Prospect Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat

Substanța activă: olodaterolum

Producator: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co Germania

Clasa ATC: [R03AC]: aparatul respirator >> antiastmatice >> adrenergice inhalante >> beta-2-adrenergice selective

Indicații Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat:

Striverdi Respimat ajută persoanele cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) să respire mai bine. BPOC este o afecţiune care persistă pe termen lung şi care cauzează senzaţia de lipsă de aer şi tuse.

Termenul BPOC este asociat cu bronşita cronică şi emfizemul pulmonar. Deoarece BPOC este o afecţiune care persistă pe termen lung, trebuie să luaţi Striverdi Respimat în fiecare zi şi nu numai atunci când vă confruntaţi cu probleme respiratorii sau cu alte simptome ale BPOC.

Striverdi Respimat conţine substanţa activă numită olodaterol care este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune (beta2 agonist cu durată lungă de acţiune) care ajută la lărgirea căilor respiratorii şi permite pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni.

Utilizarea regulată a Striverdi Respimat vă poate ajuta şi când aveţi senzaţie de lipsă de aer persistentă corelată cu afecţiunea de care suferiţi şi va contribui la reducerea la minimum a efectelor bolii asupra vieţii dumneavoastră zilnice.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Striverdi Respimat dacă sunteţi alergic la olodaterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Striverdi Respimat se utilizează numai prin inhalare.

Doze
Doza recomandată este de:
Striverdi Respimat este eficient pentru un interval de 24 de ore, prin urmare va trebui să utilizaţi Striverdi Respimat numai O DATĂ PE ZI, dacă este posibil la acelaşi moment al zilei. De fiecare dată când îl utilizaţi, administraţi DOUĂ pufuri.

Deoarece BPOC este o afecţiune care persistă pe termen lung, luaţi Striverdi Respimat în fiecare zi şi nu numai atunci când vă confruntaţi cu probleme respiratorii. Nu luaţi mai mult decât doza recomandată.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu există date relevante privind utilizarea Striverdi Respimat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Asiguraţi-vă că ştiţi cum să utilizaţi corect Striverdi Respimat. Instrucţiunile pentru utilizarea inhalatorului Striverdi Respimat sunt furnizate pe verso.
Dacă luaţi mai mult Striverdi Respimat decât trebuie

Este posibil să aveţi un risc mai mare de a prezenta o reacţie adversă cum ar fi durere în piept, creşterea sau scăderea valorilor tensiunii arteriale, bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii sau senzaţia că puteţi simţi bătăile inimii, ameţeli, nervozitate, insomnii, anxietate, dureri de cap, frisoane, gură uscată, crampe musculare, greaţă, oboseală, stare generală de rău, niveluri scăzute de potasiu în sânge (care ar putea fi cauza simptomelor de spasme musculare, slăbiciune a muşchilor sau ritm al inimii anormal), creşterea valorilor glucozei din sânge sau creşterea nivelului de acid din sânge (care ar putea fi cauza simptomelor de greaţă, vărsături, slăbiciune, crampe musculare şi respiraţie accelerată).

Dacă uitaţi să luaţi Striverdi Respimat
Dacă uitaţi să inhalaţi o doză, faceţi acest lucru la momentul obişnuit în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Striverdi Respimat
Înainte de a înceta să luaţi Striverdi Respimat, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă încetaţi să luaţi Striverdi Respimat este posibil ca semnele şi simptomele BPOC să se înrăutăţească.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat:

Substanţa activă este olodaterol. Doza administrată este de 2,5 micrograme olodaterol (sub formă de clorhidrat) per puf. Doza administrată este doza disponibilă pentru pacient după ieşirea din piesa bucală.
Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată şi acid citric (anhidru)

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Striverdi Respimat
- dacă suferiţi de astm bronşic (nu trebuie să utilizaţi Striverdi Respimat pentru tratamentul astmului bronşic).
- dacă suferiţi de boli de inimă.
- dacă aveţi valori crescute ale tensiunii arteriale.
- dacă suferiţi de epilepsie.
- dacă suferiţi de o problemă a glandei tiroide denumită tireotoxicoză.
- dacă suferiţi de o lărgire anormală a unei artere denumită anevrism.
- dacă suferiţi de diabet zaharat.
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, deoarece utilizarea Striverdi Respimat nu a fost studiată la această categorie de pacienţi.
- dacă suferiţi de insuficienţă renală severă, deoarece experienţa utilizării Striverdi Respimat la această categorie de pacienţi este limitată.
- în cazul în care sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale

Pe durata tratamentului cu Striverdi Respimat
- Opriţi utilizarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care vă confruntaţi cu senzaţie de presiune în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat după utilizarea medicamentului. Acestea ar putea fi semnele unei probleme denumite bronhospasm.

- Dacă starea respiraţiei s-a înrăutăţit sau dacă prezentaţi erupţie pe piele, tumefacţie sau prurit imediat după utilizarea inhalatorului, opriţi utlizarea acestuia şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

- Dacă prezentaţi orice reacţii adverse care se manifestă la nivelul inimii (accelerarea pulsului, creşterea valorilor tensiunii arteriale şi/sau agravarea unor simptome, cum ar fi durerea în piept), spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

- Dacă prezentaţi spasme musculare, senzaţie de slăbiciune în muşchi sau ritm anormal al inimii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră deoarece acestea ar putea fi corelate cu nivelurile scăzute de potasiu din sânge.

Striverdi Respimat este indicat pentru tratamentul de întreţinere al bolii pulmonare obstructive cronice de care suferiţi. Nu trebuie utilizat pentru a trata un episod apărut brusc de senzaţie de lipsă de aer sau de respiraţie şuierătoare.

Nu utilizaţi Striverdi Respimat împreună cu anumite medicamente care conţin agonişti ß-adrenergici cu durată lungă de acţiune, cum ar fi salmeterol sau formoterol.

Dacă luaţi în mod regulat anumite medicamente denumite agenţi ß-adrenergici cu durată scurtă de acţiune, cum ar fi salbutamol, continuaţi să îi utilizaţi pe aceştia numai pentru a ameliora simptome acute cum ar fi senzaţia de lipsă de aer.

Copii şi adolescenţi
Striverdi Respimat nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi ameţit în timpul utilizării Striverdi Respimat, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Reacții adverse ale Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele categorii de frecvenţă:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţiile adverse descrise în continuare au apărut la persoanele care au luat acest medicament şi sunt enumerate în funcţie de frecvenţă ca fiind mai puţin frecvente sau rare.
Mai puţin frecvente:
- Rinofaringită (secreţii nazale)
- Ameţeli
- Erupţie pe piele
Rare:
- Artralgie (dureri de articulaţie) - Hipertensiune arterială
Este posibil să prezentaţi reacţii adverse despre care se ştie că apar sub tratament cu anumite medicamente pentru tratamentul unor probleme respiratorii similare cu Striverdi Respimat (agenţi beta-adrenergici).

Acestea pot fi bătăi cardiace mai rapide sau neregulate sau senzaţia de percepere a bătăilor inimii, durere în piept, creşterea sau scăderea valorilor tensiunii arteriale, frisoane, durere de cap, nervozitate, insomnie, ameţeli, gură uscată, greaţă, crampe musculare, oboseală, stare generală de rău, scăderea nivelurilor de potasiu din sânge (care ar putea fi cauza simptomelor de spasme musculare, slăbiciune a muşchilor sau ritm al inimii anormal), creşterea valorilor glucozei din sânge sau creşterea nivelului de acid din sânge (care ar putea fi cauza simptomelor de greaţă, vărsături, slăbiciune, crampe musculare şi respiraţie accelerată).

Reacţiile alergice imediate cum ar fi erupţia pe piele, urticaria (erupţia pe piele însoţită de mâncărime), umflarea gurii şi a feţei sau dificultăţi de respiraţie apărute brusc (edem angioneurotic) sau alte reacţii de hipersensibilitate se pot produce după administrarea de Striverdi Respimat. În această situaţie, nu mai utilizaţi Striverdi Respimat şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

În plus, ca şi cazul altor medicamente cu administrare inhalatorie, unii pacienţi pot prezenta senzaţie neaşteptată de presiune în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat după inhalare (bronhospasm).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Striverdi Respimat împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Mai precis, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
- anumite medicamente pentru probleme respiratorii similare cu Striverdi Respimat (agenţi ßadrenergici). Este posibil să existe o probabilitate mai mare să vă confruntaţi cu reacţii adverse.
- medicamente denumite beta-blocante utilizate pentru scăderea valorilor crescute ale tensiunii arteriale sau pentru alte probleme cardiace (cum ar fi propranolol) sau pentru boala de ochi denumită glaucom (cum ar fi timolol). Acestea pot cauza dispariţia efectului Striverdi Respimat.
- medicamente care duc la scăderea nivelului de potasiu din sânge. Acestea includ: o corticosteroizi (de exemplu, prednisolon), o diuretice (medicamente pentru eliminarea apei din organism), o medicamente pentru probleme respiratorii cum ar fi teofilină. Dacă utilizaţi aceste medicamente împreună cu Striverdi Respimat este posibil să prezentaţi simptome cum ar fi spasme musculare, senzaţie de slăbiciune a muşchilor sau ritm al inimii anormal.
- medicamentele denumite antidepresive triciclice sau inhibitori MAO (cum ar fi selegilina sau moclobemid), care sunt utilizate pentru tratamentul tulburărilor neurologice sau psihice, cum ar fi boala Parkinson sau depresia; utilizarea acestor medicamente va creşte probabilitatea de a vă confrunta cu reacţii adverse care afectează inima.

Administrarea de Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Striverdi Respimat 2,5 micrograme este alcătuit dintr-un cartuş cu soluţie de inhalat şi un inhalator Respimat.
Cartuşul trebuie introdus în inhalator înainte de prima utilizare.
Cutie cu 1 ambalaj: 1 inhalator Respimat şi 1 cartuş, care furnizează 60 pufuri (30 de doze terapeutice)
Cutie cu 2 ambalaje: 2 ambalaje individuale, fiecare conţinând 1 inhalator Respimat şi 1 cartuş, care furnizează 60 de pufuri (30 de doze terapeutice)
Cutie cu 3 ambalaje: 3 ambalaje individuale, fiecare conţinând 1 inhalator Respimat şi 1 cartuş, care furnizează 60 de pufuri (30 de doze terapeutice)
Cutie cu 8 ambalaje: 8 ambalaje individuale, fiecare conţinând 1 inhalator Respimat şi 1 cartuş, care furnizează 60 de pufuri (30 de doze terapeutice)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta inhalatorului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Inhalatorul Striverdi Respimat nu trebuie utilizat decât în interval de cel mult 3 luni de la prima utilizare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Striverdi Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!