Prospect Maviret 100 mg/40 mg comprimate filmate

Substanța activă: combinații (glecaprevirum + pibrentasvirum)

Producator: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Germania

Clasa ATC: [J05AP]: >> >> >>

Indicații Maviret 100 mg/40 mg comprimate filmate:

Maviret este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul adulţilor și adolescenților (cu vârsta de 12 ani până la mai puțin de 18 ani) cu hepatită C de lungă durată ("cronică") (o boală infecţioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitic C). Acesta conţine substanţele active glecaprevir şi pibrentasvir.

Contraindicații:

Nu luaţi Maviret dacă:
• sunteţi alergic la glecaprevir, pibrentasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• aveţi afecţiuni grave ale ficatului, altele decât cele cauzate de hepatita C.
• luaţi următoarele medicamente:
- atazanavir (pentru infecţia cu HIV)
- atorvastatină sau simvastatină (pentru scăderea colesterolului din sânge)
- carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (utilizate în mod uzual pentru epilepsie)
- dabigatran etexilat (pentru prevenirea formării cheagurilor în sânge)
- medicamente ce conţin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale, inclusiv inelele vaginale și pastilele);
- rifampicină (pentru infecţii)
- sunătoare (Hypericum perforatum), (remediu pe bază de plante utilizat pentru depresia ușoară)

Nu luaţi Maviret dacă oricare dintre atenționările de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Maviret.

Administrare Maviret 100 mg/40 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Maviret.

Cât de mult să luaţi
Doza recomandată este de trei comprimate de Maviret 100 mg/40 mg luate împreună, o dată pe zi. Doza zilnică este de trei comprimate dintr-un singur blister.

Cum să luaţi
• Luaţi comprimatele împreună cu alimente.
• Înghiţiţi comprimatele întregi.
• Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele, deoarece acest lucru poate să modifice cantitatea de Maviret din sângele dumneavoastră.

Dacă aveţi vărsături după administrarea Maviret, acest fapt poate afecta cantitatea de Maviret din sângele dumneavoastră. În consecinţă, este posibil ca Maviret să acţioneze mai puţin bine.
• Dacă aveţi vărsături în mai puţin de 3 ore de la administrarea Maviret, luaţi o altă doză.
• Dacă aveţi vărsături după mai mult de 3 ore de la administrarea Maviret, nu este necesar să luaţi o altă doză până la următoarea doză programată.

Dacă luaţi mai mult Maviret decât trebuie
Dacă aţi luat accidental mai mult decât doza recomandată, contactaţi imediat medicul sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luați ambalajul medicamentului la dumneavoastră astfel puteți arăta medicului ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Maviret
Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză din acest medicament.

Dacă uitaţi să luaţi o doză, evaluaţi cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luaţi ultima dată Maviret:
• Dacă au trecut mai puţin de 18 ore de la momentul în care luaţi Maviret în mod obişnuit, luaţi doza uitată cât de curând posibil. Apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
• Dacă au trecut 18 ore sau mai mult de la momentul în care luaţi Maviret în mod obişnuit, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă (două doze la interval prea scurt de timp).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Maviret acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze celule noi. Aceasta permite eliminarea infecţiei din organism.

Compoziție Maviret 100 mg/40 mg comprimate filmate:

• Substanţele active sunt glecaprevir şi pibrentasvir. Fiecare comprimat conţine glecaprevir 100 mg şi pibrentasvir 40 mg.
• Celelalte componente sunt:
− Nucleul comprimatului: copovidonă (tip K 28), vitamina E polietilenglicol succinat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, propilen glicol monocaprilat (tip II), croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu.
− Filmul comprimatului: hipromeloză (E464), lactoză monohidrat, dioxid de titan, macrogol 3350, oxid roşu de fer (E172).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți în următoarele situații, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă evalueze mai atent:
• probleme ale ficatului, altele decât hepatita C
• infecţie actuală sau anterioară cu virusul hepatitei B
• dacă vi s-a efectuat un transplant de ficat.

Analize de sânge
Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte, în timpul şi după tratamentul cu Maviret, pentru a putea decide dacă:
• trebuie să luaţi Maviret şi pentru cât timp
• tratamentul dumneavoastră a funcţionat şi nu mai aveţi în corp virusul hepatitic C.

Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea Maviret la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Maviret nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Maviret conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Maviret 100 mg/40 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• senzaţie accentuată de oboseală (fatigabilitate)
• durere de cap

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• senzaţie de rău (greaţă)
• diaree
• senzaţie de slăbiciune sau lipsă de energie (astenie)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Înainte de a lua Maviret, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele din tabelul de mai jos. Medicul poate considera că este necesar să modifice doza acestor medicamente.

Medicamente despre care trebuie să îl informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Maviret:
Medicament → Scopul medicamentului
- ciclosporină, tacrolimus → pentru a inhiba sistemul imunitar
- darunavir, efavirenz, lopinavir, ritonavir → pentru a trata infecţia cu HIV
- digoxină → pentru probleme cardiace
- fluvastatină, lovastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină → pentru a scădea valoarea colesterolului din sânge
- omeprazol → pentru ulcerul gastric și alte probleme ale stomacului
- warfarină și alte medicamente similare* → pentru a preveni formarea de cheaguri în sânge

*Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvenţa efectuării testelor dumneavoastră de sânge, pentru a verifica cât este de subţire sângele.

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Maviret.

Administrarea de Maviret 100 mg/40 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina şi contracepţia
Efectele Maviret în timpul sarcinii nu sunt cunoscute. Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu este recomandată utilizarea Maviret în timpul sarcinii. Medicamentele contraceptive care conţin etinilestradiol nu trebuie să fie utilizate în asociere cu Maviret.

Alăptarea
Dacă alăptaţi, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Maviret. Nu se cunoaşte dacă cele două substanțe active din compoziția Maviret trec în laptele uman.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Maviret sunt comprimate filmate de culoare roz, alungite, curbate pe ambele feţe (biconvexe), cu dimensiuni de 18,8 mm x 10,0 mm şi gravate pe una dintre feţe cu "NXT".

Comprimatele Maviret sunt ambalate în blistere, fiecare blister conţinând 3 comprimate. Maviret este disponibil într-un ambalaj a 84 comprimate, dispuse în 4 cutii, fiecare cutie conţinând 21 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după ‘EXP’.

Acest medicament nu necesită păstrare specială.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Maviret 100 mg/40 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Maviret 100 mg/40 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!