Prospect Mucohelix 8,25 mg/ml sirop

Substanța activă: plante

Producator: Phytopharm Klęka S.A., Polonia

Clasa ATC: [R05CA]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> expectorante

Indicații Mucohelix 8,25 mg/ml sirop:

Mucohelix 8,25 mg/ml sirop este un medicament din plante, folosit la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de peste 2 ani ca expectorant în cazurile de tuse productivă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la frunzele de iederă sau la alte plante din familia Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- la copii cu vârsta sub 2 ani din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii.

Administrare Mucohelix 8,25 mg/ml sirop:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:
Adolescenţi, adulţi şi persoane mai în vârstă:
4 ml de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop de două până la trei ori pe zi (corespunzând unei doze zilnice de 66-99 mg extract uscat din frunze de iederă).

Copii
Copii între 6-12 ani:
4 ml de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop de două ori pe zi (corespunzând unei doze zilnice de 66 mg extract uscat din frunze de iederă).

Copii între 2-5 ani:
2 ml de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop de două ori pe zi (corespunzând unei doze zilnice de 33 mg extract uscat din frunze de iederă).

Tuse persistentă sau recurentă la copii cu vârsta între 2-4 ani necesită un diagnostic medical înainte de începerea tratamentului.

Copii sub 2 ani:
Din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii Mucohelix 8,25 mg/ml sirop nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani.

A se agita energic flaconul înainte de utilizare. Mucohelix 8,25 mg/ml sirop se administrează pe cale orală, folosindu-se linguriţa dozatoare ataşată flaconului. Linguriţa dozatoare ataşată este gradată în 1 ml, 2 ml, 3 ml şi 4 ml, fapt care vă permite să administraţi întotdeauna doza corectă.

Dacă după o săptămână de tratament nu vă veţi simţi mai bine sau vă veţi simţi mai rău, ar trebui să consultaţi un medic.

Dacă aţi luat mai mult Mucohelix 8,25 mg/ml sirop decât trebuie
Supradozarea poate provoca greață, vărsături, diaree și stări de agitație. Dacă aţi luat mai mult Mucohelix 8,25 mg/ml sirop decât trebuie, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră care va decide măsurile ce se impun a fi luate.

Dacă aţi uitat să luaţi Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi să luaţi doza obişnuită la ora obişnuită

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Mucohelix 8,25 mg/ml sirop:

1 ml (corespunzând cu 1,18 g) de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop conţine 8,25 mg (sub formă de extract uscat) de Hedera helix L., folium (frunză de iederă) (Raport materie primă - extract 4-8:1), solvent de extracţie: etanol 30 % m/m

Celelalte componente sunt:
Sorbitol lichid (necristalizabil) (E 420)
Gumă xantan
Sorbat de potasiu
Acid citric anhidru
Apă purificată

Precauții:

Înainte să luaţi Mucohelix 8,25 mg/ml sirop adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Dacă apar dificultăţi la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi trebuie să consultaţi fără întârziere un medic sau un farmacist.

În cazul în care suferiţi de gastrită sau de ulcer gastric, trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de la lua Mucohelix 8,25 mg/ml sirop.

Dacă luaţi antitusive precum codeină sau dextrometorfan, trebuie să consultaţi un medic sau un farmacist înainte de a lua Mucohelix 8,25 mg/ml sirop

Folosirea în cazul pacienţilor cu insuficiență renală și / sau hepatică
Dacă suferiţi de insuficienţă renală sau de disfuncţii hepatice, trebuie să consultaţi un medic sau un farmacist înainte de a lua Mucohelix 8,25 mg/ml sirop.
Datele necesare elaborării unor recomandări de dozare pentru această categorie de pacienţi nu au fost încă stabilite.

Copii
Tuse persistentă sau recurentă la copii cu vârsta între 2-4 ani necesită înainte de începerea tratamentului un diagnostic medical.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectul medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mucohelix 8,25 mg/ml sirop conţine 495,6 mg/ml sorbitol (E 420)
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Mucohelix 8,25 mg/ml sirop:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că ele nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10): Greață, vărsături, diaree

Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 100): Urticarie, erupții trecătoare pe piele, dificultăți la respirație

Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse menţionate mai sus, întrerupeţi administrarea de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă observaţi apariţia unor simptome de hipersensibilitate, întrerupeţi administrarea de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Această indicaţie include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau dacă aţi luat recent sau dacă s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pentru invented name nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune.

Administrarea de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării, nu este recomandată administrarea de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop la gravide.

Alăptarea
Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării, nu este recomandată administrarea de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop la femei care alăptează.

Fertilitatea
Nu se cunosc date cu privire la efectul extractului uscat din frunze de iederă asupra fertilităţii.

Prezentare ambalaj:

Mucohelix 8,25 mg/ml sirop este un lichid opalescent, de culoare brună, cu gust dulce, ambalat în flacoane de 100 ml. Flacoanele sunt închise cu capac cu filet, de culoare albă (polietilenă).

Flacoanele sunt ambalate la rândul lor în câte o cutie, împreună cu câte o lingurită dozatoare (gradată la 1 ml, 2 ml, 3 ml şi 4 ml) care permite administrarea dozei corecte.

Mucohelix 8,25 mg/ml sirop se livrează în flacoane de 100 ml.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită niciun fel de condiţii speciale de păstrare.

După prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie să fie păstrat la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Mucohelix 8,25 mg/ml sirop nu trebuie să mai fie utilizat după trecerea a 3 luni de la prima deschidere a flaconului.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Mucohelix 8,25 mg/ml sirop vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!