Prospect Humaglobin, pulbere liofilizanta
Indicații Humaglobin, pulbere liofilizanta:
Terapie de substitutie in: Sindrom de imunodeficienta primara (IDP): agamaglobulinemie sau hipogamaglobulinemie congenitale, imunodeficienta comuna, variabila, imunodeficienta severa combinata, sindrom Wiskott Aldrich.Mielom sau leucemie limfocitara cronica cu hipogamaglobulinemie secundara, severa si infectii recurente. Copii cu SIDA congenital si infectii recurente.
Imunomodulare: Purpura trombocitopenica idiopatica la copii sau adulti cu risc crescut de sangerare sau inainte de interventie chirurgicala pentru a se corecta numarul trombocitelor. Sindromul Guillain-Barre. Boala Kawasaki. Transplant de maduva.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la oricare dintre componente. Hipersensibilitate la imunoglobuline omologe, in special cazuri foarte rare de deficienta IgA, cand pacientul are anticorpi anti IgA.Administrare Humaglobin, pulbere liofilizanta:
Terapia de substitutie in IDP: doza initiala 0,8 g/kg urmata de 0,2 g/kg la fiecare 3 saptamani. Doza necesara pentru a se atinge nivelul minim de 6,0 g/l este de ordinul 0,2-0,8 g/kg/luna. Intervalul intre doze, atunci cand s-a atins o stare stabilizata, variaza intre 2-4 saptamani.Terapia de substitutie in mielom sau leucemie limfatica cronica cu hipogamaglobulinemie severa si infectii recurente; terapie de substitutie la copii cu SIDA si infectii recurente: 0,2-0,4 g/kg la fiecare 3-4 saptamani.
Purpura trombocitopenica idiopatica: 0,8-1 g/kg in prima zi care poate fi repetat o data in interval de 3 zile; sau 0,4 g/kg zilnic pe o perioada de 2-5 zile. Se poate repeta tratamentul daca se produce o recadere.
Sindromul Guillain-Barre: 0,4 g/kg/zi timp de 5 zile consecutive. Boala Kawasaki: 1,6-2 g/kg in doze fragmentate pe o perioada de 2-5 zile sau 2/kg ca doza mica. Pacientii trebuie tratati concomitent cu acid acetilsalicilic.
Transplant alogenic de maduva: Doza de pornire este 0,5 g/kg/saptamana, incepand cu 7 zile inainte de transplant si pana la 3 luni dupa transplant. in cazul mentinerii lipsei de productie de anticorpi, se recomanda doza de 0,5 g/ kg/luna pana la normalizarea nivelului de anticorpi.
Precauții:
Reactiile de hipersensibilitate autentica sunt rare. Ele pot surveni in cazurile foarte rare de deficienta IgA cu anticorpi anti IgA. Rareori, Ig umana normala poate produce caderi in tensiunea arteriala cu reactie anafilactica, chiar la pacienti care au tolerat bine un tratament anterior cu Ig.Complicatiile potentiale pot fi evitate deseori, asigurandu-se inj. lenta (0,16 ml/kg/min), si monitorizarea pacientului, pe durata perfuziei. in mod special, pacientii fara antecedente de adm. de Ig umana, normala, pacientii care au primit un produs intravenos Ig alternativ sau la care a trecut un lung interval de la perfuzia precedenta, trebuie monitorizati in timpul primei perfuzii si in prima ora dupa prima perfuzie, in scopul de a se detecta semne potentiale de reactie adversa. Se ia in considerare continutul in glucoza (1 g/g din IgG) in cazul diabetului latent, la diabeticii, sau la pacientii cu dieta hipozaharata.
Administrarea de doze mari de la diabetici poate sa se traduca in cresterea tranzitorie a glicemiei. La pacientii sub terapie Ig s-au inregistrat cazuri de tulburari renale acute. La majoritatea acestor cazuri s-au identificat factori de risc, ca insuficienta renala preexistenta, diabet zaharat, hipovolemie, supraponderabilitate, administrare concomitenta de produse nefrotoxice sau varsta peste 65 ani.
Dupa administrarea de Ig, trebuie pastrat un interval de 3 luni inainte de vaccinarea cu vaccinuri virale vii, atenuate. in cazul rujeolei, acest interval trebuie sa persiste pana la 1 an. De aceea, pacientii care primesc vaccin rujeolic trebuie sa aiba testati anticorpii antirujeolici.
Sarcina si alaptare.
Reacții adverse ale Humaglobin, pulbere liofilizanta:
Ocazional frisoane, dureri de cap, febra, vomismente, reactii alergice, greturi, artralgii, TA scazuta, dureri lombare moderate.S-au inregistrat cazuri de meningita reversibila, cazuri izolate de anemie hemolitica/hemoliza si cazuri rare de reactii cutanate tranzitorii.
S-au inregistrat cresteri ale nivelului de creatinina si/sau afectiuni renale acute.
S-au observat incidente trombotice la persoane in varsta, la pacientii cu semne de ischemie cerebrala sau cardiaca si la pacientii supraponderali si hipovolemici.
Prezentare ambalaj:
Pulbere liofilizanta: imunoglobulina normala plus solvent pentru administrare intravenos.Cutie cu 1 flacon Liofilizant si solvent a 50 sau 100 ml.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Humaglobin, pulbere liofilizanta(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Humaglobin, pulbere liofilizanta vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!