Prospect Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/perfuzabila
Substanța activă: mivacurium
Producator: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.,Italia
Clasa ATC: [M03AC]:
sistemul muscular-scheletic >>
miorelaxante >>
miorelaxante periferice >>
derivati de amoniu cuaternar
Indicații Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/perfuzabila:
Mivacron apartine unui grup de medicamente denumite relaxante musculare (miorelaxante).Mivacron se foloseste pentru:
* a relaxa musculatura in timpul diverselor operatii
* a usura introducerea unui tub prin trahee in cazul in care aveti nevoie de asistenta mecanica pentru a respira.
Contraindicații:
Nu trebuie sa vi se administreze Mivacron daca ati avut vreodata o reactie alergica (inrosire a pielii, prurit, scurtarea respiratiei) sau o alta reactie nedorita la mivacurium, la oricare din celelalte componente din Mivacron sau la oricare relaxant muscular cum ar fi suxametoniuSpuneti medicului dumneavoastra daca considerati ca una dintre aceste situatii este valabila pentru dumneavoastra.
Administrare Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/perfuzabila:
Mivacron trebuie administrat numai in conditii atent controlate, de catre sau sub supravegherea unui medic cu experienta care este familiarizat cu modul de utilizare si modul de actiune al medicamentelor relaxante musculare.Mivacron poate fi administrat:
* ca injectie unica intr-o vena (injectare intravenoasa in bolus)
* ca perfuzie continua intr-o vena. In acest fel, medicamentul va este administrat lent, pe o perioada mai mare de timp.
Medicul dumneavoastra va decide asupra dozei si duratei terapiei cu Mivacron care sunt adecvate pentru operatia dumneavoastra. Doza de Mivacron va fi stabilita in functie de:
* greutatea dumneavoastra corporala
* amplitudinea si durata relaxarii musculare dorite
* raspunsul preconizat la medicament
* modul de administrare (prin injectare sau perfuzie).
Adulti si varstnici:
Pentru procedurile chirurgicale scurte, Mivacron este de obicei administrat prin injectare intravenoasa lenta in doza de 0,07 - 0,25 mg/kg. Perioada relaxarii musculare depinde de marimea dozei. Pentru operatii mai lungi, Mivacron poate fi administrat in perfuzie lenta intr-o vena, diluat de exemplu, cu glucoza sau ser fiziologic, intr-un ritm de 0,5 - 0,6 mg/kg si ora. Aceasta doza poate fi ajustata gradat, in functie de raspunsul dumneavoastra.
Daca sunteti in varsta, este posibil sa aveti nevoie de doze mai mici de Mivacron decat cele mentionate mai sus.
Copii cu varsta intre 7 luni - 12 ani:
Doza de Mivacron variaza in functie de varsta copilului. Daca este administrat prin injectare lenta intravenoasa intr-o vena, doza uzuala este de 0,1 - 0,2 mg/kg. Cand este administrat in perfuzie pentru a mentine relaxarea musculara o perioada mai mare de timp, doza este de aproximativ 0,7 mg/kg si ora.
Copii cu varsta intre 2 - 6 luni:
Doza de Mivacron variaza in functie de varsta copilului. Daca este administrat prin injectare lenta intravenoasa intr-o vena, doza uzuala este de 0,1 - 0,15 mg/kg. Cand este administrat in perfuzie pentru a mentine relaxarea musculara o perioada mai mare de timp, doza este de aproximativ 0,7 mg/kg si ora.
Nu se recomanda administrarea Mivacron la copii cu o varsta mai mica de 2 luni.
Administrarea la pacienti cu afectiuni cardiovasculare, renale sau hepatice, activitate colinesterazica plasmatica redusa, pacienti obezi si la cei care utilizeaza anumite medicamente:
Doza la acesti pacienti trebuie ajustata in functie de raspunsul individual al pacientilor.
Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Mivacron
Efectele Mivacron sunt monitorizate cu atentie pe tot parcursul operatiei, iar in cazul eventualitatii putin probabile de a se administra prea mult, pot fi luate prompt masuri adecvate.
Compoziție Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/perfuzabila:
Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/solutie perfuzabila* Substanta activa este mivacuriu, sub forma de clorura de mivacuriu. Un ml solutie injectabila contine 2 mg mivacuriu, sub forma de clorura de mivacuriu 2,2 mg. O fiola a 5 ml contine 10 mg mivacuriu.
* Celelalte componente sunt: acid clorhidric si apa pentru preparate injectabile.
Precauții:
Aveti grija deosebita cand vi se administreaza Mivacron:Cereti sfatul medicul dumneavoastra inainte de a vi se administra acest medicament daca aveti sau ati
avut vreodata oricare dintre urmatoarele:
* Tetanos
* O infectie severa sau de lunga durata, cum este tuberculoza
* Orice boala de lunga durata, care v-a slabit
Cancer
Anemie
Malnutritie
Functie redusa a glandei tiroide (mixedem)
Boli de inima
Ulcere gastrice
Arsuri
Boli de ficat sau de rinichi
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca:
* Sunteti gravida sau ati fost recent gravida sau ati nascut in ultimele 6 luni
* Aveti o anomalie determinata genetic a colinesterazei
* Ati avut vreodata o reactie alergica la orice miorelaxant care v-a fost administrat in cursul unei operatii
Daca nu sunteti sigur daca una dintre aceste situatii este valabila pentru dumneavoastra, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelorPoate fi periculos sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje prea devreme dupa o interventie chirurgicala. Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa asteptati pana cand puteti desfasura astfel de activitati.
Reacții adverse ale Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/perfuzabila:
Ca toate medicamentele, Mivacron poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.Urmatorii termeni sunt utilizati pentru definirea frecventei de aparitie a acestora:
Foarte frecvente-care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente- care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente- care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare- care afecteaza mai mult de 1 pacient din 1000 pacienti
Foarte rare- care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Foarte frecvente: senzatie de caldura
Mai putin frecvente: batai cardiace rapide tranzitorii, tensiune arteriala scazuta, dificultati in respiratie (bronhospasm), mancarime, inrosire a pielii.
Daca aceste reactii apar, vor fi controlate si monitorizate de catre medic in timpul operatiei.
Foarte rar, au fost raportate reactii anafilactice sau anafilactoide (un tip sever de reactie alergica) la pacienti care primesc Mivacron in acelasi timp cu unul sau mai multe medicamente anestezice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavostra sau farmacistului.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Utilizarea altor medicamenteSpuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele pe baza de plante sau pe care le-ati cumparat fara prescriptie medicala.
In mod special, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent oricare dintre urmatoarele medicamente:
* antibiotice (utilizate pentru a trata infectiile)
* medicamente folosite in tratarea tulburarilor de ritm cardiac (antiaritmice)
* medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arteriala crescuta
* medicamente utilizate pentru a va ajuta sa eliminati lichide din corp (diuretice)
* picaturi oculare cu iodura de ecotiopat (iodura de fosfolina – miotic)
* anumiti hormoni (trebuie sa verificati impreuna cu medicul dumneavoastra)
* bambuterol
* alte relaxante musculare cum ar fi pancuroniu sau suxametoniu
* medicamente pentru artrita sau miastenia gravis
* steroizi
* medicamente pentru epilepsie
* medicamente utilizate in boli psihice, cum ar fi inhibitori de monoaminoxidaza, clorpromazina, litiu
* medicamente care contin magneziu (cum ar fi cele folosite pentru a trata indigestia sau arsurile de stomac, etc)
Ati fost in contact cu anumite insecticide, denumite insecticide organofosforice? Daca da, informati medicul dumneavoastra.
Administrarea de Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/perfuzabila în sarcină / alaptare:
Sarcina si alaptareaSpuneti medicului dumneavoastra inainte de a vi se administra Mivacron daca sunteti sau credeti ca sunteti gravida, daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca alaptati.
Prezentare ambalaj:
Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/solutie perfuzabilaSolutie limpede, fara particule vizibile (pH de aproximativ 4,5).
Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 5 ml solutie injectabila.
Condiții de păstrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP.A se pastra la temperaturi sub 25 grade C. A nu se congela.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi ferit de lumina.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă mivacurium:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/perfuzabila(din aceeași clasă):
- ARDUAN, flac.inj.
- Atracurium Kalceks 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă
- ESMERON 10 mg/ml soluţie injectabilă
- ESMERON 50 mg, sol. inj.
- FLAXEDIL, fiole
- GALLAMINE, sol.inj.
- Mivacron 20 mg/10 ml, solutie injectabila/perfuzabila
- MIVACRON, sol.inj.
- Nimbex 2 mg/ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă
- Nimbex 5 mg/ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă
- NORCURON, flac.inj.
- PANCURONIUM, fiole
- PAVULON, fiole
- RELAXAN, fiole
- Rocuronium Kabi 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
- TRACRIUM 50 mg/5 ml soluţie injectabilă
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Mivacron 10 mg/5 ml, solutie injectabila/perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!