Prospect Cefadroxil Terapia 500 mg, capsule

Substanța activă: cefadroxilum

Producator: S.C. Terapia S.A., România

Clasa ATC: [J01DB]: >> >> >>

Grupa farmaceutică: alte antibiotice betalactamice, cefalosporine de generatia a I-a

Cefadroxilul este un antibiotic din grupa cefalosporinelor, cu acţiune bactericidă in vitro asupra unui spectru larg de microorganisme Gram-pozitiv şi Gram-negativ.

Indicații Cefadroxil Terapia 500 mg, capsule:

Cefadroxil este indicat în tratamentul următoarelor infecţii produse de microorganisme sensibile:

Infecţii ale tractului respirator
Tonsilită, faringită, pneumonie lobară şi bronhopneumonie, bronşită acută şi cronică, abces pulmonar, empiem, pleurită, sinuzită, laringită, otită medie.

Infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Limfadenită, abces, celulită, ulcer de decubit, mastită, furunculoză, erizipel.

Infecţii ale tractului genito-urinar
Pielonefrită, cistită, uretrită, infecţii ginecologice.

Alte infecţii
Osteomielită, artrită septică.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la cefadroxil, la alte betalactamine sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani, datorită formei farmaceutice.

Administrare Cefadroxil Terapia 500 mg, capsule:

Biodisponibilitatea şi efectele chimioterapeutice ale cefadroxilului nu sunt influenţate de alimente. Acesta poate fi administrat înainte sau după masă.

Adulţi şi copii cu greutatea peste 40 kg
Doza uzuală recomandată este de 500 mg-1g cefadroxil (1-2 capsule Cefadroxil Terapia) de 2 ori pe zi, în funcţie de severitatea infecţiei.
Alternativ, în infecţiile cutanate şi ale ţesutului subcutanat şi în infecţiile necomplicate ale tractului urinar, doza uzuală recomandată este de 1 g cefadroxil (2 capsule Cefadroxil Terapia) o dată pe zi.
In tratamentul infecţiilor cu streptococ beta-hemolitic, Cefadroxil Terapia trebuie administrat cel puţin 10 zile.

Copii cu greutatea sub 40 kg şi cu vârsta peste 6 ani
Doza uzuală recomandată este de 500 mg (o capsulă) de două ori pe zi.

La copii cu vârsta sub 6 ani se vor administra forme farmaceutice adecvate vârstei.
Copii cu vârsta sub 1 an: 25 mg cefadroxil/kg.
Copii cu vârsta între 1-6 ani: 250 mg cefadroxil de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 6 ani: 500 mg cefadroxil de 2 ori pe zi.

Vârstnici
Nu exista recomandări specifice de dozaj sau precauţii speciale de utilizare la vârstnici, cu excepţia pacienţilor cu insuficienţă renală care trebuie monitorizaţi.

Insuficienţa renală
La pacienţii cu insuficienţă renală dozele trebuie ajustate în funcţie de clearance-ul creatininei pentru a preveni acumularea medicamentului iar concentaţia plasmatică trebuie monitorizată.
La pacienţii cu clearance-ul creatininei > 50 ml/min nu este necesară modificarea dozelor recomandate. La pacienţii cu clearance-ul creatininei â‰¤ 50 ml/min, schema următoare de administrare este dată ca un ghid de administrare, în funcţie de clearance-ul cretininei. (ml/min: 1,73 m2).
Pacienţii cu insuficienţa renală pot fi trataţi cu o doza iniţială de 500-1000 mg cefadroxil. Dozele recomandate sunt prezentate în tabelul următor:

Clearance-ul creatinine | Doza | Interval de administrare
0 - 10 ml/min şi 1,73 m2 | 500 - 1000 mg | 36 ore
11 - 25 ml/min şi 1,73 m2 | 500 - 1000 mg | 24 ore
26 - 50 ml/min şi 1,73 m2 | 500 - 1000 mg | 12 ore

Cefadroxilul se poate elimina din organism prin hemodializă.

Compoziție Cefadroxil Terapia 500 mg, capsule:

O capsulă conţine cefadroxil 500,00 mg sub formă de cefadroxil monohidrat 539,33 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, crospovidonă, talc (capsula), albastru brevetat V (E131), carmoisină (E122), dioxid de titan (E171), gelatină (conţinutul capsulei), shellac, cărbune activ, alcool izopropilic, etanol absolut (cerneală de imprimare).

Precauții:

La pacienţii cu antecedente de alergie la peniciline, cefadroxil trebuie administrat cu prudenţă.
S-a evidenţiat alergie încrucişată parţială între peniciline şi cefalosporine. Dacă apare o reacţie alergică la Cefadroxil Terapia, tratamentul trebuie înterupt şi, în funcţie de severitatea reacţiei, pacientul va fi tratat cu medicamente uzuale (amine vasopresoare, corticosteroizi şi/sau antihistaminice).
Similar altor antibiotice, administrarea prelungită a Cefadroxil Terapia poate determina apariţia rezistenţei microorganismelor sensibile.
Similar altor antibiotice cu spectru larg, au fost raportate cazuri de colita pseudomembranoasă. Acest lucru este important pentru diagnosticul diareei care apare în timpul tratamentului cu Cefadroxil Terapia.

La bolnavii cu insuficienţă renală, doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Cefadroxil Terapia nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cefadroxil Terapia, capsule, 500 mg conţine carmoisină (E 122). Acest colorant poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale Cefadroxil Terapia 500 mg, capsule:

Principalele reacţii adverse raportate au fost cele gastro-intestinale şi reacţiile de hipersensibilitate.
Mai puţin frecvent: erupţii cutanate, prurit, urticarie, edem angioneurotic.
Rar au fost raportate boala serului, eritem multiform şi şoc anafilactic.
De asemenea, pot să apară reacţii adverse cum sunt greaţă, vărsături, diaree, dispepsie, discomfort abdominal, febră, ameţeli, cefalee, artralgii şi candidoze genitale. Rar, pot să apară neutropenie reversibilă, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, uşoară creştere a valorilor transaminazelor plasmatice şi sindrom Stevens-Johnson. S-au raportat colite, inclusiv cazuri rare de colită pseudomembranoasă.

Supradozajul:

La copii cu vârsta sub 6 ani ingestia unor doze sub 250 mg cefadroxil/kg nu a fost asociată cu manifestări semnificative. Pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie şi se va institui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Pentru doze >250 mg cefadroxil/kg se recomandă efectuarea lavajului gastric şi provocarea vărsăturii.
Nu există antidot specific.
Cefadroxilul poate fi eliminat din organism prin hemodializă.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu sunt disponibile informaţii suficiente privind administrarea Cefadroxil Terapia concomitent cu medicamente cu potenţial nefrotoxic cum sunt aminiglicozidele (pentru a evidenţia potenţarea efectelor nefrotoxice).
Administrarea concomitentă de probenecid reduce eliminarea renală a cefadroxilului, având drept rezultat creşterea prelungită a concentraţiilor plasmatice ale cefadroxil.
La pacienţii trataţi cu Cefadroxil Terapia poate să apară o reacţie fals pozitivă a testului Coombs.
Cefadroxilul poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină prin metoda cu reactivi Fehlinng sau Benedict. Această modificare nu apare la dozarea prin metode enzimatice.

Administrarea de Cefadroxil Terapia 500 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Deşi studiile efectuate la animale şi experienţa clinică nu au evidenţiat efecte teratogene, siguranţa administrării Cefadroxil Terapia în timpul sarcinii nu a fost stabilită.
Cefadroxil Terapia se excretă în laptele matern şi, de aceea trebuie utilizat cu prudenţă în perioada alăptării.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un blister din PVC/PVDC-Al a 10 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cefadroxil Terapia 500 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cefadroxil Terapia 500 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!