Prospect LIVTENCITY 200 mg comprimate filmate

Substanța activă: maribavir

Producator: Takeda Ireland Limited, Irlanda

Clasa ATC: [J05AX]: >> >> >>

LIVTENCITY este un medicament antiviral care conține substanța activă maribavir.

Indicații LIVTENCITY 200 mg comprimate filmate:

LIVTENCITY este un medicament utilizat în tratamentul adulților care au suferit un transplant de organe sau de măduvă osoasă și au dezvoltat o infecție cu CMV („citomegalovirus”) care nu a dispărut sau a reapărut după administrarea unui alt medicament antiviral.

CMV este un virus pe care o mulțime de persoane îl au dar nu prezintă simptome și, în mod normal, rămâne în organism, fără a provoca vreun rău. Cu toate acestea, dacă sistemul dumneavoastră imunitar este slăbit după ce vi s-a efectuat un transplant de organe sau de măduvă osoasă, este posibil să aveți un risc mai mare de a vă îmbolnăvi din cauza CMV.

Contraindicații:

Nu luați LIVTENCITY
• dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă luați oricare dintre aceste medicamente:
- ganciclovir (folosit pentru a trata infecția cu CMV)
- valganciclovir (folosit pentru a trata infecția cu CMV)

Nu trebuie să vi se administreze LIVTENCITY dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se administra LIVTENCITY.

Administrare LIVTENCITY 200 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 400 mg de două ori pe zi. Aceasta înseamnă că luați două comprimate de LIVTENCITY 200 mg dimineața și alte două comprimate de 200 mg seara. Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente, sub formă de comprimat întreg sau comprimat zdrobit.

Dacă luați mai mult LIVTENCITY decât trebuie
Dacă luați prea mult LIVTENCITY, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați LIVTENCITY
Dacă omiteți o doză, și au mai rămas mai puțin de 3 ore până când trebuie să luați următoarea doză obișnuită, renunțați la doza omisă și reveniți la programul dumneavoastră obișnuit de administrare.

Dacă încetați să luați LIVTENCITY
Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu încetați să luați LIVTENCITY fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Administrarea LIVTENCITY conform recomandărilor ar trebui să vă ofere cele mai bune șanse de a elimina infecția cu CMV și/sau boala.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție LIVTENCITY 200 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este maribavir. Fiecare comprimat filmat conține maribavir 200 mg.
- Celelalte componente (excipienți) sunt

- Nucleu:
- Celuloză microcristalină (E460(i)), amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu (E470b))

- Film:
- Alcool polivinilic (E1203), Macrogol (adică polietilen glicol) (E1521), dioxid de titan (E171), talc (E553b), albastru strălucitor FCF lac de aluminiu (UE) (E133)

Precauții:

Înainte să luați LIVTENCITY, dacă vi se administrează deja un tratamentul cu ciclosporină, tacrolimus, sirolimus sau everolimus (medicamente pentru prevenirea respingerii transplantului), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este posibil să fie necesare analize de sânge suplimentare pentru a verifica concentrațiile din sânge ale acestor medicamente. Concentrațiile crescute ale acestor medicamente pot provoca reacții adverse grave.

Copii și adolescenți
LIVTENCITY nu este destinat administrării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
LIVTENCITY nu a fost testat la această categorie de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
LIVTENCITY nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

LIVTENCITY conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale LIVTENCITY 200 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• modificări ale gustului diverselor produse
• greață (senzație de rău)
• diaree
• vărsături (stare de rău )
• oboseală (extenuare)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• concentrații crescute în sânge ale medicamentelor utilizate pentru a preveni respingerea transplantului
• dureri la nivelul stomacului (abdominale)
• pierdere a poftei de mâncare
• dureri de cap
• scădere în greutate

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De semenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. LIVTENCITY poate afecta modul în care acționează alte medicamente, iar alte medicamente pot afecta modul în care acționează LIVTENCITY. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune dacă este sigur să luați LIVTENCITY împreună cu alte medicamente.

Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu LIVTENCITY. Vedeți lista de sub „Nu luați LIVTENCITY”.

De asemenea, informați-vă medicul dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe medicamentele sau să vă modifice doza de medicamente:
• rifabutină, rifampicină – pentru infecții cu tuberculoză (TBC) sau asociate acesteia
• sunătoare (Hypericum perforatum) – un medicament pe bază de plante pentru depresie și probleme de somn
• statine, cum sunt atorvastatină, fluvastatină, rosuvastatină, simvastatină, pravastatină, pitavastatină – pentru colesterol crescut
• carbamazepină, fenobarbital, fenitoină – de regulă, pentru crize sau convulsii (epilepsie)
• efavirenz, etravirină, nevirapină – folosite pentru a trata infecția cu HIV
• antiacid (suspensie orală de hidroxid de aluminiu și magneziu) – pentru arsuri la stomac sau indigestie din cauza excesului de acid gastric
• famotidină – pentru arsuri la stomac sau indigestie din cauza excesului de acid gastric
• digoxină – medicament pentru inimă
• claritromicină – antibiotic
• ketoconazol și voriconazol – pentru infecții fungice
• diltiazem – medicament pentru inimă
• dextrometorfan – medicament împotriva tusei
• warfarină – anticoagulant
• steroizi contraceptivi orali – pentru contracepție
• midazolam – folosit ca sedativ

Puteți să vă adresați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru o listă cu
medicamente care pot interacționa cu LIVTENCITY.

Administrarea de LIVTENCITY 200 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. LIVTENCITY nu este recomandat în timpul sarcinii. Acest medicament nu a fost studiat în timpul sarcinii și nu se știe dacă LIVTENCITY va dăuna copilului dumneavoastră în timpul sarcinii.

Alăptarea
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată alăptarea în timp ce luați LIVTENCITY. Nu se știe dacă LIVTENCITY poate trece în laptele matern sau dacă vă poate afecta copilul.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate LIVTENCITY 200 mg sunt convexe, de culoare albastră, de formă ovală, marcate cu „SHP” pe o față și cu „620” pe cealaltă față.

Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac de siguranță pentru copii. Flacoanele conțin fie 28, fie 56 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei și a flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu LIVTENCITY 200 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul LIVTENCITY 200 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!