Prospect Octeangin 2,6 mg pastile

Substanța activă: octenidinum

Producator: Klosterfrau Berlin GmbH, Germania

Clasa ATC: [R02AA]: >> >> >>

Octeangin pastile conține substanța activă diclorhidrat de octenidină. Acesta este un medicament antiseptic eficace împotriva agenților patogeni cărora le distruge funcția celulară.

Indicații Octeangin 2,6 mg pastile:

Octeangin pastile se utilizează pentru tratamentul adjuvant de scurtă durată al inflamației mucoasei bucale și gâtului cu simptome tipice, cum sunt durerea, înroșirea și inflamarea.

Octeangin pastile este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Contraindicații:

Nu utilizați Octeangin pastile
Dacă sunteți alergic la diclorhidrat de octenidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Octeangin 2,6 mg pastile:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată:
Dacă nu este prescris altfel, doza, pentru adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste, este de o pastilă la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare. Doza zilnică maximă este de 6 pastile.

Mod de administrare:
Lăsați pastila să se dizolve lent în gură (administrare bucofaringiană).

Fără recomandarea unui medic, Octeangin pastile nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile.

Dacă utilizați mai mult Octeangin pastile decât trebuie
În cazul puțin probabil de supradozaj, reacțiile adverse descrise pot apărea cu o intensitate crescută. În acest caz, vă rugăm să vă adresaţi medicului pentru tratament simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Octeangin pastile
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa pastila uitată.

Dacă încetați să utilizați Octeangin pastile
Puteți înceta să utilizați Octeangin pastile în orice moment.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Octeangin 2,6 mg pastile:

- Substanța activă este diclorhidratul de octenidină. O pastilă conține diclorhidrat de octenidină 2,6 mg.
- Ceilalți excipienți sunt isomalţ (E 953), acid tartaric, aromă de mascare a gustului amar (conține propilenglicol, extract de cafea și acid 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanoic), ulei de anason stelat, ulei de mentă, sucraloză (E 955).

Precauții:

nainte să utilizați Octeangin pastile, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Exclusiv pentru utilizare de scurtă durată.
Nu se anticipează o durată de utilizare mai mare de 4 zile, întrucât forma farmaceutică și indicația sunt noi și nu există experiență ulterioară. Dozele zilnice maxime sunt de 6 pastile/zi. Trebuie să luați în considerare faptul că apariția reacțiilor adverse poate fi redusă prin utilizarea dozei minime eficace pentru cea mai scurtă perioadă de utilizare necesară pentru ținerea simptomelor sub control.

Copii
Siguranța și eficacitatea Octeangin pastile la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 11 ani nu au fost încă stabilite.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Octeangin pastile conține isomalţ (E 953).
O pastilă conține 2,57 g de înlocuitor de zahăr isomalţ, echivalent cu aproximativ 6 kcal (26 kJ). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Isomalţul poate avea efect laxativ ușor.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Octeangin 2,6 mg pastile:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Iritație la nivelul mucoasei bucale și gastrice, de exemplu, alterarea simțului gustativ, gură uscată, senzație de arsură la nivelul stomacului, greață și durere abdominală.

Reacții alergice.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Administrarea de Octeangin 2,6 mg pastile în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina
Studiile la animale nu au evidențiat efecte embriotoxice și teratogene.
Din cauza informațiilor insuficiente, nu se poate exclude în totalitate un risc pentru făt. Prin urmare, femeile gravide trebuie să se adreseze unui medic înainte de a utiliza Octeangin pastile.

Alăptarea
Există informații insuficiente cu privire la excreția diclorhidratului de octenidină în laptele uman. Nu se poate exclude în totalitate un risc pentru sugari. Prin urmare, Octeangin pastile nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii.

Prezentare ambalaj:

Octeangin pastile sunt rotunde, ușor transparente, de culoare alb-gălbui.
Octeangin pastile este disponibil în cutii de carton conținând 12, 16, 20 sau 24 pastile ambalate în blistere din PVC-PVDC/Al.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Octeangin 2,6 mg pastile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Octeangin 2,6 mg pastile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!