Prospect Ongentys 50 mg capsule

Substanța activă: opicaponum

Producator: Bial - Portela & Cª, S.A., Portugalia

Clasa ATC: [N04]: >> >> >>

Grupa farmaceutică: Medicamente anti-parkinsoniene, alte medicamente dopaminergice

Ongentys este un medicament care conţine substanţa activă opicaponă. Este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson şi al problemelor de mișcare asociate. Boala Parkinson este o afecţiune progresivă a sistemului nervos care produce tremor şi afectează mișcările dumneavoastră.

Indicații Ongentys 50 mg capsule:

Ongentys este indicat pentru utilizare la adulţi cărora li se adminstrează deja medicamente ce conţin levodopa şi inhibitori ai DOPA decarboxilazei. Acesta măreşte efectele levodopa şi ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson şi a problemelor de mișcare.

Contraindicații:

Nu luaţi Ongentys:
- dacă sunteţi alergic la opicaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom), sau a sistemului nervos (cunoscută sub numele de paragangliom), sau orice altă tumoră care măreşte riscul de tensiune arterială sever crescută;
- dacă aţi avut în trecut sindrom neuroleptic malign, care este o reacţie adversă rară la medicamentele antipsihotice;
- dacă aţi avut vreodată o tulburare musculară rară numită rabdomioliză, care nu a fost cauzată de o vătămare;
- dacă luaţi anumite medicamente antidepresive numite inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină sau moclobemidă). Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă puteţi lua medicamentul dumneavoastră antidepresiv împreună cu Ongentys.

Administrare Ongentys 50 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 50 mg o dată pe zi.

Ongentys trebuie administrat de preferinţă seara la culcare.

Luaţi Ongentys cu cel puţin o oră înainte sau după ce aţi luat medicamentul care conţine levodopa.

Ongentys se administrează pe cale orală.
Înghiţiţi capsula întreagă cu un pahar cu apă.

Dozele altor medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson
Atunci când începeţi să luaţi Ongentys, este posibil să fie necesară ajustarea dozei altor medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson. Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Ongentys decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Ongentys decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la spital. Luaţi ambalajul medicamentului şi acest prospect cu dumneavoastră. Acest lucru va fi util medicului pentru a putea identifica medicamentul pe care l-aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Ongentys
Dacă uitaţi să luaţi o doză, trebuie să continuaţi tratamentul şi să luaţi doza următoare conform orarului obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ongentys
Nu încetaţi să luaţi Ongentys decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru deoarece simptomele dumneavoastră se pot agrava.
Dacă încetaţi să luaţi Ongentys, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza altor medicamente pe care le luaţi pentru tratamentul bolii Parkinson.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ongentys 50 mg capsule:

- Substanţa activă este opicaponă. Fiecare capsulă conţine opicaponă 50 mg.
- Celelalte componente sunt:
o conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu (tip A), amidon de porumb pregelatinizat şi stearat de magneziu
o învelişul capsulei: gelatină, lac de aluminiu carmin indigo (E132), eritrozină (E127) şi dioxid de titan (E171)
o cerneală de inscripţionare: şelac, dioxid de titan (E171), propilen glicol, amoniac, simeticonă

Precauții:

Înainte să luați Ongentys, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatul şi v-ați pierdut pofta de mâncare, ați scăzut în greutate, prezentați slăbiciune sau epuizare într-un interval de timp scurt. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să reconsidere tratamentul.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/ persoana care vă îngrijește observaţi/ă că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi, care pot finocive pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane. Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include: dependenţa de jocurile de noroc, creşterea anormală a dorinţei sexuale sau o preocupare crescută în ceea ce priveşte gândurile sau pornirile sexuale. Aceste tipuri de comportamente au fost raportate la pacienţii cărora li s-au administrat alte medicamente pentru boala Parkinson.
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul.

Alte medicamente care conţin levodopa
Deoarece Ongentys va fi utilizat împrenă cu alte medicamente care conţin levodopa, citiţi de asemenea cu atenţie prospectele acestor medicamente.

Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ongentys administrat împreună cu levodopa vă poate provoca vertij, ameţeli sau somnolenţă. Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste reacţii adverse.

Ongentys conţine lactoză.
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, vă rugăm săl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Ongentys 50 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse provocate de Ongentys sunt în general uşoare până la moderate şi apar în principal în primele săptămâni de tratament. Unele reacţii adverse pot fi provocate de efecte crescute ca urmare a administrării Ongentys împreună cu levodopa.

Adresaţi-vă imediat medicului dacă prezentaţi orice reacţii adverse la începerea tratamentului. Multe reacţii adverse pot fi tratate de medicul dumneavoastră ajustând doza de medicamente care conţin levodopa.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- mişcări ale corpului involuntare şi incontrolabile, sau dificile sau dureroase

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- constipaţie
- senzaţie de gură uscată
- vărsături (stare de rău)
- concentraţii crescute ale enzimei (creatin chinază) în sânge
- spasme musculare
- ameţeli
- durere de cap
- somnolenţă
- dificultate de adormire sau de a rămâne adormit
- vise anormale
- percepeţi sau vedeţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii)
- scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ceea ce determină ameţeli, vertij sau leşin

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii
- urechi înfundate
- senzaţie de uscăciune la nivelul ochilor
- durere sau umflare a abdomenului
- indigestie
- scădere în greutate
- pierdere a poftei de mâncare
- concentraţii crescute de trigliceride (lipide) în sânge
- contracţie, rigiditate sau durere musculară
- durere la nivelul braţelor sau picioarelor
- senzaţii gustative modificate
- mişcări excesive ale corpului
- leşin
- anxietate
- depresie
- senzaţie că auziţi lucruri care nu există în realitate
- coşmaruri
- tulburări ale somnului
- culoare anormală a urinii
- necesitate de a se trezi din somn pentru a urina
- respiraţie dificilă
- tensiune arterială crescută sau scăzută

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi:
- medicamente pentru depresie sau anxietate, cum sunt venlafaxină, maprotilină şi desipramină. Administrarea Ongentys împreună cu aceste medicamente poate creşte riscul de reacţii adverse. Poate fi necesar ca medicul să vă ajusteze tratamentul;
- safinamidă utilizată pentru boala Parkinson. Nu există experiență privind administrarea Ongentys împreună cu safinamidă. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze tratamentul;
- repaglinid utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat. Administrarea Ongentys împreună cu repaglinid, adică în același timp, poate crește efectul repaglinidei;
- medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt rimiterol sau izoprenalină. Ongentys poate mări efectul acestora;
- medicamente utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice, cum este adrenalina. Ongentys poate mări efectul acestora;
- medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace, cum sunt dobutamina, dopamina sau dopexamina. Ongentys poate mări efectul acestora;
- medicamente pentru colesterol ridicat, cum sunt rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina sau pravastatina. Ongentys poate mări efectul acestora;
- medicamente care afectează sistemul imunitar, cum este metotrexat. Ongentys poate mări efectul acestuia.

Administrarea de Ongentys 50 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Ongentys.

Nu se cunoaşte dacă Ongentys trece în laptele uman. Deoarece riscurile pentru bebeluşi/sugari nu pot fi excluse, opriţi alăptarea în timpul tratamentului cu Ongentys.

Prezentare ambalaj:

Ongentys 50 mg capsule sunt de culoare albastru-închis, cu lungime de aproximativ 19 mm, inscripţionate cu „OPC 50” şi “Bial”.

Capsulele sunt ambalate în flacoane sau în blistere.

Flacoane: 10, 30 sau 90 capsule.
Blistere: 10, 30 sau 90 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon/blister/cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare în ceea ce privește temperatura.
Blistere: A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Flacoane: A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă opicaponum:

Ongentys 25 mg capsule

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ongentys 50 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ongentys 50 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!