Prospect Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Indicații Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:
Omlyclo este utilizat în tratamentul:- astmului alergic
- rinosinuzitei cronice (inflamația nasului și sinusurilor) cu polipoză nazală
Astm alergic
Acest medicament este utilizat pentru a preveni agravarea astmului bronşic prin controlarea simptomelor astmului alergic sever la adulţi, adolescenţi și copii (cu vârsta de 6 ani şi peste această vârstă) care primesc deja medicamente pentru tratarea astmului, dar ale căror simptome de astm bronşic nu sunt bine controlate prin medicamente, cum ar fi doze mari de corticosteroizi inhalatori și agonişti beta inhalatori.
Rinosinuzită cronică cu polipoză nazală
Acest medicament este utilizat pentru a trata rinosinuzita cronică cu polipoză nazală la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste această vârstă) care administrează deja corticosteroizi cu administrare intranazală (spray nazal cu corticosteroizi), dar ale căror simptome nu sunt bine controlate cu aceste medicamente. Polipii nazali sunt mici excrescențe la nivelul mucoasei nazale. Omlyclo ajută la reducerea dimensiunii polipilor și ameliorează simptomele, inclusiv congestie nazală, pierdere a mirosului, mucus în partea din spate a gâtului și secreții nazale.
Contraindicații:
Nu utilizați Omlyclo:- dacă sunteţi alergic la omalizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă) la oricare dintre componente, spuneţi-i medicului dumneavoastră deoarece nu trebuie să utilizați Omlyclo.
Administrare Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.Cum se utilizează Omlyclo
Omlyclo este utilizat sub forma unei injecții sub piele (cunoscută sub denumirea de injecție cutanată).
Injectarea Omlyclo
- Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide dacă trebuie să vă injectați Omlyclo singur. Primele 3 doze sunt întotdeauna administrate de un profesionist din domeniul sănătății sau sub supravegherea acestuia.
- Este important să fiți instruit în mod adecvat cu privire la cum se injectează medicamentul înainte de a vă administra singur injecția.
- Un aparținător (spre exemplu, un părinte) vă poate administra injecția de Omlyclo după ce a fost instruit în mod adecvat.
Pentru instrucțiuni detaliate privind modul de injectare al Omlyclo, vezi „Instrucțiuni de utilizare pentru Omlyclo seringă preumplută” de la sfârșitul acestui prospect.
Instruire pentru a recunoaște reacțiile adverse grave
De asemenea, este important să nu vă injectați singur Omlyclo înainte de a fi instruit de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală cu privire la:
- cum să recunoașteți primele semne și simptome ale reacțiilor alergice grave.
- ce aveți de făcut dacă apar astfel de simptome.
Pentru mai multe informații despre primele semne și simptome ale reacțiilor alergice grave, vezi pct. Reactii adverse.
Cât să utilizați
Medicul dumneavoastră va decide de cât de mult Omlyclo aveți nevoie și cât de des veți avea nevoie de acesta. Acestea depind de masa dumneavoastră corporală și de rezultatele unei analize la sânge efectuată înainte de începerea tratamentului pentru a măsura cantitatea de IgE din sângele dumneavoastră.
Veți avea nevoie de 1-4 injecţii odată. Veți avea nevoie să administrați injecțiile fie la interval de două săptămâni, fie la interval de patru săptămâni.
Continuaţi administrarea medicaţiei curente pentru astm bronşic și/sau polipoză nazală în timpul tratamentului cu Omlyclo. Nu încetaţi utilizarea oricăror medicamente antiastmatice și/sau pentru polipoză nazală fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Este posibil să nu observaţi o ameliorare imediată după începerea tratamentului cu Omlyclo. La pacienții cu polipoză nazală, efectele au fost observate la 4 săptămâni de la începerea tratamentului. La pacienții cu astm, obţinerea efectului maxim necesită, de regulă, între 12 şi 16 săptămâni.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Astm alergic
Omlyclo poate fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani și peste, cărora li se administrează deja medicamente antiastmatice, dar ale căror simptome astmatice nu sunt bine controlate de medicamente, cum sunt inhalatoare cu steroizi în doză mare și inhalatoare cu beta-agonişti. Medicul dumneavoastră va decide de cât de mult Omlyclo are nevoie copilul dumneavoastră şi cât de des trebuie administrat. Aceasta va depinde de greutatea copilului dumneavoastră şi de rezultatele analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului pentru a determina cantitatea de IgE din sângele copilului.
Nu este de așteptat auto-administrarea Omlyclo de către copii (cu vârsta de 6 până la 11 ani). Totuși, dacă medicul acestora consideră acest lucru adecvat, un aparținător le poate administra injecția cu Omlyclo după ce a fost instruit în mod corespunzător.
Rinosinuzită cronică cu polipoză nazală
Omlyclo nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă uitaţi o doză de Omlyclo
Dacă nu ați fost prezent la o vizită, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul pentru a o reprograma.
Dacă ați uitat să vă administrați singur o doză de Omlyclo, injectați doza imediat ce vă amintiți. Apoi, discutați cu medicul dumneavoastră când trebuie să administrați doza următoare.
Dacă încetaţi tratamentul cu Omlyclo
Nu întrerupeţi tratamentul cu Omlyclo decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Omlyclo poate provoca reapariţia simptomelor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
--------------------------------------------------------------------------
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A SERINGII PREUMPLUTE OMLYCLO
Citiţi şi respectați instrucțiunile de utilizare care însoțesc seringa preumplută Omlyclo înainte de a începe să o folosiți şi de fiecare dată când primiți o nouă doză. Pot exista informații noi.
Aceste informații nu înlocuiesc consultarea medicului cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau la tratament.
Copiii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani) nu trebuie să-şi injecteze singuri seringile preumplute
Omlyclo, însă, dacă acest lucru este considerat adecvat de către medic, un îngrijitor le poate administra injecţia după ce a fost instruit corespunzător.
Seringile preumplute Omlyclo sunt disponibile în 2 concentraţii (vezi fig. A). Aceste instrucţiuni sunt valabile pentru concentraţia de 75 mg/0,5 mL. Tipul de seringă preumplută primit depinde de doza care v-a fost prescrisă de medic (vezi fig. C: graficul de dozare). Verificaţi eticheta de pe cutie şi culoarea pistonului seringii pentru a vă asigura de corectitudinea concentraţiei.
Instrucţiuni importante pentru siguranţă
• Nu lăsaţi seringa preumplută la îndemâna copiilor. Seringile preumplute conţin piese mici.
• Nu deschideţi cutia sigilată înainte de a fi pregătiţi pentru utilizarea seringii preumplute.
• Nu utilizaţi seringa preumplută dacă sigiliul de pe cutie sau cel de pe tăviţa de plastic este deteriorat, întrucât este posibil ca seringa să nu poată fi utilizată în condiţii de siguranţă.
• Nu lăsaţi niciodată seringa într-un loc în care să poată fi manipulată de alte persoane.
• Nu agitaţi seringa preumplută.
• Nu îndepărtaţi capacul decât înaintea administrării injecţiei.
• Seringa preumplută nu poate fi reutilizată. Eliminaţi seringa preumplută imediat după utilizare, într-un container pentru obiecte ascuţite (vezi pasul 13. Eliminarea seringii preumplute).
Depozitarea seringii preumplute
• Depozitaţi seringa preumplută la frigider, la o temperatură cuprinsă între 2 °C şi 8 °C. Depozitaţi acest medicament sigilat, în cutia sa, pentru a-l proteja de lumină.
• Nu congelaţi seringa preumplută.
• Nu uitaţi să scoateţi seringa preumplută din frigider şi să o lăsaţi să ajungă la temperatura camerei (25 °C) cu aproximativ 30 de minute înainte de a o pregăti pentru injecţie. Păstraţi seringa preumplută în cutie, pentru a o proteja de lumină.
• Durata în care seringa preumplută este ţinută la temperatura camerei (25 °C) nu trebuie să depăşească 7 zile.
• Nu utilizaţi seringa preumplută după data expirării sale, aflată pe cutie şi pe eticheta seringii preumplute. Dacă a expirat, returnaţi ambalajul complet la farmacie.
• Nu utilizaţi seringa preumplută dacă a fost scăpată pe jos sau dacă este vizibil deteriorată.
Pregătirea pentru injecţie
1. Strângeţi elementele necesare injecţiei
1.a. Pregătiţi o suprafaţă curată, plană, de exemplu o masă sau un blat, într-un spaţiu bine luminat.
1.b. Scoateţi cutia/ile cu seringa/ile premplută/e necesară/e pentru administrarea dozei din frigider.
Notă: în funcţie de doza prescrisă de medic, este posibil să fie necesar să pregătiţi una sau mai multe seringi preumplute şi să injectaţi conţinutul tuturor acestora.
Următorul grafic indică câte injecţii din fiecare concentraţie sunt necesare pentru doza prescrisă dumneavoastră (consultaţi fig. C: graficul de dozaj).
1.c. Asiguraţi-vă că aveţi următoarele:
– Cutie conţinând seringa preumplută
Nu sunt incluse în cutie:
– 1 tampon cu alcool
– 1 tampon de vată sau tifon
– 1 bandaj adeziv
– Container pentru eliminarea obiectelor ascuţite
2. Verificaţi data de expirare de pe cutie (vezi figura D).
• Nu utilizaţi dacă data expirării a fost depăşită. Dacă data de expirare a fost depăşită, returnaţi pachetul la farmacie.
3. Aşteptaţi 30 de minute.
3.a. Lăsaţi cutia nedeschisă cu seringa preumplută la temperatura camerei (25 °C) timp de 30 de minute şi aşteptaţi să se încălzească (vezi fig. E).
• Nu încălziţi seringa preumplută folosind surse de căldură precum apa fierbinte sau un cuptor cu microunde.
• Dacă seringa preumplută nu ajunge la temperatura camerei, injecţia poate provoca o senzaţie de disconfort, iar pistonul poate fi greu de împins.
4. Spălaţi-vă pe mâini.
4.a. Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun şi uscaţi-vă temeinic (vezi fig. F).
5. Alegeţi un loc pentru injecţie (vezi fig. G)
5.a. Puteţi administra injecţia:
– În partea frontală a coapselor.
– În abdomenul inferior, ţcu excepţia celor 5 cm din jurul buricului (ombilicului).
– În zona exterioară a braţului superior, dacă sunteţi îngrijitor sau cadru medical.
• Nu administraţi injecţia pe alunite, cicatrice, vânătăi sau pe zone în care pielea este sensibilă, roşie, tare sau dacă există crăpături ale pielii.
• Nu administraţi injecţia prin haine.
5.b. Alegeţi de fiecare dată un loc nou de injecţie, la cel puţin 2,5 cm distanţă de zona folosită pentru injecţia anterioară.
6. Curăţaţi locul injecţiei.
6.a. Curăţaţi locul injecţiei cu ajutorul unui tampon cu alcool, prin mişcări circulare (consultaţi fig. H).
6.b. Aşteptaţi ca pielea să se usuce înainte de a administra injecţia.
• Nu suflaţi şi nu atingeţi din nou locul înainte de a efectua injecţia.
7. Inspectaţi seringa preumplută.
7.a. Deschideţi cutia.
Apucaţi de corpul seringii pentru a o ridica din ţăvită.
7.b. Priviţi seringa preumplută şi asiguraţi-vă că aveţi medicamentul (Omlyclo) şi dozajul corecte.
7.c. Priviţi seringa preumplută şi asiguraţi-vă că nu este crăpată sau deteriorată.
7.d. Verificaţi data expirării de pe eticheta seringii preumplute (vezi fig. I).
• Nu utilizaţi dacă data expirării a fost depăşită.
Notă: dacă data expirării nu este vizibilă în fereastra de vizualizare, puteţi roti cilindrul interior al seringii preumplute până când data expirării devine vizibilă.
8. Inspectaţi medicamentul.
8.a. Priviţi medicamentul şi confirmaţi că lichidul este transparent până la tulbure, incolor până la galben-maroniu deschis şi că nu prezintă particule (vezi fig. J).
• Nu utilizaţi seringa preumplută dacă lichidul este decolorat, evident tulbure sau dacă conţine particule.
• Puteţi observa bule de aer în lichid.
Administrarea injecţiei
9. Scoateţi capacul.
9.a. Cu o mână, ţineţi corpul seringii preumplute. Scoateţi cu grijă capacul cu cealaltă mână, menţinând o linie dreaptăţ.
• Nu ţineţi de piston în timp ce scoateţi capacul.
• Este posibil să vedeţi o picătură de lichid în vârful acului. Acest lucru este normal.
9.b. Aruncaţi imediat capacul într-un container pentru obiecte ascuţite (vezi pasul 13. Eliminarea seringii preumplute şi fig. K).
• Nu reaşezaţi capacul pe seringa preumplută.
• Nu scoateţi capacul până când nu sunteţi gata pentru injecţie.
• Nu atingeţi acul. În caz contrar, vă puteţi înţepa.
10. Introduceţi seringa preumplută în locul injecţiei,
10.a. Cu o mână, strângeţi uşor un pliu al pielii la locul injecţiei.
Notă: acest lucru este important pentru a vă asigura că injectaţi sub piele (în zona de grăsime), dar nu mai adânc (în muşchi).
10.b. Cu o mişcare rapidă ca de „darts”, introduceţi complet acul în pliul pielii, la un unghi de 45 până la 90 de grade (vezi fig. L).
• Nu atingeţi pistonul în timp ce introduceţi acul în piele.
11. Faceţi injecţia.
11.a. Eliberaţi pielea după ce acul a fost introdus.
11.b. Încet, împingeţi pistonul complet, până la injectarea întregii doze şi până când seringa s-a golit (vezi fig. M).
• Nu modificați poziția seringii preumplute după ce a început injectarea.
• Dacă pistonul nu este complet apăsat, protecţia pentru ac nu se va extinde pentru a acoperi acul atunci când acesta este îndepărtat.
12. Scoateţi seringa preumplută din locul injecţiei.
12.a. După ce seringa preumplută s-a golit, ridicaţi uşor degetul mare de pe piston, până când acul este acoperit complet de protecţie ţ (vezi fig. N).
• Dacă acul nu este acoperit, procedaţi cu atenţie pentru a elimina seringa (vezi pasul 13. Eliminarea seringii preumplute).
• Pot apărea unele sângerări (vezi pasul 14. Îngrijirea locului injecţiei).
• În cazul contactului pielii cu medicamentul, spălaţi zona afectată cu apă.
• Nu reutilizaţi seringa preumplută.
• Nu frecaţi locul injecţiei.
După injecţie
13. Eliminaţi seringa preumplută.
13.a. Puneţi seringa preumplută într-un container pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare (vezi fig. O).
• Nu aruncaţi (eliminaţi) seringa preumplută împreună cu gunoiul menajer. Dacă nu aveţi un container pentru obiecte ascuţite, puteţi utiliza un container de uz casnic, care să se închidă şi să fie rezistent la înţepături. Pentru sănătatea şi siguranţa dumneavoastră şi a celorlalte persoane, nu reutilizaţi niciodată acele şi seringile uzate.
Produsele medicale nefolosite sau reziduurile trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
• Nu aruncaţi medicamente prin intermediul apei menajere sau la gunoiul menajer. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
14. Îngrijirea locului injecţiei.
14.a. Dacă apar sângerări, trataţi locul injecţiei apăsând încet, fără să frecaţi, cu un tampon de vată sau un tifon pe locul afectat şi aplicaţi, dacă este nevoie, un leucoplast.
Acțiune:
Omlyclo acționează blocând o substanță numită imunoglobulină E (IgE), care este produsă de organism. IgE contribuie la apariția unui tip de inflamație care joacă un rol-cheie în apariția astmului alergic și rinosinuzitei cronice cu polipoză nazală.Compoziție Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:
- Substanţa activă este omalizumab. O seringă cu 0,5 ml soluţie conţine 75 mg de omalizumab.- Celelalte componente sunt L-arginină clorhidrat, clorhidrat de L-histidină monohidrat, L-histidină, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Precauții:
Înainte să utilizați Omlyclo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:- dacă aveţi probleme renale sau hepatice.
- dacă suferiţi de o tulburare în care propriul dumneavoastră sistem imunitar atacă părţi din organismul dumneavoastră (boală autoimună).
- dacă călătoriți într-o regiune în care infestările cauzate de paraziţi sunt frecvente - Omlyclo poate diminua rezistenţa dumneavoastră la aceste infestări.
- dacă ați avut anterior o reacție alergică severă (anafilaxie), determinată, de exemplu, de administrarea unui medicament, de o mușcătură de insectă sau de consumul anumitor alimente.
Omlyclo nu tratează simptomele de astm bronşic acut, cum ar fi un atac astmatic brusc. Ca urmare, Omlyclo nu trebuie utilizat pentru a trata astfel de simptome
Omlyclo nu este destinat prevenirii sau tratării altor afecţiuni de tipul alergiilor, cum ar fi reacţiile alergice bruşte, sindromul hiperimunoglobulinic E (o tulburare imună ereditară), aspergiloza (o boală pulmonară asociată cu o ciupercă), alergia alimentară, eczema sau febra fânului deoarece Omlyclo nu a fost studiat pentru aceste afecţiuni.
Fiți atent la semnele reacțiilor alergice și ale altor reacții adverse grave
Omlyclo poate determina apariția unor reacții adverse grave. Trebuie să fiți atent la semnele acestor afecțiuni în timp ce utilizați Omlyclo. Cereți imediat ajutorul medicului dacă observați orice semne care indică o reacție alergică severă sau alte reacții adverse grave. Aceste semne sunt enumerate la „Reacții adverse grave”.
Este important să fiți instruit de medicul dumneavoastră cu privire la cum să recunoașteți primele simptome ale reacțiilor alergice severe și ce să faceți dacă aceste reacții apar, înainte de a vă injecta singur Omlyclo sau înainte ca alte persoane care nu sunt cadre medicale să vă administreze o injecție cu Omlyclo (vezi pct. „Cum să utilizați Omlyclo”). Cele mai multe reacții alergice severe apar la administrarea primelor 3 doze de Omlyclo.
Copii și adolescenți
Astm alergic
Omlyclo nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani. Utilizarea sa la copiii cu vârsta sub 6 ani nu a fost studiată.
Rinosinuzită cronică cu polipoză nazală
Omlyclo nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea sa la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiată.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEste improbabil ca Omlyclo să vă afecteze capacitatea de a conduce maşini şi folosi utilaje.
Reacții adverse ale Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, reacţiile adverse determinate de Omlyclo sunt uşoare până la moderate, dar ocazional pot fi grave.Reacţii adverse grave:
Solicitați imediat asistență medicală dacă observați orice semne ale reacțiilor adverse următoare:
Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
- Reacţii alergice severe (inclusiv anafilaxie): Simptomele pot include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie, umflare a feţei, buzelor, limbii, laringelui (cutia vocală), traheei sau a altor părţi ale corpului, bătăi rapide ale inimii, ameţeli şi stare de uşoară confuzie, confuzie, dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau dificilă, piele sau buze de culoare albastră, colaps și pierdere a conștienței. Dacă prezentați antecedente de reacții alergice severe (anafilaxie) care nu sunt asociate cu administrarea Omlyclo, puteți prezenta riscul apariției unei reacții alergice severe după administrarea Omlyclo.
- Lupus eritematos sistemic (LES). Simptomele pot include durere la nivelul mușchilor, durere și umflare la nivelul articulațiilor, erupții trecătoare pe piele, febră, pierdere în greutate și oboseală.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Sindrom Churg-Strauss sau hipereozinofilie. Simptomele pot include unul sau mai multe dintre următoarele: umflare, durere sau erupţie trecătoare pe piele în jurul vaselor de sânge sau de limfă, număr mare al unui anumit tip de celule albe (eozinofilie marcată), agravarea problemelor de respiraţie, congestie nazală, probleme la nivelul inimii, durere, amorţeală, furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor.
- Număr mic de plachete sanguine cu simptome cum sunt sângerare sau învineţire mai uşoare decât în mod normal.
- Boala serului. Simptomele pot include unul sau mai multe dintre următoarele : dureri articulare cu sau fără umflare sau rigiditate, erupţii pe piele, febră, umflarea ganglionilor limfatici, dureri musculare.
Alte reacţii adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- febră (la copii)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- reacţii la locul de injectare care includ durere, umflare, mâncărime şi înroşire
- durere în partea superioară a abdomenului
- dureri de cap (foarte frecvente la copii)
- senzație de amețeală
- durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- senzaţie de somnolenţă sau oboseală
- furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor
- leşin, tensiune arterială scăzută în poziţia şezând sau în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), înroşirea feţei
- durere în gât, tuse, probleme respiratorii acute
- stare de rău (greaţă), diaree, indigestie
- mâncărime, urticarie, erupţii pe piele, creşterea sensibilităţii pielii la soare
- creştere în greutate
- simptome asemănătoare celor de gripă
- umflare a braţelor
Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
- infestări parazitare
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- durere musculară şi umflare a articulaţiilor
- cădere a părului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.Acest lucru este deosebit de important dacă luaţi:
- medicamente pentru tratarea unei infestări cauzate de un parazit, deoarece Omlyclo poate reduce efectul medicamentelor dumneavoastră,
- corticosteroizi administraţi inhalator şi alte medicamente pentru tratarea astmului alergic.
Administrarea de Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută în sarcină / alaptare:
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile potenţiale cu privire la utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Omlyclo, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Omlyclo poate trece în laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Prezentare ambalaj:
Omlyclo soluţie injectabilă este furnizat sub forma unei soluţii transparente până la tulbure, incoloră până la galben-maroniu deschis, într-o seringă preumplută.Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă este disponibil într-un ambalaj ce conține 1 seringă preumplută.
Condiții de păstrare:
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Cutia de carton care conține seringa preumplută poate fi păstrată la temperatura camerei (25°C) pentru o durată totală de 7 zile ore înainte de utilizare.
- A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
- A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
- Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Alte medicamente cu substanța activă omalizumabum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Omlyclo 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!