Prospect Filspari 200 mg, 400 mg comprimate filmate

Substanța activă: sparsentan

Producator: Vifor France, Franța

Clasa ATC: [C09XX]: >> >> >>

Filspari conţine substanţa activă sparsentan. Filspari acţionează prin blocarea receptorilor (ținte) pentru doi hormoni numiţi endotelină şi angiotensină, care sunt implicaţi în reglarea funcţiei renale.

Indicații Filspari 200 mg, 400 mg comprimate filmate:

Filspari se utilizează pentru tratarea nefropatiei primare cu imunoglobulină A (IgAN) la adulţi cu o excreție de proteine în urină ≥ 1,0 g/zi (sau un raport proteină-creatinină în urină ≥ 0,75 g/g).

Nefropatia primară cu imunoglobulină A este o boală cauzată de sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) care produce o versiune defectuoasă a unui anticorp numit imunoglobulină A (IgA), care se acumulează în grupurile de vase de sânge mici din rinichi, numite glomeruli, care filtrează sângele. Această acumulare deteriorează glomerulii, provocând scurgeri de sânge și proteine în urină.

Contraindicații:

Nu luaţi Filspari
• dacă sunteţi alergic la sparsentan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”).
• dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate în principal pentru tratarea hipertensiunii arteriale:
- blocante ale receptorilor de angiotensină (cum ar fi irbesartan, losartan, valsartan, candesartan, telmisartan),
- blocante ale receptorilor de endotelină (cum ar fi bosentan, ambrisentan, macitentan, sitaxentan), sau
- inhibitori de renină (cum ar fi aliskiren)

Administrare Filspari 200 mg, 400 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât de mult să luaţi
Doza iniţială recomandată este de un comprimat de 200 mg, administrat o dată pe zi. După 14 zile, medicul dumneavoastră va creşte doza la un comprimat de 400 mg (2 comprimate care conțin 200 mg de Filspari sau 1 comprimat care conține 400 mg de Filspari) administrat o dată pe zi, în funcție de tolerabilitatea dumneavoastră la Filspari.

Luarea acestui medicament
Înghiţiţi comprimatul întreg, pentru a evita gustul amar. Administrați-l cu 1 pahar de apă.

Dacă luaţi mai mult Filspari decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a spus să luaţi, este posibil să prezentaţi semne şi simptome de tensiune arterială scăzută.
Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Filspari
Săriți peste doza uitată, apoi luaţi următoarea doză la ora programată în mod regulat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Filspari blochează receptorii (țintele) a doi hormoni numiți endotelină și angiotensină, care joacă un rol în reglarea proceselor din rinichi, cum ar fi inflamația, care duc la progresia leziunilor renale. Prin blocarea acestor receptori, Filspari scade cantitatea de proteine care se scurge în urină și, astfel, ajută la încetinirea progresiei bolii.

Compoziție Filspari 200 mg, 400 mg comprimate filmate:

• Substanţa activă este sparsentanul. Fiecare comprimat filmat Filspari 200 mg conține 200 mg de sparsentan. Fiecare comprimat filmat Filspari 400 mg conține 400 mg de sparsentan.
• Celelalte ingrediente sunt: celuloză microcristalină, lactoză (vezi pct. „Filspari conţine lactoză”), amidon glicolat de sodiu (tip A) (vezi pct. „Filspari conține sodiu”), siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, poli(alcool vinilic), macrogol, talc, dioxid de titan (E171).

Precauții:

Înainte să luaţi Filspari, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aveţi tensiunea arterială scăzută (hipotensiune). Tensiunea arterială scăzută poate apărea mai frecvent la pacienții vârstnici – medicul dumneavoastră vă poate verifica tensiunea arterială în timpul tratamentului şi poate modifica doza de Filspari sau poate opri tratamentul cu Filspari, dacă este necesar
• aveţi funcţia renală scăzută – medicul dumneavoastră poate efectua teste suplimentare pentru a monitoriza cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră (prin determinarea nivelului de creatinină şi de potasiu din sânge)
• aveţi umflături la mâini, glezne sau labele picioarelor din cauza retenției de lichid în organism – medicul dumneavoastră vă poate cere să luaţi medicamente suplimentare pentru a elimina apa din organism sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de Filspari
• aveţi probleme cu ficatul – medicul dumneavoastră va comanda probe de sânge pentru a verifica, înainte şi la intervale regulate în timpul tratamentului, dacă ficatul dumneavoastră funcţionează corect şi doctorul poate opri tratamentul cu Filspari, dacă este necesar. Semne că ficatul dumneavoastră s-ar putea să nu funcţioneze corect: greaţă (nevoia de a vomita), vărsături, febră (temperatură ridicată), dureri la nivelul stomacului (abdomenului), icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), urină de culoare închisă, mâncărimi ale pielii, letargie sau oboseală (oboseală sau epuizare neobişnuită), simptom asemănător gripei (dureri articulare şi musculare cu febră). Dacă observaţi oricare dintre aceste semne, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
Filspari nu este recomandat copiilor sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat pentru acest segment de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Filspari poate provoca reacţii adverse, cum ar fi ameţeli care pot avea un efect minor asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.

Filspari conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră va comunicat faptul că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţil înainte de a lua acest medicament.

Filspari conţine sodiu
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg de sodiu) în fiecare comprimat, putându-se afirma că este fără sodiu.

Reacții adverse ale Filspari 200 mg, 400 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)
• senzație de amețeală sau amețeală când stați în picioare sau vă ridicați din cauza scăderii tensiunii arteriale (hipotensiune ortostatică)
• ameţeli
• niveluri crescute de potasiu în sânge (hiperkaliemie)
• acumulare de lichid în organism (edem sau umflături), în special la nivelul gleznelor şi al labelor picioarelor
• oboseală
• funcție renală redusă (în special la începerea tratamentului; disfuncție renală)
• insuficiență renală bruscă (în special la începerea tratamentului, leziuni acute ale rinichilor)
• niveluri crescute ale creatininei în sânge (un produs adiacent al mușchilor, eliminați de rinichi)
• dureri de cap
• modificări ale funcției hepatice, măsurate în urma unor teste de sânge

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• număr redus de globule roşii în sânge (anemie)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale. Nu luaţi Filspari dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: blocante ale receptorilor de angiotensină, blocante ale receptorilor de endotelină şi inhibitori ai reninei (medicamente care conțin aliskiren) (vezi pct. „Nu luați Filspari”).

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente:

Utilizarea concomitentă a Filspari cu următoarele medicamente poate da mai multe efecte secundare:
• enalapril sau lisinopril (sau medicamente similare, numite inhibitori de ECA) utilizate în mod normal pentru a trata tensiunea arterială ridicată sau din orice alte motive. Efectele secundare pot fi tensiunea arterială scăzută atunci când vă ridicați din poziția culcat sau așezat, niveluri ridicate de potasiu în sânge și reducerea funcției renale
• spironolactonă sau eplerenonă (sau medicamente similare, numite ARM) utilizate în mod normal pentru a elimina excesul de lichid sau pentru a trata bolile cardiace, deoarece pot crește nivelul de potasiu din sânge
• suplimente cu potasiu, medicamente ce economisesc potasiul (cum ar fi medicamente pentru eliminarea apei din organism sau diuretice) sau înlocuitori de sare care conţin potasiu, deoarece pot crește nivelul de potasiu din sânge
• medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice (cum ar fi itraconazol, fluconazol).
• medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene (cum ar fi claritromicină, eritromicină).

Efectul lui Filspari poate fi redus de medicamente precum:
• rifampicina utilizată pentru tratarea infecțiilor bacteriene
• anumite medicamente pentru tratarea infecțiilor cu HIV, cum ar fi efavirenz
• medicamente pentru tratarea epilepsiei, cum ar fi carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul
• sunătoarea (Hypericum perforatum) utilizată pentru tratarea depresiei și a altor afecțiuni
• corticosteroizi, cum ar fi dexametazona utilizată în principal pentru tratarea inflamațiilor

Efectul lui Filspari poate fi crescut de medicamente precum:
• boceprevir sau telaprevir utilizate pentru tratarea hepatitei C
• conivaptan utilizat pentru a trata nivelul scăzut de sodiu din sânge
• anumite medicamente pentru tratarea infecțiilor cu HIV, cum ar fi: indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ritonavir
• nefazodonă utilizată pentru tratarea depresiei
• medicamente care inhibă sistemul imunitar și care previn respingerea transplantului, cum ar fi ciclosporina și tacrolimusul

Filspari cu alimente și băuturi
Grapefruitul și sucul de grapefruit nu trebuie consumate de persoane cărora li se prescrie Filspari.
Acest lucru este din cauza faptului că grapefruitul și sucul de grapefruit pot da mai multe efecte secundare în combinație cu Filspari.

Administrarea de Filspari 200 mg, 400 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Filspari dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Filspari poate dăuna fătului.

Dacă sunteţi o femeie care poate rămâne însărcinată, medicul dumneavoastră vă va cere să faceţi un test de sarcină înainte de a începe să luaţi Filspari.
• Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, utilizaţi o formă sigură de contracepţie în timp ce luaţi Filspari şi timp de 1 lună după întreruperea tratamentului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
• Dacă rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă în timp ce luaţi Filspari sau la scurt timp după întreruperea tratamentului cu Filspari (până la 1 lună), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Nu se cunoaşte dacă Filspari se transferă în laptele matern. Nu alăptaţi în timp ce luaţi Filspari. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.

Prezentare ambalaj:

Filspari 200 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă până la alb-deschisă, de formă ovală, cu numărul „105” pe o faţă. Dimensiunile comprimatelor sunt de aproximativ 13 mm × 7 mm.

Filspari 400-mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă până la alb-deschisă, de formă ovală, cu numărul „021” pe o faţă. Dimensiunile comprimatelor sunt de aproximativ 18 mm × 8 mm.

Filspari 200 mg și 400 mg comprimate filmate se livrează într-un flacon de 30 de comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Filspari 200 mg, 400 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Filspari 200 mg, 400 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!