Prospect Neo-Endusix 20mg pulb.inj.

Substanța activă: tenoxicamum

Producator: Anfarm Hellas SA Grecia

Clasa ATC: [M01AC]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> oxicami

Categoria: AINS, analgezice, antitermice, corticoizi

Grupa farmaceutică: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, oxicami

Tip: Solutie injectabila

Indicații Neo-Endusix 20mg pulb.inj.:

Tratamentul simptomatic al afectiunilor reumatice, inflamatorii si degenerative:
- artrita reumatoida;
- osteoartrite;
- spondilita ankilopoietica;
- inflamatii extraarticulare cum ar fi tendinite, bursite, periartrite;
- sciatica, lombalgie, nevralgie cervico-branhiala;
- cruralgie;
- gonartroze si coxartroze;
- criza de guta.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la tenoxicam, la alte antiinflamatoarii nesteroidiene (cu aparitia unor crize de astm bronsic, rinite sau urticarie) sau la oricare dintre excipientii produsului;
- ulcer gastroduodenal sau gastrita in evolutie sau in antecedente;
- anestezie sau interventii chirurgicale, existand risc crescut de aparitie a insuficientei renale acute sau a unor tulburari ale homeostazei;
- ultimul trimestru de sarcina;
- insuficienta hepatocelulara severa;
- insuficienta renala severa;
- copii sub 15 ani;
- tulburari ale homeostazei sau tratament cu anticoagulante.

Administrare Neo-Endusix 20mg pulb.inj.:

Neo-Endusix®, liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 20 mg
Doza uzuala este de 20 mg tenoxicam (o fiola Neo-Endusix®)/zi administrate im sau iv primele doua zile, apoi se continua cu tratament oral 20m g tenoxicam (un comprimat Neo-Endusix®)/zi, 1-2 saptamani.
Se va evita administrarea iv sau im a unei doze mai mari de 20 mg tenoxicam pe zi deoarece poate creste frecventa si intensitatea reactiilor adverse, fara o imbunatatire evidenta a rezultatelor. Liofilizatul se dizolva in 2 ml solvent si se foloseste imediat.

Compoziție Neo-Endusix 20mg pulb.inj.:

Compozitie:Neo-Endusix®
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 20 mg.
Liofilizai continand tenoxicam 20 mg si excipienti: manitol, hidroxid de sodiu, trometamina, metabisulfit de sodiu, edetat disodic.
Solvent continand apa distilata pentru preparate injectabile.

Precauții:

Se va evita terapia concomitenta cu alte produse antiinflamatoarii nesteroidiene din cauza riscului de agravare a tulburarilor gastro-intestinale.
Tratamentul indelungat cu doze mari creste riscul aparitiei reactivitatii adverse digestive. In caz de hemoragie digestiva se intrerupe imediat tratamentul.
In cazul unui tratament indelungat se recomanda controlul hemogramei, functiei hepatice si renale.

Atenționări:

Tenoxicamul nu este recomandat pentru tratamentul afectiunilor reumatice sau postraumatice care se amelioreaza spontan si/sau sunt putin invalidante.
In cazul administrarii de analgezice nesteroidiene la persoanele in varsta sau cu afectuini care pot determina aparitia insuficientei renale (nefropatii preexistente, ciroza hepatica, hipovolemie, tratament cu diuretice, tratament cu produse medicamentoase cu potential nefrotoxic cunoscut, interventii chirurgicale recente), se recomanda supravegherea parametrilor functiei renale (uree, creatinina) precum si a cresterii in greutate sau aparitia edemelor.
Aparitia manifestarilor cutaneo-mucoase de tip prurit, rash, afte sau conjunctivite impune intreruperea tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utitaje
Conducatorii auto si cei care folosesc utilaje trebuse preveniti asupra posibilitatii aparitiei vertijului in timpul tratamentului cu tenoxicam.
Medicamente precum Neo-Endusix® se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (infarct miocardic*) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata.

Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat valori crescute ate colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa dicutati despre tratament cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul.

Reacții adverse ale Neo-Endusix 20mg pulb.inj.:

Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:
Tulburari gastro-intestinale: greata, varsaturi, gastralgii, diaree sau constipatie, ulcer gastroduodenal, perforatii digestive, hemoragii gastrointestinale.
Reactii de hipersensibilitate:
- eruptii cutanate, prurit, rash;
- criza de astm bronsic, indeosebi la peraoanele cu alergie la acid acidacetil salicilic sau la alte AINS;

Efecte asupra sistemului nervos central: vertij, cefalee.

Reactii cutanate: cazuri rare de reacti cutanate buloase de tip eritem poliform, sindrom Stevens - Johnson, sindrom Lyell, foto-dermatoze,
In timpul tratamentului cu tenoxicam s-au observai modificari ale unor teste biologice:
- hepatice: cresterea transaminazelor, a fosfatazei alcaline si a YGT;
- renale: cresteri moderate ale creatinemiei; hematologice; scaderea hemoglobinei, trombocitopenie si leucopenie moderate, exceptional agranulocitoza;
Pot sa apara dureri la locul de injectare (pentru forma farmaceutica injectabila).
Medicamente precum Neo-Endusix® se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord ("infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral.

Supradozajul:

In caz de supradozaj se recomanda intreruperea administrarii medicamentului si internarea de urgenta intr-o unitate de terapie intensiva pentru instituirea tratamentului adecvat: evacuarea rapida a produsuJui ingerat prin lavaj gastric, administrarea de carbune medicinal activat pentru scaderea absorbtiei tenoxicamului si tratament simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea concomitenta cu diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, heparine, ciclosporina, tacrolimus si trimetoprim este insotita de cresterea riscului de aparitie a hiperkaliemiei; se recomanda supravegherea atenta a pacientului.
Administrarea concomitenta cu diuretice, inhibitori ai enzimei de convoaie ai angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei II creste riscul de aparitie al insuficientei renale acute la pacientii deshidratati.
Administrarea concomitenta cu litiu este insotita de scaderea excretiei renale a litiului cu afeterea litemiei, chiar pana la valori toxice; daca asocierea nu poate fi evitata, este necesara monitorizarea litemiei si adaptarea dozei de litiu atat in timpul asocierii cat Si dupa intreruperea administrarii antiinflamatoarelor nesteroidiene.
Administrarea concomitenta cu anticoagulante orale, heparine, ticlopidine, pentoxifilina creste riscul de hemoragii.
Administrarea concomitenta cu metotrexat creste toxicitatea hematologica a acesteia.

Administrarea concomitenta cu zidovudina creste toxicitatea hematologica asupra liniei eritrocitare.
Poate influenta in sens negativ eficacitatea dispozitivelor intrauterine.

Administrarea de Neo-Endusix 20mg pulb.inj. în sarcină / alaptare:

La om nu au fost semnalate efecte teratogene. Totusi sunt necesare studii epidemictogice complementare pentru a confirma absenta riscului teratogen.
Administrarea in timpul trimestrului III de sarcina poate provoca fat efecte toxice cardiopulmonare (hipertensiune pulmonara, inchiderea prematura a canatului arterial) si afectare renala mergand pana la insuficienta renala cu oligohidramnios.
Administrarea in ultima perioada de sarcina poate prelungi timpul de sangerate la mama si la nou-nascut.
In consecinta, administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene nu este recomandata in timpul sarcinii. Daca eete absolut necesar, tenoxicamul se va administra numai in primele 5 luni de sarcina, cu prudenta si numai la indicatia medicului.
Tenoxicamul trece in cantitati mici in laptele matern si de aceea, se impune evitarea administrarii acestuia in timpul alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Neo-Endusix®, liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 20 mg
Cutie cu un flacon cu liofilizat si o fiola de solvent.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă tenoxicamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Neo-Endusix 20mg pulb.inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Neo-Endusix 20mg pulb.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!