Prospect Donepezil hameln 5 mg, 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: donepezilum

Producator: Hameln rds a.s. Slovacia

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Donepezil hameln 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Donepezil hameln aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Donepezil crește valorile substanței care afectează memoria (acetilcolină) în creier prin încetinirea descompunerii ei. Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderat-severă de boală Azlheimer.

Simptomele includ agravarea pierderii de memorie, confuzie și modificări de comportament. Pentru persoane cu boala Alzheimer activitățile zilnice devin din ce în ce mai grele.

Este destinat pentru utilizare, numai pacienţilor adulţi.

Contraindicații:

Nu luaţi Donepezil hameln dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la derivaţi de piperidină (se utilizează pentru tratarea diferitelor tulburări mintale, tulburări osoase, hipertensiune arterială și altele) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Donepezil hameln 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu schimbați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială uzuală este de 5 mg odată pe zi (un comprimat alb de Donepezil hameln 5 mg). După o lună, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg odată pe zi (un comprimat galben de Donepezil hameln 10 mg sau 2 comprimate albe de Donepezil hameln 5 mg). Luaţi comprimatul Donepezil hameln cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Poate fi nevoie de modificarea concentraţiei comprimatului pe care îl luaţi, în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră.

Doza maximă zilnică recomandată este de 10 mg.
Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră. Va trebui să vizitați medicul dumneavoastră din când în când pentru a verifica tratamentul dumneavoastră și starea de sănătate.

Utilizarea la copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Donepezil hameln pentru copii și adolescenții sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult Donepezil hameln decât trebuie
NU LUAȚI mai mult de o doză pe zi. Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sunați imediat medicul dumneavoastră. Dacă nu puteți contacta medicul mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Trebuie să luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi cutia, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Simptomele de supradozaj includ: greață și vărsături, secreție salivară în exces, transpirație, ritm cardiac lent, tensiune arterială scăzută, somnolenţă şi ameţeală la ridicarea în picioare, dificultăți de respirație, pierderea cunoștinței și convulsii sau crampe.

Dacă uitaţi să luaţi Donepezil hameln
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul pentru mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.

Dacă încetaţi să luaţi Donepezil hameln
Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru. Dacă întrerupeți tratamentul cu Donepezil hameln, beneficiul tratamentului se va pierde treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Donepezil hameln 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
Fiecare comprimat Donepezil hameln 5 mg conţine 5 mg clorhidrat de donepezil echivalent cu 4,56 mg bază liberă donepezil.
Fiecare comprimat Donepezil hameln 10 mg conţine 10 mg clorhidrat de donepezil echivalent cu 9,12 mg bază liberă donepezil.

Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, stearat de magneziu
Film: 5 mg: dioxid de titan (E 171); triacetină, lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 3350 10 mg: dioxid de titan (E 171); triacetină, lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 3350, oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Înainte să luați Donepezil hameln, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă aţi avut vreodată ulcere gastrice sau duodenale - aţi avut vreodată o criză epileptică sau convulsii
- dacă aţi avut vreodată probleme cu inima (dacă aţi avut bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii)
- aveţi astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică
- aţi avut vreodată probleme la nivelul ficatului sau hepatită
- aveţi dificultăţi la urinare sau boli de rinichi ușoare
- dacă aveți o intoleranță la unele zaharuri
- dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala dumneavoastră poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra în condiții grele, nu efectuați aceste activități decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus că o puteţi face în siguranţă.

În plus, medicamentul poate determina oboseală, amețeli și crampe musculare. În aceste situații nu conduceţi vehicule, nu folosiţi unelte și nu lucrați în condiții grele.

Donepezil hameln conține lactoză și amidon de porumb (sursă de glucoză). Dacă aveți intoleranţă la unele categorii de glucide vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Donepezil hameln 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, și acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate cu utilizarea de clorhidrat de donepezil. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar oricare din aceste reacții adverse în timpul tratamentului cu clorhidrat de donepezil.

Reacţii adverse grave: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă apar oricare din aceste reacții adverse grave: Probabil veţi avea nevoie de acordarea asistenței medicale de urgență.
- afectarea ficatului, sau hepatită. Simptomele hepatitei sunt senzație de rău sau vărsături, pierderea poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii sau ochilor și urină închisă la culoare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000)
- ulcer gastric sau duodenal. Simptomele ulcerului gastric sunt dureri de stomac și disconfort care apare la nivelul abdomenului între buric și stern (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1 000)
- sângerarea la nivelul stomacului sau intestinului. Pot să apară scaune negre sau sângerări din rect (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1 000)
- convulsii sau crampe (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1 000)
- febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau un nivel scăzut de conştienţă (o tulburare denumită “sindrom neuroleptic malign” - SNM), (afectează mai puțin de 10 000 de utilizatori)

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
- diaree
- greață și vărsături
- durere de cap

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- crampe musculare
- oboseală
- dificultăţi la adormire (insomnie)
- guturai
- pierdere a poftei de mâncare
- halucinații (vederea și auzirea unor lucruri care nu există în realitate)
- vise anormale incluzând coşmaruri
- agitaţie
- comportament agresiv
- slăbiciune
- amețeală
- greaţă sau vărsături
- erupţie trecătoare pe piele
- mâncărimi
- incontinenţă urinară
- durere
- accidente (pacienţii pot fi mai predispuşi la căderi sau leziuni accidentale)

Reacții adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1 000)
- bătăi lente ale inimii

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000)
- rigiditate, tremurături, sau mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor
- probleme la nivelul inimii, cum sunt bătăi anormale ale inimii

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente și Donepezil hameln Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, aceste medicamente pot reduce sau crește efectul de Donepezil hameln.

Informați medicul dumneavoastră mai ales dacă utilizaţi următoarele medicamente:
- alte medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, de exemplu galantamina
- medicamente pentru durere sau medicamente pentru artrită, de exemplu acid acetilsalicilic, medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene cum ar fi ibuprofen sau diclofenac de sodiu
- medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodina
- antibiotice, de exemplu eritromicina rifampicina
- medicamente antifungice, de exemplu ketoconazolul
- antidepresive, de exemplu fluoxetina
- anticonvulsivante, cum ar fi fenitoina sau carbamazepina (medicamente pentru epilepsie)
- medicamente pentru inimă de exemplu chinidina, beta-blocante (atenolol și propranolol)
- relaxant muscular, de exemplu diazepam, succinilcolina - anestezice generale
- medicamente fără prescripție medicală, de exemplu medicamente pe bază de plante

Dacă aveți intervenție chirurgicală care necesită anestezie generală spuneți medicului dumneavoastră și anestezistului că luați Donepezil hameln deoarece acest medicament poate afecta cantitatea necesară de anestezic.

Donepezil hameln poate fi utilizat la pacienţi cu boală renală sau pacienţi cu formă uşoară până la moderat-severă cu boli hepatice. Dacă aveți boală de rinichi sau de ficat, spuneți medicului dumneavoastră. Pacienţii cu boli de ficat severe nu ar trebui să ia Donepezil hameln.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele îngrijitorului dumneavoastră. Îngrijitorul dumneavoastră vă va ajuta să luați medicamentul conform prescripției.

Donepezil hameln împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele nu afectează efectul de Donepezil hameln. În timpul tratamentului cu Donepezil hameln nu consumaţi alcool, alcoolul poate modifica efectul.

Administrarea de Donepezil hameln 5 mg, 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, înainte de utilizarea acestui medicament. Nu utilizați Donepezil hameln în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Donepezil hameln 5 mg sunt albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7,1 mm. Comprimatele filmate de Donepezil hameln 10 mg sunt galbene, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9,1 mm.
Comprimatele filmate sunt disponibile în blistere cu 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 sau 120 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Orice medicament neutilizat trebuie returnat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă donepezilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Donepezil hameln 5 mg, 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Donepezil hameln 5 mg, 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!