Prospect MEDROL 4 mg/ 32 mg, comprimate

Substanța activă: methylprednisolonum

Producator: Pfizer Europe MA EEIG, Marea Britanie

Clasa ATC: [H02AB]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> corticosteroizi de uz sistemic >> corticosteroizi sistemici >> glucocorticoizi

Medrol aparţine grupului de medicamente denumite glucocorticoizi de sinteză.

Indicații MEDROL 4 mg/ 32 mg, comprimate:

Metilprednisolonul inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră, tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi procese metabolice din organism. De aceea, Medrol poate fi folosit în tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt:
- anumite boli endocrine (inclusiv afectarea funcţiei glandei suprarenale, tiroidita nesupurativă, hipercalcemia din cancer);
- diverse boli reumatismale;
- anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
- anumite afecţiuni ale pielii;
- afecţiuni alergice (inclusiv febra de fân, astmul bronşic, alergii la medicamente);
- boli alergice sau inflamatorii ale ochilor;
- anumite inflamaţii ale sistemului digestiv;
- anumite afecţiuni respiratorii;
- unele boli sanguine severe, leucemii, limfoame;
- pentru reducerea edemelor în unele boli de rinichi;
- anumite afecţiuni ale sistemului nervos;
- tuberculoză;
- trichineloză cu complicaţii nervoase sau cardiace.

Contraindicații:

Nu luaţi Medrol dacă:
- Sunteţi alergic la metilprednisolon sau la oricare dintre componentele Medrol.
- Suferiţi de o infecţie generalizată cu fungi (ciuperci).
- Suferiţi de o infecţie virală, în mod special hepatită, varicelă, herpes, herpes zoster.
- Suferiţi de o psihoză greu controlabilă pentru care primiţi tratament.
- Vă administraţi un vaccin cu germeni vii.
Medrol nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Administrare MEDROL 4 mg/ 32 mg, comprimate:

Întotdeauna luaţi Medrol cu respectarea strictă a indicaţiilor medicului.
Dacă aveţi nelămuriri, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
Doza la începutul tratamentului variază între 4 mg şi 48 mg pe zi.
Medicul este cel care decide doza necesară şi durata tratamentului, în funcţie de boala dumneavoastră.
În anumite situaţii, pentru a reduce riscul efectelor nedorite, mai ales în cazul tratamentului de lungă durată, medicul poate recomanda utilizarea unei doze duble o dată la două zile.
Dacă aveţi impresia că medicamentul acţionează prea puternic sau prea slab, informaţi medicul sau farmacistul.
Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă sau lapte.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie Medrol:
Dacă luaţi mai multe comprimate decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului. Se recomandă mai ales evitarea administrării de comprimate mai mult decat este prescris pentru o lungă perioadă.

Dacă uitaţi să luaţi Medrol:
Este important să luaţi comprimatele de Medrol în mod regulat, la aceleaşi ore în fiecare zi. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a recupera doza pe care aţi uitat să o luaţi.

Posibile efecte la oprirea tratamentului:
Efectuaţi tratamentul pe toată durata recomandată de medic; nu opriţi tratamentul din proprie iniţiativă, chiar dacă aveţi impresia că boala dumneavoastră s-a ameliorat.
Dacă tratamentul trebuie oprit, medicul vă va recomanda să o faceţi treptat, pentru a evita reapariţia tulburărilor de care aţi suferit.

Compoziție MEDROL 4 mg/ 32 mg, comprimate:

Medrol 4 mg, comprimate
- Substanţa activă este metilprednisolon. Fiecare comprimat conţine 4 mg metilprednisolon.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb uscat, zaharoză, stearat de calciu.

Medrol 32 mg, comprimate
- Substanţa activă este metilprednisolon. Fiecare comprimat conţine 32 mg metilprednisolon.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, parafină lichidă, zaharoză, stearat de calciu.

Precauții:

Atenţionări speciale în cazul tratamentului cu Medrol:
- La copii este posibilă inhibarea procesului de creştere în cazul tratamentului de lungă durată;
- Dacă suferiţi de diabet zaharat. Poate fi necesară creşterea dozei de insulină sau a altui medicament antidiabetic cu care sunteţi tratat.
- Dacă suferiţi de tulburări de comportament;
- Dacă vă aflaţi într-o perioadă cu stres deosebit. Este posibil ca medicul să vă prescrie alt medicament antiinflamator.
- Dacă suferiţi de o boală în care oasele sunt fragile;
- Dacă funcţia rinichilor este afectată;
- Dacă sunteţi infectat cu herpes sau suferiţi de zona zoster la nivelul ochilor;
- Dacă aţi avut sau aveţi tuberculoză;
- Dacă aţi suferit sau suferiţi de tulburări digestive;
- Dacă aţi suferit sau suferiţi de boli cardiace sau hipertensiune arterială;
- Dacă suferiţi de alte infecţii. Corticoizii pot masca unele semne de infecţie, se pot suprapune şi alte infecţii sau infecţia de care suferiţi se poate agrava.
- Dacă trebuie să fiţi vaccinat;
- Dacă suferiţi de convulsii, epilepsie, miastenia gravis;
- Dacă trebuie să vi se efectueze analize medicale. Înainte de efectuarea acestor analize, informaţi medicul că sunteţi în tratament cu Medrol.
- Dacă suferiți de o tumoare a glandelor suprarenale (feocromocitom)

Sportivii trebuie să ia în considerare că că acest medicament poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping.

Pacienţii/persoanele care îngrijesc trebuie încurajate să se adreseze medicului dacă la pacient apar manifestări psihice, în mod special dacă se suspectează instalarea unei stării de depresie sau a unei dorinţe de suicid. Pacienţii/persoanele care îngrijesc trebuie să fie atenţi la posibile tulburări psihice care pot apărea în timpul sau imediat după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului cu steroizi sistemici.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Apariţia tulburărilor de vedere, ameţelilor, vertijului sau oboselii este posibilă în timpul tratamentului cu corticosteroizi. Dacă resimţiţi oricare dintre aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Medrol:
Medrol conţine lactoză şi zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale MEDROL 4 mg/ 32 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Medrol poate avea reacţii adverse.
Riscul apariţiei reacţiilor adverse este mic dacă medicamentul este folosit pentru o perioadă scurtă, dar creşte în cazul tratamentelor îndelungate.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: infecţie, umflarea feţei (“faţă în lună plină”), retenţie de sodiu, retenţie de lichide, tulburări emoţionale (inclusiv stări de depresie şi de euforie), cataractă subcapsulară, hipertensiune, ulcer peptic (cu posibile perforaţii şi hemoragii), atrofierea pielii, acnee, slăbiciune musculară, întârzierea creşterii, vindecare îngreunată, scăderea valorilor potasiului în sânge.

Alte reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută includ:

Infecţie oportunistă, hipersensibilitate la medicament (inclusiv reacţii anafilactice şi anafilactoide), suprimarea reacţiilor la teste ale pielii, hipopituitarism, alcaloză hipokaliemică, acidoză metabolică, intoleranţă la glucoză, creşterea nevoilor de insulină sau hipoglicemice orale la diabetici, creşterea apetitului (care poate determina creşterea în greutate), afecţiuni psihotice (inclusiv manie, delir, halucinaţie şi schizofrenie [sau agravarea acesteia]), comportament psihotic, tulburări emoţionale (inclusiv labilitate afectivă, dependenţă psihologică, gânduri suicidare), tulburări mentale, modificări de personalitate, modificări de dispoziţie, stări de confuzie, comportament anormal, anxietate, insomnie, irascibilitate, convulsii, creşterea presiunii intracraniene (cu papiloedem [hipertensiune benignă intracraniană], amnezie, disfuncţii cognitive, ameţeli, dureri de cap, depozite anormale de lipide pe sau în jurului stratului protector al coloanei vertebrale, glaucoma, exoftalmie, acumularea de lichid sub retină ce determină distorsionarea vederii, vertij, insuficienţă cardiacă congestivă (la pacienţii susceptibili), hipotensiune, sughiţ, perforaţie intestinală, hemoragie gastrică, pancreatită, esofagită ulcerativă, distensie abdominală, esofagită, dureri abdominale, diaree, dispepsie, greaţă, eritem, angioedem, prurit, urticarie, echimoză, peteşii, erupţie cutanată trecătoare, hirsutism, hiperhidroză, striuri ale pielii, fracturi patologice, osteonecroză, atrofie musculară, artropatie neuropată, miopatie, osteoporoză, artralgie, mialgie, menstruaţii neregulate, oboseală, stare de slabiciune, creşterea presiunii intraoculare, scăderea toleranţei la carbohidraţi, creşterea valorilor alaninaminotransferazei, creşterea valorilor aspartataminotransferazei, creşterea fosfatazei alcaline în sânge, creşterea concentraţiei de calciu în urină, rupturi de tendon (în special al tendonului lui Achile), fracturi vertebrale de compresie.

La întreruperea bruscă a tratamentului cu glucocorticoizi, poate apărea un síndrom de retragere steroidică, care în aparenţă nu este legat de insuficienţa adrenocorticală. Acest sindrom include simptome precum: anorexie, greaţă, vărsături, letargie, dureri de cap, febră, dureri ale încheieturilor, descuamare, dureri musculare, pierdere în greutate şi/sau hipotensiune. Se consideră că aceaste efecte apar datorită modificării bruşte a concentraţiei de glucocorticoid decât datorită concentraţiei scăzute de corticosteroid.

Pacienţii care suferă de afecţiunile menţionate la paragraful „Atenţionări speciale în cazul tratamentului cu Medrol” trebuie supravegheaţi cu mare atenţie de către medic pentru a preveni apariţia efectelor secundare nedorite.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi apariţia orice orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicul sau farmacistul.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Amintiţi-vă chiar şi de cele care nu v-au fost prescrise de către medic.

Anumite medicamente, dacă sunt luate în timpul tratamentului cu Medrol, pot influenţa modul de acţiune al acestuia sau Medrol poate influenţa modul de acţiune al acestor medicamente.

Spuneţi medicului dacă luaţi unul din medicamentele de mai jos:
- alte medicamente antiinflamatorii, deoarece riscul tulburărilor digestive creşte;
- comprimate pentru eliminarea lichidelor din organism (cum sunt diureticele tiazidice), deoarece creşte riscul hiperglicemiei sau al deficitului de potasiu;
- aţi fost recent vaccinat, sau trebuie să fiţi vaccinat, deoarece glucocorticoizii inhibă sistemul imun de apărare al organismului;
- medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge;
- ketoconazol;
- eritromicină;
- troleandomicină;
- barbiturice;
- fenilbutazonă;
- fenitoină;
- carbamazepină;
- rifampicină;
- acid acetilsalicilic sau alte medicamente care conţin salicilaţi;
- ciclosporină
- izoniazidă
- anticolinesterază
- medicamente pentru tratamentul diabetului
- aminoglutetimidă.

Folosirea Medrol cu alimente şi băuturi:
Comprimatele pot fi administrate indiferent de orarul meselor. În timpul tratamentului cu Medrol poate fi necesar instituirea unui regim hiposodat şi suplimentarea alimentaţiei cu potasiu.

Suc de grepfrut.
Nu trebuie consumat suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Medrol.

Administrarea de MEDROL 4 mg/ 32 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Medrol se administrează în cursul sarcinii numai dacă medicul consideră absolut necesar. Întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Medrol se administrează în perioada de alăptare numai dacă medicul consideră absolut necesar. Întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament în perioada alăptării.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de 4 mg sunt albe, marcate cu două şanţuri încrucişate pe una din feţe şi “UPJOHN” pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt ambalate în flacoane de sticlă, conţinând 30 comprimate.

Comprimatele de 32 mg sunt albe, marcate cu două şanţuri încrucişate pe una din feţe şi “UPJOHN 176” pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere, conţinând 20 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Medrol după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă methylprednisolonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MEDROL 4 mg/ 32 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MEDROL 4 mg/ 32 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!