Prospect Imuran 50 mg comprimate filmate

Substanța activă: azathioprinum

Producator: EXCELLA GmbH & Co. KG; GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTI

Clasa ATC: [L04AX]: antineoplazice si imunomodulatoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare >> analogi ai bazelor purinice

Indicații Imuran 50 mg comprimate filmate:

Imuran aparţine unui grup de medicamente denumite imunosupresoare. Acestea atenuează răspunsul sistemului imunitar.

Medicamentele imunosupresoare sunt uneori necesare pentru a ajuta organismul dumneavoastră să accepte transplanturi de organe, cum ar fi un nou rinichi, inimă sau ficat sau pentru a trata anumite afecţiuni în care sistemul imunitar reacţionează împotriva organismului dumneavoastră (boli autoimune)

Bolile autoimune pot include artrita reumatoidă severă, lupusul eritematos sistemic, dermatomiozita şi polimiozita, hepatita cronică activă autoimună, pemfigusul vulgar, poliarterita nodoasă, anemia hemolitică autoimună şi purpura trombocitopenică idiopatică refractară cronică.

Imuran poate fi de asemenea folosit pentru a trata scleroza multiplă şi boala inflamatorie intestinală (boala Crohn sau colita ulcerativă).

Medicul dumneavoastră a ales acest medicament deoarece se potriveste afecţiunii de care suferiţi.

Imuran poate fi folosit singur dar este mai des utilizat în combinaţie cu alte medicamente.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Imuran:
- dacă sunteţi alergic la azatioprină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- sunteţi alergic la Puri-nethol (mercaptopurină), un medicament similar cu Imuran.

Administrare Imuran 50 mg comprimate filmate:

Este important să luaţi medicamentul la momentul potrivit. Trebuie să îl luaţi aşa cum l-a prescris medicul. Înghiţiţi comprimate filmatele întregi, nu le fragmentaţi.

Doza de Imuran poate fi foarte diferită de la un pacient la altul.
Doza va depinde de afecţiunea pe care o tratează medicul
Medicul vă va informa în legătură cu durata tratamentului. Nu opriţi tratamentul mai devreme, fără avizul medicului.
În timpul tratamentului cu Imuran, medicul vă va face analizele sângelui. Aceasta pentru a verifica hemoleucograma şi pentru a schimba doza dacă este necesar.

Doza pentru adulţi şi copii după transplant de organe
În prima zi de tratament se va administra de obicei o doză iniţială de 5 mg/kg.
Apoi, vă va fi administrată o doză de întreţinere. Aceasta va fi probabil de 1-4 mg/kg şi zi. Doza uzuală pentru pacienţii în vârstă va fi de obicei la marginea inferioară a acestui interval de dozare.

Doza pentru adulţi şi copii în cazul bolilor autoimune şi a bolii inflamatorii intestinale.
Dacă sunteţi tratat cu Imuran pentru o afecţiune autoimună sau pentru o afecţiune inflamatorie intestinală, doza administrată este de 1-3 mg/kg. În funcţie de eficienţa tratamentului, doza poate fi modificată în acest interval până când este stabilită o doză de întreţinere.
Doza de întreţinere este de obicei mai mică de 1-3 mg/kg şi zi.
Doza obişnuită pentru pacienţii în vârstă va fi de obicei la marginea inferioară a acestui interval de dozare.

Doza pentru adulţii cu scleroză multiplă
Doza recomandată este de 2-3 mg/kg şi zi.

Comprimate filmatele trebuie înghiţite cu puţină apă. Puţini pacienţi pot avea greţuri când iau Imuran pentru prima dată, dar acestea pot fi ameliorate luând comprimate filmatele după masă.

Dacă utilizaţi mai mult Imuran decât trebuie
Dacă accidental luaţi prea multe comprimate filmate consultaţi medicul sau farmacistul sau contactaţi fără întârziere departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Imuran
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi comprimate filmate în plus pentru a recupera doza sau dozele pe care le-aţi pierdut. Când vă amintiţi, luaţi doza următoare la ora stabilită şi continuaţi tratamentul ca înainte. Informaţi medicul dumneavoastră imediat ce este posibil în legătură cu dozele care au fost omise.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Imuran 50 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este azatioprină. Fiecare comprimat filmat conține 50 mg azatioprină.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, acid stearic; film- hipromeloză, macrogol 400.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Imuran, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi,
- Dacă intenţionaţi să aveţi un copil,
- Discutaţi aceasta cu medicul chiar dacă sunteţi bărbat sau femeie
- Dacă suferiţi de o boală renală sau hepatică,
- Dacă aveţi o afecţiune în care organismul dumneavoastră produce o cantitate insuficientă din produsul chimic natural denumit tiopurin metiltransferază (TPMT),
- Dacă aveți o mutație a genei NUDT15, este posibil să prezentați un risc mai înalt de a avea niveluri scăzute ale celulelor albe din sânge, comparativ cu alți pacienți. Aceasta vă poate predispune la infecții. De asemenea, mutația vă poate cauza un risc crescut de cădere a părului. Pacienții de origine asiatică pot prezenta un grad mai înalt de risc.
- Dacă suferiţi de o boală denumită Sindromul Lesch-Nyhan,
- Dacă aţi suferit de varicelă sau Zona Zoster,
- Dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi anunţaţi medicul înainte de a o face.

Înainte să luați Imuran, adresați-vă medicului dumneavoastră sau, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă vi se administrează terapie imunosupresivă, utilizarea Imuran poate să vă expună unui risc crescut de:
- Tumori, inclusiv cancer de piele. Prin urmare, atunci când luați Imuran, evitați expunerea excesivă la soare, purtați îmbrăcăminte de protecție și utilizați creme de protecție solară cu un factor de protecție mare.
- Tulburări limfoproliferative:
• Tratamentul cu Imuran vă expune unui risc crescut de dobândire a unui tip de cancer numit tulburare limfoproliferativă. În cazul utilizării unei scheme de tratament care conține mai multe substanțe imunosupresive (inclusiv tiopurine), acesta poate duce la deces.
• Administrarea concomitentă a unei asocieri formate din mai multe substanțe imunosupresive crește riscul de tulburări ale sistemului limfatic induse de infecții virale [tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB)].

Utilizarea Imuran vă poate expune unui risc crescut de:
- Dezvoltare a unei afecțiuni grave, numită sindromul de activare macrofagică (activare în exces a globulelor albe, asociată cu inflamație), care apare de obicei la persoanele cu anumite tipuri de boli articulare.

Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Imuran
Nu fragmentaţi comprimate filmatele înainte de administrare. Spălaţi-vă mâinile imediat dacă mâinile dumneavoastră au intrat în contact cu comprimate filmatele fragmentate. Este important ca persoanele care vă îngrijesc să fie atenţionate în legătură cu mânuirea în siguranţă a acestui medicament. Vă rugăm consultaţi farmacistul sau medicul pentru sfaturi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date despre efectul azatioprinei asupra indemânării de a conduce maşina sau de a manipula utilaje.
Din farmacologia medicamentului, nu poate fi prevăzut un efect dăunător asupra acestor activităţi

Imuran conţine lactoză monohidrat.

Reacții adverse ale Imuran 50 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Anumite persoane pot fi alergice la medicamente. Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome imediat după administrarea Imuran, opriţi tratamentul şi informaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital:

- Dacă aveţi dureri musculare sau osoase.
- Dacă aveţi probleme renale.
- Dacă începeţi să vă simţiţi slăbit în special când staţi în picioare
- Dacă aveţi diaree severă şi/sau dureri abdominale.
- Dacă aveţi icter (pielea sau albul ochilor se colorează în galben).
- Dacă aveţi reacţie cutanată severă (de exemplu băşici şi/sau descuamare).

Alte reacții adverse include (rare): diferite tipuri de cancer, inclusiv cancer al sângelui, al limfei și al pielii. Pacienţii care iau medicamente imunosupresoare pot avea un risc crescut de a dezvolta tumori, inclusiv cancer al pielii. Astfel, în timpul tratamentului cu Imuran evitaţi expunerea excesivă la soare. Este recomandat să purtaţi haine protectoare şi să folosiţi o cremă cu un factor mare de protecţie antisolară.

Varicela sau Zona Zoster poate deveni severă la pacienţi care primesc medicamente imunosupresive. De aceea trebuie să evitaţi contactul cu orice pacient cu varicelă sau Zona Zoster.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă în timp ce luaţi Imuran vi se întâmplă oricare dintre următoarele:
- Remarcaţi orice semn de febră sau infectie.
- Prezentaţi hematoame/echimoze sau aveţi sângerări.
- Va apar semne noi pe piele sau schimbări ale semnelor pe care le-aţi avut până acum.
- Aveţi tuse sau dificultăţi în respiraţie similare cu o infecţie pulmonară.
- Aveţi greaţă sau vărsături.
- Vă simţiţi obosit, ameţit sau în general nu vă simţiţi bine.
- Dacă aţi venit în contact cu un pacient cu varicelă sau Zona Zoster

Este posibil să vă cadă o cantitate mică de păr în timp ce luaţi Imuran. De obicei, părul creşte din nou chiar dacă continuaţi tratamentul cu Imuran. Dacă sunteţi îngrijorat, informaţi medicul sau farmacistul.

Dacă observaţi orice alt efect advers nementionat în acest prospect, informaţi medicul sau farmacistul.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Terapia cu Imuran vă poate afecta caracteristicile sanguine de aceea în timpul tratamentului cu Imuran medicul vă va face teste sanguine regulate. De obicei, frecvenţa testelor sanguine scade pe măsura continuării tratamentului cu Imuran. De asemenea, medicul dumneavoastră v-ar putea face teste genetice (care să exploreze genele dumneavoastră TPMT și/sau NUDT15) înainte sau în timpul tratamentului, pentru a determina dacă răspunsul dumneavoastră la acest medicament ar putea fi afectat de factorii dumneavoastră genetici.Alte medicamente vă afectează de asemenea caracteristicile sanguine şi efectul poate fi mărit dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Imuran. Aceste medicamente le includ pe cele prezentate mai jos şi trebuie să informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteti tratat cu oricare dintre următoarele medicamente:
Penicilamina (utilizată în special pentru tratarea artritei reumatoide),
Captoprilul (utilizat în special pentru a trata tensiunea arterială crescută şi insuficienţa cardiacă),
Cimetidina (utilizată pentru a trata ulcerele stomacului şi sindroamele dispeptice),
Indometacinul (utilizat ca analgezic şi ca antiinflamator),
Co-trimoxazolul (folosit pentru a trata infecţiile).

Folosiţi de asemenea sau veţi folosi oricare dintre următoarele medicamente? Aceste medicamente pot interacţiona cu Imuran de aceea trebuie să informaţi medicul. Dacă nu sunteţi sigur verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră:
Alopurinol, oxipurinol sau tiopurinol (utilizate în special pentru a trata guta).
Tubocurarina, succinilcolina (utilizate în timpul anesteziei).
Furosemidul (poate fi utilizat pentru a reduce edemele determinate de excesul de fluide).
Warfarina (utilizată pentru a preveni coagularea sângelui).
Mesalazina, olsalazina sau sulfasalazina (utilizate în special pentru a trata colita ulcerativă).

Administrarea de Imuran 50 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, având o linie mediană şi marcajul GX CH1 pe una din feţe.

Este disponibil în cutii cu 4 blistere din Al/PVC a câte 25 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă azathioprinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Imuran 50 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Imuran 50 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!