Prospect Fortulin Novolizer pulbere de inhalat

Substanța activă: formoterolum

Producator: Meda Manufacturing GmbH Germania

Clasa ATC: [R03AC]: aparatul respirator >> antiastmatice >> adrenergice inhalante >> beta-2-adrenergice selective

Fortulin Novolizer 6 micrograme/doză pulbere de inhalat
Fortulin Novolizer 12 micrograme/doză pulbere de inhalat

Indicații Fortulin Novolizer pulbere de inhalat:

Fortulin Novolizer este o pulbere pentru inhalat care conține formoterol. Substanță activă este livrată direct în plămâni unde este nevoie de ea. Se utilizează pentru a trata simptomele de respirație șuierătoare și lipsă de aer la pacientii cu astm moderat până la sever. Formoterolul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de beta-agoniști cu durată lungă de acțiune. Aceste medicamente relaxează anumiți mușchi, de exemplu, acestea deschid căile respiratorii din plămânii dumneavoastră.

Fortulin Novolizer este indicat ca tratament de întreținere pentru ameliorarea simptomelor bronho- obstructive la pacienții cu astm bronșic, atunci când doar tratamentul adecvat cu corticosteroizi (fie prin inhalare fie pe cale orală) nu este suficient.

Fortulin Novolizer este de asemenea indicat pentru ameliorarea simptomelor bronho-obstructive, cum ar fi tuse, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație la pacienții cu boli pulmonare obstructive cronice (BPOC).

Fortulin Novolizer este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani.

Contraindicații:

NU utilizați Fortulin Novolizer dacă sunteţi alergic la formoterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Fortulin Novolizer pulbere de inhalat:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă persoana care ia medicamentul este un copil, copilului trebuie să-i fie arătat cum să folosească inhalatorul de pulbere uscată Novolizer, în mod corect și trebuie să utilizeze inhalatorul numai cu ajutorul unui adult.

Doza recomandată este de:
Astmul bronșic
Adulți (inclusiv persoanele în vârstă) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Fortulin Novolizer 6 micrograme/doză pulbere de inhalat
Doza uzuală este de 1-2 inhalații (6-12 micrograme fumarat de formoterol dihidrat) dimineața și 1-2 inhalatii (6-12 micrograme) din nou , pe timp de noapte. Pentru astm mai sever, medicul dumneavoastră poate prescrie 4 inhalații (24 micrograme) de două ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 8 inhalații (4 inhalații pe cale inhalatorie de două ori pe zi), care corespund la 48 de micrograme.

Fortulin Novolizer 12 micrograme/doză pulbere de inhalat
Doza uzuală este de 1 inhalație (12 micrograme fumarat de formoterol dihidrat), dimineața și 1 inhalație (12 micrograme) din nou, pe timp de noapte. Pentru astm mai sever, medicul dumneavoastră poate prescrie 2 inhalații (24 micrograme) de două ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 4 inhalații (2 inhalații pe cale inhalatorie de două ori pe zi), care corespund la 48 de micrograme.

Utilizarea la copii de 6 ani și peste
Fortulin Novolizer 6 micrograme/doză pulbere de inhalat
Doza uzuală este de 1-2 inhalații (6-12 micrograme) dimineața și 1-2 inhalații (6-12 micrograme) din nou, pe timp de noapte. Pentru astm mai sever, medicul dumneavoastră poate prescrie 4 inhalații (24 micrograme) de două ori pe zi. Doza zilnică obișnuită nu trebuie să depășească 4 inhalații (24 micrograme), cu toate acestea, uneori până la un maxim de 8 inhalații (48 micrograme) pot fi permise într-o perioadă de 24 de ore.

Fortulin Novolizer 12 micrograme/doză pulbere de inhalat
Doza uzuală este de 1 inhalație (12 micrograme) dimineața și 1 inhalație (12 micrograme) din nou, pe timp de noapte. Pentru astm mai sever, medicul dumneavoastră poate prescrie 2 inhalații (24 micrograme) de două ori pe zi. Doza zilnică obișnuită nu trebuie să depășească 2 inhalații (24 micrograme), cu toate acestea, uneori până la maximum 4 inhalații (48 micrograme) pot fi permise într-o perioadă de 24 de ore.
Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani Acest medicament nu este recomandat la copiii sub vârsta de 6 ani.

BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică)
Adulți (inclusiv persoanele vârstnice)
Fortulin Novolizer 6 micrograme/doză pulbere de inhalat
Doza uzuală este de 1-2 inhalații (6-12 micrograme) dimineața și 1-2 inhalații (6-12 micrograme) din nou, pe timp de noapte. Doza zilnică pentru utilizare regulată nu trebuie să depășească 4 inhalații (24 micrograme).
Dacă este necesar, inhalații suplimentare peste cele prescrise pentru tratamentul regulat pot fi utilizate pentru ameliorarea simptomelor, până la o doza totală zilnică de 8 inhalații (48 micrograme). Mai mult de 4 inhalații (24 micrograme) nu trebuie să fie luate odată.

Fortulin Novolizer 12 micrograme/doză pulbere de inhalat
Doza uzuală este de 1 inhalație (12 micrograme) dimineața și 1 inhalație (12 micrograme) din nou, pe timp de noapte. Doza zilnică pentru utilizare regulată nu trebuie să depășească 2 inhalații (24 micrograme).
Dacă este necesar, inhalații suplimentare peste cele prescrise pentru tratamentul regulat pot fi utilizate pentru ameliorarea simptomelor, până la o doza totală zilnică de 4 inhalații (48 micrograme). Mai mult de 2 inhalații (24 micrograme) nu trebuie să fie luate odată.

Dacă vă simțiți rău sau foarte slăbit sau dacă aveți un ritm al inimii neobișnuit de rapid, doza dumneavoastră de Fortulin Novolizer poate fi prea mare. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Odată ce simptomele sunt sub control, medicul dumneavoastră poate lua în considerare să micșoreze treptat doza de Fortulin Novolizer pentru a ajusta tratamentul la cea mai mică doză eficace.

Mod de administrare
Administrare inhalatorie. Inhalați așa cum se arată la Instrucțiunile de utilizare.

Dacă utilizați mai mult Fortulin Novolizer decât trebuie
Simptomele unei supradoze corespund reacţiilor adverse. Acestea sunt de exemplu: tremurături, dureri de cap, palpitații, greață și vărsături. Dacă oricare dintre aceste reacții apar trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Fortulin Novolizer
Luați doza de îndată ce vă aduceți aminte; în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză luați doar doza următoare la ora obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Fortulin Novolizer
Nu opriți sau reduceți doza de Fortulin Novolizer sau orice alt medicament pentru respirația dumneavoastră, doar pentru că vă simțiți mai bine, fără să vorbiți cu medicul dumneavoastră. Este foarte important să utilizați aceste medicamente regulat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Fortulin Novolizer pulbere de inhalat:

Substanța activă este fumarat de formoterol dihidrat.

Fortulin Novolizer 6 micrograme/doză pulbere de inhalat Fiecare doză măsurată conține fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme (corespunzător unei doze eliberate din piesa bucală de fumarat de formoterol dihidrat 5,1 micrograme echivalent cu formoterol 4,18 micrograme).

Fortulin Novolizer 12 micrograme/doză pulbere de inhalat Fiecare doză măsurată conține fumarat de formoterol dihidrat 12 micrograme (corespunzător unei doze eliberate din piesa bucală de fumarat de formoterol dihidrat 10,2 micrograme echivalent cu formoterol 8,36 micrograme).
Celălalt excipient este lactoza monohidrat.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Fortulin Novolizer, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Fortulin Novolizer nu trebuie utilizat (și nu este suficient) ca prim tratament pentru astm.
Fortulin Novolizer nu trebuie să fie utilizat pentru a trata o criză astmatică acută. În acest caz, trebuie să luați bronhodilatatorul dumneavoastră cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, salbutamol).

Dacă sunteți un pacient astmatic, ar trebui să primiți, de asemenea, un tratament cu glucocorticosteroizi, pentru a ajunge la un tratament optim al inflamației bronșice. Este important să continuați să vă luați tratamentul antiinflamator (glucocorticosteroid).
Nu trebuie să scădeți doza terapiei antiinflamatoare (glucocorticosteroide), ca urmare a introducerii de formoterol, fără un consult medical, chiar dacă simptomele se ameliorează.

Dacă aveți nevoie de medicamentul dumneavoastră pentru prevenirea astmului indus de efort, mai des decât îl luați de obicei, aceast lucru poate fi un semn că controlul astmului dumneavoastră nu este destul de bun. În acest caz, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru o reevaluare a terapiei astmului.

Aveți grijă deosebită și discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Fortulin Novolizer dacă
• aveţi afecţiuni ale inimii, în special un infarct miocardic recent, boală cardiacă coronariană sau slăbiciune severă a mușchiului inimii (insuficienţă cardiacă congestivă),
• suferiți de tulburări ale ritmului inimii, cum ar fi creșterea ritmului inimii, defect de valve ale inimii sau anumite anomalii ale electrocardiogramei sau orice altă boală de inimă,
• suferiți de probleme de tensiune arterială,
• aveți diabet,
• aveţi niveluri de potasiu din sânge scăzute,
• aveţi glanda tiroidă hiperactivă sau
• suferiţi de tumori medulosuprarenale producătoare de epinefrină şi non-epinefrină
• urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală sau să vă fie administrate anestezice derivaţi halogenaţi.

Ca și în cazul altor tratamente inhalatorii există un risc de bronhospasm paradoxal (creștere imediată în respirație șuierătoare și dificultăți de respirație), imediat după utilizarea inhalatorului. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Dacă simptomele persistă sau se agravează sau numărul de doze de formoterol pe care trebuie să le luați pentru a controla simptomele crește, acest lucru indică de obicei o agravare a bolii; în aceste cazuri, trebuie să-l contactați pe medicul dumneavoastră, pentru a reevalua tratamentul.

Copii
Acest medicament nu este recomandat utilizării la copiii sub vârsta de 6 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fortulin Novolizer nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fortulin Novolizer conține lactoză
Fortulin Novolizer 6 micrograme/doză pulbere de inhalat În mod normal, conținutul de lactoză dintr-o singură doză (5,457 mg) nu produce nicio problemă la persoanele cu intoleranță la lactoză.

Fortulin Novolizer 12 micrograme/doză pulbere de inhalat În mod normal, conținutul de lactoză dintr-o singură doză (10,914 mg) nu produce nicio problemă la persoanele cu intoleranță la lactoză.

Reacții adverse ale Fortulin Novolizer pulbere de inhalat:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Posibilele reacții adverse sunt enumerate mai jos în funcție de frecvența lor. Dacă nu sunteți sigur ce reprezintă reacțiile adverse de mai jos, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vi le explica.

Cele mai importante reacții adverse
Ca în cazul tuturor inhalatoarelor, este posibil ca pulberea să vă producă respirație șuierătoare imediat după inhalare. Acest lucru se întâmplă rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane). Rareori o reacție alergică poate duce la o stare cunoscută sub numele de angioedem, care este o umflare a feței, buzelor, ochilor și gâtului.
Dacă oricare dintre aceste reacții alergice apare, trebuie să întrerupeți administrarea de Fortulin Novolizer imediat și să vă adresați medicului dumneavoastră. Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane) poate să apară o durere puternică în piept (angină pectorală).

Lista tuturor celorlalte reacții adverse
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Dureri de cap, tremurături și palpitații.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Agitație, neliniște, tulburări de somn, crampe musculare și iritația gâtului.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Bătăi rapide sau neobișnuite de inimă, greață (senzație de rău), modificări ale concentrațiilor potasiului care pot determina slăbiciune musculară, nervozitate și respirație șuierătoare. Reacții alergice, precum reacții la nivelul pielii, cum ar fi exantemul, urticaria și pruritul, care duc la erupții trecătoare pe piele, umflături neuniforme, roșeață și mâncărime.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Prelungirea intervalului QT, care ar putea crește riscul de tulburare severă de ritm al inimii la pacienții sensibili, hiperglicemia (creșterea glucozei în sânge), gust neobișnuit, amețeli și modificări ale tensiunii arteriale.

Excipientul lactoză conține cantități mici de proteine din lapte. Acestea pot provoca reacții alergice.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Fortulin Novolizer împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot interfera cu acțiunea Fortulin Novolizer.
În special, acest lucru se aplică la medicamentele:
• alți beta-agoniști (de exemplu, salbutamol, salmeterol) sau efedrina (utilizată la tratarea congestiei nazale)
• utilizate pentru tratarea astmului bronșic (derivați xantinici, cum ar fi teofilina sau steroizi, cum ar fi prednisolon)
• utilizate pentru creșterea producției de urină (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei, cum ar fi furosemidul)
• utilizate pentru tratarea bolilor de inima (de exemplu, digoxin)
• utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice (antihistaminice, de exemplu, terfenadină, astemizol)
• utilizate pentru tratarea ritmului inimii anormal (de exemplu, chinidină)
• utilizate pentru tratarea afecțiunilor psihice sau greață și vărsături severe (fenotiazine, cum ar fi clorpromazina)
• utilizate pentru tratarea infecțiilor (antibiotice, de exemplu eritromicina)
• utilizate pentru tratarea simptomelor depresiei (antidepresive triciclice, cum ar fi amitriptilina sau inhibitori de monoaminooxidază, cum ar fi fenelzina) • hormoni (de exemplu, L-tiroxina, oxitocina)
• beta-blocante pentru tratarea hipertensiunii arteriale, anginei sau glaucomului (administrate pe cale orală ca de exemplu, atenolol, metoprolol sau ca picături de ochi de exemplu, timolol)
• Unele anestezice generale pot interacționa cu formoterolul provocând probleme ale inimii și scăderea tensiunii arteriale. Prin urmare, dacă aveți o intervenție chirurgicală, spuneți personalului medical că luați Fortulin Novolizer.
• Dacă formoterolul este luat cu alcool sau cu medicamente pentru boala Parkinson (de exemplu, levodopa) sau aveți probleme cu glanda tiroidă este posibil să apară o creștere a frecvenței inimii (puls).

Fortulin Novolizer împreună cu alimente, băuturi și alcool
Trebuie să evitați consumul de alcool, deoarece este posibil să apară o creștere a frecvenței inimii (puls). Alimentele și alte băuturi nu sunt cunoscute pentru modificarea eficacității Fortulin Novolizer.

Administrarea de Fortulin Novolizer pulbere de inhalat în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Formoterolul trebuie utilizat în timpul sarcinii (în special în timpul primelor trei luni și la sfârșitul sarcinii și în timpul nașterii), doar după o atenție deosebită din partea medicului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă formoterolul trece în laptele matern uman. Prin urmare, administrarea Fortulin Novolizer în timpul alăptării trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru dumneavoastră este mai mare decât orice risc posibil pentru copil.

Prezentare ambalaj:

Fortulin Novolizer este o pulbere pentru inhalat. Fortulin Novolizer conține pulbere pentru inhalat albă într-un cartuș, care este ambalat într-un recipient al cartușului. Recipientul cartușului conține în partea de jos un disc mic de culoare roșie, cu un desicant (gel Silaca) sub cartuș. Unele pachete conțin, de asemenea, un inhalator pentru pulbere Novolizer.

Fortulin Novolizer este disponibil în următoarele ambalaje:
Mărimi de ambalaj: 1 inhalator pentru pulbere și 1 cartuș (60 doze) 1 inhalator pentru pulbere și 2 cartușe (60 doze) 1 inhalator pentru pulbere și 1 cartuș (100 doze) 1 inhalator pentru pulbere și 2 cartușe (100 doze)
Ambalaje de rezervă: 1 cartuș (60 doze) 2 cartușe (60 doze de fiecare) 3 cartușe (60 doze de fiecare) 1 cartuș (100 de doze) 2 cartușe (100 de doze de fiecare)

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie și recipientul cartușului. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. După prima deschidere cartușul trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C și păstrat în inhalatorul pentru pulbere uscată Novolizer, pentru a fi protejat de umiditate.
Schimbați cartușul la 6 luni după prima deschidere. Nu folosiți inhalatorul mai mult de un an.
Inhalatorul de pulbere uscată Novolizer ar trebui să fie înlocuit după 2000 de inhalații. Prin urmare, nu utilizați mai mult de 33 de cartușe conținând 60 de doze unice și de 20 de cartușe conținând 100 de doze unice cu acest inhalator de pulbere uscată Novolizer (într-un singur an).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă formoterolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Fortulin Novolizer pulbere de inhalat(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Fortulin Novolizer pulbere de inhalat vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!