Prospect Oxbryta 500 mg comprimate filmate

Substanța activă: voxelotor

Producator: Millmount Healthcare Limited, Irlanda

Clasa ATC: [B06AX]: >> >> >>

Oxbryta conține substanța activă voxelotor. Voxelotor acționează asupra unei proteine din celulele roșii din sânge numită hemoglobină, pentru a o ajuta să absoarbă oxigenul pe care celulele roșii din sânge îl pot distribui în tot corpul.

Pacienții care suferă de o afecțiune numită siclemie au o formă modificată a hemoglobinei, numită hemoglobină falciformă, care diferă de hemoglobina normală. Atunci când hemoglobina falciformă eliberează oxigenul către țesuturi, aceasta se lipește și formează tije lungi, cauzând modificarea formei celulelor roșii din sânge în semilună, ceea ce face ca aceste celule să fie rigide și să capete o formă de seceră. Celulele roșii falciforme nu pot distribui oxigenul la fel de bine ca celulele roșii sănătoase și, de asemenea, se descompun mai repede, ceea ce duce la scăderea nivelului de celule roșii (anemie hemolitică). Prin îmbunătățirea modului în care hemoglobina modificată reține oxigenul, Oxbryta îmbunătățește funcția celulelor roșii din sânge și le prelungește durata de viață.

Indicații Oxbryta 500 mg comprimate filmate:

Oxbryta, în monoterapie sau în asociere cu hidroxicarbamidă (denumită și hidroxiuree), este utilizat pentru tratamentul anemiei hemolitice la adulți și copii de la 12 ani cu siclemie.

Contraindicații:

Nu luați Oxbryta
• dacă sunteți alergic la voxelotor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Oxbryta 500 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur(ă).

Doza recomandată pentru adulți și copii de la 12 ani este:
Trei comprimate de 500 mg administrate pe cale orală, o dată pe zi.

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Nu tăiați, zdrobiți sau
mestecați comprimatele, din cauza gustului neplăcut al acestora.

Dacă luați mai mult Oxbryta decât trebuie
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Oxbryta
Continuați cu doza normală în ziua următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Oxbryta
Nu încetați să luați acest medicament decât la indicația medicului dumneavoastră. Este important să luați Oxbryta zilnic.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Compoziție Oxbryta 500 mg comprimate filmate:

• Substanța activă este voxelotor. Un comprimat conține voxelotor 500 mg.
• Celelalte componente sunt:
- celuloză microcristalină (E460)
- croscarmeloză sodică (E468)
- laurilsulfat de sodiu (E487)
- dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551)
- stearat de magneziu (E470b)
- alcool polivinilic (E1203)
- dioxid de titan (E171)
- polietilenglicol (E1521)
- talc (E553b)
- oxid galben de fier (E172)

Precauții:

Înainte să luați Oxbryta, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți:
• probleme severe ale rinichilor
• probleme severe ale ficatului. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Oxbryta.

Dacă manifestați orice reacții adverse, încetați să luați Oxbryta și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență. Simptomele includ, de exemplu, erupții cutanate, inclusiv urticarie, dificultăți de respirație și umflarea feței.

Dacă vi se efectuează transfuzii de sânge, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la posibilele dificultăți de interpretare a anumitor teste de sânge atunci când luați acest medicament.

Copii sub 12 ani
Acest medicament nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza lipsei de date la această categorie de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Oxbryta nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Oxbryta conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză de trei comprimate, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Oxbryta 500 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetați să luați Oxbryta și informați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
• reacții alergice
Simptomele includ, de exemplu, erupții trecătoare pe piele, inclusiv urticarie, dificultăți de respirație și umflarea feței.

Alte reacții adverse pot apărea cu următoarea frecvență:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• durere de cap
• diaree
• durere abdominală
• greață
• erupție trecătoare pe piele

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Oxbryta sau pot face ca reacțiile adverse să fie mai probabile. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• rifampicină (utilizată în tratamentul infecțiilor bacteriene)
• fenobarbital, carbamazepină, fenitoină (utilizate în tratamentul convulsiilor epileptice)
• sirolimus, tacrolimus (utilizate pentru a preveni respingerea de organe după transplant)
• sunătoare (un medicament din plante utilizat în tratamentul depresiei)
• alfentanil (un analgezic utilizat în cazul operațiilor cu anestezice)

Spuneți medicului dumneavoastră că luați Oxbryta dacă urmează să fiți supuși unei proceduri medicale sau unei intervenții chirurgicale.

Administrarea de Oxbryta 500 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

• Sarcina
Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să întrerupeți tratamentul cu Oxbryta în timpul sarcinii.

• Alăptarea
Nu alăptați în timp ce luați Oxbryta, deoarece nu se cunoaște dacă voxelotor trece în laptele matern și dacă poate dăuna fătului.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis până la galben, marcate cu „GBT 500” pe una dintre fețe. Dimensiunile comprimatului: aproximativ 18 mm x 10 mm.

Oxbryta este ambalat într-un flacon de plastic cu capac fără filet cu protecție pentru copii. Fiecare flacon conține 90 comprimate filmate. Flaconul conține, de asemenea, o spirală și un recipient cu gel desicant de siliciu, pentru a vă ajuta să păstrați medicamentul uscat. Flaconul este furnizat într-o cutie.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Oxbryta 500 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Oxbryta 500 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!