Prospect Orgovyx 120 mg comprimate filmate

Substanța activă: relugolix

Producator: Millmount Healthcare Limited, Irlanda

Clasa ATC: [L02BX]: >> >> >>

Indicații Orgovyx 120 mg comprimate filmate:

Orgovyx conține substanța activă relugolix. Se utilizează pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de prostată avansat care prezintă răspuns la terapie hormonală.

Contraindicații:

Nu luați Orgovyx
- dacă sunteți alergic la relugolix sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Orgovyx 120 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:
• trei comprimate în prima zi de tratament.
• un comprimat o dată pe zi după aceea, luat aproximativ la aceeași oră, în fiecare zi.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza, dacă este necesar.

Înghițiți comprimatul întreg. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente, cu puțin lichid.

Dacă luați mai mult Orgovyx decât trebuie
Nu au fost raportate efecte dăunătoare grave în urma administrării mai multor doze din acest medicament în același timp. Dacă ați luat prea multe comprimate de Orgovyx sau descoperiți că un copil a luat câteva, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Aduceți medicamentul pentru a-l arăta medicului.

Dacă uitați să luați Orgovyx
Dacă vă amintiți că ați omis o doză la mai puțin de 12 ore după momentul la care ați fi luat-o în mod normal, luați-o imediat ce vă amintiți și apoi continuați administrarea comprimatelor care urmează în zilele următoare, ca de obicei. Dacă omiteți o doză și au trecut mai mult de 12 ore, nu luați doza respectivă. Pur și simplu luați doza care urmează, în ziua următoare, ca de obicei.

Dacă încetați să luați Orgovyx
Dacă doriți să întrerupeți administrarea acestui medicament, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va explica efectele întreruperii tratamentului și va discuta cu dumneavoastră despre alte posibilități de tratament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Relugolixul acționează prin blocarea unei etape din procesul care semnalizează testiculelor să producă testosteron (hormonul sexual masculin). Având în vedere că testosteronul poate stimula dezvoltarea cancerului de prostată, prin scăderea acestuia la valori foarte mici, relugolixul previne creșterea și divizarea celulelor cancerului de prostată.

Compoziție Orgovyx 120 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este relugolixul.
- Celelalte componente sunt manitol (E421), amidonglicolat de sodiu (E468), hidroxipropilceluloză (E463), stearat de magneziu (E572), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fier (E172), ceară carnauba (E903).

Vezi „Orgovyx conține sodiu“ pentru mai multe informații.

Precauții:

Înainte să luați Orgovyx, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați oricare din următoarele:
- Afecțiuni cardiace circulatorii, cum ar fi probleme ale ritmului bătăilor inimii (aritmie). Riscul de probleme ale ritmului bătăilor inimii poate fi crescut la utilizarea Orgovyx. Medicul dumneavoastră vă poate verifica sărurile din organism (electroliții) și activitatea electrică a inimii în timpul tratamentului cu Orgovyx.
- Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne sau simptome precum amețeală, leșin, senzație de bătăi puternice sau accelerate ale inimii (palpitații) sau dureri în piept. Acestea pot fi simptome ale unor probleme grave ale ritmului bătăilor inimii.
- Boală hepatică. Este posibil să fie necesară monitorizarea funcției hepatice. Utilizarea Orgovyx nu a fost investigată la pacienții cu boală hepatică severă.
- Boală renală (de rinichi).
- Osteoporoză sau orice boală care afectează rezistența oaselor. Valorile reduse de testosteron pot duce la subțierea oaselor.
- Monitorizarea bolii dumneavoastră cu o analiză de sânge pentru antigenul specific prostatic (PSA).

Copii și adolescenți
Orgovyx nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Oboseala și amețeala sunt reacții adverse foarte frecvente (oboseală) și frecvente (amețeală) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Aceste reacții adverse pot fi determinate de tratament sau de efectele bolii subiacente.

Orgovyx conține sodiu.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu“.

Reacții adverse ale Orgovyx 120 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în asociere cu Orgovyx și sunt enumerate mai jos în funcție de frecvența de apariție.

Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- bufeuri
- diaree
- constipație
- dureri musculare și articulare
- oboseală

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- număr scăzut de celule roșii în sânge (anemie)
- mărire a sânilor la bărbați (ginecomastie)
- insomnie
- depresie
- amețeală
- dureri de cap
- tensiune arterială mare
- deranjament la stomac, inclusiv greață (senzație de rău)
- transpirație abundentă
- erupție pe piele
- scădere a interesului față de sex
- creștere în greutate
- creștere a valorii glicemiei
- creștere a concentrațiilor de grăsimi (trigliceride) din sânge
- creștere a concentrațiilor de colesterol din sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- subțiere a oaselor (osteoporoză)
- creștere a valorilor enzimelor hepatice

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane):
- infarct miocardic

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- modificări pe electrocardiogramă (prelungire a intervalului QT)

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Orgovyx poate interfera cu unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor ritmului bătăilor inimii (de exemplu, chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau ar putea crește riscul de probleme ale ritmului bătăilor inimii atunci când este utilizat împreună cu anumite alte medicamente (de exemplu, metadonă [utilizată pentru ameliorarea durerii și ca parte a detoxifierii în cadrul dependenței de droguri], moxifloxacină [un antibiotic], antipsihotice utilizate pentru boli psihice grave).

Alte medicamente pot interfera cu absorbția relugolixului, ducând fie la o creștere a concentrațiilor din sânge care poate amplifica reacțiile adverse, fie la o scădere a concentrațiilor din sânge care poate diminua eficacitatea Orgovyx. Exemple de medicamente care pot interfera cu Orgovyx includ:
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (de exemplu, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital).
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu, rifampicină, azitromicină, eritromicină, claritromicină, gentamicină, tetraciclină).
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (de exemplu, ketoconazol, itraconazol).
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea cancerului de prostată (de exemplu, apalutamidă).
- Remedii naturiste care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari (de exemplu, carvedilol, verapamil).
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea aritmiilor (de exemplu, amiodaronă, dronedaronă, propafenonă, chinidină).
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea anginei pectorale (de exemplu, ranolazină).
- Anumite medicamente utilizate ca imunosupresoare (de exemplu, ciclosporina).
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu HIV (de exemplu, ritonavir [sau combinații care conțin ritonavir], efavirenz).
- Anumite medicamente utilizate pentru tratarea hepatitei C (de exemplu, telaprevir).

Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate schimba medicamentele, poate modifica momentul la care luați anumite medicamente, doza de medicament sau vă poate crește doza de Orgovyx.

Administrarea de Orgovyx 120 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Orgovyx este destinat utilizării la bărbați cu cancer de prostată. Acest medicament poate avea un efect asupra fertilității masculine.
Acest medicament nu este indicat pentru femeile care ar putea rămâne gravide. Nu se utilizează la femeile care sunt sau pot fi gravide sau care alăptează.

Informații pentru bărbați:
- dacă întrețineți relații sexuale cu o femeie care poate rămâne gravidă, folosiți un prezervativ și o altă metodă eficientă de contracepție utilizată de partenera dumneavoastră în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după tratamentul cu acest medicament, pentru a preveni apariția unei sarcini.
- dacă întrețineți relații sexuale cu o femeie gravidă, folosiți un prezervativ pentru a proteja fătul.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Orgovyx sunt comprimate filmate de culoare roșu deschis, în formă de migdală (11 mm [lungime] × 8 mm [lățime]), marcate cu „R“ pe o față și cu „120“ pe cealaltă față.
Orgovyx este disponibil într-un flacon de plastic de culoare albă, conținând 30 de comprimate filmate.
Fiecare flacon conține, de asemenea, un desicant care vă ajută să păstrați medicamentul uscat (îl protejează de umiditate) - nu scoateți desicantul din flacon. Fiecare flacon este prevăzut cu un capac cu sistem de închidere securizat pentru copii, sigilat prin inducție.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Orgovyx 120 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Orgovyx 120 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!