Prospect Nicorette Clear plasture transdermic

Substanța activă: nicotinum

Producator: LTS Lohman Germania

Clasa ATC: [N07BA]: >> >> >>

Nicorette Clear 25 mg/16 ore plasture transdermic
Nicorette Clear 15 mg/16 ore plasture transdermic
Nicorette Clear 10 mg/16 ore plasture transdermic

Nicorette Clear este un medicament care vă ajută să renunţaţi la fumat.

Indicații Nicorette Clear plasture transdermic:

Nicorette Clear este utilizat pentru a trata dependența de tutun, pentru a calma pofta de fumat (nicotina) și simptome de sevraj de nicotină, care ajuta fumătorii motivaţi să renunţe la fumat.

Când vă opriţi de fumat și nu mai furnizaţi corpului dumneavoastră nicotina din tutun, puteți experimenta sentimente neplăcute numite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Clear puteți preveni sau reduce aceste sentimente neplăcute - prin utilizarea sa, Nicorette Clear va continua să ofere corpului dumneavoastră o cantitate mică de nicotină în forma sa pură, care nu aduce riscuri pentru sănătate asociate cu fumatul.

Riscurile pentru sănătate asociate cu fumatul sunt cauzate de toxinele conținute în tutun.
Consilierea și sprijinul, de obicei îmbunătăţesc șansele de a renunţa la fumat.
Dacă este posibil, utilizaţi medicament ca parte a unui program de renunţare la fumat.

Dacă este utilizat așa cum se recomandă, Nicorette Clear vă ajută la controlul potențialei creșteri a salariului după ce renunţaţi la fumat.

Nicorette Clear nu trebuie utilizat de către nefumători.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Nicorette Clear dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrare Nicorette Clear plasture transdermic:

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a sfătuit altfel, utilizaţi întotdeauna Nicorette Clear aşa cum este menţionat în acest prospect.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să încercaţi tot ce este posibil pentru a renunţa complet la fumat în timpul tratamentului cu Nicorette Clear.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficienţa medicamentului la copii şi adolescenţi nu a fost studiată. Nicorette Clear nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Adulţi (inclusiv persoane în vârstă)
Tratamentul cu Nicorette Clear durează, de obicei, 12 săptămâni. Cantitatea de nicotină dintr-un plasture este de obicei ridicată la început și mai mică în timpul tratamentului, ceea ce înseamnă scăderea treptată a nicotinei necesare și eventuala oprire a fumatului.
Tratamentul cu Nicorette Clear imită fluctuația nivelului de nicotină din plasmă observată la fumători, fără aport de nicotină în timpul somnului. Nicotina excretată de plasturii Nicorette, care sunt utilizaţi numai în timpul părții active a unei zile (efectul durează 16 ore), nu provocă tulburări de somn observate la pacienții care primesc nicotină în timpul somnului.

Fumătorii cu nivel ridicat de dependență de nicotină (testul Fagerström pentru dependența de nicotină care corespunde sau este mai mare de 6 sau mai mult de 20 țigări pe zi) se recomandă să înceapă tratamentul cu Nicorette Clear 25 mg /16 ore a se vedea tabelul 1 (un plasture pe zi).
Tratamentul inițial trebuie să dureze opt săptămâni.

După 8 săptămâni, doza de nicotină conținută în plasture trebuie redusă treptat. Prin urmare, trebuie utilizat Nicorette Clear 15 mg/16 h timp de 2 săptămâni, urmat de Nicorette Clear 10 mg/16 h utilizat timp de 2 săptămâni (un plasture pe zi).

Fumătorii cu nivel scăzut de dependență de nicotină (testul Fagerström pentru dependența de nicotină care corespunde sau este mai mică de 6 sau mai puţin de 20 țigări pe zi) se recomandă să înceapă tratamentul cu Nicorette Clear 15 mg /16 ore a se vedea tabelul 2 (un plasture pe zi) .
Tratamentul inițial trebuie să dureze opt săptămâni.

După 8 săptămâni, doza de nicotină conținută în plasture trebuie redusă treptat. Prin urmare, trebuie utilizat Nicorette Clear 10 mg / 16 h timp de 4 săptămâni (un plasture pe zi – pasul 3, vezi Tabelul 2).

Tabelul 1) Schema de dozare la pacienţii cu un nivel ridicat de dependenţă de nicotină
Doze → Perioada de tratament
-Pasul 1 Nicorette Clear 25 mg /16 ore un plasture pe zi → Primele 8 săptămâni – faza iniţială
-Pasul 2 Nicorette Clear 15 mg /16 ore un plasture pe zi → Următoarele 2 săptămâni
-Pasul 3 Nicorette Clear 10 mg /16 ore un plasture pe zi → Ultimele 2 săptămâni

Tabelul 2) Schema de dozare la pacienţii cu un nivel scăzut de dependenţă de nicotină
Doze → Perioada de tratament
-Pasul 1 Nicorette Clear 15 mg /16 ore un plasture pe zi → Primele 8 săptămâni – faza iniţială
-Pasul 2 Nicorette Clear 10 mg /16 ore un plasture pe zi → Următoarele 4 săptămâni

În general,nu este recomandată utilizarea plasturilor mai mult de 6 luni. Dacă aveți nevoie să folosiţi produsul mai mult decât este recomandat pentru a preveni accesul la fumat din nou, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Mod de administrare:
Aplicaţi, în fiecare zi, numai un plasture pe pielea curată și uscată, fără fire de păr (de exemplu, șold, umăr, piept, etc), astfel încât să puteți schimba locul de aplicare în fiecare zi și pentru a preveni eventualele iritaţii ale pielii.
Pentru o aderenţă perfectă, evitaţi folosirea produselor cosmetice, loțiuni și pulberi la locurile de aplicare. În cel mai bun caz, plasturele trebuie aplicat imediat după trezire, dimineața și îndepărtat înainte de a merge la culcare, astfel încât să poată acţiona 16 ore, ceea ce îndeplineşte nevoile fumătorilor şi nu tulbură somnul.

1. Spălați-vă mâinile înainte de a aplica un plasture.
2. Pentru a deschide plicul, utilizaţi un foarfece și tăiaţi după cum este indicat. Aplicaţi plasturele pe pielea curată și uscată, fără fire de păr (de exemplu, șold, umăr, piept, etc).
3. Scoateți o parte din stratul argintiu de aluminiu, pe cât posibil, dar evitați să atingeți partea de lipire a plasturelui cu degetele.
4. Puneți partea de lipire a plasturelui pe piele și îndepărtați în totalitate stratul argintiu de aluminiu.
5. Apăsați plasturele cu fermitate pe piele, folosind degetele sau palma.
6. Neteziţi tot plasturele cu vârfurile degetelor pentru a asigura aderenţa perfectă.

Dacă este aplicat greşit sau blocat, utilizați un nou plasture. A nu se folosi pe timp de noapte, adică nu mai mult de 16 ore!
Plasturii folosiți trebuie eliminaţi în condiții de siguranță.

Dacă uitați, din păcate, să eliminaţi un plasture seara, puteți să-l scoateţi dimineața și continuaţi tratamentul ca de obicei, folosind un nou plasture.

Dacă utilizaţi mai mult Nicorette Clear decât trebuie
Supradozajul cu nicotină poate să apară dacă fumaţi și utilizaţi Nicorette Clear în același timp și/sau folosiţi alte forme de terapie de substituţie a nicotinei sau dacă aveţi o dependenţă slabă de nicotină.

Dacă utilizați mai mulți plasturi decât este recomandat, sau dacă din păcate un copil folosește sau înghite un plasture, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.

Simptomele supradozajului sunt senzație de rău (greață), prea multă salivă, dureri de stomac, diaree, transpiraţii, dureri de cap, amețeli, schimbări de auz și stare de slăbiciune. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de scăderea tensiunii arteriale, puls slab și neregulat, dificultăți de respirație, oboseală extremă, colaps circulator și convulsii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Nicorette Clear plasture transdermic:

- Substanţa activă este nicotina. Un plasture de 10 mg cu suprafaţa de 9,0 cm2 conţine 15,75 mg nicotină, un plasture de 15 mg cu suprafaţa de 13,5 cm2 conţine 23,62 mg nicotină, un plasture de 25 mg cu suprafaţa de 22,5 cm2 conţine 39,37 mg nicotină.
- Conţinutul de nicotină din fiecare plasture este de 1,75 mg/cm2.

Celelalte componente sunt:
Stratul de nicotină: peliculă de polietilentereftalat (PET), trigliceride cu catenă medie, bază de copolimer butilmetacrilat.
Strat de acrilat: soluție adeziv acrilic, hidroxid de potasiu, croscarmeloză sodică, acetilacetonat de aluminiu.
Stratul de eliberare: Polietilentereftalat (PET), o parte de aluminiu, ambele părți siliconate.

Precauții:

Înainte de a începe să utilizaţi Nicorette Clear consultaţi medicul dumneavoastră dacă:
- aţi suferit vreodată un eveniment cardiovascular serios sau aţi fost spitalizat în ultimele 4 săptămâni datorită unor condiţii anormale ale inimii (de ex. un atac de cord, aritmie (tulburări ale ritmului inimii), agină pectorală instabilă);
- aţi făcut o operaţie cardio-vasculară de bypass sau angioplastie (operaţie a arterelor);
- aveţi tensiune arterială crescută care nu este controlată de medicamente;
- suferiţi de boli severe ale ficatului/rinichilor;
- aveţi diabet, şi s-ar putea să fie nevoie să reduceţi doza de insulină atunci când renunţaţi la fumat;
- aveţi glanda tiroidă superactivă (hipertiroidism) sau o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom);
- aveţi ulcer stomacal sau duodenal.

Copii şi adolescenţi
Dacă nu este recomandat de către medic, Nicorette Clear nu trebuie utilizat de către pacienţii cu vârsta sub 18 ani.

Dozele de nicotină, care sunt bine tolerate de fumătorii adulţi in timpul tratamentului pot determina simptome grave de intoxicație la copiii mici și se poate dovedi fatal. Chiar dacă sunt folosiţi deja, plasturii conțin suficientă nicotină pentru a face rău copiilor. Nu păstrați plasturii utilizaţi și neutilizaţi la îndemâna și vederea copiilor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Nicorette Clear plasture transdermic:

Ca toate medicamentele, Nicorette Clear poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nicorette Clear poate avea aceleaşi reacţii adverse ca şi alte forme de nicotină. Aceste reacţii adverse depind în general de doza administrată.

Reacţii adverse foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• mâncărime la nivelul pielii

Reacţii adverse frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Ameţeli, dureri de cap, dureri de stomac, vomă, greaţă, piele înroşită)

Reacţii adverse mai puţin frecvente: (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Palpitaţii, urticarie

Reacţii adverse foarte rare: (pot afecta până la 1 din 10000 persoane, inclusiv raportări individuale)
• Bătăi ale inimii neregulate temporare

Unele dintre aceste reacții adverse, cum ar fi amețeli, dureri de cap şi tulburări ale somnului, pot fi simptome de sevraj și sunt asociate cu consumul scăzut de nicotină.

Când vă opriţi din fumat s-ar putea, de asemenea, să dezvoltaţi ulceraţii la nivelul gurii. Legătura dintre dezvoltarea ulceraţiilor și utilizarea nicotinei nu este clară.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă observaţi orice reacţie adversă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Puteţi, de asemenea, raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Prin raportarea reacţiilor adverse puteţi contribui la îmbunătăţirea profilului de siguranţă al acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicalã. Acest lucru are o importanţă deosebită în special dacă luaţi medicamente care conţin teofilină, tacrină, clozapină, ropinirol, imipramine, olanzapină, clomipramină, fluvoxamină, cafeină, fenacetină, furosemid, paracetamol, benzodiazepine, haloperidol, cimetidină, flecainidină sau pentazocină.

Utilizarea Nicorette Clear împreună cu alimente şi băuturi
Consumul de mâncare şi băuturi nu au influenţă asupra acestui medicament.

Administrarea de Nicorette Clear plasture transdermic în sarcină / alaptare:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Deoarece fumatul poate provoca leziuni grave la făt sau copil, ar trebui să renunțaţi la fumat în timpul sarcinii și alăptării, dacă este posibil, ar trebui să faceţi acest lucru fără a folosi medicamente care conțin nicotină.

Nicotina este excretată în laptele matern în cantități care pot dăuna sugarilor.
Nu utilizați Nicorette Clear în timpul alăptării.

Dacă nu puteţi renunta la fumat fără a utiliza medicamente care conțin nicotină, folosiți Nicorette numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Plasturi rectangulari, cu colţuri rotunjite, de culoare bej, semitransparenţi, inscripţionaţi maro-deschis cu "Nicorette", formaţi dintr-un strat care conţine nicotină și un strat adeziv acrilat,care sunt plasaţi pe un strat ușor de îndepărtat, acoperit cu aluminiu și silicon.

Plasturii sunt sigilaţi în pungi multistrat din hârtie/PET/aluminiu/ copolimer acrilnitril. Pungile sunt ambalate în cutie.

Conţinutul ambalajului
Nicorette Clear 25 mg/16 ore: 7, 14, 28 plasturi
Nicorette Clear 15 mg/16 ore: 7, 14, 28 plasturi
Nicorette Clear 10 mg/16 ore: 7, 14 plasturi

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, a se ţine punga bine închisă pentru a fi protejată de umiditate.

Nu utilizaţi Nicorette Clear după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă nicotinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nicorette Clear plasture transdermic(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nicorette Clear plasture transdermic vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!