Prospect Incresync 12,5 mg/30 mg, 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg comprimate filmate

Substanța activă: alogliptin/pioglitazona

Producator: Takeda Ireland Limited, Irlanda

Clasa ATC: [A10BD]: >> >> >>

Incresync conține două medicamente diferite, numite alogliptin și pioglitazonă, în interiorul unui comprimat:
- alogliptinul aparține unei clasede medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori de dipeptil-peptidază-4). Alogliptinul acționează prin creșterea concentrațiilor de insulină din organism după o masă și scăderea cantității de zahăr în organism.
- pioglitazona aparține unei clasede medicamente numite tiazolidindione. Ajută organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.

Ambele grupuri de medicamente sunt antidiabetice orale.

Indicații Incresync 12,5 mg/30 mg, 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg comprimate filmate:

Incresync este utilizat pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge, la adulți cu diabet zaharat de tip 2. Diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut și sub denumirea de diabet zaharat non-insulino-dependent sau DZNID.

Trebuie să luați Incresync atunci când concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră nu poate fi controlată în mod adecvat prin regim alimentar, exerciții fizice și alte medicamente antidiabetice orale cum este pioglitazona, sau pioglitazona și metforminul luate împreună. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Incresync funcționează, după un interval de 3 până la 6 luni de când începeți să îl luați.

Dacă luați deja atât alogliptin, cât și pioglitazonă sub formă de comprimate unice, Incresync le poate înlocui cu un singur comprimat.

Este important să continuați să urmați recomandările date de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind regimul alimentar și exercițiile fizice.

Contraindicații:

Nu luați Incresync
- dacă sunteți alergic la alogliptin, pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă ați avut o reacție alergică severă la orice alt medicament similar, pe care l-ați luat pentru a controla concentrația de zahăr din sânge. Simptomele unei reacții alergice severe pot include: erupții trecătoare pe piele, apariția pe piele a unor pete roșii, reliefate (papule), umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți de înghițire sau de respirație. Simptomele suplimentare pot include mâncărime generală și senzație de căldură care afectează în special scalpul, gura, gâtul, palmele și tălpile picioarelor (sindromul Stevens-Johnson).
- dacă aveți sau ați avut în trecut insuficiență cardiacă.
- dacă aveți o boală de ficat.
- dacă ați avut cetoacidoză diabetică (o complicație severă a diabetului zaharat slab controlat). Simptomele includ sete excesivă, urinare frecventă, pierderea apetitului, greață sau vărsături și scădere rapidă în greutate.
- dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de vezică urinară.
- dacă prezentați sânge în urină, iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră. Nu luați Incresync și adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă investiga urina cât mai curând posibil.

Administrare Incresync 12,5 mg/30 mg, 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de Incresync trebuie să luați și dacă este nevoie să modificați dozele celorlalte medicamente pe care le luați.

Doza zilnică maximă recomandată este de un comprimat de 25 mg/45 mg.

Incresync trebuie administrat o dată pe zi. Înghițiți comprimatul(ele) întreg(i), cu apă. Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.

Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică.

Dacă țineți regim alimentar pentru diabet zaharat, trebuie să continuați regimul pe perioada tratamentului cu Incresync.

Trebuie să vă verificați greutatea corporală la intervale regulate; dacă ați luat în greutate, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Incresync decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie sau dacă altcineva sau un copil a luat medicamentul dumneavoastră, luați legătura sau mergeți imediat la cel mai apropiat centru de urgențe. Luați cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să știe exact ce ați luat.

Dacă uitați să luați Incresync
Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o cât mai curând după ce vă aduceți aminte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Incresync
Nu încetați să luați Incresync fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Când încetați să luați Incresync este posibil să vă crească concentrația de zahăr din sânge.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Incresync 12,5 mg/30 mg, 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg comprimate filmate:

Substanțele active sunt alogliptinul și pioglitazona.

Fiecare comprimat filmat de 25 mg/30 mg conține benzoat de alogliptin și clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 25 mg și pioglitazonă 30 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roșu de fier (E172), macrogol 8000, șelac și oxid negru de fier (E172). Vezi pct. „Incresync conține lactoză”.

Fiecare comprimat filmat de 25 mg/45 mg conține benzoat de alogliptin și clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 25 mg și pioglitazonă 45 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, talc, dioxid de titan (E171), oxid roșu de fier (E172), macrogol 8000, șelac și oxid negru de fier (E172). Vezi pct. „Incresync conține lactoză”.

Fiecare comprimat filmat de 12,5 mg/30 mg conține benzoat de alogliptin și clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 12,5 mg și pioglitazonă 30 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roșu de fier (E172), macrogol 8000, șelac, ceară carnauba și glicerol monooleat. Vezi pct. „Incresync conține lactoză”.

Precauții:

Înainte să luați Incresync, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină).
- dacă luați un medicament antidiabetic care face parte din clasa sulfonilureelor (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă) sau insulină.
- dacă aveți o boală de inimă sau retenție de lichide. În cazul în care luați medicamente antiinflamatoare care ar putea avea ca efect și retenția de lichide și tumefierea, trebuie să îl anunțați, de asemenea, pe medicul dumneavoastră.
- dacă sunteți vârstnic și luați insulină, întrucât este posibil să aveți un risc crescut de probleme cu inima.
- dacă aveți o problemă cu ficatul sau rinichii. Înainte de a începe să luați acest medicament, vi se va recolta o probă de sânge pentru a verifica funcționarea ficatului și rinichilor dumneavoastră. Această verificare va putea fi repetată la anumite intervale de timp. Dacă aveți o boală de rinichi, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de Incresync.
- dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).
- dacă aveți chisturi ovariene (sindromul ovarelor polichistice). Deoarece ovulația poate reîncepe în timp ce luați Incresync, posibilitatea să rămâneți gravidă crește. Dacă această situație este valabilă în cazul dumneavoastră, utilizați metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariției unei sarcini neplanificate.
- dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.

Ușoare modificări ale numărului de celule sanguine pot fi evidențiate de testele de sânge. Medicul dumneavoastră va discuta rezultatele cu dumneavoastră.

La pacienții, mai ales femei, care utilizează pioglitazonă a fost observată apariția unui număr mai mare de fracturi osoase. Medicul dumneavoastră va lua acest lucru în considerare la tratamentul diabetului zaharat.

Adresați-vă medicului dacă vă apar vezicule pe piele, întrucât acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți administrarea alogliptinului.

Copii și adolescenți
Incresync nu este recomandat pentru utilizare la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil să aveți tulburări de vedere în cursul tratamentului cu acest medicament. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți mașini sau utilaje.

Incresync conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua Incresync.

Incresync conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Incresync 12,5 mg/30 mg, 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

ÎNCETAȚI să luați Incresync și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane):
- Durere osoasă sau imobilitate, neașteptată sau severă (în special la femei)

Mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):
- Simptome ale cancerului de vezică urinară, incluzând sânge în urină, durere la urinare sau necesitate subită de a urina.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- O reacție alergică. Simptomele pot include: erupții pe piele, urticarie, dificultăți de înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii și senzație de leșin.
- O reacție alergică severă: leziuni ale pielii sau pete pe piele, care pot progresa la o rană înconjurată de inele palide sau roșii, vezicule și/sau descuamarea pielii, eventual cu simptome cum sunt mâncărime, febră, stare generală proastă, articulații dureroase, probleme de vedere, senzație de arsură, durere sau mâncărimi ale ochilor și ulcerații la nivelul gurii (sindrom Stevens-Johnson și eritem polimorf).
- Durere severă și persistentă în abdomen (zona stomacului) care poate ajunge până în spate, însoțită sau nu de greață și vărsături, întrucât aceasta poate reprezenta un semn al inflamării pancreasului (pancreatită).

De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați următoarele reacții adverse:

Frecvente:
- Simptome ale scăderii concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), pot apărea atunci când Incresync este luat în asociere cu insulina sau sulfoniluree (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă).
Simptomele pot include: tremur, transpirații, anxietate, vedere încețoșată, senzație de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziție și stare de confuzie. Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră ar putea scădea sub valoarea normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr. Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva bucățele de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
- Simptome de răceală sau de tip gripal, de exemplu dureri în gât, nas înfundat sau blocat
- Inflamație a sinusurilor (sinuzită)
- Mâncărimi pe piele
- Dureri de cap
- Dureri de stomac
- Diaree
- Indigestie, arsuri la stomac
- Greață
- Dureri musculare
- Senzație de amorțire în orice parte a corpului
- Vedere încețoșată sau distorsionată
- Creștere în greutate
- Mâini sau picioare umflate sau pufoase
- Erupție trecătoare pe piele

Mai puțin frecvente:
- Dificultăți cu somnul

Cu frecvență necunoscută:
- Tulburări de vedere (cauzate de o afecțiune numită edem macular)
- Probleme cu ficatul, cum sunt greața sau vărsăturile, durerea de stomac, o stare de oboseală neobișnuită sau inexplicabilă, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.
- Inflamație a țesutului conjunctiv de la nivelul rinichilor (nefrită interstițială).
- Apariția unor vezicule pe piele (pemfigoid bulos).

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În mod special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului)
- rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții)

Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră va fi verificată și este posibil să fie nevoie de o ajustare a dozei de Incresync. Utilizarea Incresync în același timp cu medicamente antidiabetice poate cauza scăderea excesivă a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și a folosi utilaje.

Administrarea de Incresync 12,5 mg/30 mg, 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există experiență privind utilizarea Incresync la gravide sau femeile care alăptează. Incresync nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

- Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate de culoare piersicie, de formă rotundă (cu diametrul aproximativ de 8,7 mm), biconvexe, inscripționate cu „A/P” și „25/30”, cu cerneală gri, pe una dintre fețe.
- Incresync 25 mg/45 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate de culoare roșie, de formă rotundă (cu diametrul aproximativ de 8,7 mm), biconvexe, inscripționate cu „A/P” și „25/45”, cu cerneală gri, pe una dintre fețe.
- Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate de culoare piersicie palidă, de formă rotundă (cu diametrul aproximativ de 8,7 mm), biconvexe, inscripționate cu „A/P” și „12.5/30”, cu cerneală roșie, pe una dintre fețe.

Incresync este disponibil în cutii cu blistere conținând 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Incresync 12,5 mg/30 mg, 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Incresync 12,5 mg/30 mg, 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!