Prospect Metamizol Solacium 500 mg, comprimate

Substanța activă: metamizolum natrium

Producator: SC Laropharm SRL, Romania

Clasa ATC: [N02BB]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> pirazolone

Indicații Metamizol Solacium 500 mg, comprimate:

Metamizol Solacium 500 mg apartine grupei de medicamente cunoscuta sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene. El amelioreaza durerea si reduce temperatura corpului in caz de febra.
Metamizol Solacium 500 mg se utilizeaza in:
- dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauza tumorala; alte dureri severe acute sau cronice, atunci cand alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
- combaterea febrei, atunci cand aceasta nu raspunde la alt tratament.

Contraindicații:

Nu utilizati Metamizol Solacium 500 mg
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
-daca aveti:
* antecedente alergice la derivatii de pirazol, intoleranta la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
* afectiuni ale maduvei hematopoietice;
* antecedente de agranulocitoza;
* deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, porfirie hepatica acuta.
* daca sunteti in primul sau in ultimul trimestru de sarcina.

Administrare Metamizol Solacium 500 mg, comprimate:

Comprimatele se inghit intregi, de preferinta dupa mese, cu o cantitate suficienta de lichid, 200 ml.
Adulti si copii cu varsta peste 15 ani
Doza recomandata este de 1-2 comprimate Metamizol Solacium 500 mg (500-1000 mg metamizol) o data. La nevoie se poate repeta pana la cel mult de 4 ori pe zi. Doza pe 24 ore nu trebuie sa depaseasca 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg matamizol sodic/kg).
Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica
Daca aveti insuficienta renala sau hepatica si utilizati Metamizol Solacium 500 mg la nevoie, nu trebuie sa reduceti doza. Nu utilizati timp indelungat Metamizol Solacium 500 mg, deoarece nu exista suficienta experienta.
Varstnici
La pacientii varstnici sau cu stare generala alterata este necesara administrarea dozelor minime eficace.
Copii cu varsta sub 15 ani
La copiii cu varsta sub 15 ani nu se administreaza metamizol sub forma de comprimate, (se recomanda forme farmaceutice si concentratii adecvate varstei).
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Metamizol Solacium 500 mg
Daca ati utilizat mai mult Metamizol Solacium 500 mg decat doza recomandata, adresati-va imediat medicului sau mergeti la departamentul de primire urgente al celui mai apropiat spital.
Intoxicatia acuta se manifesta cu tulburari gastro-intestinale (greata, dureri abdominale), afectarea functiei renale si - rar - simptome la nivelul sistemului nervos central (ameteli, somnolenta, coma, convulsii), scaderea tensiunii arteriale pana la soc si tulburari de ritm (batai accelerate ale inimii).
Dupa administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea in rosu a urinei.
Daca uitati sa utilizati Metamizol Solacium 500 mg
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Metamizol Solacium 500 mg
Metamizol Solacium 500 mg se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Metamizol Solacium 500 mg, comprimate:

-Substanta activa este metamizolul sodic.
Fiecare comprimat contine metamizol sodic 500 mg sub forma de metamizol sodic monohidrat.
-Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat 200 mesh, povidona K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Metamizol Solacium 500 mg
* daca suferiti de: urticarie, astm bronsic alergic, rinita alergica;
* daca suferiti de intoleranta la alcool etilic (dupa ingestia unor cantitati mici apar: stranut, lacrimare, inrosire pronuntata a fetei; intoleranta la alcool etilic poate evidentia existenta unui astm la AINS);
Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic, de exemplu
agranulocitoza (scaderea numarului unor celule din sange denumite granulocite) sau soc.
Deoarece agranulocitoza apare in mod neasteptat si este independenta de doza si de durata tratamentului, in cazul aparitiei febrei si/sau inflamatiei amigdalelor si/sau ulceratiilor in gura trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul si sa va prezentati la medic; acesta va va recomanda efectuarea de urgenta a unui test al sangelui (hemograma). Continuarea administrarii Metamizol Solacium 500 mg creste riscul de deces.
In cazul tratamentului de lunga durata, medicul va va recomanda periodic teste ale sangelui (hemograma).
In cazul pacientilor cu risc crescut de soc anafilactic, medicamentul se va administra numai daca medicul considera absolut necesar si sub stricta supraveghere medicala.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Administrat in dozele recomandate Metamizol Solacium 500 mg nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente din Metamizol Solacium 500 mg
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Metamizol Solacium 500 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Metamizol Solacium 500 mg poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:
-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
-frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane);
-mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 persoane);
-rare (apar la mai putin de 1 din 1000 persoane);
-foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 persoane);
-cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Rare
Leucopenie (scaderea numarului celulelor albe din sange)
Reactii anafilactice - lipsa de aer, chiar oprirea respiratiei prin spasm al bronhiilor si edem la nivelul gatului, scaderea tensiunii arteriale mergand pana la colaps, urticarie; reactii anafilactoide - lipsa respiratiei (prin spasm al bronhiilor si edem laringian) si/sau colaps.
Foarte rare
Agranulocitoza (scaderea numarului unor celule din sange denumite granulocite),
trombocitopenie (scaderea numarului de plachete din sange). Principalele manifestari in caz de agranulocitoza sunt febra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale si scaderea raspunsului imun, predispozitie la infectii bacteriene.
Hemograma prezinta disparitia aproape completa a granulocitelor, in timp ce maduva osoasa hematogena prezinta blocarea maturarii in stadiul promielocitar.
Aparitia acestor manifestari impune intreruperea imediata a tratamentului cu metamizol sodic.
Insuficienta renala acuta (o incapacitate a rinichilor de a functiona normal aparuta recent) sau nefrita interstitiala (o inflamatie a rinichilor), insotita uneori de un sindrom nefrotic, cu prezenta in cantitate anormala a proteinelor in urina.
Cu frecventa necunoscuta
Aparitia crizelor de astm a fost observata la pacientii cu astm la AINS.
Pot sa apara urticarie, eruptii maculopapuloase si cazuri izolate de sindrom Lyell (eruptii buloase pe piele) sau de sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase).

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, mai ales in urmatoarele cazuri:
-alte medicamente cu efecte toxice asupra maduvei spinarii; nu trebuie sa luati Metamizol Solacium impreuna cu aceste medicamente;
-captopril;
-litiu;.
-metotrexat;
-triamteren;
-antihipertensive si diuretice (cu exceptia furosemidului); Metamizol Solacium poate sa le modifice efectul;
-ciclosporina; Metamizol Solacium poate sa scada concentratia in sange a ciclosporinei, aceasta trebuind verificata in cazul utilizarii concomitente a celor doua medicamente.

Utilizarea Metamizol Solacium 500 mg cu alimente si bauturi
Metamizol Solacium 500 mg se poate administra concomitent cu lichide.

Administrarea de Metamizol Solacium 500 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie sa utilizati Metamizol Solacium 500 mg daca sunteti in primul sau in ultimul trimestru de sarcina, deoarece poate afecta copilul nenascut. In trimestrul al doilea de sarcina, puteti utiliza Metamizol Solacium 500 mg numai la recomandarea medicului daca acesta considera tratamentul absolut necesar, in doze cat mai mici si pe o perioada cat mai scurta.

Prezentare ambalaj:

Metamizol Solacium 500 mg se prezinta sub forma de comprimate plate, de forma rotunda de culoare alba sau alb-galbuie.cu diametrul 12 mm.
Este disponibil in cutii cu doua blistere din PVC/Al a cate 6 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu utilizati Metamizol Solacium 500 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă metamizolum natrium:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Metamizol Solacium 500 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Metamizol Solacium 500 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!