Prospect Karbicombi 16 mg/12,5 mg, comprimate

Substanța activă: combinatii

Producator: TAD Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [C09DA]: >> >> >>

Indicații Karbicombi 16 mg/12,5 mg, comprimate:

Medicamentul dumneavoastră se numeşte Karbicombi şi este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi. Conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă, care acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială.
Candesartanul cilexetil aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II şi determină relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge, lucru care ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numit diuretice (comprimate pentru eliminarea apei). Determină eliminarea din organism a apei şi sărurilor minerale, cum este sodiul, prin urină, ceea ce ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Karbicombi dacă tensiunea dumneavoastră arterială nu este controlată adecvat prin utilizarea candesartanului cilexetil sau hidroclorotiazidei ca singur medicament.

Contraindicații:

Nu luaţi Karbicombi
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Karbicombi.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente derivate de sulfonamidă. Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
- dacă aveţi o boală severă a ficatului sau obstrucţie biliară (o problemă de golire a bilei din vezicula biliară).
- dacă aveţi o boală severă a rinichilor.
- dacă aţi avut vreodată gută.
- dacă aveţi în mod repetat concentraţii mici ale potasiului în sânge.
- dacă aveţi în mod repetat concentraţii mari ale calciului în sânge.
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitaţi să luaţi Karbicombi în primele luni de sarcină - vezi punctul referitor la sarcină).
Dacă nu sunteţi sigur în ce categorie vă încadraţi, înainte de utilizarea Karbicombi, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Administrare Karbicombi 16 mg/12,5 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna Karbicombi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este important să continuaţi administrarea Karbicombi în fiecare zi.
Doza uzuală de Karbicombi este de 1 comprimat odată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul cu apă.
Trebuie să încercaţi să luaţi doza zilnică la aceeaşi oră, în fiecare zi, astfel încât să vă obişnuiţi să luaţi medicamentul la timp.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Karbicombi
Dacă din greşeală luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Karbicombi
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi doza zilnică, continuaţi cu doza următoare, conform schemei obişnuite.
Dacă încetaţi să luaţi Karbicombi
Dacă încetaţi să utilizaţi Karbicombi, vă poate creşte din nou tensiunea arterială. Ca urmare, nu întrerupeţi administrarea Karbicombi fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Karbicombi 16 mg/12,5 mg, comprimate:

- Substanţele active sunt candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, macrogol 8000, hidroxipropilceluloză, carmeloză calcică, stearat de magneziu şi oxid roşu de fer (E 172) (doar pentru comprimatele de 16 mg/12,5 mg şi 32 mg/25 mg şi oxid galben de fer (E172) doar pentru comprimatele de 32 mg/12,5 mg.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când luaţi Karbicombi
- dacă aveţi diabet zaharat.
- dacă aveţi probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor.
- dacă vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi.
- dacă aveţi sau aţi avut recent vărsături severe sau aveţi diaree.
- dacă aveţi o boală a glandei suprarenale, numită sindromul Conn (denumită şi hiperaldosteronism primar).
- dacă aţi avut vreodată lupus eritematos sistemic (LES).
- dacă aveţi tensiune arterială mică.
- dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral.
- dacă aţi avut vreodată alergii sau astm bronşic.
Dacă aveţi vreuna dintre aceste boli, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă consulte mai frecvent şi să vă recomande unele analize de laborator.
Trebuie să spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Karbicombi nu se recomandă să fie administrat la începutul sarcinii. De asemenea, Karbicombi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastră.
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi Karbicombi, deoarece, în asociere cu anumite anestezice, Karbicombi poate determina o scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Karbicombi poate determina o creştere a sensibilităţii pielii la razele soarelui.

Copii şi adolescenţi
Nu există date cu privire la utilizarea Karbicombi la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De aceea, Karbicombi nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Karbicombi pot să apară ameţeli sau oboseală. Dacă apar astfel de simptome, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Karbicombi
Karbicombi conţine lactoză, care este un tip de glucide. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de lua acest medicament.

Reacții adverse ale Karbicombi 16 mg/12,5 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Karbicombi poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să ştiţi care sunt reacţiile adverse la Karbicombi; unele sunt determinate de candesartan cilexetil, iar altele de hidroclorotiazidă.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Întrerupeţi administrarea Karbicombi şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
- Dificultăţi la respiraţie, cu sau fără umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
- Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ce poate determina dificultate la înghiţire.
- Mâncărimi severe ale pielii (cu apariţie de umflături pe piele).
Karbicombi poate determina scăderea numărului de globule albe din sânge. Rezistenţa la infecţii poate scădea şi puteţi observa apariţia oboselii, a unei infecţii sau a febrei. În aceste cazuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate indica analize de laborator pentru a determina dacă Karbicombi prezintă vreun efect asupra celulelor sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
Alte reacţii adverse posibile includ:
Frecvente
- Modificări ale testelor de sânge:
- Scădere a concentraţiilor de sodiu din sânge. În cazuri severe, pot să apară slăbiciune, lipsă a energiei sau crampe musculare.
- Creştere sau scădere a concentraţiilor de potasiu din sânge, în special în caz de boli
anterioare ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă. În cazuri severe, pot să apară oboseală, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii sau furnicături şi înţepături.
- Creştere a concentraţiilor de colesterol, zahăr sau acid uric din sânge.
- Prezenţa de zahăr în urină.
- Ameţeli sau senzaţie de învârtire sau slăbiciune.
- Durere de cap.
- Infecţie respiratorie.
Mai puţin frecvente
- Tensiune arterială mică, care poate determina leşin sau ameţeli.
- Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, iritaţie a stomacului.
- Erupţii trecătoare pe piele, erupţii pe piele cu apariţie de umflături (urticarie), erupţii pe piele cauzate de sensibilitate la lumina soarelui.
Rare
- Icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor). În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Tulburări ale funcţiei rinichilor, în special în caz de boli anterioare ale rinichilor sau insuficienţă cardiacă.
- Dificultate de a adormi, depresie, agitaţie.
- Furnicături sau înţepături la nivelul braţelor sau picioarelor.
- Vedere înceţoşată pentru o perioadă scurtă de timp.
- Bătăi anormale ale inimii.
- Dificultăţi la respiraţie (incluzând inflamaţie a plămânilor şi acumulare de lichid în plămâni).
- Febră (creştere a temperaturii corpului).
- Inflamaţie a pancreasului, care determină durere moderată până la severă în zona stomacului.
- Crampe musculare.
- Leziuni ale vasele de sânge, cu apariţie de pete roşii sau violet pe piele.
- Scădere a numărului globulelor roşii sau albe sau plachetelor sanguine. Puteţi observa oboseală, apariţia unei infecţii, febră sau apariţia frecventă de vânătăi.
- Erupţie severă pe piele, care se dezvoltă rapid, cu vezicule sau descuamare a pielii şi, eventual, formarea de vezicule în gură.
- Agravare a unor leziuni existente, asemănătoare cu lupusul eritematos sau apariţia unor reacţii neobişnuite pe piele.
Foarte rare
- Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
- Mâncărimi.
- Dureri de spate, dureri articulare şi musculare.
- Modificări ale funcţiei ficatului, inclusiv inflamaţie a ficatului (hepatită). Poate apărea oboseală, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
- Tuse.
- Greaţă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Karbicombi poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente, iar unele medicamente pot influenţa efectul Karbicombi. În cazul utilizării anumitor medicamente, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande analize de sânge periodice.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- Alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocante, diazoxid şiinhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril.
- Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente contra durerii şi inflamaţiei).
- Acid acetilsalicilic (la doze mai mari de 3 g pe zi) (medicament contra durerii şi inflamaţiei).
- Suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu (medicamente care cresc concentraţia potasiului din sânge).
- Suplimente de calciu sau vitamină D.
- Medicamente pentru scăderea concentraţiilor colesterolului, cum sunt colestipolul sau colestiramina.
- Medicamente pentru diabet zaharat (comprimate sau insulină).
- Medicamente care controlează bătăile inimii (antiaritmice), cum sunt digoxinul şi betablocantele.
- Heparină (medicament pentru subţierea sângelui).
- Comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
- Laxative.
- Penicilină (antibiotic).
- Amfotericină (pentru tratamentul infecţiilor fungice).
- Litiu (medicament pentru tratamentul bolilor mintale).
- Steroizi, cum este prednisolonul.
- Hormoni ai glandei pituitare (ACTH).
- Medicamente pentru tratamentul cancerului.
- Amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson sau al afecţiunilor severe determinate de virusuri).
- Barbiturice (o categorie de sedative utilizată şi în tratamentul epilepsiei).
- Carbenoxolonă pentru tratamentul bolii esofagiene sau a ulcerelor cavităţii bucale.
- Medicamente anticolinergice, cum sunt atropina şi biperidenul.
- Ciclosporină, un medicament utilizat după transplantul de organe, pentru evitarea respingerii organului transplantat de către organism.
- Alte medicamente care pot creşte efectul antihipertensiv, cum este baclofenul (medicament contra spasticităţii), amifostina (utilizată în tratamentul cancerului) şi unele medicamente antipsihotice.
Utilizarea Karbicombi cu alimente şi băuturi (în special cu alcool etilic)
- Karbicombi poate fi administrat cu sau fără alimente.
- Evitaţi consumul concomitent de alcool etilic, care vă poate scădea suplimentar tensiunea arterială şi/sau poate creşte riscul de apariţie al ameţelilor şi leşinului, până nu vă consultă medicul dumneavoastră.

Administrarea de Karbicombi 16 mg/12,5 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi administrarea Karbicombi înainte de a deveni gravidă, sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda alt medicament în loc de Karbicombi. Karbicombi nu se recomandă să fie administrat în primele 3 luni 4 stadiile de sarcină şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastră, dacă este utilizat după primele 3 luni de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi. Nu se recomandă administrarea Karbicombi la femeile care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nounăscut sau a fost născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Karbicombi 16 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz deschis, cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Sunt disponibile cutii cu blistere care conţin 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Karbicombi după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blister din PVC-PVDC/Al
A se păstra la temperaturi sub 30 grade C.
Blister din OPA-Al-PVC/Al
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Karbicombi 16 mg/12,5 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Karbicombi 16 mg/12,5 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!