Prospect Latuda 18,5 mg/ 37 mg/ 74 mg comprimate filmate

Substanța activă: lurasidonă

Producator: Takeda Ireland Limited, Irlanda

Clasa ATC: [N05AE]: >> >> >>

Indicații Latuda 18,5 mg/ 37 mg/ 74 mg comprimate filmate:

Latuda conţine substanţa activă lurasidonă şi aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice. Se utilizează pentru tratamentul simptomelor schizofreniei la adulţi cu vârsta 18 ani sau mai mare. Lurasidona acţionează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului de care substanţele dopamina şi serotonina se ataşează. Dopamina şi serotonina sunt neurotransmiţători (substanţe care permit celulelor nervoase să comunice una cu alta) care sunt implicaţi în simptomele schizofreniei. Blocând aceşti receptori, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele schizofreniei.

Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea unor lucruri, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune neobişnuită, persoana devine retrasă, are un discurs şi un comportament incoerent şi platitudine emoţională. De asemenea, persoanele cu această tulburare se pot simţi deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate. Acest medicament se utilizează pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastră de schizofrenie.

Contraindicații:

Nu luaţi Latuda:
• dacă sunteţi alergic la lurasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă luaţi medicamente care pot afecta concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră, cum sunt:
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor micotice, cum sunt itraconazol, ketoconazol (cu excepţia şamponului), posaconazol sau voriconazol
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor, cum este antibioticul claritromicină sau telitromicină
- medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir
- boceprevir şi telaprevir (medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice)
- nefazodonă (un medicament pentru tratamentul depresiei)
- rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei)
- carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (medicamente pentru episoade convulsive)
- sunătoare (Hypericum perforatum) (medicament pe bază de plante pentru depresie).

Administrare Latuda 18,5 mg/ 37 mg/ 74 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială recomandată este 37 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă poate creşte sau scădea doza în intervalul cuprins între 18,5 mg şi 148 mg o dată pe zi. Doza maximă nu trebuie să depăşească 148 mg o dată pe zi.

Medicul va decide care este doza dumneavoastră, iar acest lucru poate depinde de:
• cât de bine răspundeţi la o doză
• dacă luaţi alte medicamente (vezi punctul 2 Latuda împreună cu alte medicamente)
• dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.

Înghiţiţi comprimatul (comprimatele) întreg(i) cu apă, pentru a nu simţi gustul amar. Trebuie să luaţi doza zilnic, cu regularitate, la aceeaşi oră, pentru a vă fi mai uşor să vă amintiţi. Trebuie să luaţi acest medicament în timpul mesei sau imediat după ce aţi mâncat, deoarece acest lucru vă ajută organismul să asimileze medicamentul şi îi permite acestuia să acţioneze mai bine.

Dacă luaţi mai mult Latuda decât trebuie
Dacă luaţi o cantitate mai mare decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului. Este posibil să manifestaţi somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme când staţi în picioare şi când mergeţi, ameţeală din cauza tensiunii arteriale scăzute şi bătăi anormale ale inimii.

Dacă uitaţi să luaţi Latuda
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare în ziua de după doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi două sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului.

Dacă încetaţi să luaţi Latuda
Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, efectele acestuia se vor pierde. Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă spune să faceţi acest lucru, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Latuda 18,5 mg/ 37 mg/ 74 mg comprimate filmate:

• Substanţa activă este lurasidonă.
Fiecare 18,5 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă.
Fiecare 37 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 37,2 mg lurasidonă.
Fiecare 74 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 74,5 mg lurasidonă.

• Celelalte componente sunt manitol, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu (E 470b), dioxid de titan (E171), macrogol, oxid galben de fier (E172) (prezent în comprimatele de 74 mg), indigotină (E132) (prezentă în coprimatele de 74 mg) şi ceară de carnauba (E903).

Precauții:

Ar putea dura câteva zile sau chiar câteva săptămâni până când acest medicament îşi face efectul pe deplin. Adresaţi-vă medicului dacă aveţi întrebări în legătură cu acest medicament.

Înainte să luaţi acest medicament sau în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, mai ales dacă aveţi:
• boala Parkinson sau demenţă
• aţi fost diagnosticat cu o boală ale cărei simptome includ temperatură crescută şi rigiditate musculară (cunoscută şi sub denumirea de sindrom neuroleptic malign) sau dacă aţi manifestat vreodată rigiditate, tremor sau probleme de mişcare (simptome extrapiramidale) sau mişcări anormale ale limbii sau feţei (dischinezie tardivă). Trebuie să ştiţi că aceste boli pot fi cauzate de acest medicament.
• o boală de inimă sau tratament pentru o boală de inimă care vă face să fiţi predispus la scăderea tensiunii arteriale sau dacă există în antecedentele dumneavoastră familiale bătăi neregulate ale inimii (incluzând prelungirea intervalului QT).
• antecedente de episoade convulsive (crize) sau epilepsie
• antecedente de cheaguri de sânge sau dacă altcineva din familia dumneavoastră a avut cheaguri de sânge, deoarece medicamentele pentru schizofrenie au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
• concentrații crescute ale hormonului prolactină în sânge
• diabet zaharat sau sunteţi predispus la diabet zaharat
• funcţie scăzută a rinichilor
• funcţie scăzută a ficatului
• o creştere în greutatea
• o scădere a tensiunii arteriale când staţi în picioare, care poate provoca leşin.

Dacă aveţi oricare dintre aceste boli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece acesta ar putea dori să vă ajusteze doza, să vă monitorizeze cu mai multă atenţie sau să oprească tratamentul cu Latuda.

Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor la aceşti pacienţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu acest medicament pot apărea somnolenţă, ameţeală şi probleme de vedere (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile). Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi echipamente sau utilaje înainte de a şti că acest medicament nu vă influenţează în mod negativ.

Reacții adverse ale Latuda 18,5 mg/ 37 mg/ 74 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre simptomele următoare, consultaţi imediat medicul:
• O reacţie alergică severă, manifestată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzei sau limbii, dificultăţi de respiraţie, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderea tensiunii arteriale. Aceste reacţii se observă rar (pot afecta până la 1 persoană din 1000).

• O erupţie gravă la nivelul pielii, însoţită de băşici, care afectează pielea, gura, ochii şi organele genitale (sindrom Stevens-Johnson).

• Febră, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de conştienţă redusă. Acestea ar putea fi simptome ale unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign. Aceste reacţii sunt observate rar (pot afecta până la 1 din 1 persoană din 1000).

• Cheaguri de sânge în vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşirea piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, determinând durere în piept şi dificultăţi de respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, consultaţi imediat medicul.

De asemenea, pot apărea următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
• senzaţie de nelinişte şi imposibilitatea de a sta pe loc
• somnolenţă.

Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
• Parkinsonism: acesta este un termen medical care descrie multe simptome care includ: creşterea secreţiei de salivă sau apă în gură, salivaţie în exces, spasme când îndoiţi membrele, mişcări lente, reduse sau diminuate ale corpului, lipsa expresiei faciale, tensiune musculară, rigiditate la nivelul cefei, rigidate musculară, paşi mici, târâiţi, grăbiţi şi lipsa mişcărilor normale ale braţelor în timpul mersului, clipit persistent ca răspuns la lovirea uşoară a frunţii (un reflex anormal)
• probleme de vorbire, mişcări musculare neobişnuite; o serie de simptome cunoscute sub denumirea de simptome extrapiramidale (SEP) care de regulă implică mişcări musculare involuntare, neobişnuite, fără sens.
• ameţeală
• spasme musculare şi rigiditate musculară
• greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău)
• indigestie
• uscăciune a gurii sau salivă în exces
• dureri abdominale
• dificultăţi ale somnului, oboseală, agitaţie şi anxietate
• creştere în greutate
• creşterea creatinfosfokinazei (o enzimă din muşchi) care se observă la anlizele de sânge
• creşterea concentrațiilor creatininei (un marker al funcţionării rinichilor) observată la analizele de sânge.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
• vorbire neclară
• coşmaruri
• dureri musculare
• dureri articulare
• probleme la mers
• postură rigidă
• creşterea concentrațiilor prolactinei din sânge, glucozei din sânge (zahărului din sânge), unor enzime ale ficatului, care se observă la analizele de sânge
• creşterea tensiunii arteriale
• scăderea tensiunii arteriale când staţi în picioare, ceea ce poate determina leşin
• bătăi ale inimii rapide
• răceală obişnuită
• bufeuri
• vedere înceţoşată
• scăderea apetitului pentru alimente
• transpiraţie în exces
• durere la urinare.
• mişcări necontrolate ale gurii, limbii şi membrelor (dischinezie tardivă)

Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
• Rabdomioliză, care reprezintă dezintegrarea fibrelor musculare, ceea ce conduce la eliberarea conţinutului fibrei musculare (mioglobină) în fluxul sanguin şi se manifestă prin durere musculară, senzaţie de rău, confuzie, puls şi ritm cardiac anormale şi posibil urină de culoare închisă
• Creşterea eozinofilelor (un tip de globule albe).

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• valori scăzute de globule albe (care luptă împotriva infecţiilor) şi de globule roşii (care transportă oxigenul în organism)
• rănirea deliberată a propriei persoane
• senzaţie bruscă de anxietate
• tulburări ale somnului
• senzaţie de învârtire
• episoade convulsive (crize)
• durere la nivelul pieptului
• impulsuri nervoase anormale la nivelul inimii
• puls încetinit
• diaree • dificultăţi de înghiţire
• umflarea limbii sau gâtului
• iritarea membranei care căptuşeşte stomacul
• erupţie trecătoare pe piele, care poate fi însoţită de mâncărimi şi poate include umflare, formare de băşici sau pete roşii pe piele
• insuficienţă renală
• nou-născuţii pot manifesta următoarele: agitaţie, tonus muscular crescut sau scăzut, tremor, somnolenţă, probleme de respiraţie sau hrănire
• mărirea anormală de volum a sânilor, dureri la nivelul sânilor, secreţie de lapte din sâni
• probleme de erecţie
• menstruaţii dureroase sau absenţa menstruaţiei
• moarte subită asociată cu o boală de inimă.

La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat un număr uşor crescut de decese la pacienţii care luau medicamente pentru schizofrenie comparativ cu cei care nu luau aceste medicamente.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:

• orice medicamente care acţionează de asemenea la nivelul creierului, deoarece efectele acestora se pot cumula în mod negativ cu efectele Latuda la nivelul creierului
• medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece şi acest medicament poate scădea tensiunea arterială
• medicamente pentru boala Parkinson şi sindromul picioarelor neliniştite (de exemplu levodopa), deoarece acest medicament îi poate reduce efectele
• medicamente care conţin derivaţi alcaloizi din secară cornută (utilizate pentru tratamentul migrenelor) şi alte medicamente, incluzând terfenadină şi astemizol (utilizate pentru tratamentul febrei fânului şi al altor boli alergice), cisapridă (utilizată pentru tratamentul unor probleme digestive), pimozidă (utilizată pentru tratamentul unor boli psihice), chinidină (utilizată pentru tratamentul unor boli de inimă), bepridil (utilizat pentru tratamentul durerilor la nivelul pieptului).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece ar putea fi necesar ca medicul să vă modifice doza medicamentului respectiv în timpul tratamentului cu Latuda.

Următoarele medicamente pot creşte concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră:
• diltiazem (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)
• eritromicină (pentru tratamentul infecţiilor)
• fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor micotice)
• verapamil (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al durerilor în piept).

Următoarele medicamente pot scădea concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră:
• amprenavir, efavirenz, etravirină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
• aprepitant (pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor)
• amodafinil, modafinil (pentru tratamentul somnolenţei)
• bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al ulceraţiilor de la nivelul degetelor de la mâini)
• nafcilină (pentru tratamentul infecţiilor)
• prednison (pentru tratamentul bolilor inflamatorii)
• rufinamidă (pentru tratamentul episoadelor convulsive).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece ar putea fi necesar ca medicul să vă modifice doza de Latuda.

Latuda împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcoolul etilic trebuie evitat când luaţi acest medicament. Aceasta deoarece alcoolul etilic va avea un efect cumulativ negativ.
Nu beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi acest medicament. Grepfrutul poate afecta modul în care acţionează acest medicament.

Administrarea de Latuda 18,5 mg/ 37 mg/ 74 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luaţi acest medicament în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră a fost de acord cu acest lucru.

Dacă medicul dumneavoastră decide că beneficiul potenţial al tratamentului în timpul sarcinii justifică riscul potenţial pentru făt, medicul vă va monitoriza cu atenţie bebeluşul după naştere. Aceasta deoarece pot apărea următoarele simptome la fătul unei mame care a utilizat lurasidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni) de sarcină:
• tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.

Dacă bebeluşul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.

Nu se cunoaşte dacă lurasidona trece în laptele matern. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

• Latuda 18,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu „LA”
• Latuda 37 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu „LB”
• Latuda 74 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare verde deschis, inscripţionate cu „LD”.

Latuda comprimate filmate sunt disponibile în ambalaje conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 sau 98 x 1 comprimate filmate în blistere cu doze unitare perforate din aluminiu/aluminiu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Latuda 18,5 mg/ 37 mg/ 74 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Latuda 18,5 mg/ 37 mg/ 74 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!