Prospect DURACEF, caps.

Substanța activă: cefadroxilum

Producator: Bristol-Myers Squibb

Clasa ATC: [J01DA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> cefalosporine

Indicații DURACEF, caps.:

Duracef este indicat in tratamentul urmatoarelor infectii, cauzate de tulpini sensibile: infectii ale tractului respirator superior si inferior; infectii ale pielii si tesuturilor moi; infectii urogenitale; osteomielite; artrite septice. Trebuie sa fie efectuate inainte si in timpul terapiei teste de sensibilitate a microorganismelor la acest antibiotic. Duracef este in general eficient in eradicarea streptococilor din zona orofaringiana. Totusi, nu exista date ce stabilesc eficienta Duracef in profilaxia reumatismului articular acut. (Doar penicilina prin administrare intramusculara s-a dovedit eficienta in profilaxia reumatismului articular acut).

Contraindicații:

Duracef este contraindicat la pacientii cunoscuti ca fiind alergici la antibioticele din grupul cefalosporinelor.

Administrare DURACEF, caps.:

Duracef poate fi administrat o data sau de doua ori pe zi, in functie de tipul si severitatea infectiei (vezi tabelul de mai jos). In general, terapia trebuie continuata cel putin 48-72 ore dupa ce pacientul devine asimptomatic sau sunt obtinute dovezi ale eradicarii infectiei. Terapia infectiilor datorate streptococilor -hemolitici trebuie continuata cel putin 10 zile. Infectiile serioase (ex. osteomielitele) pot necesita cel putin 4-6 saptamani de terapie. Duracef poate fi administrat independent de mese, deoarece biodisponibilitatea sa nu este afectata de prezenta alimentelor.
Adulti si copii mai mari de 12 ani, peste 40 kg:

Indicatii terapeutice Doza zilnica Caps. 500 mg Tablete 1 g
Infectii fara complicatii aletractului urinar inferior 1-2 g 2x1-2 caps. sau1x2-4 caps. 1x1-2 tabl.
Alte tipuri de infectii aletractului urinar 2 g 2x2 caps. 2x1 tabl.
Infectii ale pielii si aletesuturilor moi 1 g 1x2 caps. sau2x1 caps. 1x1 tabl.
Faringite* si amigdalite* 1 g 1x2 caps. sau 2x1 caps. 1x1 tabl.
Infectii ale tractului respiratorsuperior si inferior:
-infectii usoare 1 g 2x1 caps. ?
-infectii moderate pana lasevere 1-2 g 2x1-2 caps. 2x1 tabl.
Osteomielite si artrite septice 2 g 2x2 caps. 2x1 tabl.
*datorate streptococilor de grup A -hemolitici; durata terapiei este de cel putin 10 zile.

Copii: Indicatii terapeutice: vezi adulti. Doza uzuala pentru copii este de 25-50 mg/kg/zi (in osteomielite si artrite septice: 50 mg/kg/zi), administrata in doua doze echivalente sau, in cazul faringitei, amigdalitei si in impetigo, ca o singura doza zilnica.

Greutate Suspensie orala Caps. 500 mg Tablete 1g
125 mg/5 ml 250 mg/5 ml
< 5 kg 2x1/2-1 lingurita* ? ? ?
5-10 kg 2x1 lingurita 1x1 lingurita** ? ?
10-20 kg 2x1 lingurita 2x1 lingurita 1x1 caps. ?
20-40 kg ? 2x2 lingurite 2x1 caps. 1x1tabl.**
*in medie, volumul unei lingurite este de 5 ml; **numai in faringite, amigdalite, impetigo

In tratamentul infectiilor datorate streptococilor b-hemolitici, dozele terapeutice de Duracef trebuie administrate cel putin 10 zile. Pacientii cu functia renala afectata: La pacientii cu functia renala afectata (clearance-ul creatininei <50 ml/min), doza de Duracef trebuie ajustata in functie de clearance-ul creatininei, asa cum este indicat mai jos:

Clearance-ul decreatinina(ml/min) Concentratia serica decreatinina (mg/100ml) Doza initiala Doza de intretinere Intervalul detimp intre doze
50-25 14-25 1 g 500 mg 12 ore
10-25 25-56 1 g 500 mg 24 ore
Suspensie orala: Agitati flaconul pentru a decompacta pulberea. Adaugati suficienta apa si agitati pana cand suspensia este la nivelul liniei de pe flacon. Odata reconstituita, 5 ml de suspensie contin 250 mg de cefadroxil avand activitatea formei monohidratate. Solutia reconstituita pentru suspensie orala este stabila 7 zile la temperatura camerei (loc rece si uscat) sau 14 zile la frigider. Agitati bine flaconul inainte de utilizare. Tineti flaconul bine inchis. Orice cantitate ramasa neutilizata trebuie aruncata dupa o pastrare de 7 zile la temperatura camerei sau 14 zile la frigider. Comprimate dispersabile: Comprimatul scos din invelis, se introduce in 120 ml de apa. Comprimatul se disperseaza in aproximativ 30-60 de secunde. Se amesteca usor continutul si se inghite in totalitate. Dispersarea tabletelor trebuie realizata imediat inainte de administrare.

0-10 >56 1 g 500 mg 36 ore
La 5 pacienti cu anurie, s-a demonstrat ca in medie 63% din doza orala de 1 g este eliminata din organism in timpul unei sedinte de hemodializa de 6-8 ore.

Precauții:

Trebuie determinat in mod clar daca pacientul a prezentat anterior hipersensibilizare la Duracef, alte cefalosporine, peniciline sau alte medicamente. Administrarea Duracef la pacientii sensibili la penicilina trebuie realizata cu precautie, deoarece a fost demonstrata sensibilitatea incrucisata intre antibioticele beta-lactamice, manifestata la 10% din pacientii cu alergie la penicilina in antecedente. Daca apar reactii alergice la Duracef, terapia trebuie intrerupta. Reactii acute de hipersensibilitate pot necesita masuri urgente de tratament. Au fost raportate colite pseudomembranoase asemanatoare celor cauzate de cei mai multi agenti antibacterieni. De aceea, este important sa se ia in considerare acest diagnostic la pacientii ce manifesta diaree in timpul terapiei cu Duracef. In cazurile usoare de colite, intreruperea terapiei este suficienta; cazurile moderate sau severe pot necesita masuri speciale. Duracef trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu functia renala deficitara (vezi Posologie si mod de administrare). In cazul pacientilor suspectati sau cunoscuti ca avand functia renala deficitara sunt necesare observatii clinice atente si teste de laborator adecvate atat inainte cat si in timpul terapiei. In timpul terapiei cu Duracef pot sa apara suprainfectii, astfel incat trebuie luate masuri adecvate. Este recunoscut faptul ca Duracef duce la rezultate fals pozitive ale testului Coombs. Duracef trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu afectiuni gastrointestinale in antecedente, in special colite.

Sarcina si alaptare: Studiile pe animale nu au demonstrat alterarea fertilitatii sau a unui efect negativ asupra fatului; nu exista studii adecvate pe femei insarcinate. De aceea, medicamentul trebuie administrat la femeile insarcinate numai daca este absolut necesar. Duracef difuzeaza si in laptele matern; administrarea medicamentului trebuie realizata cu precautie la femeile care alapteaza.

Reacții adverse ale DURACEF, caps.:

Efecte gastrointestinale: Pot sa apara simptome ale colitelor pseudomembranoase in timpul sau dupa tratamentul cu acest antibiotic. Au fost raportate rar greata, starea de voma si dispepsia. Administrarea medicamentului cu mancare scade greata dar nu scade absorbtia. De asemenea, a fost raportata diareea. Hipersensibilitatea: Au fost raportate reactii alergice, incluzand febra, pruritul, rashul, urticaria si angioedemul. In general, aceste reactii dispar odata cu intreruperea tratamentului. Au fost raportate rar, de asemenea, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, boala serului si anafilaxie. Alte reactii au inclus pruritul genital, candidoza genitala, vaginitele, artralgiile, neutropenia moderata trecatoare si cresteri minore ale concentratiilor de transaminaze serice. Au fost raportate rar trombocitopenia si agranulocitoza.

Alte medicamente cu substanța activă cefadroxilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu DURACEF, caps.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DURACEF, caps. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!