Prospect Hyalgan 20mg/2ml sol.inj.

Substanța activă: acidum hialuronicum

Producator: Fidia Farmaceutici Italia

Clasa ATC: [M09AX]: sistemul muscular-scheletic >> alte medicamente pentru afectiunile sistemului musculo-scheletic >> alte medicamente pentru afectiuni ale sistemului musculo-scheletic >> alte medicamente pentru afectiuni ale sistemului musculo-scheletic

Categoria: Articulatii, oase, muschi

Indicații Hyalgan 20mg/2ml sol.inj.:

Osteoartritele genunchiului, pentru ameliorarea de durata a durerii. Uz oftalmic: Tratament topic al tulburarilor filmului lacrimal datorate evaporarii excesive a apei (strat lipidic redus sau alterat) - de exemplu in sindromul de ochi uscat (sindrom Sjogren).

Contraindicații:

Hipersensibilitate la hialuronatul de sodiu, proteinele de origine aviara sau la oricare dintre excipientii produsului (hialuronatul de sodiu- Hyalectin - este de origine aviara). Infectii sau alte afectiuni cutanate la locul de injectare.

Administrare Hyalgan 20mg/2ml sol.inj.:

Adulti (inclusiv varstnici): Continutul unei fiole (20 mg/2 ml) sau al unei seringi pre-umplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat in articulatia afectata o data pe saptamana, 5 saptamani consecutiv, utilizandu-se o tehnica standard de injectare. Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel putin 6 luni. Oftalmic: 1 pic. de pana la 6 ori/zi.

Compoziție Hyalgan 20mg/2ml sol.inj.:

- Substanţa activă este hialuronatul de sodiu.
Fiecare seringă pre-umplută şi flacon a 2 ml conţine hialuronat de sodiu 20 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidrogenofosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când vi se va administra Hyalgan:
- dacă prezentaţi semne de infecţie la nivelul locului de injectare.
- dacă prezentaţi semne de inflamaţie acută. Medicul trebuie să decidă dacă trebuie început tratamentul în acest caz.
- ca şi în cazul altor proceduri invazive articulare, se recomandă precauţie pentru a nu suprasolicita articulaţia imediat după injecţie.
- dacă prezentaţi lichid în articulaţie, medicul dumneavoastră va aspira lichidul înainte de efectuarea injecţiei.

Atenționări:

Inainte de administrarea Hyalgan se indeparteaza lichidul articular, daca exista. Precautie pentru a nu suprasolicita articulatia imediat dupa injectia intraarticulara. Produsul se utilizeaza numai daca solutia este clara. Nu se adm. concomitent sau in amestec cu alte preparate injectabile intraarticulare, datorita experientei limitate. Nu se utilizeaza concomitent cu dezinfectante care contin saruri cuaternare de amoniu. Prudenta la gravide, femei care alapteaza.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Hyalgan să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Hyalgan 20mg/2ml sol.inj.:

Foarte rar, la locul injectarii pot sa apara durere, tumefactie, caldura, roseata (dispar spontan in 1-4 zile). Daca manifestarile apar, articulatia afectata se pune in repaus si se aplica local gheata. Cazuri izolate de reactii de tip anafilactic. Rareori, pot aparea reactii alergice, atat sistemice, cat si locale. La folosirea oftalmica: manifestari de tip alergic cum sunt inflamatii palpebrale, conjunctivita, prurit, senzatie de arsura, eritem, lacrimare abundenta sau keratita superficiala.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este:
- Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10, ≥1/10),
- Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi, ≥1/100 până la <1/10),
- Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi, ≥1/1000 până la <1/100),
- Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, ≥1/10.000 până la ≤1/1000),
- Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, ≤1/10.000),
- Cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile).

S-au raportat reacţii adverse locale la locul injectării cum ar fi durere, tumefacţie/lichid la nivelul articulaţiei şi căldură sau înroşire la locul injectării. De obicei aceste simptome sunt tranzitorii şi dispar spontan în câteva zile prin aplicare locală de gheaţă. Doar sporadic aceste reacţii adverse au fost mai grave şi au durat o perioadă mai îndelungată.
În cazul prezenţei unor semne evidente de inflamaţie cronică, administrarea de Hyalgan a agravat starea respectivă, în unele cazuri. Foarte rar au fost raportate cazuri de infecţie în articulaţie. Foarte rar au fost raportate reacţii alergice de tip sistemic.

S-au raportat cazuri izolate de reacţii de tip anafilactic, după punerea pe piaţă a produsului şi acestea au avut o evoluţie favorabilă. Foarte rar pot să apară semne şi simptome de tip alergic cum ar fi erupţie cutanată tranzitorie, mâncărime şi urticarie. Au fost raportate unele cazuri de apariţie a febrei. În unele cazuri febra s-a asociat cu reacţii locale.

Reacţiile adverse raportate au fost:
Reacţii adverse rare:
- Durere a articulaţiei la locul injectării, lichid în articulaţie, reacţie înregistratǎ la locul injectării (căldură locală, roşeaţǎ, mâncărime), tumefacţie articulară la locul injecţiei, limitarea mobilitǎţii articulaţiei la locul injectării, disconfort.

Reacţii adverse foarte rare:
- Alte reacţii locale (precum nodul, sângerări, furnicături, pustule, vezicule), , bufeuri, creşterea temperaturii.
- Sinovitǎ (inflamaţia şi proliferarea membranei din interiorul articulaţiei), artritǎ reactivǎ (inflamaţie reactivă a articulaţiei), rigiditate articulară.
- Infecţia articulaţiei.
- Reacţii alergice precum urticarie, umflarea feţei, buzelor, gâtului, pleoapelor, edem angioneurotic, şoc anafilactic, reacţii anafilactoide, boala serului.
- Erupţii cutanate tranzitorii locale sau generalizate, mâncărime locală sau generalizată, erupţii pe piele (eczeme, dermatite).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Hyalgan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În special trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în tratament cu medicamente anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui).

Administrarea de Hyalgan 20mg/2ml sol.inj. în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Administrarea Hyalgan la femeile gravide şi cele care alăptează trebuie limitată de medic, doar la acele cazuri în care administrarea este absolut necesară, după o evaluare atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Dacă vă aflaţi la vârstă fertilă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la întreruperea tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Hyalgan se prezintă sub formă de soluţie limpede, vâscoasă şi incoloră.

Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută
Cutie cu o seringă sterilă pre-umplută din sticlă incoloră cu dop din elastomer şi opritor, conţinând 2 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 5 seringi sterile pre-umplute din sticlă incoloră cu dop din elastomer şi opritor, conţinând 2 ml soluţie injectabilă.

Hyalgan 20 mg-2 ml soluţie injectabilă
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră, închis cu dop din cauciuc şi asigurat cu capsă din aluminiu şi capac detaşabil din plastic, conţinând 2 ml soluţie injectabilă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Hyalgan 20 mg/2 ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se ţine seringile în cutie pentru a fi protejate de lumină. A nu se congela.
Hyalgan 20 mg-2 ml soluţie injectabilă A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta de pe seringă sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Hyalgan dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum hialuronicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Hyalgan 20mg/2ml sol.inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Hyalgan 20mg/2ml sol.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!