• sunteţi gravidă sau credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Donepesan poate fi utilizat la pacienţi cu boală renală sau pacienţi cu formă uşoară până la moderatseveră de boli ale ficatului. Dacă aveţi boală de rinichi sau de ficat, spuneţi medicului dumneavoastră. Pacienţii cu boli de ficat severe nu ar trebui să ia Donepesan.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele îngrijitorului dumneavoastră. Îngrijitorul dumneavoastră vă va ajuta să luaţi medicamentul conform prescripţiei.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala dumneavoastră poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra în condiţii grele. Nu efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus că o puteţi face în siguranţă.
În plus, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare. În aceste situaţii nu conduceţi vehicule, nu folosiţi unelte şi nu lucraţi în condiţii grele.

Donepesan conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să întrebaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Donepesan 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea de clorhidrat de donepezil.

Reacţii adverse grave
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă apar oricare din aceste reacţii adverse grave.
Probabil veţi avea nevoie de acordarea asistenţei medicale de urgenţă.
- afectarea ficatului, spre exemplu hepatită. Simptomele hepatitei sunt greață sau vărsături, pierderea poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, mâncărime, îngălbenire a pielii sau a ochilor şi urină închisă la culoare (pot să afecteze până la 1 din 1000 de persoane)
- ulcer gastric sau duodenal. Simptomele ulcerului gastric sunt dureri de stomac şi disconfort (indigestie) care apare la nivelul abdomenului, între ombilic şi stern (pot să afecteze până la 1 din 100 de persoane)
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului. Pot să apară scaune negre sau sângerări din rect (pot să afecteze până la 1 din 100 de persoane)
- crize convulsive sau convulsii (pot să afecteze până la 1 din 100 de persoane)
- febră cu rigiditate musculară, transpiraţii sau un nivel scăzut de conştienţă (o tulburare denumită “Sindrom Neuroleptic Malign”) (pot să afecteze până la 1 din 10000 de persoane)
- slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere şi, în special dacă în acelaşi timp nu vă simţiţi bine, aveţi febră sau urina este închisă la culoare. Acestea pot fi determinate de o epuizare musculară neobişnuită care poate pune viaţa în pericol şi pot determina probleme la nivelul rinichilor (o afecţiune denumită rabdomioliză) (pot să afecteze până la 1 din 10000 de persoane).

Reacţii adverse foarte frecvente (pot să afecteze mai mult de 1 din 10 persoane)
- diaree - greaţă sau vărsături - dureri de cap.

Reacţii adverse frecvente (pot să afecteze până la 1 din 10 persoane)
- crampe musculare
- oboseală
- dificultăţi la adormire (insomnie)
- răceală comună
- pierdere a poftei de mâncare
- halucinaţii (vederea şi auzirea unor lucruri care nu există în realitate)
- vise anormale incluzând coşmaruri
- agitaţie
- comportament agresiv
- leșin
- ameţeală
- greaţă, vărsături
- erupţie trecătoare pe piele
- mâncărimi
- incontinenţă urinară
- durere
accidente (pacienţii pot fi mai predispuşi la căderi sau leziuni accidentale).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot să afecteze până la 1 din 100 de persoane)
- bătăi lente ale inimii,
- hipersecreție salivară.

Reacţii adverse rare (pot să afecteze până la 1 din 1000 de persoane)
- rigiditate, tremurături sau mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor
- probleme la nivelul inimii, cum sunt bătăi anormale ale inimii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifesţati orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Aceste medicamente pot reduce sau creşte efectul Donepesan.

În special adresați-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
• alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu galantamină
• medicamente pentru durere sau medicamente pentru artrită, de exemplu acid acetilsalicilic, medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen sau diclofenac sodic
• medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodină
• antibiotice, de exemplu eritromicină, rifampicină
• medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol
• antidepresive, de exemplu fluoxetină
• anticonvulsivante, cum sunt fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie)
• medicamente pentru inimă, de exemplu chinidină, beta-blocante (atenolol şi propranolol)
• relaxante musculare, de exemplu diazepam, succinilcolină
• anestezice generale
• medicamente fără prescripţie medicală, de exemplu medicamente pe bază de plante.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală spuneţi medicului dumneavoastră şi anestezistului că luaţi Donepesan, deoarece acest medicament poate afecta cantitatea necesară de anestezic.

Donepesan împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu afectează efectul Donepesan.
În timpul tratamentului cu Donepesan nu consumaţi alcool, alcoolul poate modifica efectul acestui medicament.

Administrarea de Donepesan 5 mg, 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi Donepesan în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Donepesan 5 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7,1 mm.
Donepesan 10 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9,1 mm.

Donepesan este disponibil în blistere din PVC-PE-PVdC/Al cu 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 sau 120 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă donepezilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Donepesan 5 mg, 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Donepesan 5 mg, 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!