Prospect Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator

Substanța activă: iloprostum

Producator: Zentiva, k.s., Republica Cehă

Clasa ATC: [B01AC]: >> >> >>

Substanţa activă din Iloprost Zentiva este iloprost. Acesta are acţiune similară unei substanţe naturale din organism, numită prostaciclină. Iloprost Zentiva inhibă blocarea sau îngustarea nedorită a vaselor de sânge şi permite astfel ca o cantitate mai mare de sânge să circule prin acestea.

Indicații Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator:

Iloprost Zentiva este utilizat în tratamentul hipertensiunii pulmonare primare (HPP) de grad moderat la pacienţii adulţi. HPP este o categorie de hipertensiune pulmonară pentru care nu se cunoaşte cauza tensiunii arteriale mari.
Aceasta este o afecţiune în care presiunea sanguină este prea mare în vasele care transportă sângele de la inimă la plămâni.
Iloprost Zentiva este utilizat pentru îmbunătățirea capacității de efort (capacitatea de a efectua exerciții fizice) și a simptomelor.

Contraindicații:

Nu luaţi Iloprost Zentiva
‒ dacă sunteţi alergic la iloprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
‒ dacă aveţi risc de sângerare - de exemplu, dacă aveţi un ulcer gastric sau ulcer activ la nivelul primei părţi a intestinului subţire (ulcere duodenale), dacă aţi suferit o vătămare fizică (traumatism) sau dacă prezentaţi risc de hemoragii intracraniene.
‒ dacă aveţi probleme cu inima, cum sunt:
- Un aport insuficient de sânge către muşchii inimii (boală coronariană sau angină instabilă).
Simptomele pot include dureri în piept.
- Un atac de cord în ultimele 6 luni.
- Inimă slăbită (insuficienţă cardiacă decompensată) care nu se află sub observaţie medicală strictă.
- Instabilitate severă a bătăilor inimii.
- Un defect al valvelor inimii (congenital sau dobândit) care determină o tulburare în funcţionarea inimii (care nu este asociată cu hipertensiunea pulmonară).
‒ dacă în ultimele 3 luni aţi avut un accident vascular cerebral sau orice alt eveniment care a redus circulaţia sângelui la nivelul creierului (de exemplu: atac ischemic tranzitoriu).
‒ dacă hipertensiunea dumneavoastră pulmonară se datorează mai degrabă blocării sau îngustării unei vene (ocluzie venoasă).

Administrare Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator:

Tratamentul cu Iloprost Zentiva trebuie iniţiat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul hipertensiunii pulmonare.

Cât Iloprost Zentiva trebuie să inhalaţi şi cât timp
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Doza de Iloprost Zentiva adecvată şi durata tratamentului în cazul dumneavoastră depinde de afecţiunea proprie. Medicul dumneavoastră vă va sfătui. Nu modificaţi doza recomandată fără a consulta înainte medicul.

Pot fi utilizate mai multe dispozitive de administrare pentru Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml.

‒ Nebulizatorul Breelib
Dacă începeți tratamentul cu Iloprost Zentiva sau dacă efectuați trecerea de la un dispozitiv alternativ, prima inhalare trebuie să fie efectuată cu Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml. Dacă tolerați bine această doză, următoarea dumneavoastră inhalare va fi cu Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml. Trebuie să continuați apoi cu această doză.
Dacă nu puteți tolera inhalarea Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml, discutați cu medicul dumneavoastră, care poate decide că trebuie să luați Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml.

Majoritatea persoanelor au între 6 şi 9 şedinţe inhalatorii în timpul unei zile. De obicei, durata unei şedinţe de inhalare cu Breelib este de aproximativ 3 minute.
Medicul dumneavoastră vă va supraveghea tratamentul când începeți să utilizați nebulizatorul Breelib pentru a se asigura că dumneavoastră toleraţi bine doza şi viteza de inhalare.

‒ Nebulizatorul I-Neb AAD
Din cauza tratamentului repetat cu Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml cu timpi de inhalare prelungiți, medicul dumneavoastră a decis să efectueze conversia la tratamentul cu Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml.
Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml are concentraţie dublă faţă de Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml. Substanţa activă poate fi distribuită mai repede către plămânii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea tratamentul, dacă se efectuează conversia de la Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml la Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml, pentru a monitoriza dacă toleraţi concentraţia crescută.
Trebuie să administraţi doza de 6 până la 9 ședințe inhalatorii în timpul zilei, în funcție de necesitățile individuale și de tolerabilitate.
În funcţie de necesităţile individuale, Iloprost Zentiva poate fi utilizat pentru tratamentul pe termen lung.

Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu probleme uşoare sau moderate la nivelul rinichilor (pacienţi cu un clearance al creatininei > 30 ml/minut).
Dacă aveţi probleme foarte severe la nivelul rinichilor şi aveţi nevoie de şedinţe de dializă sau dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă va administra Iloprost Zentiva treptat şi probabil vă va prescrie mai puţine inhalaţii zilnice. Începeţi tratamentului cu inhalarea a 2,5 micrograme iloprost utilizând fiola a 1 ml de Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml. Utilizaţi intervale de dozare de 3 - 4 ore (aceasta corespunde unui număr maxim de 6 administrări pe zi). După această perioadă, medicul dumneavoastră poate reduce cu atenţie intervalele de dozare, în funcţie de cum este tolerat tratamentul.
Dacă medicul dumneavoastră decide să vă crească în continuare doza până la 5 micrograme, iniţial vor fi alese din nou intervale de dozare de 3 - 4 ore, care vor fi apoi scăzute în funcţie de cum toleraţi tratamentul.

Dacă simţiţi că efectul soluţiei de Iloprost Zentiva este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cereţi medicului dumneavoastră să vă asigure asistenţă până când vă familiarizaţi cu utilizarea nebulizatorului. Nu trebuie să schimbaţi nebulizatorul fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră curant.

Cum să inhalaţi
Pentru fiecare şedinţă de inhalare trebuie să utilizaţi o nouă fiolă de Iloprost Zentiva. Chiar înainte de a începe inhalarea, spargeţi fiola din sticlă şi turnați soluția în camera pentru medicaţie, urmând instrucțiunile pentru utilizarea nebulizatorului.
Urmaţi cu atenție instrucţiunile care v-au fost furnizate împreună cu nebulizatorul, în special instrucțiunile cu privire la păstrarea igienei şi de curăţare a nebulizatorului.

Luaţi întotdeauna Iloprost Zentiva exact aşa cum v-a spus medicul.
‒ Soluţia pentru nebulizare Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml este inhalată prin intermediul nebulizatoarelor prescrise de către medicul dumneavoastră (de tipul Breelib sau al sistemului I-Neb AAD).
‒ Nebulizatorul transformă soluţia de Iloprost Zentiva în vapori pe care dumneavoastră îi inspiraţi pe gură.
‒ Pentru inhalare trebuie să utilizaţi un aplicator bucal pentru a preveni ca Iloprost Zentiva să intre în contact cu pielea. Nu utilizaţi o mască facială.
‒ Respectaţi cu atenţie orice instrucţiuni prevăzute în prospectul nebulizatorului. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
‒ Orice cantitate de soluţie de Iloprost Zentiva rămasă în nebulizator după inhalare trebuie aruncată.

Aerisirea camerei
Asiguraţi-vă că ventilaţi sau aerisiţi camera în care aţi urmat tratamentul cu Iloprost Zentiva. Alte persoane se pot expune accidental la Iloprost Zentiva prin intermediul aerului din încăpere. În mod particular, nou-născuţii, sugarii şi femeile gravide nu trebuie să stea în aceeași cameră cu dumneavoastră în timp ce inhalaţi Iloprost Zentiva.
Umpleți camera pentru medicație cu Iloprost Zentiva imediat înainte de utilizare. Pentru umplere vă rugăm să urmați instrucțiunile pentru utilizarea nebulizatorului.

‒ Breelib
Umpleți camera pentru medicație cu Iloprost Zentiva imediat înainte de utilizare. Pentru umplere vă rugăm să urmați instrucțiunile pentru utilizarea nebulizatorului.

Dispozitiv → Medicament → Doza de iloprost la aplicatorul bucal → Timpul de inhalare estimat
Breelib → Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml → 5 micrograme → 3 minute

‒ I-Neb AAD
1. Imediat înainte de a începe să inhalaţi, deschideţi fiola de sticlă de Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml şi turnați întregul conţinut de 1 ml în camera aurie pentru medicație a nebulizatorului.
2. Doza pre-stabilită furnizată prin sistemul I-Neb AAD este controlată prin intermediul camerei pentru medicație în asociere cu discul de control.
Pentru Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml (doza de 5 micrograme), camera de inhalare cu dispozitiv de închidere de culoare aurie este utilizată împreună cu discul de control de culoare aurie.
3. Pentru a vă asigura că vă administraţi doza prescrisă, verificaţi culoarea camerei pentru medicație şi culoarea discului de control. Acestea trebuie să aibă aceeaşi culoare.

Deoarece nebulizatorul I-Neb AAD poate fi utilizat pentru Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml și Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml, tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb pentru cele 2 concentrații de Iloprost Zentiva.

Medicament → Doze → Dispozitiv de închidere al camerei de inhalare → Disc de control
Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml → 2,5 micrograme → roşu → roşu
Iloprost Zentiva 10 micrograme/ml → 5 micrograme → violet → violet
Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml → 5 micrograme →auriu → auriu

Pentru instrucţiuni detaliate vă rugăm să citiţi manualul de instrucţiuni al dispozitivului de nebulizare sau să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Iloprost Zentiva decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult Iloprost Zentiva decât trebuie, aceasta poate provoca amețeli, cefalee, eritem (înroșirea feței), greață (senzație de rău), durere la nivelul maxilarului sau dureri de spate.
Puteţi prezenta de asemenea o scădere sau o creștere a tensiunii arteriale, bradicardie (ritm al inimii redus), tahicardie (frecvență a inimii crescută), vărsături, diaree sau dureri la nivelul membrelor. Dacă oricare dintre acestea se întâmplă atunci când ați utilizat mai mult Iloprost Zentiva decât ar trebui:
‒ Opriţi şedinţa de inhalare.
‒ Contactaţi medicul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza și trata orice simptome rezultate. Nu este cunoscut un antidot specific.

Dacă uitaţi să luaţi Iloprost Zentiva
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră care vă va spune ce trebuie să faceţi.

Dacă încetaţi să luaţi Iloprost Zentiva
Dacă încetaţi sau doriţi să încetaţi tratamentul, trebuie să discutaţi mai întâi acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acțiune:

Inspirând aceşti vapori, Iloprost Zentiva ajunge în plămâni, unde poate acţiona cu eficacitate maximă la nivelul arterei situate între inimă şi plămâni. Ameliorarea fluxului sanguin favorizează aportul de oxigen în organism şi reduce efortul inimii.

Compoziție Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator:

‒ Substanţa activă este iloprost.
Fiecare fiolă de 1 ml conţine iloprost 20 micrograme (sub formă de iloprost trometamol).
‒ Celelalte ingrediente sunt trometamol, etanol 96%, clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Iloprost Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
‒ Inhalarea Iloprost Zentiva poate determina dificultăţi respiratorii, în special la pacienţii cu bronhospasm (constricţia bruscă a muşchilor din pereţii căilor respiratorii mici) şi respiraţie şuierătoare. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi infecţii pulmonare, astm bronşic sever sau boală pulmonară cronică (boală pulmonară obstructivă cronică). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape.
‒ Tensiunea dumneavoastră arterială va fi verificată înainte de tratament, iar dacă este prea mică (sub 85 mmHg pentru valoarea superioară), atunci tratamentul cu Iloprost Zentiva nu trebuie început.
‒ În general, trebuie să fiţi foarte atent/ă şi să încercaţi să evitaţi efectele tensiunii arteriale reduse, de exemplu leşinul şi ameţelile:
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice alte medicamente, deoarece efectul combinat cu cel al Iloprost Zentiva poate scădea şi mai mult tensiunea dumneavoastră arterială (vezi mai jos „Iloprost Zentiva împreună cu alte medicamente”).
- Ridicaţi-vă lent de pe un scaun sau din pat.
- Dacă aveţi tendinţa să leşinaţi când vă daţi jos din pat, ar putea fi util să luaţi prima doză zilnică în timp ce sunteţi încă întins în pat.
- Dacă aveţi tendinţa să manifestaţi episoade de leşin evitaţi orice efort în exces, de exemplu exerciţiul fizic; ar putea fi util să inhalaţi Iloprost Zentiva înaintea unui asemenea exerciţiu fizic. Episoadele de leşin se pot datora bolii de bază. Spuneţi medicului dacă acestea se agravează. Acesta poate lua în considerare ajustarea dozei sau modificarea tratamentului.
‒ Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă suferiţi de o afecţiune în care inima este slăbită cum ar fi insuficienţa cardiacă dreaptă şi simţiţi că boala dumneavoastră se înrăutăţeşte. Simptomele pot include: umflarea picioarelor şi a gleznelor, scurtarea respiraţiei, palpitaţii, urinare mai frecventă în timpul nopţii sau edem. Medicul dumneavoastră va lua în considerare schimbarea tratamentului dumneavoastră.
‒ Dacă aveţi dificultăţi în respiraţie, tuşiţi cu sânge, şi/sau transpiraţi excesiv, acestea ar putea fi semne că aveţi apă la plămâni (edem pulmonar). Opriţi utilizarea Iloprost Zentiva şi spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va căuta cauza şi va lua măsurile necesare.
‒ Dacă aveţi probleme cu ficatul sau probleme foarte severe cu rinichii, care necesită dializă, spuneţi-i medicului dumneavoastră. S-ar putea să ajungeţi gradual la doza prescrisă sau să vi se prescrie o doză mai mică de Iloprost Zentiva decât în cazul altor pacienţi (vezi punctul „Cum să utilizaţi Iloprost Zentiva”).

Contactul Iloprost Zentiva cu pielea sau înghiţirea Iloprost Zentiva
‒ NU permiteţi ca Iloprost Zentiva soluţie să intre în contact cu pielea sau cu ochii. Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi pielea sau ochii imediat cu apă din abundenţă.
‒ NU beţi şi nu înghiţiţi soluţia de Iloprost Zentiva. Dacă înghiţiţi accidental soluţia, beţi multă apă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Iloprost Zentiva la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu a fost stabilită.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Iloprost Zentiva scade tensiunea arterială şi poate determina ameţeli sau tulburări de atenţie la unele persoane. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă simţiţi aceste efecte.

Iloprost Zentiva conţine alcool etilic (etanol)
Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml conține alcool etilic (etanol) 1,5 mg în fiecare fiolă, echivalent cu 1,62 mg/ml (etanol 96% v/v).
Cantitatea de alcool din 1 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml bere sau vin.
Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.

Reacții adverse ale Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară următoarele reacţii adverse grave. În acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
‒ Episoade de sângerări (în general sângerări nazale (epistaxis) şi tuse cu sânge (hemoptizie)) pot apărea foarte frecvent, mai ales dacă luaţi medicamente care subţiază sângele (anticoagulante). Riscul de sângerare poate fi crescut la pacienţi când se administrează concomitent inhibitori ai agregării plachetare sau anticoagulante. Foarte rar, s-au raportat cazuri letale, incluzând sângerare la nivelul creierului, (hemoragie cerebrală și intracraniană).

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
‒ Leşinul (sincopa) este un simptom frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apărea şi în timpul tratamentului cu iloprost (de asemenea, vezi pct. Atenţionări şi precauţii”, pentru măsurile pe care trebuie să le luaţi pentru a evita acest lucru).
‒ Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
‒ Bronhospasm (constricţia bruscă a muşchilor din pereţii căilor respiratorii mici) şi respiraţie şuierătoare (vezi şi pct. „Atenţionări şi precauţii”).

În continuare, prezentăm o listă cu posibilele reacţii adverse în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
‒ Lărgirea vaselor de sânge (vasodilataţie). Simptomele pot fi eritemul sau înroşirea feţei.
‒ Disconfort la nivelul pieptului/dureri în piept.
‒ Tuse.
‒ Dureri de cap.
‒ Greaţă.
‒ Dureri maxilare/spasmul muşchilor maxilari (trismus).
‒ Umflarea membrelor (edeme periferice).

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
‒ Dificultăţi la respiraţie (dispnee).
‒ Ameţeală.
‒ Vărsături.
‒ Diaree.
‒ Durere la înghițire (iritație faringo-laringiană).
‒ Iritaţie la nivelul gâtului.
‒ Iritaţie, inclusiv durere, la nivelul gurii şi al limbii.
‒ Erupţie trecătoare pe piele.
‒ Bătăi rapide ale inimii (tahicardie).
‒ Conștientizarea bătăilor rapide sau puternice ale inimii (palpitații).

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
‒ Reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie).
‒ Hipersensibilitate (de exemplu alergie).
‒ Modificarea simţului gustului (disgeuzie).

Alte reacţii adverse posibile
‒ Umflarea, în special a gleznelor şi a picioarelor, datorită retenţiei de fluide (edemul periferic) este un simptom foarte frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apărea şi în timpul tratamentului cu iloprost.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Iloprost Zentiva şi anumite alte medicamente pot să se influențeze reciproc în acţiunea lor la nivelul organismului dumneavoastră.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
‒ Medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau a bolilor de inimă, cum sunt:
- Beta-blocante.
- Nitro-vasodilatatoare.
- Inhibitori ECA.
Tensiunea dumneavoastră arterială ar putea să scadă şi mai mult. Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice doza.

‒ Medicamente care subţiază sângele sau inhibă coagularea sângelui, acestea includ:
- Acidul acetilsalicilic (AAS - un compus care se regăsește în multe medicamente care reduc febra şi ameliorează durerea).
- Heparină.
- Anticoagulante de tip cumarinic, cum sunt warfarina sau fenprocumona.
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
- Inhibitori neselectivi de fosfodiesterază, precum pentoxifilina.
- Inhibitorii selectivi ai fosfodiesterazei 3 (PDE 3), cum sunt cilostazol sau anagrelidă.
- Ticlopidina.
- Clopidogrel.
- Antagoniștii glicoproteinei IIb/IIIa, cum sunt:
• Abciximab.
• Eptifibatida.
• Tirofibanul.
• Defibrotida.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Înainte de a lua orice medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului, care are mai multe informaţii despre medicamentele cu care este necesar să fiţi atent sau care trebuie evitate când se utilizează Iloprost Zentiva.

Iloprost Zentiva împreună cu alimente și băuturi
Nu este de așteptat ca alimentele sau băuturile să influențeze efectul Iloprost Zentiva. Totuși, trebuie să evitați consumul de alimente sau băuturi în timpul inhalării.

Administrarea de Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator în sarcină / alaptare:

Sarcina
‒ Dacă aveţi hipertensiune pulmonară, evitaţi să rămâneţi gravidă, deoarece sarcina poate produce o agravare a afecţiunii dumneavoastră şi vă poate pune viaţa în pericol.
‒ Dacă puteți rămâne gravidă, utilizați metode de contracepție sigure de la începerea tratamentului și în timpul tratamentului.
‒ Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră imediat. Iloprost Zentiva trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră decide că beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru dumneavoastră şi pentru făt.

Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă Iloprost Zentiva se elimină în laptele uman. Nu se poate exclude un risc potenţial pentru sugari şi este de preferat să se evite alăptarea în timpul tratamentului cu Iloprost Zentiva.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nou-născuţii, sugarii şi femeile gravide nu trebuie să stea în aceeași încăpere cu dumneavoastră în timp ce inhalați Iloprost Zentiva.

Prezentare ambalaj:

Iloprost Zentiva este o soluţie limpede şi incoloră fără particule vizibile, pentru inhalare, folosind nebulizator Breelib sau I-Neb.

Iloprost Zentiva este furnizat în fiole din sticlă transparentă (din clasa hidrolitică Nr. 1) cu inele de identificare de culoare roşie, galbenă, conţinând 1,0 ml de soluţie, ambalate în blister şi cutie de carton.

Iloprost Zentiva este disponibil în ambalaje care conţin:
30 x 1 ml (6 blistere cu 5 fiole), 42 x 1 ml (8 blistere cu 5 fiole şi 1 blister cu 2 fiole), 168 x 1 ml (33 blistere cu 5 fiole şi 1 blister cu 3 fiole), ambalaj multiplu conţinând 160 fiole (4 cutii interioare conţinând 8 blistere cu 5 fiole).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. A nu se congela.
Orice cantitate de soluţie de Iloprost Zentiva rămasă în nebulizator după inhalare trebuie aruncată.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă iloprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Iloprost Zentiva 20 micrograme/ml soluţie de inhalat prin nebulizator vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!