Prospect CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală

Substanța activă: cefadroxilum

Producator: S.C. SANDOZ S.R.L., România

Clasa ATC: [J01DB]: >> >> >>

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Tip: Granule pentru suspensie orala

Cexyl conține o substanță activă numită cefadroxil care este un antibiotic. Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite cefalosporine. Aceste tipuri de antibiotice sunt similare penicilinelor.

Cexyl acţionează prin distrugerea bacteriilor şi poate fi utilizat împotriva unor tipuri variate de infecţii.

Ca toate antibioticele, Cexyl este eficient doar împotriva Infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la acțiunea cefadroxil.

Indicații CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală:

Cexyl poate fi utilizat în tratamentul următoarelor infecţii:
- infecţii ale gâtului (amigdalită, faringită),
- Infecţii ale tractului respirator cum sunt bronşitele şi unele tipuri de pneumonie,
- Infecţii necomplicate ale rinichilor şi vezicii urinare (pielonefrită, cistită),
- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (abcese, furuncule, impetigo, piodermită, limfadenită, erizipel);
- Infecții ale oaselor și articulațiilor;
- Infecții ale organelor genitale.

Contraindicații:

Nu luaţi Cexyl:
- dacă sunteţi alergic la cefadroxil, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă ați avut vreodată o reacție alergică la oricare medicament din clasa penicilinelor sau antibioticelor beta-lactamice.

Nu este recomandată administrarea Cexyl comprimate filmate la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Se recomandă folosirea unor forme farmaceutice adaptate vârstei.

Administrare CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală:

Utilizaţi întotdeauna Cexyl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală recomandată pentru adulţi este de 500 mg până la 1g cefadroxil de două ori pe zi.
Pentru infecţii mai severe, doctorul dumneavoastră vă poate creşte doza la 1 g sau 2 g cefadroxil de două ori pe zi.
Dacă suferiţi de insuficienţă renală, doctorul dumneavoastră va prescrie o doză iniţială de 500 mg până la 1g şi va ajusta dozele în concordanţă cu starea rinichilor dumneavoastră, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos:

Clearance-ul creatininei → Doză → Interval de administrare
0-10 ml/min şi 1,73 m2 → 500 mg-1g → 36 ore
11-25 ml/min şi 1,73 m2 → 500 mg-1g → 24 ore
26-50 ml/min şi 1,73 m2 → 500 mg-1g → 12 ore

La copii dozele exacte se bazează pe greutatea corpului.
Dozele recomandate pentru copiii sub 1 an sunt 25 mg/kg în două doze divizate. Aceasta înseamnă că un copil de 6 luni cântărind 5 kg ar trebui să primească 2,5 ml din suspensia de 125 mg/5 ml de două ori pe zi, iar un copil de 1 an cântărind 10 kg, ar trebui să primească 5 ml din suspensia de 125 mg/5 ml de două ori pe zi.
Copiii cu vârste între 1 şi 6 ani trebuie să primească 250 mg de două ori pe zi, iar copiii peste 6 ani, 500 mg de două ori pe zi.
Doctorul va decide pentru dumneavoastră doza exactă, frecvenţa administrării şi durata tratamentului, bazându-se pe starea dumneavoastră, toleranţa la medicament, răspunsul la tratament şi posibilele efecte adverse.
Dacă consideraţi că efectele medicamentului sunt prea slabe sau prea puternice, consultaţi medicul dumneavoastră.

Cum să preparaţi suspensia orală?
În flaconul ce conţine pulberea pentru suspensia orală se adaugă apă fiartă şi răcită până la semnul de pe flacon şi se agită energic până la omogenizarea completă. Agitaţi flaconul energic înainte de utilizare.

Durata tratamentului
Tratamentul trebuie continuat cel puţin 2-3 zile după dispariţia simptomelor acute. În cazul infecţiilor streptococice, durata minimă a tratamentului este de 10 zile.

Dacă luaţi mai mult Cexyl decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate Cexyl decât trebuie, sau dacă altcineva ia accidental Cexyl, trebuie să vă adresați de urgență celei mai apropiate unități de primiri urgențe.
Simptomele supradozajului pot fi greaţă, halucinaţii, reflexe rapide, pierderea conştienţei sau chiar comă, tulburări ale funcţiei renale. Primul ajutor după administrarea dozelor toxice: provocarea vărsăturii sau lavaj gastric, dacă este necesar, hemodializă.

Dacă uitaţi să luaţi Cexyl
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Cexyl
Este important să luaţi Cexyl atât timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi brusc tratamentul, fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a fost prescris, infecţia poate reapărea.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală:

- Substanţa activă este cefadroxil.
- Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, zaharină, stearat de magneziu, gumă Guar, dioxid de titan (E 171), aromă de piersică şi de caisă, talc, zahăr.
5 ml suspensie orală reconstituită conţin 125 mg cefadroxil, sub formă de cefadroxil monohidrat.

Precauții:

Înainte să luaţi Cexyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• dacă ați avut vreodată orice reacție alergică sau astm;
• dacă ați avut sau aveți probleme cu rinichii – s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică;
• dacă ați avut vreodată o reacție alergică la penicilină, alte antibiotice beta-lactamice – puteți avea un risc mai mare de apariție a unei alergii la cefadroxil;
• dacă ați avut sau aveți o inflamație a intestinului gros (colită) sau alte tulburări gastro-intestinale;
• dacă aveți diaree – v-ar putea afecta absorbția și acțiunea Cexyl;
• dacă faceți un tratament care stimulează/accelerează eliminarea apei din organism (diureză forțată) – acțiunea Cexyl poate fi diminuată;
• dacă urmează să faceți teste din sânge (test Coombs sau măsurarea nivelului zahărului din sânge) – valorile acestora ar putea fi modificate;
• dacă aveți o infecție a foiței care învelește creierul (meningită) – cefadroxil nu ajunge în astfel de locuri și prin urmare nu este eficient pentru tratarea infecțiilor cu această localizare;

Infecțiile cu Streptococcus Pyogenes și prevenția febrei reumatice
Aceste infecții au ca tratament de primă intenție penicilina. Eficacitatea cefadroxil nu a fost dovedită în aceste cazuri și prin urmare nu este recomandat.

Infecțiile severe și cele care amenință viața
Este recomandată administrarea injectabilă.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la un ele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua a acest medicament.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Puteţi prezenta dureri de cap, ameţeli, stări de nervozitate, somnolenţă şi epuizare, în urma utilizării acestui medicament. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, opriţi administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital:

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
Reacţii alergice grave (şoc anafilactic) la utilizarea acestui medicament:
• Respiraţie grea şi apăsare în piept
• Umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor
• Erupţii cutanate severe posibil cu vezicule, la nivelul ochilor, gurii şi gâtului şi a organelor genitale
• Pierderea conştienţei (leşin).
Toate aceste reacţii alergice necesită îngrijire medicală de urgenţă. Dacă credeţi că aveţi oricare dintre aceste tipuri de reacţii adverse, opriţi administrarea medicamentului şi contactaţi medicul sau departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.

Alte reacţii adverse posibile:

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
• senzație de rău (greaţă),
• stare de rău (vărsături),
• disconfort la nivelul stomacului,
• dureri abdominale,
• diaree
• limbă umflată, roşie şi dureroasă;
Dacă prezentaţi diaree severă sau cu sânge trebuie să opriţi administrarea acestui medicament şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră imediat.
• mâncarimi ale pielii,
• erupții cutanate supranivelate însoțite sau nu de mâncărime (urticarie),

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
• infecții datorate unor organisme care există în mod normal în organism (micoze vaginale, secreție vaginală albă).

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
• creșterea numărului de celule albe din sânge numite eozinofile (eozinofilie),
• scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
• scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (leucopenie, neutropenie),
• scăderea numărului de granulocite din sânge (agranulocitoză) – cazuri rare raporate în tratamentul de lungă durată și care se remit după întreruperea tratamentului,
• stază biliară (colestază),
• tulburare severă a funcție ficatului,
• creșterea nivelului unor enzime hepatice (ALAT, ASAT, fosfatază alcalină),
• umflarea feței, ochilor, buzelor, limbii,
• dureri articulare,
• inflamația rinichiului (nefrită interstițială),
• febră.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
• scăderea numărului de celule roșii din sânge datorită distrugeriilor execesive (anemie hemolitică) de cauză imună,
• reacție alergică severă până la instalarea șocului (șoc anafilactic),
• durere de cap,
• lipsa somnului,
• amețeli,
• nervozitate,
• inflamarea severă a intestinului gros (colită pseudomembranoasă) – care poate fi de la ușoară la severă,
• erupții cutanate severe cu exfolierea, apariția de vezicule și ulcerație a pielii,
• oboseală,
• modificarea testului Coombs.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Asocieri contraindicate
• Antibiotice numite aminoglicozide (cum ar fi gentamicina), polimixina B şi colistina;
• Alte antibiotice care inhibă dezvoltarea bacteriilor (cum ar fi tetraciclina, eritromicină, sulfonamide, cloranfenicol);
• Medicamente care facilitează scoaterea apei din organism (diuretice) cum ar fi furosemid. Poate fi necesară testarea frecventă a funcţiei renale pe durata tratamentului. Acest lucru se poate face prin teste de sânge şi urină.
Administraţi oricare dintre aceste medicamente la 2-3 ore după ce aţi utilizat Cexyl.

Asocieri nerecomandate
• Medicamente recomandate pentru subțierea sângelui (antiagregante plachetare)
• Medicamente care previn coagularea sângelui (anticoagulante)
În aceste cazuri este necesară monitorizarea parametrilor de coagulare a sângelui pentru a evita apariția sângerărilor.

Asocieri care necesită precauție
• Contraceptive orale. Efectul acestora poate fi influenţat prin administrarea concomitentă cu Cexyl. Trebuie să utilizaţi alt tip de contracepţie pe durata tratamentului cu Cexyl;
• Probenecid (pentru gută). Acesta poate crește concentrația cefadroxil în organism;
• Colestiramină (medicament pentru reducerea nivelului crescut de colesterol) – poate scădea efectul cefadroxil.

Administrarea de CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi nu utilizaţi Cexyl înainte de a vă adresa medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală se prezintă ca o pulbere albă până la slab gălbuie cu miros caracteristic de fructe şi de substanţă activă. Suspensia reconstituită are culoare albă până la slab gălbuie, cu miros caracteristic de fructe şi de substanţă activă, cu gust dulce amar.
Produsul este disponibil într-o cutie cu un flacon din sticlă brună, cu capac din polietilenă, prevăzut cu linguriţă dozatoare, ce conţine granule pentru 60 ml suspensie orală.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Cexyl după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CEXYL 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!