Prospect Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator

Substanța activă: combinații (ipratropii bromidum+salbutamolum)

Producator: S&D Pharma CZ, Republica Ceha

Clasa ATC: [R03AK]: aparatul respirator >> antiastmatice >> adrenergice inhalante >> adrenergice si alte antiastmatice

Medicamentul dumneavoastră se numeşte Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator. Substanţele active sunt bromura de ipratropiu şi salbutamolul. Bromura de ipratropiu şi salbutamolul aparţin unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare, care vă ajută la îmbunătăţirea respiraţiei, prin dilatarea căilor respiratorii.

Aceasta se realizează prin prevenirea contracţiei musculaturii netede care înconjoară căile respiratorii, în acest fel permiţând căilor aeriene să rămână deschise. Bromura de ipratropiu acţionează prin blocarea semnalelor nervoase care merg la muşchii care înconjoară căile respiratorii, iar salbutamolul acţionează prin stimularea receptorilor beta2 din muşchi.

Indicații Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator:

Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator este utilizat pentru tratarea problemelor respiratorii la persoanele cu vârsta de 12 ani sau peste, cu dificultăţi respiratorii de lungă durată (boală pulmonară obstructivă cronică, de exemplu bronşita cronică, emfizemul).

Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator va ameliora respiraţia şuierătoare, lipsa de aer şi senzaţia de apăsare în piept.

Îl utilizați folosind un dispozitiv numit nebulizator. Acesta transformă medicamentul într-un abur pe care îl puteți inhala.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator:
• dacă știți că aveți inima mărită ca volum sau o afecțiune cunoscută sub numele de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă sau CMHO
• dacă suferiţi de ritm al inimii rapid
• dacă sunteţi alergic la salbutamol, bromură de ipratropiu, atropină (inclusiv medicamente similare cu atropina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator:

Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator este destinat administrării inhalatorii. Soluţia este pentru inhalare orală după nebulizare.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este de o fiolă, de trei sau patru ori pe zi.
Pacienţii vârstnici trebuie să ia doza uzuală recomandată pentru adulţi.

Utilizarea la copii Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.

Pe etichetă va fi menţionat cât de mult şi cât de des trebuie să luaţi acest medicament.
Nu folosiţi niciodată mai mult medicament decât v-a recomandat medicul. Spuneţi medicului dacă problemele dumneavoastră cu respiraţia se agravează, dacă medicamentul nu vă mai ameliorează problemele respiratorii la fel de mult ca înainte sau dacă folosiţi inhalatorul, cu timp de acţiune scurt, mai des decât obişnuiaţi.

Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator trebuie utilizat împreună cu un nebulizator adecvat, de exemplu nebulizatorul PARI LC PLUS sau un nebulizator cu jet. Vă rugăm să citiți în întregime instrucțiunile de utilizare ale nebulizatorului, în prospectul furnizat împreună cu PARI LC PLUS, înainte de a începe inhalarea.

Instrucţiuni de utilizare
• Pregătiţi-vă nebulizatorul pentru utilizare conform instrucţiunilor deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă şi recomandările medicului dumneavoastră.
• Detaşaţi cu atenţie o fiolă din folia inscripţionată, prin răsucire şi tragere. Niciodată nu folosiţi o fiolă deja deschisă sau dacă soluţia pentru nebulizare are o culoare modificată (diagrama A).
• Țineţi fiola în poziţie verticală şi răsuciţi capacul (diagrama B).
• Vărsaţi conţinutul în rezervorul nebulizatorului dumneavoastră (diagrama C).
• Urmaţi instrucţiunile deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă şi recomandările medicului dumneavoastră referitor la asamblarea şi utilizarea nebulizatorului dumneavoastră.
• După ce aţi folosit nebulizatorul, aruncaţi orice cantitate de soluţie rămasă în rezervor. De asemenea, trebuie aruncată orice cantitate de soluţie rămasă în fiolă.
• Curăţaţi bine nebulizatorul, conform instrucţiunilor deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Nu diluaţi soluţia şi nu o amestecaţi cu alte medicamente, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Fiolele monodoză de Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator nu conţin conservanţi şi, de aceea, este important să folosiţi conţinutul imediat după deschidere. De fiecare dată când folosiţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator trebuie utilizată o fiolă nouă în nebulizator.

Fiolele parţial folosite, deschise sau deteriorate trebuie aruncate. Nu trebuie să folosiţi niciodată o fiolă deja deschisă.
Este important să urmaţi aceste instrucţiuni pentru a evita orice contaminare a soluţiei de nebulizat din fiole.
Nu înghiţiţi soluţia de nebulizat şi nu o administraţi prin injectare.

Nu permiteţi ca soluţia sau aburul să vă pătrundă în ochi. Dacă lichidul sau aburul ajung în ochi, puteți avea senzație de durere sau înțepături în ochi, înroșirea ochilor, pupile dilatate, vedere încețoșată, să vedeți culori sau lumini. Dacă se întâmplă acest lucru, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Dacă aveți probleme cu ochii în orice alt moment, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator decât trebuie
Dacă aţi luat o doză puţin mai mare decât de obicei, puteţi observa bătăi mai rapide ale inimii (palpitaţii) sau tremor. Alte simptome pot include durerile în piept, modificarea tensiunii arteriale, înroşirea feţei, agitaţie sau ameţeală. Aceste efecte dispar, de obicei, în câteva ore. Nivelurile potasiului din sângele dumneavoastră pot să scadă, iar medicul poate dori să monitorizeze potasiul din sângele dumneavoastră, prin teste de sânge, pentru a măsura nivelurile acestuia, din când în când. Spuneţi medicului dacă sunteţi îngrijorat de oricare din aceste simptome sau dacă acestea persistă.

Dacă aţi luat mai mult din acest medicament decât ar trebui să luaţi, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă trebuie să vă adresaţi medicului sau să mergeţi la spital, luaţi toate medicamentele cu dumneavoastră, inclusiv cele cumpărate fără prescripţie medicală; acestea ar trebui să fie în ambalajul original, dacă este posibil. Luaţi acest prospect cu dumneavoastră pentru a-l arăta medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator
Dacă aţi uitat să luaţi o doză la timpul potrivit, luaţi-o imediat cum vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator.

Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator:

• Substanţele active sunt bromura de ipratropiu şi salbutamolul. Fiecare fiolă (doză de 2,5 ml) conţine bromură de ipratropiu 0,5 mg (sub formă de bromură de ipratropiu monohidrat 525 µg) şi salbutamol 2,5 mg (sub formă de sulfat).
• Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile și acid sulfuric (pentru ajustarea pH-ului).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• dacă suferiţi sau credeţi că suferiţi de o afecţiune a ochilor cunoscută sub numele de glaucom (creşterea presiunii intraoculare) ori dacă suferiţi de alte afecţiuni ale ochilor. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă protejaţi ochii când folosiţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator
• dacă sunteţi bărbat şi ştiţi că aveţi prostata mărită ori dacă aveţi probleme cu eliminarea urinei (apei)
• dacă aţi avut un atac de inimă recent (infarct miocardic)
• dacă aveţi probleme cu arterele sau simţiţi o durere în picioare, când mergeţi
• dacă aveți istoric de boală de inimă, ritm al inimii neregulat sau angină (vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu acest medicament)
• dacă aveţi diabet zaharat
• dacă aveţi o glandă tiroidă hiperactivă
• dacă suferiţi de fibroză chistică
• dacă vi s-a spus că aveţi o tumoră a glandelor suprarenale

Au fost raportate carii dentare asociate cu utilizarea salbutamolului. În special la copii şi adolescenţi, se recomandă să se acorde atenție asigurării unei igiene orale adecvate și efectuării de controale stomatologice regulate.

Consultați-vă medicul în caz de agravare bruscă a tulburărilor de respirație sau dacă doza prescrisă nu dă un rezultat normal. Nu creșteți doza fără recomandarea medicului.

Dacă utilizați doze mari de Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator timp îndelungat, cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră trebuie monitorizată, în special dacă luați în același timp anumite alte medicamente, cum sunt: steroizi (corticosteroizi), medicamente care cresc producția de urină (diuretice) sau alte medicamente care deschid căile respiratorii, cum este teofilina (xantine).

Copii şi adolescenţi
Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă suferiți reacții adverse cum ar fi amețeală, dificultate de concentrare și vedere încețoșată în cursul tratamentului cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator, trebuie să evitați activitățile potențial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele din aceste reacţii adverse pot fi grave şi pot să necesite intervenţie medicală.
Reacţii adverse grave
• Dacă problemele dumneavoastră cu respirația sau respiraţia şuierătoare se agravează imediat după inhalarea de Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator, sau dacă respiraţia devine mai dificilă și apare senzaţia de lipsă de aer, nu mai utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator, ci folosiţi imediat inhalatorul dumneavoastră cu acţiune de scurtă durată Trebuie să întrerupeţi utilizarea de Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament alternativ pentru afecţiunea dumneavoastră.

• Dacă credeţi că puteţi fi alergic la Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator sau dacă credeţia că aveţi o reacţie alergică la soluţia de nebulizat, inclusiv umflare care poate afecta limba, buzele și fața, trebuie să întrerupeţi imediat folosirea de Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator şi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră.

Reacțiile adverse pot apărea cu următoarele frecvențe: Frecvente, pot afecta cel mult 1 din 10 persoane
• uscăciunea gurii
• greaţă (senzație de rău)
• iritație a gurii și gâtului

Mai puţin frecvente, pot afecta cel mult 1 din 100 persoane
• dureri de cap
• ameţeală
• senzaţie de nervozitate
• tremor
• senzație de amețeală sau învârtire (vertij)
• palpitaţii (perceperea bătăilor inimii)
• bătăi rapide ale inimii
• tuse
• iritaţie la nivelul gâtului
• dificultăţi de vorbire
• dificultăţi de eliminare a urinei (apei)
• reacţii la nivelul pielii

Rare, pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
• reacţie alergică gravă, care cauzează dificultăți de respirație sau amețeală
• reacţii alergice, de exemplu erupţii şi mâncărimi pe piele
• umflarea feţei, buzelor și limbii
• scăderea nivelurilor potasiului
• tulburări mentale
• transpiraţii
• dureri oculare sau alte probleme ale ochilor, incluzând vedere înceţoşată, midriază (dilataţia excesivă a pupilei) şi glaucom (creşterea presiunii în ochi)
• bătăi neregulate ale inimii
• tensiune arterială scăzută
• insuficienţă cardiacă
• dificultăţi de respiraţie şi lipsă de aer
• umflare la nivelul gâtului
• diaree, constipație, stare de rău (vărsături) sau alte probleme cu sistemul digestiv
• alterare a gustului
• carii dentare
• dureri musculare
• slăbiciune și crampe
• uscăciune a gâtului
• edem al gurii
• stomatită

Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane)
• creşterea tensiunii arteriale

Deși nu se știe exact cât de des se întâmplă acest lucru, unele persoane pot avea dureri în piept (datorită unor probleme cum este angina). Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți aceste simptome în timp ce urmați tratament cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator, dar nu încetați să utilizați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Este posibil să aveți niveluri neobișnuit de mici de potasiu în sânge (hipokaliemie).

Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră va continua să vă verifice nivelurile de potasiu.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Anumite medicamente pot interacţiona cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator şi pot determina agravarea reacţiilor adverse sau scăderea eficacităţii Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator. Întotdeauna, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• alte medicamente care vă ajută să respirați, cum este salbutamolul, sau pentru „prevenirea simptomelor” cum este dipropionatul de beclometazonă. Acestea pot accentua efectul Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator şi creşte severitatea reacţiilor adverse.
• beta-blocante, adică medicamente care sunt frecvent folosite pentru tratarea afecţiunilor inimii cum sunt durerea în piept care apare în timpul efortului fizic (numită angină pectorală), bătăi de inimă neregulate sau aritmii şi tensiune arterială crescută (numită hipertensiune arterială). Acestea includ medicamente cum este propranololul, care pot cauza scăderea nivelului potasiului în sânge atunci când sunt administrate în același timp cu combinația bromură de ipratropiu/salbutamol (beta-blocantele pot reduce efectul salbutamolului)
• anumite medicamente pentru tratarea depresiei („antidepresive”). Această clasă de medicamente include inhibitorii de monoaminoxidază (de exemplu, fenelzina) sau antidepresivele triciclice (de exemplu, amitriptilina). Digoxina (pentru probleme cu inima) poate cauza probleme cu ritmul inimii atunci când este administrată împreună cu combinația bromură de ipratropiu/salbutamol
• medicamente numite anticolinergice. Acestea pot fi utilizate pentru a trata durerile colicative, boala Parkinson, probleme cu eliminarea apei sau cu lipsa controlului asupra vezicii urinare sau intestinelor.
• o reducere a nivelului de potasiu în sânge (hipokaliemie) datorită componentei de salbutamol a combinației bromură de ipratropiu/salbutamol este mai probabil să apară dacă luați combinația bromură de ipratropiu/salbutamol cu anumite alte tratamente pentru astm, cu steroizi inhalatorii sau sub formă de comprimate sau cu diuretice („pastile pentru eliminarea apei”). Un nivel scăzut de potasiu în sânge poate genera slăbiciune musculară, spasme musculare, ritm al inimii anormal. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă facă un test de sânge din când în când, pentru a vă măsura nivelurile de potasiu.
• medicamentele anestezice pot creşte susceptibilitatea la efectele salbutamolului asupra inimii - veţi fi monitorizat atent sau medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea tratamentului cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator dacă urmează să faceţi o operaţie.

Dacă urmează să vi se facă o anestezie generală în spital, vă rugăm să spuneţi medicului anestezist ce medicamente luaţi.

Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator împreună cu alimente şi băuturi Alimentele şi băuturile nu au nicio influenţă asupra

Administrarea de Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizați Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră decide că beneficiile pentru dumneavoastră depăşesc riscul pentru copil.

Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator poate fi utilizat în timpul alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament în cursul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Containerul monodoză este o fiolă din plastic formată, umplută și sigilată (FFS) conținând 2,5 ml de soluție incoloră pentru nebulizator. Cinci fiole de plastic sunt împachetate într-o pungă triplu laminată și apoi ambalate în cutii de carton conținând 10, 20, 40, 60, 80 sau 100 fiole.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pungă și eticheta fiolei după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la frigider sau congela. A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

De unică folosinţă. A se utiliza imediat după prima deschidere a fiolei. A se elimina imediat după prima utilizare.

Fiolele parțial utilizate, deschise sau deteriorate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.

A se ţine fiolele în punga exterioară sau în cutie, pentru a fi protejate de lumină. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluția pentru nebulizat este tulbure.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!