Prospect Maxalt 10 mg, comprimate

Substanța activă: rizatriptanum

Producator: Merck Sharp & Dohme BV, Olanda

Clasa ATC: [N02CC]: >> >> >>

Indicații Maxalt 10 mg, comprimate:

Maxalt apartine unei clase de medicamente numite agonisti selectivi de receptori serotoninergici 5HT1B/1D.
Maxalt este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din crizele de migrena, la adulti.

Tratamentul cu Maxalt:
Scade dilatatia vaselor de sange de la nivelul creierului. Aceasta dilatatie determina durerea de cap dintr-o criza de migrena.

Contraindicații:

Nu utilizati Maxalt daca:
- sunteti alergic (hipersensibil) la rizatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale Maxalt.
- aveti tensiune arteriala mare stadiu moderat-sever sau sever sau aveti tensiune arteriala mare stadiu usor, dar care nu este controlata prin medicatie.
- aveti sau ati avut vreodata probleme cu inima incluzand atac de cord sau durere la nivelul pieptului (angina) sau ati prezentat simptome ale unei boli de inima.
- aveti probleme severe cu ficatul sau cu rinichii
- ati avut un accident vascular cerebral (AVC) sau un accident vascular minor (accident ischemic tranzitor AIT).
- aveti probleme cu obstructia arterelor (boala vasculara periferica).
- utilizati inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) cum sunt moclobemida, fenelzina, tranilcipromida, sau pargilina (medicamente impotriva depresiei), sau linezolid (un antibiotic), sau daca a trecut mai putin de 2 saptamani de la intreruperea utilizarii de inhibitori de MAO.
- utilizati acum medicatie de tip ergotamina, cum sunt ergotamina sau dihidro-ergotamina care sunt folosite pentru a trata migrena dumneavoastra sau metisergida utilizat pentru prevenirea crizelor de migrena
- utilizati alte medicamente din aceeasi clasa , cum sunt sumatriptan, naratriptan sau zolmitriptan utilizate pentru a trata migrena dumneavoastra.
In cazul in care nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Maxalt.

Administrare Maxalt 10 mg, comprimate:

Maxalt este utilizat pentru tratarea crizelor de migrena. Luati Maxalt cat de repede posibil dupa ce a inceput durerea de cap din migrena. Nu utilizati pentru a preveni o criza de migrena.
Utilizati intotdeauna Maxalt exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este de 10 mg.
Daca lauti propanolol sau aveti probleme cu rinichii sau ficatul trebuie sa utilizati doza de 5 mg Maxalt. Trebuie sa lasati sa treaca cel putin 2 ore intre utilizarea de propanolol si Maxalt si pana puteti utiliza maxim 2 doze intr-o perioada de 24 ore.
Comprimatele de Maxalt (benzoat de rizatriptan) trebuie administrate oral si inghitite intregi cu lichid.
Maxalt este de asemenea disponibil si sub forma de liofilizat oral de 5 mg si 10 mg care se dizolva in gura. Liofilizatul oral poate fi utilizat in situatia in care nu sunt disponibile lichide, sau pentru evita greata si varsaturile care pot acompania ingestia comprimatelor cu apa.
Daca migrena revine in decurs de 24 ore
La unii pacienti, simptomele de migrena pot reveni intr-o perioada de 24 ore. Daca migrena dumneavoastra revine puteti folosi o doza suplimentara de Maxalt. Trebuie intotdeauna sa asteptati cel putin 2 ore intre doze.
Daca aveti in continuare migrena dupa 2 ore de la debut
Daca nu raspundeti la prima doza de Maxalt in timpul unei crize, nu trebuie sa luati o a doua doza de Maxalt pentru tratarea aceleasi crize. Cu toate acestea, exista posibilitatea ca Maxalt sa va ajute data viitoare cand veti avea migrena.
Nu utilizati mai mult de doua doze de Maxalt intr-o perioada de 24 ore (de exemplu, nu luati mai mult de doua comprimate de 10 mg sau de 5 mg sau liofilizate orale intr-o perioada de 24 ore.). Trebuie intotdeauna sa asteptati cel putin 2 ore intre doze.
Daca starea dumneavoastra se inrautateste, solicitati asistenta medicala.
Daca utilizati mai mult Maxalt decat trebuie:
Daca utilizati mai mult Maxalt decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.
Semnele supradozajului pot include ameteala, somnolenta, varsaturi, lesin si batai lente ale inimii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Maxalt 10 mg, comprimate:

Maxalt 10 mg
Substanta activa din Maxalt este rizatriptanul. Un comprimat contine rizatriptan 10 mg sub forma de benzoat de rizatriptan 14,53 mg.

Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, celuloza microcristalina (E 460a),amidon de porumb pregelatinizat, oxid rosu de fer (E 172) si stearat de magneziu (E 572).

Precauții:

Inainte de a utiliza Maxalt, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- aveti oricare dintre urmatorii factori de risc pentru afectiunile de inima: tensiune arteriala mare, diabet zaharat, fumati sau utilizati tratament de substitutie cu nicotina, familia dumneavoastra are un istoric de afectiuni de inima, sunteti barbat cu varsta peste 40 ani, sunteti la postmenopauza
- aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii.
- aveti o problema speciala cu felul in care bate inima dumneavoastra (bloc de ramura).
- aveti sau ati avut orice fel de alergie
- durerea dumneavoastra de cap este asociata cu ameteala, dificultate la mers, lipsa de coordonare sau slabiciune la nivelul picioarelor sau a bratelor.
- utilizati produse din plante care contin sunatoare.
- ati avut o reactie alergica cu umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului care poate determina dificultate in respiratie si/sau la inghitire (angioedem).
- utilizati inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) cum sunt sertralina, oxalat de escitalopram si fluoxetina sau inhibitori ai recaptarii serotoninei si noradrenalinei(IRSN) cum sunt venlafaxina si duloxetina pentru depresie.
- ati avut simptome de scurta durata incluzand dureri in piept si senzatia de constrictie.
Daca utilizati Maxalt de prea multe ori acest lucru poate determina o durere de cap cronica. In astfel de cazuri trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra deoarece este posibil sa intrerupeti utilizarea de Maxalt.
Va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului despre simptomele dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va decide daca aveti migrena. Trebuie sa utilizati Maxalt doar pentru crizele de migrena. Maxalt nu trebuie utilizat pentru a trata durerile de cap care ar putea fi determinate de alte afectiuni mai grave.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent, sau planuiti sa luati, orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ produsele din plante si medicamentele care le luati in mod normal pentru migrena. Aceasta, deoarece Maxalt poate afecta modul in care aceste medicamente actioneaza. De asemenea alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Maxalt.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este posibil sa fiti somnolent sau ametit in timpul utilizarii Maxalt. Daca acest lucru se intampla nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Maxalt

Maxalt 10 mg
Comprimatul de 10 mg contine lactoza 60,50 mg. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea la copii si adolescenti
Nu este recomandata utilizarea Maxalt la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Utilizarea la varstnici cu varsta peste 65 ani
Nu exista studii complete in ceea ce priveste siguranta si eficacitatea utilizarii Maxalt la pacientii cu varsta peste 65 ani.

Reacții adverse ale Maxalt 10 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Maxalt poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Urmatoarele efecte secundare pot apare cand se utilizeaza acest medicament.
In studiile clinice la adulti, cele mai frecvente efecte secundare raportate au fost ameteala, somnolenta si oboseala.
Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 persoane)
- furnicaturi (parestezie), durere de cap, scaderea sensibilitatii la nivelul pielii (hipoestezie), scaderea capacitatilor mintale, tremuraturi,
- batai rapide sau neregulate ale inimii (palpitatii), batai foarte rapide ale inimii (tahicardie),
- inrosirea trecatoare a fetei (inrosirea fetei care dureaza o perioada scurta de timp), bufeuri, transpiratii,
- durere la nivelul gatului, dificultate in respiratie (dispnee),
- senzatie de rau (greata), uscaciune a gurii, varsaturi, diaree,
- senzatie de greutate in diferite parti ale corpului,
- durere la nivelul abdomenului, sau pieptului,
- eruptie trecatoare pe piele.

Mai putin frecvent (care afecteaza mai putin de 1 din 100 persoane)
- instabilitate la mers (ataxie), ameteala (vertij), vedere incetosata,
- confuzie, insomnie, nervozitate,
- tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala), sete, indigestie (dispepsie),
- eruptie pe piele cu blande si senzatie de mancarime (urticarie), reactii alergice (hipersensibilitate), umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau a gatului care poate determina dificultate in respiratie si/sau la inghitire (angioedem),
- durere la nivelul gatului, senzatie de constrictie in anumite parti ale corpului, rigiditate, slabiciune la nivelul muschilor.
Rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 persoane)
- gust rau,
- lesin (sincopa), un sindrom numit sindrom serotoninergiccare poate determina reactii adverse cum sunt coma, tensiune arteriala instabila, temperatura a corpului extrem de mare, lipsa de coordonare musculara, agitatie si halucinatii,
- durere la nivelul fetei, respiratie suieratoare,
- reactii alergice bruste care pot ameninta viata (anafilaxie), dezlipirea severa a pielii cu sau fara febra (necroliza epidermica toxica),
- atac de cord, spasme ale vaselor de sange de la nivelul inimii, accident vascular cerebral. Acestea apar in general la pacientii care prezinta factori de risc pentru afectiuni ale inimii sau ale vaselor de sange (tensiune arteriala mare, diabet zaharat, fumatori, utilizarea de tratament de substitutie pentru nicotina, istoric familial de afectiuni ale inimii sau accident vascular cerebral, barbat cu varsta peste 40 ani, femei la postmenopauza, probleme speciale cu felul in care bate inima (bloc de ramura).
Cu frecventa necunoscuta:
- crize convulsive (convulsii),
- spasme ale vaselor de sange de la nivelul extremitatilor incluzand senzatia de raceala si amorteala de la nivelul mainilor sau a picioarelor,
- spasme ale vaselor de sange de la nivelul colonului (intestinul gros) care poate determina dureri abdominale,
- dureri musculare,
- modificari ale ritmului sau frecventei batailor inimii (aritmii), batai incetinite ale inimii (bradicardie), anomalii ale electrocardiogramei (un test care inregistreaza activitatea electrica a inimii dumneavoastra)

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati simptome ale reactiilor alergice, sindromului serotoninergic, atacului de cord sau accidentului vascular cerebral.
In plus, spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati orice simptom care sugereaza aparitia unei reactii adverse (cum sunt eruptiile trecatoare pe piele sau mancarime) dupa ce ati folosit Maxalt.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu utilizati Maxalt daca:
- utilizati deja un agonist de 5HT1B/1D (uneori denumit in continuare triptani), cum sunt sumatriptan, naratriptan sau zolmitriptan.
- utilizati inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) cum sunt moclobamida, fenelzina, tranilcipromina, linezolid, sau pargilina sau daca au trecut mai putin de doua saptamani de cand ati intrerup utilizarea de inhibitori de MAO.
- utilizati medicamente de tipul ergotaminei cum sunt ergotamina sau dihidro-ergotamina care va trateaza migrena.
- utilizati metisergida care se foloseste pentru a preveni criza de migrena.
Daca medicamentele listate mai sus sunt luate impreuna cu Maxalt pot creste riscul aparitiei reactiilor adverse.
Trebuie sa asteptati cel putin 6 ore dupa ce ati luat Maxalt inainte de a utiliza un medicament de tip ergotamina cum sunt ergotamina sau dihidro-ergotamina sau metisergida.
Trebuie sa asteptati cel putin 24 ore dupa ce ati luat medicamente de tipul ergotaminei inainte de a utiliza Maxalt.
Intrebati medicul dumneavoastra in legatura cu instructiunile si riscurile legate de utilizarea Maxalt:
* daca utilizati propanolol
* daca utilizati ISRS cum sunt sertralina, oxalat de escitalopram, si fluoxetina sau IRSN cum sunt venlafaxina si duloxetina pentru depresie.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Maxalt impreuna cu alimente si bauturi
In cazul in care Maxalt este luat dupa alimente va intra in actiune mai greu. Desi este mai bine sa-l luati pe stomacul gol, puteti totusi sa-l luati daca ati mancat.

Administrarea de Maxalt 10 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Nu se cunoaste daca Maxalt este daunator fatului daca este utilizat de o gravida.
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament daca sunteti gravida, planuiti sa ramaneti gravida sau daca alaptati. Alaptarea trebuie evitata timp de 24 ore dupa tratament.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Maxalt 10 mg
Comprimatele de 10 mg au forma de capsula, sunt de culoare roz deschis, inscripÅ£ionate pe o parte cu Maxalt si pe cealalta parte cu MSD 267.
Marimi de ambalaj: Cutii cu 2, 3, 6, 12, 18 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Maxalt dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30 grade C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rizatriptanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Maxalt 10 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Maxalt 10 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!