Prospect Natpar 25, 50, 75, 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Substanța activă: hormon paratiroidian
Producator: Almac Pharma Services, Marea Britanie
Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Ce este Natpar?
Natpar este un substitut hormonal pentru adulții cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită „hipoparatiroidismˮ.
Hipoparatiroidismul este o boală cauzată de valorile scăzute ale hormonului paratiroidian, care este produs de glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului. Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.
Dacă aveți valori prea scăzute ale hormonului paratiroidian, puteți avea valori scăzute ale calciului din sânge. Valorile scăzute ale calciului pot cauza simptome la nivelul multor organe, inclusiv la nivelul oaselor, inimii, pielii, mușchilor, rinichilor, creierului și nervilor.
Natpar este o formă sintetică a hormonului paratiroidian, care ajută la menținerea valorilor normale ale calciului și fosfatului din sânge și urină
Indicații Natpar 25, 50, 75, 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:
Natpar este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard.Contraindicații:
Nu utilizați Natpar:- dacă sunteți alergic la hormonul paratiroidian sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă faceți în prezent sau ați făcut radioterapie la nivelul scheletului
- dacă aveți cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit în oase
- dacă sunteți expus unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom (de exemplu, dacă aveți boala Paget sau alte boli osoase)
- dacă analizele de sânge arată că aveți o creștere inexplicabilă a fosfatazei alcaline osoase
- dacă aveți pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism
Administrare Natpar 25, 50, 75, 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va instrui cum să utilizați stiloul injector Natpar.Natpar se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în fiecare zi, utilizând un stilou pentru a ajuta la injectarea medicamentului.
În acest prospect, „stiloul reutilizabil Natparˮ este numit „stiloul Natparˮ sau „stiloulˮ.
Doza
Doza inițială recomandată de Natpar este de 50 micrograme pe zi.
- Totuși, medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză inițială de 25 micrograme pe zi, pe baza rezultatelor unei analize de sânge.
- După 2 până la 4 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Cantitatea de Natpar necesară diferă de la o persoană la alta. Persoane diferite pot avea nevoie de doze cuprinse între 25 și 100 micrograme de Natpar pe zi.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați și alte medicamente, de exemplu suplimente de calciu sau vitamina D, pe durata tratamentului cu Natpar. Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate trebuie să luați în fiecare zi.
Cum se utilizează
Citiți „pct. Instrucțiuni de utilizare” din acest prospect înainte de a utiliza stiloul.
Nu utilizați stiloul injector dacă soluția este tulbure sau colorată sau conține particule vizibile.
Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicamentul trebuie să fie amestecat.
După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei. Injectați în cealaltă coapsă în ziua următoare, și continuați să injectați pe rând, în cele două coapse.
Se recomandă cu insistență ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Natpar, numele și numărul seriei medicamentului să fie notate, pentru a se ține evidența seriilor folosite.
Durata tratamentului
Continuați să utilizați Natpar atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.
Dacă utilizați mai mult Natpar decât trebuie
Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Dacă uitați să utilizați Natpar
Dacă uitați să utilizați Natpar (sau nu puteți să vi-l injectați la ora obișnuită), faceți-vă injecția imediat ce puteți, dar nu injectați mai mult de o doză în aceeași zi.
Utilizați următoarea doză de Natpar a doua zi, la ora obișnuită. Este posibil să fie necesar să luați mai multe suplimente de calciu dacă prezentați semne de scădere a valorii calciului din sânge; vedeți pct. 4 pentru simptome.
Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Natpar
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți tratamentul cu Natpar.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Instrucțiuni de utilizare
Acest ghid are rolul de a vă ajuta să pregătiți, să vă injectați și să păstrați stiloul injector Natpar.
Aceste instrucțiuni sunt împărțite în 5 etape:
-Familiarizarea cu componentele stiloului Natpar și cu medicamentul Natpar
-Prepararea și amestecarea Natpar
-Pregătirea stiloului Natpar
-Administrarea dozei zilnice
-Cum se păstrează medicamentul
Dacă aveți nevoie de ajutor în orice moment, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
De asemenea, puteți contacta reprezentanța locală Shire la numărul de telefon indicat la sfârșitul punctului 6 din prospect, sau la adresa de e-mail medinfoemea@shire.com
Ce trebuie să știți înainte de a începe
• NU utilizați stiloul Natpar înainte ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă fi arătat cum să-l utilizați.
• Utilizați aceste instrucțiuni de fiecare dată când amestecați medicamentul, vă pregătiți stiloul sau vă administrați o injecție, pentru a nu omite vreo etapă.
• Trebuie să atașați un ac nou la stiloul injector în fiecare zi.
• Trebuie să pregătiți un cartuș nou o dată la 14 zile.
• NU utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.
• Păstrați întotdeauna cartușul în frigider (la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C).
• NU congelați cartușul.
• NU utilizați un cartuș care a fost congelat.
• Aruncați toate cartușele cu amestec mai vechi de 14 zile.
• Utilizați o singură doză pe zi.
• Pentru a curăța stiloul injector Natpar, ștergeți exteriorul stiloului cu o cârpă umedă. NU INTRODUCEȚI stiloul injector în apă, nu îl spălați și nu îl curățați cu niciun lichid.
• Aruncați cartușul de Natpar folosit și acele folosite așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
• Stiloul Natpar poate fi reutilizat până la cel mult 2 ani.
Familiarizarea cu componentele stiloului Natpar și cu medicamentul Natpar
Familiarizați-vă cu componentele stiloului Natpar
Componentele stiloului Natpar
Notă: Dispozitivul de protecție pentru tijă (cartușul fals) protejează tija în timpul transportului de la fabrică. Aruncați dispozitivul de protecție pentru tijă când sunteți gata să utilizați stiloul.
Cartușul Natpar
Cartușul Natpar conține medicamentul sub formă de pulbere și solventul cu care să amestecați pulberea. Trebuie să amestecați pulberea cu solventul în cartuș înainte de a utiliza stiloul Natpar.
• Fiecare cartuș conține 14 doze.
• Indicatorul de doze vă arată numărul de doze rămase în cartuș.
Alte materiale necesare:
Notă: Tampoanele impregnate cu alcool, acele pentru injecții și recipientul pentru obiecte ascuțite, rezistent la perforare, nu sunt incluse în ambalaj.
Jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament se află în aceste instrucțiuni de utilizare.
Prepararea și amestecarea Natpar
Trebuie să amestecați Natpar înainte de a-l putea utiliza. După ce medicamentul este amestecat, poate fi utilizat pentru cel mult 14 injecții (14 doze).
Dacă aceasta este prima dată când vă administrați dumneavoastră Natpar, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor îndruma pas cu pas în procedura de amestecare a cartușului Natpar.
1. Când vă pregătiți să vă injectați o doză, nu uitați să scoateți cartușul Natpar din frigider.
Notă: trebuie să păstrați cartușul în permanență în frigider, în afară de momentele în care vă pregătiți și vă injectați medicamentul.
• Spălați-vă și ștergeți-vă pe mâini.
• Pregătiți-vă materialele, inclusiv:
o Dispozitivul pentru amestecare
o Un cartuș Natpar nou din frigider
o Un ac nou de unică folosință pentru stilou
o Recipient pentru obiecte ascuțite, rezistent la perforare
o Creion sau pix cu care să notați data la care ați amestecat cartușul
o Jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament (aflat în aceste instrucțiuni de utilizare)
o Stiloul Natpar cu care să vă injectați medicamentul
o Aceste instrucțiuni de utilizare
2. Notați data în jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament.
Jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament
Instrucțiuni:
• Notați data de astăzi în spațiul de lângă „Data amestecăriiˮ.
• Notați data de peste 14 zile în spațiul de lângă „Data aruncăriiˮ (aceeași zi a săptămânii, peste 2 săptămâni).
• Aruncați cartușul în „Data aruncăriiˮ, chiar dacă în cartuș a mai rămas medicament. Nu utilizați cartușul în „Data aruncăriiˮ.
• Trebuie să atașați un ac la stiloul injector pentru a amesteca un nou cartuș.
3. Scoateți sigiliul din hârtie de pe dopul acului.
4. Montați acul stiloului injector pe cartuș, prin înșurubare în sensul acelor de ceasornic.
• Asigurați-vă că acul stiloului injector este drept și bine strâns pe cartuș (marginea mai lată a dopului acului trebuie să atingă „umărulˮ cartușului)
• Nu scoateți dopul acului sau apărătoarea acului înainte de a fi gata să vă administrați medicamentul.
5. Rotiți rotița dispozitivului pentru amestecare în sens opus acelor de ceasornic, pentru a coborî tija, dacă aceasta nu este deja coborâtă.
• Asigurați-vă că tija din dispozitivul pentru amestecare arată ca în ilustrație (complet retrasă).
6. Înșurubați cartușul Natpar pe dispozitivul de amestecare, în sensul acelor de ceasornic.
• Acul stiloului injector trebuie să fie bine fixat.
7. Ținând dopul acului îndreptat în sus, rotiți încet rotița în sensul acelor de ceasornic, până când opritoarele din interiorul cartușului nu se mai mișcă, iar rotița se rotește liber.
• Țineți acul îndreptat în sus.
• NU țineți dispozitivul pentru amestecare înclinat.
8. Asigurați-vă că opritoarele arată ca în ilustrație și rămân împreună.
9. Țineți dispozitivul pentru amestecare cu cartușul atașat cu acul îndreptat în sus și mișcați ușor cartușul dintr-o parte în alta (de la ora 9 la ora 3 pe cadranul imaginar al ceasului), de circa 10 ori, pentru a dizolva pulberea din cartuș.
• NU agitați cartușul.
• Asigurați-vă că acul este îndreptat în sus.
• Puneți jos dispozitivul pentru amestecat cu cartușul atașat și așteptați 5 minute pentru ca pulberea să se dizolve complet.
Verificați soluția înainte de a vă administra fiecare doză zilnică. Dacă soluția este tulbure, conține particule vizibile sau nu este incoloră după 5 minute, nu utilizați acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Este normal să observați mici bule.
Pregătirea stiloului Natpar
Veți pregăti stiloul Natpar o dată la 14 zile.
1. Luați stiloul și scoateți-i capacul. Păstrați capacul pentru a-l folosi mai târziu.
2. Deșurubați în sens opus acelor de ceasornic dispozitivul de protecție pentru tijă (cartușul fals) sau cartușul de medicament gol și aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite rezistent la perforare.
3. Apăsați butonul pentru injecție. Trebuie să vedeți cifra „0” în dreptul crestăturii din fereastra care indică numărul de doze. Dacă nu vedeți cifra „0” în dreptul crestăturii, apăsați butonul pentru injecție până când cifra se aliniază corect.
4. Coborâți tija. Dacă tija este extinsă, răsuciți în sens opus acelor de ceasornic inelul roșu închis, pentru a o coborî. Nu strângeți excesiv tija.
5. Verificați tija. Dacă este fixată corect, va exista un mic spațiu gol.
6. Deșurubați cartușul de pe dispozitivul pentru amestecare, în sens invers acelor de ceasornic, și puneți jos dispozitivul pentru amestecare.
7. Montați cartușul pe stilou. Apucați baza stiloului și țineți-l cu tija îndreptată în sus.
8. Ținând dopul acului îndreptat în sus, înșurubați cartușul pe stilou în sensul acelor de ceasornic, până când nu mai rămâne deloc spațiu între cartuș și stilou.
9. Amorsarea stiloului Natpar.
Rotiți selectorul de doză în sensul acelor de ceasornic, până când cuvântul „GO” („Start”) se află în dreptul crestăturii din fereastra care indică numărul de doze.
10. Țineți stiloul cu dopul acului îndreptat în sus.
11. Apăsați butonul pentru injecție pe o suprafață plană, de exemplu pe masă, până când cifra „0” se află în dreptul crestăturii din fereastra care indică numărul de doze.
• Este normal ca una sau două picături de lichid să apară pe ac în această etapă.
• Nu scoateți cartușul cu medicament din stilou înainte de „Data aruncării” sau înainte de golirea cartușului.
• Amorsați stiloul o singură dată pentru fiecare cartuș nou.
Administrarea dozei zilnice
NOTĂ: Dacă tocmai ați terminat amestecarea medicamentului și pregătirea stiloului injector, iar acul stiloului este montat, treceți direct la „Înainte de injectarea dozei zilnice” (etapa 6 de la acest punct) pentru instrucțiuni privind injectarea cu stiloul injector Natpar.
Dacă aveți nevoie de ajutor în orice moment, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
1. Spălați-vă și ștergeți-vă pe mâini.
2. Pregătiți-vă materialele, inclusiv:
• Stiloul injector Natpar scos din frigider
• Un ac nou de unică folosință pentru stilou
• Recipient pentru obiecte ascuțite, rezistent la perforare
• Tampon impregnat cu alcool
Notă: trebuie să păstrați în permanență în frigider cartușul amestecat în stiloul injector, în afară de momentele în care vă pregătiți și vă injectați medicamentul.
3. Verificați cartușul.
Scoateți capacul stiloului injector Natpar. În interior trebuie să fie cartușul amestecat.
4. Înainte de a atașa un ac nou la stiloul injector, verificați:
• Dacă soluția este limpede, incoloră și lipsită de particule vizibile. Este normal să observați mici bule. Dacă lichidul nu este limpede, incolor sau lipsit de particule vizibile, nu utilizați acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Va trebui să pregătiți un nou cartuș Natpar dacă:
• Stiloul injector nu mai conține nicio doză (contorul dozelor indică „0”) sau
• Ați ajuns în „Data aruncăriiˮ (a se vedea jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament).
Montarea unui ac nou.
• Scoateți sigiliul din hârtie de pe dopul acului.
• Țineți bine stiloul injector Natpar în poziție verticală.
• Ținând drept dopul acului, înșurubați-l strâns pe cartuș în sensul acelor de ceasornic (marginea mai lată a dopului acului trebuie să atingă „umărulˮ cartușului).
• Lăsați dopul acului pe ac.
6. Înainte de a vă injecta doza zilnică.
• NU utilizați un cartuș care a fost congelat.
• Aruncați toate cartușele amestecate dacă ați ajuns în „Data aruncăriiˮ (a se vedea jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament).
7. Ștergeți-vă locul de injectare de pe coapsă cu un tampon impregnat cu alcool. Injectați în fiecare zi în cealaltă coapsă.
De la etapa 8 la etapa 17, asigurați-vă că dopul acului este îndreptat în permanență în jos. 8. Țineți stiloul injector Natpar cu acul drept în jos.
• Țineți acul îndreptat în jos până la injectarea întregii doze.
9. Țineți stiloul astfel încât să vedeți fereastra care indică numărul de doze.
10. Rotiți selectorul de doză până când cuvântul „GO” („start”) se află în dreptul crestăturii din fereastră. Nu rotiți selectorul de doză mai departe de „GO”.
• Dacă selectorul de doză se rotește greu, este posibil să nu mai fie suficient lichid rămas.
Verificați indicatorul pentru doze de pe cartuș pentru a vedea dacă mai sunt doze rămase, sau verificați „Data aruncării” din jurnalul pentru evidența cartușelor cu medicament pentru a vedea dacă au trecut peste 14 zile.
11. Loviți ușor cartușul de 3-5 ori. Această operațiune face ca eventualele bule de aer să se îndepărteze de ac.
12. Pregătiți acul stiloului pentru administrarea injecției.
Fără a deșuruba,
• scoateți dopul acului, trăgându-l în jos, și puneți-l deoparte;
• apoi trageți apărătoarea acului și aruncați-o.
13. Țineți stiloul astfel încât să vedeți cuvântul „GO” în fereastra care indică numărul de doze, iar acul stiloului să fie îndreptat în jos.
14. Citiți cu atenție pașii 15, 16 și 17 înainte de a injecta medicamentul.
15. Introduceți complet acul în coapsă (puteți apuca între degete un pliu al pielii, dacă așa v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală). Asigurați-vă că vedeți cuvântul „GO” în fereastra care indică numărul de doze.
16. Apăsați butonul pentru injecție până când cifra „0” se află în dreptul crestăturii din fereastra care indică numărul de doze. Trebuie să vedeți și să simțiți cum selectorul de doză revine la „0”. Numărați rar până la 10.
Notă importantă cu privire la injectare:
Pentru a evita administrarea unei doze mai mici decât cea necesară, va trebui să țineți acul în piele timp de 10 secunde DUPĂ ce ați apăsat pe butonul pentru injecție.
17. Scoateți acul din coapsă dintr-o singură mișcare.
• Este normal să vedeți că în această etapă apar pe ac una sau două picături de lichid.
• În cazul în care considerați că nu v-ați administrat întreaga doză, nu luați altă doză. Adresați-vă medicului dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să luați calciu și vitamina D.
18. Acoperiți din nou, cu grijă, acul expus, cu dopul mare pentru ac, culegând dopul cu acul de jos în sus.
• Asigurați-vă că acul a intrat complet în dop.
19. Deșurubați dopul acului (cu acul stiloului în interior) în sens opus acelor de ceasornic, în timp ce țineți de cartuș.
• Nu folosiți stiloul sau acele stiloului în comun cu nimeni altcineva. Este posibil să transmiteți o infecție persoanelor respective sau să contractați o infecție de la acestea.
20. Aruncați acul folosit într-un recipient rezistent la perforare.
Întrebați-l pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau pe asistenta medicală cum să eliminați corect recipientul rezistent la perforare, odată umplut.
21. Puneți capacul stiloului.
• Înainte de a putea pune capacul stiloului, trebuie ca un cartuș să fie atașat la stilou.
• Potriviți clapeta de pe capac în dreptul marcajului de pe stilou. • Apăsați capacul pe stilou până când auziți un declic.
22. Puneți stiloul injector Natpar în frigider.
Cum se păstrează medicamentul
Păstrați întotdeauna în frigider cartușele Natpar și orice stilou care conține un cartuș amestecat (la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C).
• A NU se congela cartușul.
• A NU se utiliza un cartuș care a fost congelat.
• Aruncați toate cartușele cu amestec mai vechi de 14 zile.
Compoziție Natpar 25, 50, 75, 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:
Substanța activă este hormonul paratiroidian (ADNr).Este disponibil în 4 cartușe cu concentrații diferite (fiecare cartuș conține 14 doze):
Natpar 25 micrograme
Fiecare doză conține hormon paratiroidian 25 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
Natpar 50 micrograme
Fiecare doză conține hormon paratiroidian 50 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
Natpar 75 micrograme
Fiecare doză conține hormon paratiroidian 75 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
Natpar 100 micrograme
Fiecare doză conține hormon paratiroidian 100 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
Celelalte componente din cartuș (pentru toate concentrațiile) sunt:
În pulbere:
• clorură de sodiu
• manitol
• acid citric monohidrat
• hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
În solvent:
• metacrezol
• apă pentru preparate injectabile
Precauții:
Înainte să utilizați Natpar, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Dacă sunteți tratat cu Natpar, este posibil să prezentați reacții adverse asociate cu valorile scăzute sau crescute ale calciului în sânge (vezi pct. 4 pentru aceste reacții adverse).
Aceste reacții au o probabilitate mai mare de apariție:
- când începeți prima dată tratamentul cu Natpar,
- dacă vă modificați doza de Natpar,
- dacă omiteți o injecție zilnică,
- dacă întrerupeți administrarea Natpar pe o perioadă scurtă de timp sau definitiv.
Este posibil să vi se recomande utilizarea de medicamente pentru a trata sau a preveni aceste reacții adverse, sau este posibil să vi se ceară să nu mai luați unele dintre medicamentele pe care le luați.
Aceste medicamente includ calciul sau vitamina D.
Dacă simptomele dumneavoastră sunt severe, medicul dumneavoastră vă poate administra tratamente medicale suplimentare.
Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile calciului. Este posibil să fie necesar să vă modificați doza de Natpar sau să întrerupeți injecțiile pe o perioadă scurtă de timp.
Analize și verificări
Medicul dumneavoastră va verifica modul în care răspundeți la tratament:
- în primele 7 zile de la începerea tratamentului și
- dacă vi se modifică doza.
Acest lucru se va realiza utilizându-se analize care măsoară valorile calciului din sângele sau urina dumneavoastră. Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).
Copii și adolescenți
Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorNatpar nu are niciun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, hipoparatiroidismul în sine vă poate afecta capacitatea de concentrare. În cazul în care capacitatea de concentrare vă este afectată, nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje până când capacitatea dumneavoastră de concentrare se îmbunătățește.
Natpar conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză. Aceasta înseamnă că practic „nu conține sodiuˮ.
Reacții adverse ale Natpar 25, 50, 75, 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacții adverse grave
Următoarele potențiale reacții adverse grave pot apărea când se utilizează Natpar:
• Foarte frecvente: valori crescute ale calciului din sânge, care pot apărea mai frecvent la începutul tratamentului cu Natpar.
• Foarte frecvente: valori scăzute ale calciului din sânge; acestea pot apărea mai frecvent dacă întrerupeți brusc tratamentul Natpar.
Simptomele asociate cu valorile crescute sau scăzute ale calciului sunt incluse în lista de mai jos. Dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacții adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• dureri de cap*,†
• furnicături și amorțeală la nivelul pielii†
• diaree*,†
• greață și vărsături*
• durere la nivelul articulațiilor*
• spasme musculare†
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• stare de neliniște sau anxietate†
• probleme de somn (somnolență în timpul zilei sau dificultate de a dormi noaptea)*
• bătăi ale inimii rapide sau neregulate*,†
• creștere a tensiunii arteriale*
• tuse†
• durere de stomac*
• spasme sau crampe musculare†
• durere musculară†
• durere la nivelul gâtului†
• durere la nivelul brațelor și picioarelor
• valori crescute ale calciului în urină†
• nevoia de a urina des†
• oboseală și lipsă de energie*
• durere în piept
• înroșire și durere la locul injectării
• sete*
• anticorpi (produși de sistemul imunitar al corpului) împotriva Natpar
• medicul poate identifica în analizele dumneavoastră de sânge valori scăzute ale vitaminei D și magneziului†
* Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile crescute ale calciului din sânge.
† Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile scăzute ale calciului din sânge.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv:- digoxină, numită și digitalină, un medicament pentru inimă
- medicamente utilizate pentru a trata osteoporoza, numite bifosfonați, de exemplu acid alendronic
- medicamente care modifică valorile calciului din sânge, de exemplu litiu, sau unele medicamente utilizate pentru a crește cantitatea de urină (diuretice).
Administrarea de Natpar 25, 50, 75, 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în sarcină / alaptare:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există informații limitate cu privire la siguranța Natpar la femeile gravide. S-a demonstrat că Natpar trece în lapte la femelele de șobolan, dar nu se cunoaște dacă Natpar trece în laptele uman.Medicul dumneavoastră va decide dacă să începeți tratamentul cu Natpar. De asemenea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați în continuare acest medicament dacă rămâneți gravidă sau începeți să alăptați în timp ce faceți tratamentul.
Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.
Prezentare ambalaj:
Fiecare cartuș de Natpar conține medicament sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a constitui o soluție injectabilă. Cartușul este din sticlă și are un sigiliu de cauciuc. Cartușul este conținut într-un suport din plastic pentru cartuș.Natpar este disponibil în cutie cu 2 cartușe, aflate în interiorul suporturilor pentru cartuș.
Culoarea cutiei/cartușului arată concentrația medicamentului Natpar:
Natpar 25 micrograme/doză
Cartuș mov.
Natpar 50 micrograme/doză
Cartuș roșu.
Natpar 75 micrograme/doză
Cartuș gri.
Natpar 100 micrograme/doză
Cartuș albastru.
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cartuș și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Înainte de amestecare
• A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
• A nu se congela.
• A se ține cartușul în suportul pentru cartuș, în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
După amestecare
• A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
• A nu se congela.
• A se ține stiloul injector care conține un cartuș amestecat bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
• Nu utilizați acest medicament după mai mult de 14 zile de la amestecare.
• Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.
• Înainte de a atașa un ac nou la stiloul injector Natpar, verificați dacă soluția este limpede și incoloră. Puteți observa frecvent mici bule. Nu utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.
Nu aruncați niciun medicament pe calea reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Natpar 25, 50, 75, 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Natpar 25, 50, 75, 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!