Prospect Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate

Substanța activă: combinatii

Producator: Gedeon Richter S.A., Romania

Clasa ATC: [C10BX]: >> >> >>

Indicații Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate:

Duplecor este un medicament combinat ce conţine două substanţe active numite atorvastatină şi amlodipină.
Duplecor este indicat în terapia substituţională pentru pacienţii care sunt controlaţi în mod adecvat cu amlodipină şi atorvastatină administrate în mod curent, la acelaşi nivel de doze ca şi în combinaţie, în tratamentul tensiunii arteriale crescute (asociată sau nu cu boala cronică stabilă a arterei coronariene) la pacienţi adulţi care suferă de una dintre următoarele afecţiuni concomitente:
* Valori crescute ale colesterolului (denumită hipercolesterolemie primară) sau valori crescute simultan ale colesterolului şi trigliceridelor (denumită hiperlipidemie combinată sau mixtă)
* Valori crescute ale colesterolului din cauze ereditare (denumită hipercolesterolemie homozigotă)
Duplecor nu este destinat tratamentului de iniţiere. Trebuie să întrerupeţi administrarea componentelor (medicamentele care conţin amlodipină şi atorvastatină) când începeţi să luaţi Duplecor.
Pe durata tratamentului trebuie continuată o dietă standard de reducere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Duplecor dacă consideră că cele două substanţe active sunt potrivite pentru dumneavoastră sau dacă utilizaţi deja aceste substanţe active.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Duplecor
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, la atorvastatină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului sau dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la o grupă de substanţe denumite "blocante ale canalelor de calciu" sau la orice medicament similar atorvastatinei, utilizat pentru scăderea valorii lipidelor din sânge
* dacă aveţi tensiune arterială foarte scăzută
* dacă suferiţi de şoc, inclusiv şoc cardiogen (furnizarea unei cantităţi insuficiente de sânge la nivelul ţesuturilor dumneavoastră)
* dacă suferiţi de o îngustare gravă a valvei aortice (stenoză aortică)
* dacă suferiţi de un anumit tip de insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic
* dacă aveţi sau aţi avut vreodată o afecţiune care afectează ficatul
* dacă aţi avut valori anormale inexplicabile ale analizelor de sânge pentru funcţiile hepatice
* dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă
* dacă sunteţi o femeie care poate să aibă copii şi nu utilizaţi o metodă eficientă de contracepţie
* dacă alăptaţi

Administrare Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Duplecor exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va recomanda o dietă cu conţinut scăzut de colesterol, pe care trebuie să o respectaţi, de asemenea, în timpul tratamentului cu Duplecor.
Adulţi
Doza de Duplecor, aşa cum va fi ea stabilită de medicul dumneavoastră, poate fi de un comprimat de Duplecor 10 mg/5 mg, Duplecor 10 mg/10 mg, Duplecor 20 mg/5 mg sau Duplecor 20 mg/10 mg pe zi.
Doza maximă zilnică: un comprimat de Duplecor 20 mg/10 mg.
Înghiţiţi fiecare comprimat întreg cu un pahar cu apă. Puteţi să luaţi comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Încercaţi să vă luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Respectaţi sfaturile medicului în ceea ce priveşte dieta, mai ales cele care privesc dieta cu conţinut scăzut de grăsimi; faceţi exerciţii fizice regulat şi nu fumaţi.
Durata tratamentului cu Duplecor va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că efectul Duplecor este prea puternic sau prea slab.
Copii şi adolescenţi
Duplecor nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Duplecor trebuie administrat cu precauţie la aceşti pacienţi şi controalele medicale regulate trebuie să includă monitorizarea frecventă a funcţiilor hepatice.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Duplecor
Dacă aţi luat mai mult Duplecor decât ar fi trebuit, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau al celui mai apropiat spital pentru recomandări. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase, cutia şi eticheta astfel încât personalul spitalului să poată determina cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Duplecor
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată la momentul potrivit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Duplecor
Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să o faceţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate:

Substanţele active sunt atorvastatina şi amlodipina.
Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/10 mg conţin atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină L-lizină) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Carbonat de calciu,
Celuloză microcristalină,
Amidon pregelatinizat (din porumb)
Croscarmeloză sodică
Oxid de calciu
Amidonglicolat de sodiu (tip A)
Hidroxipropilceluloză
Polisorbat 80
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Stearat de magneziu.
Film:
Alcool polivinilic parţial hidrolizat
Dioxid de titan (E171)
Macrogol 4000
Talc

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Duplecor
* dacă aveţi insuficienţă cardiacă
* dacă aţi avut în trecut un accident cerebral însoţit de sângerare la nivelul creierului sau aveţi mici acumulări de lichid la nivelul creierului ca urmare a unui accident cerebral anterior
* dacă aveţi probleme renale
* dacă aveţi o reducere a funcţiei glandei tiroide (hipotiroidism)
* dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare
* dacă aţi avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea valorii lipidelor (de exemplu alte "statine" sau "fibraţi")
* dacă consumaţi cu regularitate cantităţi mari de alcool
* dacă aţi avut boli ale ficatului
* dacă aveţi mai mult de 70 de ani
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Duplecor
* dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă
Dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze o analiză de sânge înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Duplecor pentru a evalua riscul dumneavoastră de a avea reacţii adverse musculare. Se cunoaşte că riscul de reacţii adverse musculare, de exemplu rabdomioliză, creşte atunci când sunt utilizate în acelaşi timp anumite medicamente

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, nu conduceţi dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu folosiţi nicio unealtă sau utilaj dacă abilităţile dumneavoastră sunt afectate de acest medicament. Nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit după ce luaţi acest medicament.

Reacții adverse ale Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Duplecor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea comprimatelor dumneavoastră şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Reacţii adverse rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10.000
* Reacţii alergice grave care produc umflarea feţei, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate provoca dificultăţi considerabile de respiraţie.
* Afecţiune gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţii trecătoare pe piele cu pete roz-roşiatice care se pot transforma în vezicule, în special pe palme şi tălpi.
* Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere şi, mai ales, dacă în acelaşi timp, vă simţiţi rău sau aveţi febră, acestea putând fi cauzate de o distrugere anormală a muşchilor care poate pune viaţa în pericol şi poate duce la probleme renale.
Reacţii adverse foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10.000 de utilizatori
* Dacă aveţi probleme cu sângerări sau învineţiri neaşteptate sau neobişnuite, acestea pot sugera probleme hepatice. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră cât mai repede posibil.
Alte reacţii adverse posibile la Duplecor
Frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100):
* Somnolenţă, durere de cap, ameţeli (mai ales la începutul tratamentului), oboseală, slăbiciune
* Inflamarea pasajului nazal, durere de gât, sângerare nazală
* Bufeuri
* Durere abdominală, greaţă, constipaţie, gaze, indigestie, diaree
* Erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi
* Dureri musculare, umflare/edeme la nivelul gleznelor, dureri articulare şi de spate
* Reacţii alergice
* Creşteri ale valorilor glicemiei (dacă suferiţi de diabet zaharat, continuaţi monitorizarea atentă a valorilor glicemiei), creşteri ale valorilor creatinkinazei din sânge
* Rezultate ale analizelor de sânge care arată că funcţia dumneavoastră hepatică poate deveni anormală
Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1.000):
* Inflamarea cavităţii nazale (rinită/nas care curge)
* Anorexie (pierderea apetitului alimentar), creştere în greutate, scădere în greutate, scăderi ale valorilor glicemiei (dacă suferiţi de diabet zaharat trebuie să continuaţi monitorizarea atentă a valorilor glicemiei),
* Modificări ale dispoziţiei (anxietate), depresie, tremor
* Ameţeli, amorţire sau senzaţie de înţepături la nivelul degetelor, scăderea sensibilităţii la durere sau atingere, modificări ale gustului, pierdere de memorie
* Tulburări oculare (inclusiv vedere dublă), vedere înceţoşată
* Ţiuit în urechi şi/sau cap
* Bătăi puternice ale inimii
* Durere în piept
* Senzaţie de sufocare, leşin, transpiraţie abundentă, tensiune arterială mică
* Uscăciune a gurii, vărsături, râgâială, dureri la nivelul abdomenului superior sau inferior, pancreatită (inflamaţie a pancreasului care duce la durere de stomac)
* Hepatită (inflamaţia ficatului)
* Căderea părului, leziuni asemănătoare vânătăilor sau leziuni ale vaselor mici de sânge care cauzează pete pe piele, decolorarea pielii, urticarie, erupţii cutanate tranzitorii şi mâncărimi, băşici, exantem
* Dureri ale gâtului, oboseală musculară
* Miopatie
* Probleme la urinare (inclusiv creşterea frecvenţei urinării nocturne şi creşterea nevoii de a urina)
* Impotenţă, ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi şi femei)
* Oboseală, febră, senzaţie de rău, crampe, astenie, dureri, edeme periferice
* Coşmaruri, insomnie
* Analize ale urinei care arată prezenţa celulelor albe în urină.
Rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10.000)
* Sângerări sau învineţiri neaşteptate
* Colestază (îngălbenirea pielii şi albului ochilor)
* Confuzie
* Leziuni ale tendoanelor
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10.000 de utilizatori)
* Scădere a numărului de celule albe din sânge
* Rigiditate sau tensiune musculară
* Aritmie, atac de cord, inflamarea vaselor sanguine periferice, dezvoltare crescută a gingiilor, tuse
* O reacţie alergică - simptomele pot include respiraţie brusc şuierătoare şi durere în piept sau senzaţie de constricţie, umflarea pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie, colaps
* Fotosensibilitate
* Pierderea auzului
* Gastrită
* Insuficienţă hepatică
* Edem angioneurotic
Reacţii adverse posibile raportate în cazul unor statine (medicamente de acelaşi tip):
* Dificultăţi sexuale
* Depresie
* Probleme respiratorii incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Există unele medicamente care pot modifica efectul Duplecor sau efectul lor poate fi modificat de Duplecor. Acest tip de interacţiune poate reduce eficienţa unuia dintre medicamente sau a ambelor. De asemenea, poate creşte riscul sau severitatea reacţiilor adverse, inclusiv a afecţiunii grave care duce la pierderea masei musculare, numită rabdomioliză şi descrisă la punctul "Reacţii adverse posibile":
* anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic,
* alte medicamente pentru reglarea valorii lipidelor, de exemplu gemfibrozil, alţi fibraţi, colestipol,
* anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru angină pectorală sau hipertensiune arterială, de exemplu amlodipină, diltiazem; medicamente pentru reglarea ritmului inimii dumneavoastră, de exemplu digoxină, verapamil, amiodaronă,
* medicamente utilizate pentru a modifica modul în care acţionează sistemul dumneavoastră imunitar, de exemplu ciclosporină,
* medicamente utilizate în tratamentul SIDA, de exemplu ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.,
* alte medicamente cunoscute de a interacţiona cu Duplecor includ ezetimib (care scade colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant pentru epilepsie), cimetidină (folosit pentru arsură gastrică şi ulcer peptic), fenazonă (un analgezic) şi antiacide (medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu sau magneziu),
* medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, de exemplu beta-blocante,
* medicamente utilizate în tratarea tensiunii arteriale crescute cum sunt blocantele receptorilor angiotensinei II, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei,
* medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate şi a problemelor de prostată, de exemplu alfa-1-blocante,
* medicamente eliberate fără prescripţie medicală, pe bază de sunătoare.
Utilizarea Duplecor cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Duplecor cu sau fără alimente.
Sucul de grapefruit
Nu beţi mai mult de unul sau două pahare cu suc de grapefruit pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grapefruit pot modifica efectul Duplecor.
Alcool
Evitaţi să consumaţi prea mult alcool în timp ce luaţi acest medicament.

Administrarea de Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Duplecor dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă. Nu luaţi Duplecor dacă vă aflaţi la vârsta fertilă decât dacă utilizaţi măsuri contraceptive eficiente.
Nu luaţi Duplecor dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, gravate cu "CE5" pe o faţă şi negravate pe cealaltă faţă.

Cutii cu blistere albe, opace din PA/Al/PVC//Al cu 30 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Duplecor după data de expirare. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!