Prospect Epoprostenol 0,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă

Substanța activă: epoprostenolum

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Epoprostenol conţine substanţa activă epoprostenol care aparţine grupului de medicamente denumite prostaglandine, care opresc coagularea sângelui şi dilată vasele de sânge.

Indicații Epoprostenol 0,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:

Epoprostenol este utilizat în tratamentul unei boli a plămânilor denumite „hipertensiune arterială pulmonară”. Această boală presupune o presiune sanguină ridicată în vasele de sânge din plămâni. Epoprostenol dilată vasele de sânge pentru a scădea tensiunea arterială din plămâni.

Epoprostenol este utilizat pentru a preveni coagularea sângelui în timpul dializei renale atunci când nu este utilizată heparina.

Contraindicații:

Nu luaţi Epoprostenol

• dacă sunteţi alergic la Epoprostenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă.
• dacă după începutul tratamentului în plămânii dumneavoastră se va acumula o cantitate de lichid care vă cauzează dificultăţi de respiraţie.

Dacă oricare dintre aceste puncte vi se aplică, nu luaţi Epoprostenol înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră.

Administrare Epoprostenol 0,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor medicului sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va decide care este doza potrivită de Epoprostenol pentru dumneavoastră. Cantitatea administrată este bazată pe masa corporală şi pe tipul de boală de care suferiţi. Doza dumneavoastră poate fi crescută sau scăzută în funcţie de cât de bine reacţionaţi la tratament.

Epoprostenol este administrat prin perfuzare lentă (picurare) în venă.

Hipertensiune arterială pulmonară
Prima şedinţă de tratament se va efectua la spital, deoarece medicul trebuie să vă monitorizeze şi să stabilească doza optimă pentru dumneavoastră.

Veţi începe cu o perfuzie de Epoprostenol. Doza va fi crescută, până la ameliorarea simptomelor şi până la o cantitate la care efectele adverse sunt controlabile. Odată ce a fost găsit dozajul optim, un cateter (o linie venoasă) va fi montată într-una din venele dumneavoastră. Puteţi din acest moment să fiţi tratat utilizând o pompă de perfuzare.

Dializa renală
Vi se vor administra perfuzii cu Epoprostenol pe parcursul întregii durate a tratamentului.

Utilizarea Epoprostenol acasă (doar în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare)
Dacă vă trataţi acasă, medicul sau asistenta vă vor arăta cum să preparaţi şi utilizaţi Epoprostenol. Vă vor sfătui de asemenea cum să încetaţi tratamentul dacă este nevoie. Oprirea tratamentului cu Epoprostenol trebuie făcută treptat. Este foarte important să urmaţi toate instrucţiunile cu atenţie.

Epoprostenol este comercializat sub formă de pulbere într-un flacon de sticlă. Înainte de a fi utilizată, pulberea trebuie dizolvată în lichidul pus la dispoziţie. Lichidul nu conţine niciun conservant. Dacă aveţi lichid rămas de la o utilizare anterioară, acesta trebuie aruncat.

Îngrijirea cateterului
Dacă vi s-a montat un cateter în venă este foarte important să păstraţi zona curată, altfel aţi putea să vă infectaţi. Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să curăţaţi cateterul şi zona din jurul său. Este foarte important să urmaţi toate instrucţiunile cu atenţie.

Dacă luaţi mai mult Epoprostenol decât trebuie

Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă credeţi că aţi luat sau vi s-a administrat prea mult Epoprostenol. Simptomele supradozajului pot include cefalee, greţuri, vărsături, ritm accelerat al inimii, senzaţie de căldură sau de furnicături sau senzaţie de leşin (leşin/ameţeală).

Dacă uitaţi să luaţi Epoprostenol
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Epoprostenol
Oprirea administrării Epoprostenol trebuie făcută treptat. Dacă tratamentul este întrerupt brusc se pot manifesta efecte secundare grave, care includ ameţeala, senzaţie de slăbiciune şi dificultăţi în respiraţie. Dacă aveţi probleme cu pompa de perfuzare sau cateterul care opresc sau previn desfăşurarea optimă a tratamentul cu Epoprostenol, contactaţi imediat medicul, asistenta sau spitalul.

Dacă aveţi întrebări suplimentare în legătura cu utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta.

Compoziție Epoprostenol 0,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:

Substanţa activă este epoprostenol sodic. Fiecare flacon conţine 0,5 mg epoprostenol sodic.

Precauții:

Înainte să vi se administreze Epoprostenol medicul dumneavoastră trebuie să afle:
• dacă aveţi probleme de sângerare.

Leziuni ale pielii la locul de injectare

Epoprostenol este injectat intravenos. Este important ca medicamentul să nu se scurgă din venă în ţesuturile înconjurătoare. Dacă acest lucru se întâmplă, pielea ar putea fi afectată. Simptomele sunt:
• sensibilitate
• arsuri
• înţepături
• umflături
• roşeaţă

Acestea pot fi urmate de apariţia băşicilor şi de exfoliere. În timpul tratamentului cu Epoprostenol este important să verificaţi zona de injectare.

Contactaţi imediat un spital pentru sfaturi dacă în zonă apare o rană, dacă zona devine inflamată, dureroasă sau dacă observaţi apariţia băşicilor sau a exfolierii.

Efectul Epoprostenol asupra tensiunii arteriale şi a ritmului cardiac

Epoprostenol poate face inima să bată mai rapid sau mai încet. De asemenea, tensiunea arterială poate să devină prea scăzută. În timp ce sunteţi tratat cu Epoprostenol ritmul dumneavoastră cardiac şi tensiunea arterială vor fi monitorizate. Simptomele tensiunii arteriale scăzute includ ameţeală şi leşin.

Dacă prezentaţi aceste simptome anunţaţi medicul. Ar putea să fie nevoie ca doza dumneavoastră să fie scăzută sau ca perfuzarea să fie oprită.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tratamentul dumneavoastră ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.

Reacții adverse ale Epoprostenol 0,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Anunţaţi medicului sau asistenta medicală imediat, întrucât acestea pot fi simptome ale unei infecţii sanguine sau a unei tensiunii arteriale scăzute sau a unei hemoragii grave:

• Aveţi senzaţia că inima bate mai rapid, sau aveţi dureri în piept sau dificultăţi în respiraţie.
• Vă simţiţi ameţit sau aveţi senzaţie de leşin, mai ales stând în picioare.
• Aveţi febră sau friguri.
• Aveţi sângerări mai frecvente sau perioade de sângerare mai lungi.

Discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta despre orice alte efecte adverse, inclusiv cele nemenţionate în acest prospect.

Efecte adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 persoană din 10:
• dureri de cap
• dureri în zona mandibulei
• dureri
• stare de rău (vărsături)
• senzaţie de rău (greţuri)
• diaree
• înroşire a feţei

Efecte adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 persoană din 10:
• infecţii ale sângelui (septicemie)
• bătăi mai rapide ale inimii
• bătăi mai lente ale inimii
• tensiune arterială scăzută
• sângerări localizate, de exemplu din nas sau din gingii şi apariţia vânătăilor mai uşor decât normal
• disconfort sau dureri la nivelul stomacului
• dureri la nivelul toracelui
• dureri articulare
• senzaţie de anxietate, nervozitate
• erupţii tranzitorii pe piele
• dureri la locul de injectare

Efecte adverse comune care pot fi relevate de testele de sânge
• scăderea numărului plachetelor sanguine (celule care ajută sângele să se coaguleze)

Efecte adverse mai puţin comune
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
• transpiraţie în exces
• uscăciunea gurii

Efecte adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
• infecţie în locul de injectare

Efecte adverse foarte rare
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 de persoane:
• constricţie toracică
• senzaţie de oboseală, slăbiciune
• senzaţie de agitaţie
• paloare
• roşeaţă la locul de injectare
• hiperactivitatea glandei tiroidă
• blocaj al cateterului

Alte efecte adverse
Nu se cunoaşte câţi oameni sunt afectaţi:
• acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)
• creşterea concentraţiei de zahăr (glucoză) în sânge

Interacțiuni cu alte medicamente:

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Epoprostenol, sau vor creşte probabilitatea de apariţie a efectelor adverse. Epoprostenol poate afecta la rândul său felul în care acţionează alte medicamente, în cazul administrării simultane. Aceste medicamente includ:
• medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută
• medicamente utilizate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
• medicamente utilizate pentru a dizolva cheagurile de sânge
• medicamente utilizate pentru a trata inflamaţiile sau durerea (numite şi „AINS”)
• digoxină (utilizată în tratamentul bolilor de inimă).
Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi oricare din aceste medicamente.

Administrarea de Epoprostenol 0,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament întrucât simptomele dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi pe perioada sarcinii.

Nu se cunoaşte dacă componentele din Epoprostenol se elimină în lapte. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Epoprostenol.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Nu păstraţi la temperaturi mai mari de 25ºC.
Păstraţi Epoprostenol într-un loc uscat.
Păstraţi în ambalajul de carton original, pentru a feri de lumină.
Nu refrigeraţi.

Hipertensiune arterială pulmonară
Odată ce pulberea Epoprostenol a fost dizolvată şi diluată, ar trebui în mod ideal utilizată imediat. Dacă vi se administrează Epoprostenol cu ajutorul unei pompe de perfuzare, o „pungă rece” ar putea fi utilizată pentru a menţine temperatura soluţiei.

Atunci când utilizaţi o „pungă rece”, soluţia poate fi păstrată în pompă timp de 24 de ore la o temperatură de 2 - 8ºC dacă acest lucru este necesar. Punga rece trebuie schimbată în mod regulat în timpul zilei pentru a menţine temperatura soluţiei.

Dacă nu utilizaţi o „pungă rece”, soluţia poate fi păstrată în pompă:
• până la 12 ore la 25ºC, dacă tocmai a fost preparată
• până la 8 ore dacă a fost preparată anterior şi păstrată la 2-8ºC.

Dializa renală
Odată ce Epoprostenol a fost dizolvat şi diluat, orice soluţie neutilizată poate fi păstrată la 25ºC şi utilizată într-un interval de 12 ore.

Alte medicamente cu substanța activă epoprostenolum:

Flolan 0,5 mg, 1,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Epoprostenol 0,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Epoprostenol 0,5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!