Prospect Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate

Substanța activă: emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum

Producator: KRKA, d.d., Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [J05AR]: >> >> >>

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg este un medicament antiretroviral care conține două substanțe active — emtricitabina (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg) — aparținând clasei inhibitorilor nucleozidici/nucleotidici ai reverstranscriptazei (codul ATC J05AR). Este produs de KRKA, d.d., Slovenia și TAD Pharma GmbH, Germania.

Medicamentul este indicat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. Nu se administrează niciodată singur — trebuie combinat obligatoriu cu alte medicamente antiretrovirale. Nu vindecă infecția cu HIV și nu elimină riscul de transmitere a virusului către alte persoane.

Doza recomandată este un comprimat pe zi, luat preferabil cu alimente. Dacă pacientul are dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi mărunțit și amestecat în aproximativ 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri. În caz de doză omisă la mai puțin de 12 ore față de momentul obișnuit, se ia imediat; dacă au trecut 12 ore sau mai mult, doza omisă se sare. Nu este indicat la copii și adolescenți sub 18 ani. Pacienții cu boli de rinichi severe sau aflați în dializă nu trebuie să utilizeze acest medicament. Nu se utilizează în asociere cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.

Reacțiile adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) includ: diaree, greață, vărsături, amețeli, dureri de cap, erupție tranzitorie pe piele și senzație de slăbiciune. O reacție rară, dar gravă, este acidoza lactică — exces de acid lactic în sânge — manifestată prin respirație rapidă și profundă, somnolență, greață sau dureri de stomac, care necesită asistență medicală urgentă. Tenofovir disoproxil poate afecta rinichii și oasele (fragilitate osoasă, fracturi). Medicul monitorizează funcția renală înainte și pe parcursul tratamentului. La pacienții cu hepatită B, întreruperea bruscă a tratamentului poate agrava boala hepatică, uneori periculos. Medicamentul conține lactoză — pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie să informeze medicul. În sarcină, se utilizează doar dacă este absolut necesar; în timpul alăptării este contraindicat, deoarece substanțele active trec în laptele matern.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil. Ambele substanţe active sunt medicamente antiretrovirale care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV. Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, iar tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază. Totuşi, ambele medicamente sunt cunoscute ca făcând parte din grupul INRT şi acţionează prin împiedicarea activităţii normale a unei enzime (reverstranscriptaza) care este esenţială pentru ca virusul să se poată reproduce.

Indicații Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate:

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), la adulții cu vârste de 18 ani și peste.
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. poate fi administrat în locul emtricitabinei și tenofovirului disoproxil utilizat separat în aceleași doze.

Persoanele HIV-pozitive pot încă transmite HIV atunci când iau acest medicament, deși riscul este redus de tratamentul antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Acest medicament nu reprezintă un remediu pentru vindecarea infecției cu HIV. Deși luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., încă puteți dezvolta infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.

Contraindicații:

Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. pentru tratarea infecției cu HIV sau reducerea riscului de infectare cu HIV dacă sunteţi alergic la emtricitabină, tenofovir, succinat de tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

→ Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Administrare Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate:

• Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. pentru tratarea infecției cu HIV sau reducerea riscului de contactare a HIV este:

• Adulţi: un comprimat în fiecare zi. Oricând este posibil, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie luat cu alimente.

Dacă aveţi dificultăţi la înghiţire puteţi mărunţi comprimatul cu vârful unei linguri. Amestecaţi apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi beţi imediat.

• Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament. Nu modificaţi doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
• Medicul dumneavoastră vă va prescrie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. asociat cu alte medicamente antiretrovirale. Vă rugăm să consultați prospectele celorlalte medicamente pentru indicații privind modul în care să luați acele medicamente.

Adresați-vă medicului dacă aveți întrebări despre modul de prevenire a infecției cu HIV sau prevenire a transmiterii HIV altor persoane.

Dacă luaţi mai mult Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de urgenţă pentru recomandări. Ţineţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.

Dacă omiteți să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Este important să nu omiteți o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..

• Dacă realizaţi acest lucru în interval de mai puţin de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. în mod obişnuit, luaţi comprimatul uitat cât de repede posibil, de preferat împreună cu alimente. Luaţi următoarea doză la ora dumneavoastră obişnuită.
• Dacă realizaţi acest lucru la 12 ore sau mai mult de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. în mod obişnuit, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o. Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită, de preferat împreună cu alimente.

Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., luaţi un alt comprimat. Nu este necesar să luaţi un alt comprimat dacă v-aţi simţit rău şi aţi vărsat la mai mult de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..

Dacă încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
• Întreruperea administrării comprimatelor poate reduce eficacitatea tratamentului anti-HIV recomandat de către medicul dumneavoastră.

→ Nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră.

• Dacă aveţi hepatită B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră. Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului. Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienţi cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei, care vă poate pune viața în pericol.

→ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi cauzate de infecția cu virus hepatitic B.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate:

- Substanţele active sunt emtricitabină şi tenofovir disoproxil. Fiecare comprimat filmat de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu succinat de tenofovir disoproxil 300,7 mg sau tenofovir 136 mg).

- Celelalte componente sunt:
Nucleu:amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearil-fumarat de sodiu și acid stearic.
Film:hipromeloză 5 cP, dioxid de titan (E171), macrogol, indigo carmin-lac de aluminiu (E132). Vezi pct. ”Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conține lactoză”.

Precauții:

În timp ce luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. pentru tratarea infecției cu HIV:

• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. vă poate afecta rinichii. Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate solicita analize de sânge pentru măsurarea funcţiei rinichilor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii. Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sau, dacă aveți deja HIV, să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. mai puțin frecvent. Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu este recomandat dacă aveţi o boală de rinichi severă sau dacă faceţi dializă.

Afecţiunile oaselor (care determină uneori fracturi) pot de asemenea apărea ca urmare a leziunilor celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită. Pacienţii infectați cu HIV care au și boli de ficat (inclusiv hepatită B sau C cronică), aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicaţii hepatice severe şi care se pot finaliza cu deces. Dacă aveţi hepatită B sau C, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cea mai bună schemă de tratament.
• Fiți la curent cu statusul infecției dumneavoastră cu virusul hepatitic B (VHB) înainte de a începe administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Dacă aveți VHB, există un risc major de apariție a unor probleme la ficat când încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., fie că aveți sau nu și infecție cu HIV. Este important să nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. Nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani. Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
• Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conține lactoză”, la sfârșitul acestui pct.).

Copii şi adolescenţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. poate provoca ameţeli. Dacă aveţi ameţeli în timpul cât luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine lactoză
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conține lactoză monohidrat. Dacă știți că aveți intoleranță la lactoză sau dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la oricare alte glucide, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic "nu conține sodiu".

Reacții adverse ale Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave posibile:

• acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară, dar care poate pune viaţa în pericol. Acidoza lactică poate surveni mai des la femei, în special dacă sunt supraponderale și la persoanele cu afecțiuni hepatice. Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică:
- respiraţie rapidă şi profundă
- somnolenţă
- senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături)
- dureri de stomac
→ Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, solicitați imediat ajutor medical.

• Orice semne de inflamație sau infecție. La unii pacienți cu infecție avansată cu HIV (SIDA) și antecedente de infecții oportuniste (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slab), semnele și simptomele inflamației de la infecțiile anterioare pot apărea imediat după începerea tratamentului anti-HIV. Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri în răspunsul imunitar al corpului, care permite acestuia să lupte cu infecțiile care este posibil să fie prezente fără niciun simptom evident.

• Bolile autoimune, atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos din corp, pot apărea după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV. Bolile autoimune pot apărea la multe luni după începerea tratamentului. Căutați simptome ale infecției sau alte simptome, cum sunt:
- slăbiciune musculară
- slăbiciune care debutează la nivelul mâinilor și picioarelor și care înaintează spre trunchi
- palpitații, tremor sau hiperactivitate
→ Dacă observați acestea sau oricare dintre aceste simptome de inflamație sau infecție, solicitați imediat ajutor medical.

Reacții adverse posibile:

Reacții adverse foarte frecvente
(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• diaree, stare de rău (vărsături), senzaţie de rău (greaţă)
• ameţeli, dureri de cap
• erupţie trecătoare pe piele
• senzaţie de slăbiciune

Analizele pot de asemenea indica:
• valori scăzute ale fosfatului din sânge
• valori crescute ale creatinkinazei

Reacții adverse frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• dureri, dureri de stomac
• tulburări de somn, vise neobișnuite
• probleme de digestie, determinând disconfort după masă, balonare, flatulenţă
• erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă
• alte reacţii alergice, ca de exemplu respiraţie dificilă, umflături sau senzaţia de vertij

Analizele pot de asemenea indica:
• număr scăzut al celulelor albe din sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge vă poate face vulnerabil la infecţii)
• valori crescute ale trigliceridelor (acizi graşi), bilei sau zahărului din sânge
• probleme ale ficatului şi pancreasului

Reacții mai puțin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului
• umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
• anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge)
• distrugerea ţesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară, care pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor

Analizele pot de asemenea indica:
• scădere a concentraţiei de potasiu din sânge
• valoare crescută a concentraţiei de creatinină din sânge
• modificări ale urinei

Reacții adverse rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• acidoză lactică (vezi Reacții adverse grave posibile)
• ficat gras
• colorarea în galben a pielii sau ochilor, mâncărimi sau dureri la nivelul abdomenului (burtă), determinate de inflamaţia ficatului
• inflamaţia rinichilor, eliminarea unei cantităţi crescute de urină şi senzaţie de sete, insuficiență renală, deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor
• fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi)
• dureri de spate determinate de probleme ale rinichilor

Leziunile celulelor tubulare ale rinichilor pot fi asociate cu distrugerea ţesutului muscular, fragilitatea osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi), dureri musculare, slăbiciune musculară şi scăderea cantităţii de potasiu sau fosfat din sânge.

→ Dacă observați oricare dintre reacţiile adverse menționate mai sus sau vreuna dintre aceste reacții adverse devine gravă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu se cunoaște frecvența următoarelor reacții adverse.
• Probleme la nivelul oaselor. Unii pacienți care iau medicamente antiretrovirale în asociere, cum este emtricitabină/tenofovir disoproxil, pot dezvolta o boală de oase numită osteonecroză (moartea țesutului osos prin pierderea alimentării cu sânge la nivelul osului). Dacă luați acest tip de medicament timp îndelungat, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, un sistem imunitar foarte slab și supraponderalitatea pot fi o parte dintre numeroșii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli. Semnele osteonecrozei sunt:
- rigiditatea articulațiilor
- dureri articulare (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului)
- dificultăți de mișcare
→ Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului pentru infecţia cu HIV pot să apară creşterea greutăţii corporale şi a valorilor lipidelor din sânge şi glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. (emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil) sau orice alte medicamente antivirale care conţin tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.

Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, inclusiv
• aminoglicozide (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
• amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
• foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale)
• ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale)
• pentamidină (pentru tratamentul infecţiilor)
• vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
• interleukină -2 (pentru tratarea cancerului)
• cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)

Dacă luați un alt medicament antiviral numit inhibitor al proteazei, pentru a trata infecția cu HIV, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția renală.

De asemenea, este important să comunicați medicului dumneavoastră dacă luați ledipasvir/ sofosbuvir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.

Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. împreună cu alte medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV): Folosirea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4. În cazul administrării concomitente de medicamente care conţin tenofovir disoproxil şi didanozină, a fost observată, rar, apariţia unei inflamaţii a pancreasului şi a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care determină uneori deces. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie necesitatea de a vă trata cu o asociere de tenofovir şi didanozină.

→ Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau este posibil să luați alte medicamente.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. împreună cu alimente şi băuturi
Oricând este posibil, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie luat împreună cu alimente.

Administrarea de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
• Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
• Dacă sunteţi femeie şi puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă eficace pentru a evita sarcina.
• Dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri implicate de tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.

Dacă aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră. La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse.

Alăptarea
• Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Deoarece substanţele active din acest medicament trec în laptele matern.
• Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, cu dimensiuni de 20 mm x 10 mm

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. este disponibil în cutii cu 28 și 84 comprimate filmate în blistere.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. este disponibil de asemenea în flacoane cu 30 comprimate, prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă, şi un gel desicant de siliciu, care protejează comprimatele. Sunt disponibile următarele mărimi de ambalaj: cutie cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și 90 (3 flacoane a 30 comprimate) comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină.

Flacon din PEÎD
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate și lumină.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 1 lună.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!