Prospect Nitromint 2,6 mg, comprimate cu eliberare prelungita

Substanța activă: nitroglycerinum

Producator: Egis Pharmaceuticals PLC., Ungaria

Clasa ATC: [C01DA]: sistem cardiovascular >> terapia cordului >> terapia miocardului - vasodilatatoare >> coronarodilatatoare

Grupa farmaceutică: terapia cordului - vasodilatatoare; coronarodilatatoare

Indicații Nitromint 2,6 mg, comprimate cu eliberare prelungita:

Nitromint 2,6 mg se utilizeaza pentru:
- tratamentul de lunga durata al anginei pectorale datorata bolilor arterelor coronare si prevenirea crizelor de angina pectorala.
- tratament adjuvant în caz de insuficienta cardiaca congestiva.

Medicamentul nu este indicat în tratamentul crizelor de angina pectorala. Acestea trebuie tratate cu preparate cu actiune imediata.

Contraindicații:

Nu utilizati Nitromint 2,6 mg daca:
- sunteti alergic la nitriti, nitrati sau la oricare din excipientii medicamentului;
- aveti hipotensiune arteriala severa (prima valoare a tensiunii arteriale este sub 90 mm Hg);
- aveti insuficienta circulatorie acuta (soc, stare de lesin);
- aveti boli cardiovasculare (afectiuni ale valvelor cardiace si unele tipuri de cardiomiopatie);
- aveti presiunea intracraniana crescuta;
- aveti anemie semnificativa clinic;
- aveti glaucom cu unghi închis.

De asemenea, nu utilizati medicamente pentru ameliorarea tulburarilor de erectie (sildenafil, vardenafil, tadalafil) concomitent cu trinitrat de gliceril (nitroglicerina), deoarece aceasta asociere poate determina scaderea severa a tensiunii arteriale cu punerea în pericol a vietii. În consecinta, aceasta asociere este contraindicata.
Deoarece siguranta si eficacitatea administrarii Nitromint 2,6 mg la copii nu a fost înca stabilita, acest medicament nu trebuie administrat la copii.

Daca aveti nelamuriri, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Administrare Nitromint 2,6 mg, comprimate cu eliberare prelungita:

Urmati întotdeauna instructiunile medicului dumneavoastra referitoare la modul de administrare al medicamentului; farmacistul va poate sfatui, de asemenea, daca nu sunteti sigur.

Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt:
Doza uzuala recomandata la initierea tratamentului este de un comprimat Nitromint 2,6 mg de doua ori pe zi, si poate fi crescuta treptat pâna la 2-3 comprimate Nitromint 2,6 mg de doua ori pe zi.
Comprimatele Nitromint 2,6 mg trebuie administrate de 2 ori pe zi, dimineata si dupa amiaza devreme. Daca crizele anginoase apar în special noaptea, administrarea se va face dimineata si seara înainte de culcare.
Administrarea continua, de 3-4 ori pe zi poate duce la scaderea efectului terapeutic, asa zisa "toleranta la nitrati". De aceea este important sa administrati medicamentul exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Aceasta schema de administrare asigura un interval liber de minim 8 - 12 ore în care concentratia plasmatica a nitroglicerinei este scazuta, ceea ce este important pentru întârzierea sau prevenirea aparitiei tolerantei la nitrati.
Comprimatele Nitromint 2,6 mg trebuie administrate înainte de masa, întregi (fara a fi mestecate) cu putina apa.
Nu întrerupeti brusc administrarea nitroglicerinei. Întreruperea tratamentului cu Nitromint 2,6 mg se va face treptat, asa cum v-a instruit medicul dumneavoastra.

Daca efectul terapeutic al medicamentului este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca ati luat mai multe comprimate Nitromint 2,6 mg decât trebuia
Daca ati luat mai multe comprimate Nitromint 2,6 mg decât trebuia, contactati imediat medicul dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital.

Supradozajul cu Nitromint 2,6 mg poate avea consecinte grave.
În caz de supradozaj pot sa apara urmatoarele reactii adverse: scaderea brusca a tensiunii arteriale, stare de lesin, pierderea constientei, accelerarea pulsului, cefalee, stare de slabiciune, ameteli, tulburari de vedere, neliniste, confuzie, somnolenta, înrosirea fetei, greata, varsaturi si diaree. Dozele mari pot determina cianoza (învinetirea buzelor si a mucoaselor), respiratie accelerata sau superficiala si convulsii.
Cresterea methemoglobinei este o reactie a supradozajului cronic. Methemoglobinemia severa este caracterizata prin cianoza buzelor (învinetire) si a extremitatilor si respiratia sacadata.
Tratament: aspiratia gastrica sau lavajul gastric este recomandat în faza incipienta a supradozajului. Pacientul trebuie asezat în pozitie sezânda, cu membrele inferioare ridicate. Interventiile ulterioare privind monitorizarea parametrilor vitali necesita conditii de terapie intensiva.
În caz de methemoglobinemie asociata cu uscaciunea si cianoza buzelor si a extremitatilor si respiratie sacadata se administreaza:
- vitamina C: 1 g per os sau intravenos;
- albastru de metilen, maxim 50 ml solutie 1%, intravenos;
- albastru de toluidina, la început 2-4 ml/kg, intravenos. Daca este necesar, tratamentul se poate repeta la un interval de o ora prin administrarea a 2 ml/kg.
- tratament cu oxigen, hemodializa, exsangvinotransfuzie.

Daca ati uitat sa luati Nitromint 2,6 mg
Daca ati uitat sa luati comprimatul/comprimatele de Nitromint 2,6 mg administrati doza omisa cât mai curând posibil. Nu luati o doza dubla pentru a o înlocui doza omisa deoarece riscati o supradozare.

Compoziție Nitromint 2,6 mg, comprimate cu eliberare prelungita:

Un comprimat cu eliberare prelungita contine trinitrat de gliceril 2,6 mg sub forma de trinitrat de gliceril 10% în lactoza 26 mg si excipienti: lactoza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, acid stearic, macrogol 6000, carbomer 934 P, copolividona.

Precauții:

Aveti grija deosebita cu Nitromint 2,6 mg:
Trebuie luate precautii speciale în urmatoarele cazuri:
- la pacientii vârstnici, datorita cresterii riscului de hipotensiune arteriala ortostatica (scaderea brusca a tensiunii arteriale la ridicarea în pozitie verticala);
- tulburari cardiace cronice cu afectare pulmonara si hipoxie;
- insuficienta hepatica severa;
- insuficienta renala severa;
- hipotiroidism;
- unele afectiuni ale valvelor cardiace;
- infarct miocardic recent;
- hipotermie si subnutritie;
- galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei sau galactozei sau deficit de lactaza (sindrom Lapp).

Daca aveti nelamuriri, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Trebuie sa aveti în vedere ca în special la initierea tratamentului cu Nitromint 2,6 mg pot sa apara hipotensiune arteriala ortostatica, ameteli, lesin sau senzatie de slabiciune, care va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Nitromint 2,6 mg, comprimate cu eliberare prelungita:

Ca orice medicament, Nitromint 2,6 mg poate avea reactii adverse.

Durerea de cap (cefaleea) este frecventa la începutul tratamentului. Este dependenta de doza si dispare în câteva zile, chiar fara întreruperea tratamentului. Daca cefaleea este severa, se pot administra analgezice sau se poate scadea doza. Daca scaderea dozei este necesara, cresterea ulterioara a dozei trebuie efectuata gradat.

Rar, la initierea tratamentului sau la cresterea dozei, poate sa apara scaderea tensiunii arteriale sau hipotensiune arteriala ortostatica cu simptome de puls accelerat, confuzie, vertij si senzatie de slabiciune. Rar, pot sa apara greata si varsaturi.

De asemenea, ocazional, pot sa apara înrosirea fetei, uscaciunea gurii, neliniste, tulburari de vedere (vedere încetosata), reactii alergice cutanate, colaps, bradicardie si sincopa. În anumite cazuri, scaderea marcata a tensiunii arteriale poate sa agraveze simptomele de angina pectorala (reactie paradoxala la nitrati). Administrarea continua de 3 ori pe zi (dimineata, prânz, seara) poate determina toleranta si toleranta încrucisata la alti nitrati.

Au mai fost raportate dureri în piept sau la nivelul inimii.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca considerati ca aceste simptome sunt reactii adverse ca urmare a tratamentului cu Nitromint 2,6 mg, desi o criza de angina pectorala poate fi provocata mai degraba de alti factori (exercitii fizice).

Întrerupeti imediat tratamentul cu Nitromint 2,6 mg si anuntati medicul dumneavoastra sau adresati-va la camera de garda a celui mai apropiat spital, daca apar urmatoarele reactii adverse:
- umflarea mâinilor, picioarelor, buzelor, gurii sau a gâtului, cu dificultati la înghitire sau respiratie,
- stare de lesin,
Aceste reactii (alergice) pot fi deosebit de severe, pot pune viata în pericol si de aceea necesita asistenta medicala de urgenta sau de spitalizare. Aceste reactii adverse sunt deosebit de grave, dar sunt foarte rare.
- urticarie.
Poate fi un simptom alergic. Întrerupeti imediat tratamentul si cereti sfatul medicului dumneavoastra pentru tratamentul ulterior. Pentru a preveni reactii adverse mai grave, adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca reactia cutanata este severa sau pe toata suprafata corpului.

Daca una dintre aceste reactii adverse devine suparatoare sau daca apar alte reactii adverse care nu au fost mentionate în acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa informati medicul dumneavoastra daca utilizati sau ati utilizat recent alte medicamente, chiar si dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Interactiunile cu alte medicamente pot sa apara chiar si în cazul unor medicamente administrate înaintea tratamentului cu Nitromint 2,6 mg.
Efectul antihipertensiv al nitroglicerinei poate fi crescut în cazul administrarii concomitente de alte medicamente vasodilatatoare, antihipertensive, unele medicamente administrate în afectiuni psihiatrice sau consumul de alcool etilic.
Efectul terapeutic al nitroglicerinei poate fi scazut de administrarea concomitenta de dihidroergotamina (o substanta vasoconstrictoare).
Administrarea concomitenta de nitroglicerina si heparina poate sa scada efectul heparinei.
Laxativele pot grabi tranzitul intestinal al nitroglicerinei, scazând astfel cantitatea absorbita si implicit concentratia plasmatica de nitroglicerina.
Administrarea concomitenta de nitroglicerina si unele medicamente pentru tratamentul tulburarilor de erectie (cum sunt sildenafil, vardenafil, tadalafil) este contraindicata, deoarece poate determina scaderea brusca si severa a tensiunii arteriale, punând viata în pericol.

Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul tratamentului cu nitroglicerina deoarece poate determina dureri de cap severe, hipotensiune arteriala sau colaps.

Administrarea de Nitromint 2,6 mg, comprimate cu eliberare prelungita în sarcină / alaptare:

În absenta unei experiente clinice suficiente privind siguranta administrarii Nitromint 2,6 mg în timpul perioadei de sarcina sau alaptare, acest lucru trebuie facut numai la recomandarea medicului si numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.

În general, în timpul sarcinii sau alaptarii, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 60 comprimate cu eliberare prelungita.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă nitroglycerinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nitromint 2,6 mg, comprimate cu eliberare prelungita(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nitromint 2,6 mg, comprimate cu eliberare prelungita vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!