Prospect Nitronal 1 mg/ml soluție perfuzabilă

Substanța activă: nitroglycerinum

Producator: G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Germania

Clasa ATC: [C01DA]: sistem cardiovascular >> terapia cordului >> terapia miocardului - vasodilatatoare >> coronarodilatatoare

Nitronal conține trinitat de gliceril. Substanța face parte din grupa nitraţilor organici care acţionează ca vasodilatator al venelor şi arterelor.

Indicații Nitronal 1 mg/ml soluție perfuzabilă:

Nitronal este un medicament utilizat doar în spital. Este folosit pentru trei afecțiuni:
– insuficiență cardiacă
– angina
– pentru a scădea tensiunea arterială în timpul intervenției chirurgicale.
Toți pacienții care primesc Nitronal sunt monitorizați cu atenție.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Nitronal dacă
– sunteţi alergic la trinitratul de gliceril, alţi nitraţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. O reacție alergică poate include erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație sau umflarea buzelor, feței, gâtului sau a limbii.
– luați Viagra (sildenafil) sau produse similare pentru tratamentul disfuncției erectile sau hipertensiune avaselor pulmonare. Dacă luați aceste produse concomitent cu Nitronal, poate apărea o scădere severă a tensiunii arteriale cu punerea în pericol a vieţii.
– suferiți de:
• insuficiență circulatorie acută
• șoc
• hipotensiune
• o afecțiune numită șoc cardiogenic.
• edem pulmonar toxic - acumulare de fluide în plămân, ca urmare a inhalării de fum. Nitronalul poate agrava afecțiunea.
• anemie severă
• sângerare intracraniană sau presiune ridicată în creier.
• oxigenare scăzută a sângelui
• aveţi un volum mic de sânge (datorită pierderii de sânge sau deshidratării)
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică
Nitronal nu este indicat pentru utilizarea la copii.

Administrare Nitronal 1 mg/ml soluție perfuzabilă:

Nitronal se administrează doat în spital.
Nitronal se administrează intravenos, lent.

Doza uzuală pentru adulți depinde de afecțiune:

Insuficiență cardiacă: 10 până la 100 micrograme pe minut.
Angină: 10 până la 15 micrograme pe minut, cu creșterea dozei până la ameliorarea anginei.
Scăderea tensiunii pentru intervenția chirurgicală: 25 până la 200 micrograme pe minut.

Dacă luați mai mult Nitronal decât ar trebui
Este puțin probabil să primiți o supradoză în spital. În caz de supradoză puteți experimenta vărsăturui, stare de neliniște, hipotensiune, sincopă, colorarea în nuanțe albăstrui a pielii, dificultăți la respirație, puls scăzut, psihoză sau metahemoglobinemie, greață, diaree sau slăbiciune.

Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului sau farmacistului.

Compoziție Nitronal 1 mg/ml soluție perfuzabilă:

Substanța activă este trinitratul de gliceril. Nitronal conține 1 miligram trinitrat de gliceril per mililitru. Fiecare fiolă de 5 ml conține 5 mg trinitrat de gliceril, fiecare fiolă de 25 ml conține 25 mg trinitrat de gliceril și fiecare fiolă de 50 ml conține 50 mg trinitrat de gliceril.

Celelalte ingrediente sunt glucoză monohidrat, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric diluat.

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Nitronal dacă vă aflați în una dintre următoarele situații:
- aveți o afectare severă a funcției ficatului sau rinichilor,
- aveți o funcționare deficitară a glandei tiroide (hipotiroidism),
- aveți o temperatură prea scăzută a corpului (hipotermie),
- aveți cardiomiopatie obstructivă hipertrofică – îngroșarea miocardului
- pericardită constrictivă – inflamarea miocardului
- aveți tamponadă cardiacă – acumulare de fluid în jurul inimii
- afecțiuni ale valvelor cardiace
- presiune scăzută de umplere a inimii, rezultând în infarct miocardic acut (atac de cord) și insuficiență cardiacă
- dacă amețiți în momentul în care vă ridicați în picioare
- aveți un volum sanguin scăzut. Este posibil să aveți nevoie de perfuzii cu fluide concomitent cu administrarea de Nitronal.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nitronal poate afecta viteza de reacţie sau rareori poate determina hipotensiune arterială ortostatică (scăderea bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în poziţie verticală) și ameţeli (în mod excepțional sincopă în urma unui supradozaj) mai ales la începutul tratamentului sau la modificarea dozelor. Evitaţi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor dacă prezentaţi aceste reacţii.

Nitronal conține 49 miligrame de glucoză monohidrat per mililitru. Trebuie să luați în considerare acest fapt dacă suferiți de diabet.

Reacții adverse ale Nitronal 1 mg/ml soluție perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicemant poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
- Dureri de cap*

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- Ameţeli
- Somnolenţă
- Bătăi accelerate ale inimii
- Scăderea tensiunii arteriale**
- Scăderea bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare sau la trecerea în poziţia aşezat**
- Stare de slăbiciune

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- Sincopă
- Accentuarea simptomelor anginei pectorale (creşterea intensităţii durerilor în piept)
- Rărirea bătăilor inimii
- Cianoză (coloraţie albăstruie sau roşie a pielii sau mucoaselor datorită cantităţii insuficiente de oxigen la nivelul ţesuturilor de sub piele)
- Înroşirea feţei
- Colaps circulator (ocazional cu bătăi rare ale inimii şi pierderea conştienţei)
- Greaţă
- Vărsături

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- Methemoglobinemie (o afecţiune caracterizată prin prezenţa în cantităţi mai mari decât în mod normal a methemoglobinei în sânge. Aceasta conduce la reducerea capacităţii celulelor roşii de a elibera oxigen în celule)
- Nelinişte
- Cantitate redusă de oxigen la nivelul creierului
- Arsuri la stomac
- Respiraţie dificilă
- Insuficienţă respiratorie
- Dermatită
- Erupţie trecătoare pe piele datorată medicamentelor

*Durerile de cap sunt reacţia adversă cea mai des raportată după administrarea trinitratului de gliceril, poate să apară la începutul tratamentului
**în mod particular la începutul tratamentului şi după creşterea dozei.

Alte reacţii adverse raportate (cu frecvenţă necunoscută)
- Pot să apară reacţii alergice sau reacţii de hipersensibilitate
- Palpitaţii
- Gură uscată
- Aplicarea poate cauza o senzaţie tranzitorie şi de intensitate medie de arsură la nivelul mucoasei bucale.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
• alte medicamente din clasa nitraților (medicamente penru durerea de inimă),
• medicamente cu efect de dilatare a vaselor de sânge (vasodilatatoare),
• medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale mari (antihipertensive: diuretice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu),
• medicamente recomandate pentru afecțiuni psihice (neuroleptice și antidepresive triciclice),
• heparină – recomandată pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge,
• laxative – medicamente pentru facilitarea tranzitului intestinal,
• antiinflamatoare non-steroidiene – folosite pentru scăderea inflamației sau calmarea durerilor,
• sapropterină.

Nu este recomandat să consumați alcool pe durata tratamentului cu Nitronal; poate crește riscul de apariție a efectelor secundare.

Administrarea de Nitronal 1 mg/ml soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nitronal trebuie utilizat la femeile gravide numai dacă medicul consideră că beneficiile pentru mamă depăşesc posibilele riscuri pentru copil.

Alăptarea
Decizia de a întrerupe/înceta alăptarea sau de a întrerupe/înceta tratamentul cu Nitronal trebuie luată ţinând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru mamă.

Alte medicamente cu substanța activă nitroglycerinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nitronal 1 mg/ml soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nitronal 1 mg/ml soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!