Prospect Tenoxicam Laropharm 20 mg, capsule

Substanța activă: tenoxicamum

Producator: SC Laropharm SRL, Romania

Clasa ATC: [M01AC]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> oxicami

Indicații Tenoxicam Laropharm 20 mg, capsule:

Medicamentul Tenoxicam Laropharm conţine tenoxicam, o substanţă activă din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene cu proprietăţi antiinflamatoare (scade inflamaţia), analgezice (combate durerea), antipiretice (scade temperatura corpului în caz de febră) şi antiagregante plachetare (inhibă agregarea trombocitelor).

Tenoxicam Laropharm este destinat adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 15 ani şi este indicat pentru:

• Tratamentul simptomatic de lungă durată al:
-afecţiunilor reumatice: poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artrită psoriazică;
-anumitor artroze dureroase şi invalidante;

• Tratamentul simptomatic de scurtă durată al:
-episoadelor acute de reumatism abarticular (de exemplu periartrită scapulo-humerală, tendinită, bursită);
-afecţiunilor posttraumatice acute ale aparatului locomotor;
-artrozelor;
-radiculalgiilor.

Contraindicații:

Nu luaţi Tenoxicam Laropharm
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tenoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale Tenoxicam Laropharm;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); aveţi antecedente de reacţii alergice sau astm declanşate de tenoxicam sau alte AINS (acid acetilsalicilic);
- dacă suferiţi de ulcer gastric sau duodenal;
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică şi/sau renală severă;
- dacă suferiţi de sigmoidită şi colită în evoluţie;
- dacă sunteţi gravidă, în ultimele 4 luni de sarcină;
- în cazul copiilor sub 15 ani.

Administrare Tenoxicam Laropharm 20 mg, capsule:

Luaţi întotdeauna Tenoxicam Laropharm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică uzuală este de 20 mg tenoxicam (1 capsulă Tenoxicam Laropharm).
Dacă sunteţi o persoană vârstnică sau aveţi alte boli asociate se recomandă iniţierea tratamentului cu jumătate din doza uzuală (10 mg tenoxicam) pentru a asigura o bună tolerabilitate până la atingerea dozei recomandate. În acest caz, se recomandă folosirea altor forme farmaceutice cu concentraţii adecvate.
Luaţi capsulele în timpul mesei, cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tenoxicam Laropharm
Contactaţi imediat medicul dacă aţi luat o doză mai mare decât trebuie!

În caz de supradozaj, se recomandă întreruperea administrării produsului şi internarea de urgenţă într-o unitate de terapie intensivă pentru instituirea tratamentului adecvat.

Dacă uitaţi să luaţi Tenoxicam Laropharm
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tenoxicam Laropharm
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tenoxicam Laropharm 20 mg, capsule:

Substanţa activă este: tenoxicam.
Fiecare capsulă conţine tenoxicam 20 mg.

Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei- lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; capac negru- dioxid de titan (E 171), negru strălucitor (E 151), p-Hidroxibenzoat de metil, p-Hidroxibenzoat de propil, gelatină; corp galben- dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), p-Hidroxibenzoat de metil, p-Hidroxibenzoat de propil, gelatină

Precauții:

Medicamentele precum Tenoxicam Laropharm se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord ("infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată.
Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tenoxicam Laropharm dacă aţi suferit de ulcer, hernie hiatală sau hemoragii gastrointestinale
Riscul de producere a reacţiilor adverse la nivelul tractului gastrointestinal este cu atât mai mare cu cât dozele administrate sunt mai mari.

Întrerupeţi imediat tratamentul în caz de apariţie a sângerărilor digestive!
Dacă în timpul tratamentului cu tenoxicam vă apar pete roşii pe piele, mâncărimi, ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, lăcrimare excesivă însoţită eventual de senzaţie de corp străin la nivelul ochilor, atunci tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie să vă adresaţi medicului.
Nu utilizaţi tenoxicam pentru tratarea afecţiunilor reumatice sau posttraumatice care s-au remis fără tratament şi/sau sunt puţin invalidante.

Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, insuficienţă hepatică sau renală cronică, dacă vă aflaţi sub tratament cu diuretice (pentru scăderea tensiunii arteriale), dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală majoră sau dacă sunteţi vârstnic, atunci este necesar ca funcţia renală să fie supravegheată la începutul tratamentului.

În cazul unui tratament îndelungat se recomandă controlul hemogramei, funcţiei hepatice şi renale.
Medicamentul conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Medicamentul conţine p-Hidroxibenzoat de metil, p-Hidroxibenzoat de propil poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu tenoxicam poate apărea vertij (ameţeală). Astfel, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi influenţată negativ.

Informaţii importante privind unele componente ale Tenoxicam Laropharm
Capsulele Tenoxicam Laropharm conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Tenoxicam Laropharm 20 mg, capsule:

Ca toate medicamentele, Tenoxicam Laropharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tulburări cardio-vasculare
Medicamentele precum Tenoxicam Laropharm se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord ("infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, gastralgii, diaree sau constipaţie, ulcer, perforaţii digestive, hemoragii gastrointestinale.
Reacţii de hipersensibilitate:
-Dermatologice: erupţii, prurit, erupţii cutanate tranzitorii;
-Respiratorii: criză de astm, în special la persoanele cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte AINS;
Tulburări ale sistemului nervos: cazuri foarte rare de tulburări neurosenzoriale precum vertijul (ameţeală) şi cefaleea (durere de cap);
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: cazuri rare de reacţii cutanate buloase de tip eritem polimorf (înroşirea excesivă a pielii, însoţită de vezicule ce apar în special la nivelul extremităţilor), sindrom Stevens-Johnson (înroşirea excesivă a pielii, vezicule şi ulceraţii, însoţită de simptome pulmonare şi oboseală), sindrom Lyell, fotodermatoze (erupţii la nivelul pielii ca urmare a expunerii la razele solare).

Modificări ale parametrilor biochimici:
-hepatice: creşterea transaminazelor, a fosfatazei alcaline şi a Î³GT;
-renale: rar, s-au semnalat creşteri moderate ale nivelelor serice ale creatininei;
-hematologice: scăderea hemoglobinei, scăderea moderată a numărului de trombocite şi leucopenie moderată, excepţional agranulocitoză.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent unul dintre medicamentele prezentate mai jos sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Asocieri contraindicate cu:
- Alte antiinflamatoare nesteroidiene (în special salicilaţi în doze zilnice mai mari de 3000 mg la adult): - asocierea creşte riscul de afectare a mucoasei gastrice cu posibilitatea apariţiei hemoragiilor la acest nivel.
- Anticoagulante orale, heparină: asocierea creşte riscul de sângerare. Dacă este absolut necesar, asocierea va fi făcută sub supraveghere medicală.
- Litiu: antiinflamatoarele nesteroidiene pot scădea eliminarea litiului din organism, astfel încât concentraţia de litiu din sânge creşte şi poate deveni toxică; dacă asocierea nu poate fi evitată, este necesară supravegherea strictă a valorilor serice ale litiului şi adaptarea dozei de litiu atât în timpul asocierii cât şi după întreruperea administrării antiinflamatorului nesteroidian;
- Metotrexat (în doze ï‚³ 15 mg pe săptămână): antiinflamatoarele nesteroidiene pot creşte toxicitatea metotrexatului prin scăderea eliminării acestuia din organism;
- Ticlopidină: asocierea creşte riscul de sângerare. Dacă asocierea nu poate fi evitată, se recomandă supravegherea parametrilor biochimici (inclusiv timpul de sângerare).
Asocieri care necesită prudenţă:
- Diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: asocierea cu tenoxicam poate afecta funcţia renală, în cazul în care sunteţi deshidratat (nu sunteţi suficient hidratat);
- Metotrexat (în doze mai mici de 15 mg pe săptămână): antiinflamatoarele nesteroidiene pot creşte toxicitatea metotrexatului prin diminuarea eliminării din organism a acestuia. Se recomandă supravegherea săptămânală a hemogramei pe parcursul primelor săptămâni de tratament;
- Pentoxifilină: puteţi avea risc crescut de sângerare.
- Zidovudină: în cazul administrării concomitente puteţi avea risc de anemie severă, care apare la 8 zile după începutul tratamentului cu antiinflamatorul nesteroidian.
Asocieri avute în vedere cu:
-Blocante beta-adrenergice: antiinflamatoarele nesteroidiene pot scădea efectul medicamentelor antihipertensive utilizate concomitent;
- Ciclosporină: asocierea creşte riscul afectării renale, în special dacă sunteţi o persoană vârstnică;
- Dispozitive anticoncepţionale intrauterine: risc de diminuare a eficacităţii acestor dispozitive;
- Trombolitice: creşterea riscului de sângerare.

Administrarea de Tenoxicam Laropharm 20 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor pe parcursul celui de-al treilea trimestru de sarcină poate provoca la făt efecte toxice cardiopulmonare (hipertensiune pulmonară cu închiderea prematură a canalului arterial) şi afectare renală, ce poate evolua până la insuficienţă renală cu oligohidramnios. Administrarea în ultima perioadă de sarcină poate provoca prelungirea timpului de sângerare la mamă şi la nou-născut.
În consecinţă, administarea AINS nu este recomandată în timpul sarcinii. Dacă este absolut necesar şi numai la indicaţia medicului, tenoxicamul se va administra cu prudenţă, numai în primele 5 luni de sarcină, după analiza raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Tenoxicamul trece în cantităţi mici în laptele matern şi, de aceea, se impune evitarea administrării acestuia în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

TENOXICAM Laropharm se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, cu capac de culoare negru-opac şi corp de culoare galben-opac care conţin o pulbere omogenă de culoare galbenă.
Este disponibil în cutie cu 2 blistere a câte 10 capsule.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi TENOXICAM Laropharm după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tenoxicamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tenoxicam Laropharm 20 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tenoxicam Laropharm 20 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!