Prospect FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg

Substanța activă: dequalinium

Producator: CEMELOG-BRS, Ungaria

Clasa ATC: [G01AC]: >> >> >>

Fluomizin are efect antiinfectios si antiseptic. După administrarea intravaginală, comprimatele vaginale de Fluomizin se dizolvă şi eliberează substanţa activă. Această substanţă aparţine unui grup de substanţe denumită compuşi cuaternari de amoniu. Are spectru larg antimicrobian şi acţionează împotriva bacteriilor, fungilor şi Trichomonas vaginalis care pot determina infecţii vaginale.

Indicații FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg:

Fluomizin este utilizat pentru tratamentul infecţiilor vaginale. Are efect local la nivelul vaginului.
Dispariţia inflamaţiei şi a disconfortului apare între 24-72 ore.
Fluomizin poate fi utilizat pentru asigurarea asepsiei înaintea operaţiilor ginecologice sau naşterii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Fluomizin
- dacă sunteţi alergică la clorura de dequaliniu sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluomizin,
- dacă există ulceraţii ale epiteliului vaginal sau ale colului uterin.
- dacă nu aţi ajuns la maturitatea sexuală şi nu aţi avut prima menstruaţie.
Nu trebuie efectuate spălături vaginale în timpul tratamentului cu Fluomizin.

Administrare FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg:

Luaţi întotdeauna Fluomizin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat vaginal, administrat intravaginal profound, înainte de culcare timp de 6 zile.
Tratamentul se întrerupe pe perioada menstruaţiei şi se reia după oprirea acesteia.

Un tratament pe o perioadă mai mică de 6 zile poate determina recidivarea. Disconfortul poate să dispară adeseori înainte ca infecţia să fie complet vindecată. De aceea, nu trebuie să se întrerupă tratamentul înainte de 6 zile chiar dacă nu mai aveţi simptomele iniţiale (mâncărime, miros urât al secreţiilor vaginale).
Fluomizin conţine excipienţi care nu se dizolvă complet; ocazional pot să apară pete pe lenjerie. Aceasta nu afectează eficacitatea medicamentului. În cazuri rare în care mucoasa vaginală este foarte uscată este posibil ca, comprimatele vaginale să nu se dizolve şi acestea să fie eliminate întregi.
În acest caz tratamentul nu este optim. Totuşi aceasta nu afectează mucoasa vaginală; pentru prevenţie comprimatele vaginale pot fi umezite cu o picătură de apă înainte de administrarea intravaginală. Pacientele trebuie să utilizeze tampoane igienice; produsul nu pătează lenjeria. Lenjeria trebuie schimbată zilnic şi spălată la temperaturi de cel puţin 80ºC.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fluomizin
Administrarea a mai mult de un comprimat vaginal nu va creşte efectul medicamentului. Este posibil să determine o creştere a reacţiilor adverse. Totuşi nu au fost raportate reacţii adverse severe după supradozajul Fluomizin.
Dacă aţi utilizat accidental mai multe comprimate vaginale adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Fluomizin

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Fluomizin conţine clorura de dequalinium, un compus cuaternar de amoniu având un spectru larg împotriva bacteriilor gram pozitiv, şi gram negativ, fungi, Trichomonas vaginalis.

In vitro, activitatea clorurii de dequalinium împotriva celor mai frecvente microorganisme care produc infecţii a fost stabilită şi exprimată în CMI (concentraţia minimă inhibitorie).
După dizolvarea comprimatelor vaginale care conţin 10 mg clorură de dequaliniu în aproximativ 2,5-5 ml secreţii vaginale, concentraţia de clorură de dequaliniu este de 4000-2000 mg/l rezultând o concentraţie mai mare decât CMI 90 pentru toate organismele patogenice testate.
Nu a fost raportată dezvoltarea rezistenţei microorganismelor la clorura de dequaliniu.
Principalul mod de acţiune al clorurii de dequaliniu este creşterea permeabilităţii celulare şi nu pierderea activităţii enzimatice ceea ce conduce la moartea celulei.
Remiterea inflamaţiei şi a disconfortului apare între 24-72 ore.

Proprietăţi farmacocinetice
Studiile efectuate la iepuri arqată că absorbţia clorurii dedequaliniu în urma aplicării la nivel vaginal se face într-o cantitate foarte mică.
Distribuţia se face la nivelul ficatului, plămânilor şi rinichilor.
Clorura de dequaliniu se metabolizează la un derivat acid 2,2 dicarboxilic care este excretat neconjugat prin fecale.
Datorită absorbţiei reduse la nivel vaginal, nu există date farmacocinetice la om.

Date preclinice de siguranţă
Datorită absorbţiei scăzute la nivel vaginal se consideră că nu apare toxicitate după doză unică sau doze multiple.
Nu au fost efectuate studii asupra toxicităţii fătului. Totuşi studiile de toxicitate efectuate asupra compuşilor cuaternari de amoniu nu au relevat toxicitate embrio-fetală.

Compoziție FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg:

- Substanţa activă este clorura de dequaliniu. Un comprimat vaginal conţine clorura de dequaliniu 10 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt relevante.

Reacții adverse ale FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg:

Ca toate medicamentele Fluomizin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Infecţiile vaginale detemină usturime, senzaţie de arsură, discomfort. Aceste simptome dispar, de obicei, în timpul tratamentului. În cazuri rare simptomele ca mâncărime, senzaţie de arsură, roşeaţă pot fi accentuate la începutul trtamentului. În aceste cazuri nu este necesar să se întrerupă tratamentul. În unele cazuri când epiteliul vaginal este afectat datorită unui deficit de estrogen sau datorită altor fenomene inflamatorii a fost raportată prezenţa unor sângeerări. În cazuri rare au apărut şi stări febrile. În acest caz trebuie intrerupt tratamentul.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg în sarcină / alaptare:

Studiile au arătat că Fluomizin-respectiv clorura de dequaliniu nu are efecte asupra fătului şi a nounăscutului. De aceea, Fluomizin poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai pe baza prescripţiei medicale.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Fluomizin se prezintă sub formă de comprimate vaginale de culoare albă, ovale şi biconvexe.
Cutie cu un blister din PVC-PE-PvdC/Al a 6 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!