Prospect NULIBRY 9,5 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Substanța activă: fosdenopterin
Producator: Millmount Healthcare Limited, Irlanda
NULIBRY se administrează intravenos, o dată pe zi, printr-un cateter plasat de medic. Doza este calculată individual în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului; medicul ajustează cantitatea la fiecare vizită. Medicamentul se prezintă ca pulbere în flacoane care trebuie reconstituite cu 5 ml apă sterilă pentru preparate injectabile înainte de utilizare. Soluția reconstituită trebuie administrată în maximum 4 ore de la preparare. Atunci când volumul dozei este de cel puțin 2 ml, administrarea se face cu pompă de perfuzie cu viteză de 1,5 ml/minut; pentru volume mai mici, medicul poate indica injectare lentă cu seringa. Administrarea acasă este posibilă după instruirea prealabilă a îngrijitorului de către medic sau asistentă; se recomandă păstrarea unui jurnal de perfuzie la fiecare doză.
Reacțiile adverse raportate sunt legate în principal de dispozitivul de cateter, nu de medicament în sine: durere, secreție, înroșire sau inflamație la locul de inserție (foarte frecvente, la peste 1 din 10 persoane). O precauție specifică se referă la sensibilitatea la lumina solară: pacienții care utilizează fosdenopterin trebuie să evite expunerea directă la soare, să aplice cremă de protecție solară, să poarte îmbrăcăminte de protecție și ochelari de soare. Orice erupție cutanată tranzitorie, înroșire, bășici sau senzație de arsură pe zonele expuse la soare trebuie raportate imediat medicului. Din cauza utilizării constante a protecției solare, medicul poate prescrie suplimentare de vitamina D. Medicamentul este contraindicat în caz de alergie la fosdenopterin sau la oricare dintre excipienți. Conținutul de sodiu este neglijabil (sub 1 mmol pe flacon).
Indicații NULIBRY 9,5 mg pulbere pentru soluție injectabilă:
NULIBRY este administrat persoanelor cu boala genetică deficit de cofactor de molibden (MoCD) de tip A. Se administrează persoanelor atunci când medicii suspectează că acestea pot avea MoCD de tip A. Administrarea trebuie continuată pe toată durata vieții dacă este confirmat MoCD de tip A prin testare genetică.Ce este deficitul de cofactor de molibden (MoCD) de tip A:
MoCD de tip A este o eroare rară din naștere a proceselor chimice naturale de care are nevoie organismul dumneavoastră pentru a funcționa (metabolism). Semnele acestei boli genetice apar de obicei la scurt timp după naștere și includ dificultăți de alimentare și convulsii. Alte semne sunt reprezentate de nivelul scăzut de conștientizare sau reacție la mediu, o creștere a reacțiilor de tresărire la un eveniment brusc, precum și de slăbiciune sau rigiditate musculară.
MoCD de tip A rezultă dintr-o eroare la nivelul genei numite MOCS1. Aceasta oprește organismul să producă o substanță esențială numită piranopterină monofosfat ciclică. Atunci când această substanță lipsește, anumiți compuși (sulfiți) formați în corp nu pot fi descompuși. Acești compuși sunt toxici pentru creier și pot afecta în mod negativ sau întârzia dezvoltarea unui copil.
Contraindicații:
Nu utilizați NULIBRY- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți (este) alergic la fosdenopterin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Administrare NULIBRY 9,5 mg pulbere pentru soluție injectabilă:
Cum se administrează NULIBRYNULIBRY este injectat într-o venă printr-un cateter.
Un medic care este experimentat în abordarea erorilor de metabolism din naștere va începe și va supraveghea tratamentul cu NULIBRY.
NULIBRY poate fi administrat acasă. Înainte de a face acest lucru pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va instrui cum să preparați medicamentul și să (vă) administrați dumneavoastră sau copilului dumneavoastră o doză de NULIBRY.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a instruit medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu sunteți (este) sigur cum să utilizați (să utilizeze) NULIBRY.
Cât trebuie să utilizați
Doza depinde de vârsta și greutatea corporală a copilului dumneavoastră. Va trebui să administrați doza o dată în fiecare zi. Medicul dumneavoastră va calcula doza corectă care trebuie administrată.
Dacă utilizați mai mult NULIBRY decât trebuie
Dacă credeți că este posibil ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se fi administrat mai mult NULIBRY decât vi s-a prescris, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă ați uitat să administrați o doză de NULIBRY.
Dacă este omisă o doză de NULIBRY, administrați doza omisă cât mai curând posibil. Așteptați cel puțin 6 ore înainte de a administra următoarea doză.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informații sunt destinate preparării și administrării NULIBRY:
Instrucțiuni de utilizare privind modul de preparare și administrare a NULIBRY.
Citiți aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a reconstitui (a amesteca) și a administra o doză de
NULIBRY pentru prima dată și de fiecare dată când obțineți un nou stoc de NULIBRY. Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră cu privire la afecțiunea medicală a copilului dumneavoastră sau tratamentul acestuia. Adresați-vă întotdeauna medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă arate modul corect de a prepara și administra doza prescrisă de NULIBRY a copilului dumneavoastră înainte ca dumneavoastră să faceți acest lucru pentru prima dată.
NULIBRY este administrat în vena copilului dumneavoastră (intravenos), printr-un dispozitiv de tip cateter care este plasat de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Respectați întotdeauna instrucțiunile specifice furnizate de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Informații importante pe care trebuie să le cunoașteți înainte de a prepara și a administra NULIBRY:
• Doza de NULIBRY a copilului dumneavoastră se bazează pe vârstă și greutate corporală.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va calcula cantitatea de NULIBRY necesară pentru fiecare doză pentru copilul dumneavoastră. Cantitatea de NULIBRY necesară pentru fiecare doză și numărul de flacoane necesare pentru a prepara fiecare doză se poate schimba la fiecare vizită cu medicul dumneavoastră. Doza va fi măsurată drept numărul de mililitri (ml) de soluție pe care trebuie s-o administrați.
• Dacă dumneavoastră sau persoana care asigură îngrijirea copilului dumneavoastră administrați (administrează) NULIBRY la domiciliu, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va sugera să păstrați jurnal de perfuzie care să includă cel puțin:
o data fiecărei doze de NULIBRY
o numărul de flacoane folosit pentru a prepara fiecare doză
o numărul lotului din fiecare flacon de NULIBRY utilizat
o cantitatea totală (numărul de ml) de NULIBRY care a fost administrată (administrat)
o ora de începere și de încheiere a administrării dozei
o un loc pentru colectarea evenimentelor adverse, a erorilor de medicație și a complicațiilor la administrare
Asigurați-vă că păstrați aceste informații la zi atunci când se modifică doza. Aduceți jurnalul de perfuzie la fiecare vizită de urmărire împreună cu medicul dumneavoastră.
Asigurați-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul completează următoarele informații în jurnalul de perfuzie:
o doza de NULIBRY a copilului dumneavoastră în mililitri (ml)
o numărul de flacoane necesar pentru a prepara fiecare doză
• NULIBRY este furnizat sub formă de pulbere într-un flacon. Fiecare flacon din NULIBRY trebuie preparat cu 5 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile și trebuie obținută o soluție înainte de utilizare.
Nu preparați soluția cu nimic altceva decât apa sterilă pentru preparate injectabile.
NULIBRY trebuie administrat în decurs de 4 ore după prepararea soluției. Puteți păstra soluția preparată de NULIBRY la temperatura camerei sau la frigider, timp de până la 4 ore, incluzând timpul necesar pentru administrarea dozei. Dacă nu administrați doza preparată de NULIBRY în decurs de 4 ore, întreaga soluție preparată trebuie aruncată. Consultați pct. 5 a prospectului „Cum se păstrează NULIBRY”.
Prepararea pentru administrarea NULIBRY
Pasul 1: Colectați materialele
• Utilizați o suprafață de lucru curată și plană.
• Scoateți din congelator numărul corect de flacoane de NULIBRY necesară pentru a prepara doza prescrisă a copilului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de mai mult de 1 flacon pentru a prepara cantitatea totală necesară pentru 1 doză. Lăsați flacoanele de NULIBRY să ajungă la temperatura camerei. Acest lucru se poate face prin rotirea ușoară a flaconului între mâini, timp de 3 până la 5 minute, conform ilustrației sau lăsând flacoanele să stea la temperatura camerei timp de aproximativ 30 de minute.
• Adunați materiale necesare pentru a prepara și administra o doză de NULIBRY:
o 1 flacon de apă sterilă pentru preparate injectabile pentru fiecare flacon de NULIBRY necesar pentru 1 doză.
◆ Verificați data de expirare pe flaconul de NULIBRY. Nu utilizați flaconul dacă data de expirare este depășită.
◆ Nu utilizați flaconul dacă sigiliul detașabil de pe flacon este rupt sau lipsește.
o 1 seringă sterilă de 5 ml pentru fiecare flacon de NULIBRY necesar pentru 1 doză, utilizată pentru a prepara NULIBRY cu apă sterilă pentru preparate injectabile
o O a doua seringă sterilă suficient de mare pentru a include cantitatea totală de NULIBRY necesară pentru o doză.
Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul trebuie să vă spună ce mărime și tip de seringă să utilizați.
o ace sterile (calibru recomandat de 18)
o tampoane cu alcool
o mănuși, dacă medicul sau asistenta dumneavoastră v-a instruit să purtați mănuși când preparați și administrați NULIBRY
o 1 set pentru administrare intravenoasă care necesită tubulatură specifică fără di(2-etilhexil)ftalat (DEHP) cu un filtru de 0,2 microni
o 1 pompă de perfuzie utilizată pentru a administra doza de NULIBRY conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră
o alte materiale, dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să îngrijiți corespunzător dispozitivul intravenos de tip cateter al copilului dumneavoastră înainte și după administrarea unei doze de NULIBRY
o Orice alte materiale furnizate de farmacistul dumneavoastră pentru a arunca medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Pasul 2: Spălați-vă pe mâini
• Spălați-vă bine mâinile cu săpun și apă. Folosiți un prosop curat pentru a vă usca mâinile sau lăsați-le să se usuce la aer.
• Dacă vi s-a spus să purtați mănuși pentru a prepara și administra NULIBRY, puneți-le acum.
Pasul 3: Preparați flacoanele
• Scoateți capacul detașabil din fiecare flacon de apă sterilă pentru preparate injectabile necesar.
• Curățați dopul din cauciuc al fiecărui flacon cu un tampon cu alcool și lăsați-l să se usuce la aer. Nu suflați pe dop pentru a-l usca mai repede.
Notă: Dacă atingeți dopul flaconului, va trebui să îl curățați din nou cu un tampon cu alcool.
Pasul 4: Pregătiți seringa utilizată pentru extragerea apei sterile pentru preparate injectabile
• Deschideți ambalajul care conține un ac. Nu scoateți încă protecția acului.
• Deschideți ambalajul care conține o seringă de 5 ml. Atașați acul la vârful seringii prin înșurubare, răsucind în direcția săgeții, conform ilustrației. Acul și seringa pot arăta diferit față de cele ilustrate.
Pasul 5: Umpleți seringa cu apă sterilă pentru preparate injectabile
• Scoateți protecția acului trăgând drept de protecție. Nu atingeți acul și nu lăsați acul să atingă nicio suprafață.
• Țineți corpul seringii cu o mână. Folosiți cealaltă mână pentru a trage înapoi pistonul seringii până când partea superioară a pistonului ajunge la linia de 5 ml de pe seringă.
• Țineți flaconul de apă sterilă pentru preparate injectabile cu fermitate pe suprafața de lucru și introduceți acul în centrul dopului flaconului.
• Întoarceți încet flaconul cu capul în jos. Verificați ca vârful acului să nu se afle în apă. Apoi apăsați pistonul pentru a împinge tot aerul din seringă în flacon.
• Apoi mișcați acul astfel încât vârful să se afle în apă. Trageți încet de pistonul seringii pentru a umple seringa cu 5 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile.
• Loviți ușor seringa cu degetele până când bulele de aer se ridică în partea superioară a seringii, apoi împingeți ușor pistonul pentru a scoate aerul din seringă.
• După îndepărtarea bulelor de aer, verificați seringa pentru a vă asigura că în seringă se află 5 ml de soluție înainte de a scoate acul din flacon. Continuați să extrageți lichid până ce ajungeți la 5 ml. Nu utilizați o cantitate mai mică.
Pasul 6: Reconstituiți NULIBRY
• Scoateți capsa detașabilă de pe flaconul de NULIBRY.
• ștergeți dopul de cauciuc de pe flaconul de NULIBRY cu un tampon nou cu alcool.
• țineți flaconul de NULIBRY ferm pe suprafața de lucru. Luați seringa cu apă sterilă pentru preparate injectabile și introduceți lent acul în centrul dopului fiolei.
• Împingeți lent pistonul până la capăt pentru a împinge apa sterilă pentru preparate injectabile în flacon. Apoi scoateți cu atenție acul din flacon. Aruncați imediat acul și seringa utilizate după cum v-a instruit farmacistul, astfel încât nimeni să nu poată fi rănit. Nu încercați să puneți la loc capacul pe ac. Vezi pct. 5 „Cum se păstrează NULIBRY”
• Rotiți ușor flaconul continuu până când pulberea este complet dizolvată. Nu agitați flaconul.
• Repetați pașii de la 4 la 6 dacă este necesar mai mult de 1 flacon de NULIBRY pentru a prepara doza de NULIBRY prescrisă pentru copilul dumneavoastră.
• Utilizați o seringă nouă de 5 ml și un ac nou pentru fiecare flacon de NULIBRY.
Notă: După preparare, soluția de NULIBRY trebuie să fie limpede și incoloră până la galben pal.
• Nu utilizați soluția prezintă modificări de culoare, este tulbure sau dacă prezintă particule. Dacă soluția prezintă modificări de culoare, este tulbure sau dacă prezintă particule:
o Nu aruncați flaconul deoarece farmacistul vă poate cere să îl returnați.
o Spuneți farmacistului dumneavoastră și solicitați un flacon de înlocuire.
Pasul 7: Preparați o seringă cu doza prescrisă de NULIBRY
• Dacă ați păstrat soluția preparată de NULIBRY în frigider, scoateți flacoanele de soluție preparată de NULIBRY din frigider și lăsați-le să ajungă la temperatura camerei. Acest lucru se poate face prin rotirea ușoară a flaconului între mâini, timp de 3 până la 5 minute (a nu se agita), conform ilustrației sau lăsând flacoanele să stea la temperatura camerei timp de aproximativ 30 de minute.
• Deschideți ambalajul care conține un nou ac steril. Nu scoateți încă protecția acului.
• Deschideți ambalajul care conține o seringă sterilă de unică folosință, suficient de mare pentru a include volumul total de NULIBRY necesar pentru o doză. Atașați acul la vârful seringii cu mișcare de înșurubare. Nu scoateți încă protecția acului.
• Ștergeți dopul flaconului fiecărei flacon preparat de NULIBRY cu un tampon nou cu alcool.
• Scoateți protecția acului trăgând drept de protecție. Nu atingeți acul și nu lăsați acul să atingă nicio suprafață.
• Țineți seringa cu o mână. Introduceți acul în centrul dopului flaconului de NULIBRY apoi întoarceți încet flaconul cu capul în jos.
• Apoi mișcați acul astfel încât vârful să se afle în soluția de NULIBRY. Trageți lent de pistonul seringii pentru a umple seringa cu cantitatea de soluție de NULIBRY în ml pentru doza prescrisă a copilului dumneavoastră.
• Îndepărtați orice bule de aer din seringă. Loviți ușor cilindrul seringii astfel încât orice bule să se ridice în partea superioară a flaconului. Împingeți pistonul pentru a împinge bulele de aer înapoi în flacon. Verificați pentru a vă asigura că în seringă a fost extrasă cantitatea corectă de soluție NULIBRY.
Dacă este necesar, trageți ușor de piston până când cantitatea prescrisă de soluție de NULIBRY se află în seringă.
Urmați pașii de mai jos dacă este necesar mai mult de 1 flacon de NULIBRY pentru a ajunge la cantitatea totală de soluție necesară pentru 1 doză zilnică.
• Scoateți acul și seringa de pe primul flacon de NULIBRY.
Țineți seringa cu o mână. Introduceți acul în centrul dopului flaconului următor de NULIBRY, apoi întoarceți încet flaconul cu capul în jos.
• Apoi mișcați acul astfel încât vârful să se afle în soluția de NULIBRY. Trageți lent de pistonul seringii pentru a umple seringa cu cantitatea de soluție de NULIBRY în ml pentru doza prescrisă a copilului dumneavoastră.
• Îndepărtați orice bule de aer din seringă. Loviți ușor cilindrul seringii, astfel încât orice bule să se ridice în partea superioară a flaconului. Împingeți pistonul pentru a împinge bulele de aer înapoi în flacon. Apoi verificați pentru a vă asigura că în seringă a fost extrasă cantitatea prescrisă de soluție NULIBRY. Dacă este necesar, trageți ușor de piston până când cantitatea totală prescrisă de soluție de NULIBRY se află în seringă.
• Repetați acest pas dacă este sunt necesare flacoane suplimentare de NULIBRY pentru a ajunge la doza copilului dumneavoastră.
• Când acul este îndepărtat din ultimul flacon de NULIBRY, întreaga doză preparată de NULIBRY se află în 1 seringă.
• Puneți la loc protecția acului înainte de a scoate acul din seringă așezând protecția pe o suprafață plană și glisând acul în protecție, conform ilustrației. Cu o mână țineți seringa și utilizați acul pentru a „potrivi” protecția. După ce protecția se află pe ac, utilizați cealaltă mână pentru a fixa protecția pe conectorul acului.
• Îndepărtați acul cu protecție de pe seringă cu o mișcare de înșurubare în direcția săgeții, conform ilustrației.
Nu atingeți vârful seringii după îndepărtarea acului.
• Aruncați acul în mod adecvat. Vezi pct. 5 „Cum se păstrează NULIBRY”
• Aruncați flaconul (flacoanele) de NULIBRY folosite, după utilizare, chiar dacă a mai rămas medicament în flacon, conform instrucțiunilor farmacistului dumneavoastră. Nu îl aruncați cu reziduurile menajere.
• Doza de NULIBRY este acum pregătită pentru a fi administrată copilului dumneavoastră.
Pasul 8: Administrarea unei doze de NULIBRY
• NULIBRY este administrat în vena copilului dumneavoastră (intravenos), printr-un dispozitiv de tip cateter plasat de medicul dumneavoastră.
• Atunci când NULIBRY este administrat printr-o pompă de perfuzie, perfuzați NULIBRY cu o viteză de 1,5 ml pe minut.
• În cazul în care cantitatea (volumul) în ml pentru doza prescrisă de NULIBRY a copilului dumneavoastră este mai mică (mic) de 2 ml, medicul dumneavoastră vă poate spune să administrați NULIBRY injectându-l lent utilizând o seringă. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră privind modul de administrare a dozei de NULIBRY copilului dumneavoastră prin injectare lentă.
• Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră pentru îngrijirea corespunzătoare a dispozitivului de acces intravenos de tip cateter al copilului dumneavoastră înainte și după administrarea unei doze de NULIBRY.
Pasul 9: Înregistrați injecția
După administrarea fiecărei doze de NULIBRY, înregistrați informațiile despre doză într-un jurnal de perfuzie. Consultați pct. din aceste instrucțiuni de utilizare numit „Informații importante pe care trebuie să le cunoașteți înainte de a prepara și administra NULIBRY.”
Pasul 10: Eliminare
După injecție, aruncați în condiții de siguranță întreaga soluție neutilizată de NULIBRY, seringa cu setul de injecție, flaconul și alte materiale reziduale, conform instrucțiunilor farmacistului dumneavoastră.
Nu le aruncați cu reziduurile menajere. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Acțiune:
NULIBRY furnizează substanța lipsă de care organismul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră are nevoie pentru a descompune compușii sulfiți dăunători.Compoziție NULIBRY 9,5 mg pulbere pentru soluție injectabilă:
- Substanța activă este fosdenopterină 9,5 mg. Fiecare flacon conține bromhidrat de fosdenopterin dihidrat echivalent cu fosdenopterin 9,5 mg.- Celelalte componente sunt: acid ascorbic (E300), manitol (E421), sucroză, acid clorhidric (E507), hidroxid de sodiu (E524) (vezi pct. „NULIBRY conține sodiu”).
Precauții:
Înainte de a utiliza NULIBRY, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.Pacienții care utilizează NULIBRY pot deveni sensibili la lumina directă a soarelui și la lumina ultravioletă. În timpul tratamentului cu fosdenopterină, pacienții trebuie să evite expunerea la lumina soarelui și să utilizeze creme de protecție solară, să poarte îmbrăcăminte de protecție și ochelari de soare atunci când sunt expuși la soare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră dezvoltați (dezvoltă) o erupție trecătoare pe piele, înroșire sau bășici pe zonele de piele expuse la soare sau dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați (prezintă) o senzație de arsură a pielii.
Din cauza utilizării de creme de protecție solară și îmbrăcăminte de protecție, medicul dumneavoastră vă poate prescrie cantități suplimentare de vitamina D, după cum este necesar.
Atenționări:
NULIBRY conține SodiuAcest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conține sodiu”.
Reacții adverse ale NULIBRY 9,5 mg pulbere pentru soluție injectabilă:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă apare vreuna dintre reacțiile adverse sau dacă observați orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente și sunt asociate dispozitivului de injectare (cateter), nu medicamentului. Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
• Probleme asociate cateterului, cum ar fi durerea, secreția, înroșirea sau inflamația
Complicații asociate cateterului
Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți (va) avea un dispozitiv de injectare (dispozitiv de tip cateter). Acesta este utilizat pentru a injecta medicamente în sângele dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră puteți (poate) dezvolta complicații legate de cateter. Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei medicale privind modul de îngrijire a acestui dispozitiv înaintea administrării unei doze de NULIBRY și după aceasta.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă observați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Este puțin probabil ca NULIBRY să aibă o influență asupra altor medicamente sau să fie influențat de acestea. Cu toate acestea, spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.Prezentare ambalaj:
NULIBRY este o pulbere pentru soluție injectabilă (pulbere pentru injecție) de culoare albă până la galben pal.Fiecare ambalaj conține un flacon.
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Flacon nedeschis
A se păstra la congelator la temperaturi de -25 °C - -10 °C.
A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Păstrarea NULIBRY reconstituit (amestecat)
NULIBRY reconstituit poate fi păstrat la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) sau la frigider (2 °C -8 °C) timp de până la 4 ore, incluzând timpul necesar pentru administrarea NULIBRY.
Dacă NULIBRY reconstituit este ținut la frigider, va fi lăsat să ajungă la temperatura camerei (prin rotirea ușoară a fiecărui flacon între mâini timp de 3 până la 5 minute (a nu se agita) sau lăsarea la temperatura camerei timp de aproximativ 30 de minute) înainte de administrarea NULIBRY.
- A nu se încălzi.
- A nu se congela NULIBRY după reconstituire.
- A nu se agita.
Soluția reconstituită trebuie să fie o soluție limpede și incoloră până la galben pal. Nu utilizați acest medicament dacă observați particule sau dacă soluția prezintă modificări de culoare.
Nu aruncați niciun medicament sau material rezidual, inclusiv materialele utilizate pentru reconstituire și administrare pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu NULIBRY 9,5 mg pulbere pentru soluție injectabilă(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul NULIBRY 9,5 mg pulbere pentru soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!