Prospect MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g cremă

Substanța activă: miconazolum

Producator: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L., România

Clasa ATC: [D01AC]: preparate dermatologice >> antifungice de uz dermatologic >> antifungice preparate pentru uz topic >> derivati de imidazol

Miconazol Slavia 20 mg/g contine nitrat de miconazol, un antifungic de uz dermatologic, derivat de imidazol şi triazol.

Indicații MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g cremă:

Este utilizat în tratamentul local al
- candidozelor cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital, dermatofiţii nefoliculare, dermatofiţii foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma.
- infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv (Corynebacterium minutissimum).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă:
- dacă sunteţi alergic la miconazol şi alte antimicotice derivaţi de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g cremă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În infecţiile pielii:
Crema se aplică local de 1-2 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei afectate.Tratamentul se face timp de 2 săptămâni în candidoze, respectiv 4 săptămâni în dermatofiţii.În infecţiile unghiilor:
- Unghiile trebuie tăiate cît mai scurt posibil; crema se aplică la nivelul unghiilor infectate de 1- 2 ori pe zi şi zona se acoperă cu un bandaj impermeabil; tratamentul trebuie continuat fără întrerupere până la apariţia unghiei noi şi până la vindecarea totală ( de obicei 3 luni).
În infecţiile conductului auditiv extern:
Crema trebuie aplicată pe conductul auditiv extern de 2 ori pe zi cu ajutorul unui tampon de vată.

Dacă utilizaţi mai mult Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă decât trebuie
Datorită concentraţiei mici a substanţei active şi administrării locale, supradozajul acut este puţin probabil. În cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g cremă:

- Substanţa activă este nitrat de miconazol
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselină, palmitat de cetil, propilenglicol, parafină lichidă, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Se recomandă evitarea utilizării locale de produşi cu pH acid şi de săpunuri acide înainte şi după aplicarea cremei (există riscul inactivării miconazolului, aciditatea favorizează multiplicarea candidei).
-Produsul este indicat numai pentru aplicaţii cutanate. Nu se aplică pe mucoase. Trebuie evitat contactul cu ochii.
-Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice la miconazol, tratamentul trebuie întrerupt.
-Pentru evitarea unei noi contaminări şi a reinfecţiei, pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte măsurile de igienă personală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Miconazolul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Miconazol Slavia 20 mg/g, cremă conţine:
Alcool cetostearilic: poate provoca reacţii adverse cutanate locale ( de exemplu, dermatită de contact) p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216): pot provoca recţii alergice (chiar întarziate)
Propilenglicol: poate provoca iritaţie cutanată

Reacții adverse ale MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g cremă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Miconazolul provoacă uneori fenomene de iritaţie sau hipersensibilizare la locul aplicării, manifestate prin eritem, prurit, senzaţie de arsură.
Apariţia reacţiilor adverse sistemice este puţin probabilă datorită absorbţiei transdermice foarte mici. Acestea pot să apară totuşi, în cazul aplicării cremei pe suprafeţe întinse (de exemplu la sugari) sau pe plăgi.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente

Administrarea de MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g cremă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Studii menţionate în literatură ,efectuate la şobolan şi iepure cu doze de miconazol de 40 mg/kg, respectiv 20 mg/kg, administrate intravenos, nu au evidenţiat afectarea fătului. Nu există studii clinice controlate la gravide. Nu se recomandă folosirea miconazolului în timpul sarcinii, în special în primul trimestru.
Deoarece nu se ştie dacă miconazolul aplicat local se excretă în lapte, se va administra cu prudenţă la femeile care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un tub a 20 g cremă

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g cremă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g cremă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!