Prospect Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate

Substanța activă: metoclopramidum

Producator: S.C. ARENA GROUP S.A., S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

Clasa ATC: [A03FA]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> propulsive >> propulsive

Grupa farmacoterapeutică: propulsive şi antivomitive

Indicații Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate:

Esofagita de reflux.
Sindrom de hipomotilitate gastrică (la diabetici, anorexie nervoasă, la bolnavii cu aclorhidrie, după intervenţii chirurgicale pe stomac).
Greţuri şi vărsături de diferite cauze (iradiere, uremie gastrică, ulcer gastric şi intestinal, vărsături postmedicamentoase, vărsături severe produse de citostatice).
Sughiţ persistent.
În cadrul anumitor procedee diagnostice – intubare duodenală, examen radiologic.

Contraindicații:

Hemoragii gastro-intestinale, obstrucţii mecanice şi perforaţii ale tractului gastro-intestinal, feocromocitom, hipersensibilitate cunoscută sau intoleranţă la metoclopramidă sau la oricare dintre excipienţii produsului, epilepsie.

Administrare Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate:

Sindrom de hipomotilitate gastrică
Oral: doza recomandată este de 10 mg metoclopramidă cu 30 minute înainte de fiecare masă şi seara la culcare (10 mg metoclopramidă de 4 ori pe zi).
Dacă sunt prezente simptome severe este recomandată administrarea parenterală a metoclopramidei în doze de 10 mg intramuscular sau intravenos, de 3-4 ori pe zi.

Esofagită de reflux
Oral: 10-15 mg metoclopramidă cu 30 minute înainte de fiecare masă şi seara la culcare (10-15 mg metoclopramidă de 4 ori pe zi).

Sughiţ
Oral: 10-20 mg metoclopramidă de 4 ori pe zi, timp de 7 zile. Dacă este necesar, prima doză se poate administra parenteral (10 mg metoclopramidă intramuscular).

Antiemetic
Oral: 5-10 mg metoclopramidă de 3 ori pe zi sau cu ½ oră înaintea efectului dorit.
Intravenos, în perfuzie, 2 mg metoclopramidă/kg repetând la nevoie după două ore, cel mult 3-5 doze.

La copii 5-14 ani
Oral: 2,5 – 5 mg metoclopramidă de 3 ori pe zi, cu 30 minute înainte de masă şi la culcare.
Intravenos, în perfuzie, 1 mg metoclopramidă/kg ca doză unică. Se poate repeta încă o dată după 60 minute.

Acțiune:

Metoclopramida stimulează motilitatea tractului gastro-intestinal, creşte tonusul şi amplitudinea contracţiilor gastrice (mai ales ale antrului), creşte tonusul sfincterului esofagian inferior, relaxează sfincterul piloric şi bulbul duodenal, creşte peristaltismul duodenului şi jejunului; accelerează golirea stomacului şi tranzitului intestinal.
De asemenea, metoclopramida are proprietăţi antiemetice.

Compoziție Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate:

Un comprimat conţine clorhidrat de metoclopramidă anhidru 10 mg sub formă de clorhidrat de metoclopramidă monohidrat 10,54 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, talc, stearat de magneziu.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Metoclopramida afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate:

Pot apare somnolenţă, oboseală, vertij, mai rar cefalee, insomnie, diaree, meteorism, hipotensiune arterială, transpiraţii moderate.
Simptome extrapiramidale survin rareori, în special la copii şi adulţi tineri şi se manifestă prin distonii acute sau hipertonie generalizată. Aceste reacţii apar, în general, după 1-3 ore de la începerea tratamentului (uneori chiar după o singură administrare) şi impun oprirea medicaţiei.
În timpul tratamentelor de lungă durată, în special la vârstnici, pot apare tulburări extrapiramidale de tip parkinsonian sau diskinezii tardive.
Alte efecte adverse: amenoree şi galactoree (după tratament de lungă durată), tendinţă la stări depresive.

Supradozajul:

Simptome: somnolenţă până la confuzie severă, dezorientare, tulburări extrapiramidale.
Tratament: antiparkinsoniene, anticolinergice, antihistaminice cu proprietăţi anticolinergice (difenhidramină 50 mg intramuscular la adult şi 1 mg/kg intramuscular sau intravenos la copii).
Albastru de metil soluţie 1%, 1-2 mg/kg administrat intravenos la intervale mai mari de 5 min. pentru methemoglobinemia prematurului sau nou-născutului la termen.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea concomitentă a metoclopramidei cu:
- alcool – creşte efectul deprimant asupra sistemului nervos central al ambelor produse;
- anticolinergice sau opioide – antagonizează efectul metoclopramidei asupra motilităţii gastrointestinale;
- digoxină şi cimetidină – scade absorbţia acestora (este necesară ajustarea dozelor de digoxină şi cimetidină);
- sedative, tranchilizante, hipnotice – creşte efectul sedativ al fiecărui medicament;
- ciclosporina – creşte biodisponibilitatea acesteia (metoclopramida reduce timpul de golire a stomacului);
- levodopa – scade eficacitatea acesteia (antagonism reciproc);
- bromocriptină – metoclopramida creşte concentraţia de prolactină, micşorând eficacitatea bromocriptinei (este necesară ajustarea dozelor de bromocriptină);
- neuroleptice şi alte medicamente care pot produce efecte extrapiramidale – creşte frecvenţa şi severitatea efectelor extrapiramidale;
- mexiletină – accelerează absorbţia acesteia.

Administrarea de Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Deoarece nu s-au efectuat studii controlate la om, iar studiile privind efectul metoclopramidei asupra reproducerii la animale nu sunt predictive pentru răspunsul la om, metoclopramida se administrează în timpul sarcinii numai dacă este strict necesar.
Metoclopramida se excretă în laptele matern. Se administrează în timpul alăptării numai după evaluarea raportului beneficiu – risc.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 4 blistere din folie de PVC/aluminiu a câte 10 comprimate

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă metoclopramidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!