Prospect Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

Substanța activă: semaglutidum

Producator: Novo Nordisk A/S, Danemarca

Clasa ATC: [A10BJ]: >> >> >>

Ozempic conține substanța activă semaglutidă. Aceasta ajută organismul la scăderea concentrației de zahăr din sânge, doar atunci când aceasta este prea mare, și poate ajuta la prevenirea bolilor cardiace.

Indicații Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Ozempic este utilizat pentru tratamentul adulților (cu vârsta de 18 ani și peste) cu diabet zaharat de tip 2 atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente:
• în monoterapie - în cazul în care nu puteți utiliza metformin (alt medicament antidiabetic) sau
• în asociere cu alte medicamente antidiabetice - atunci când acestea nu pot controla concentrațiile de zahăr din sânge. Acestea pot fi medicamente administrate pe cale orală sau prin injecție, precum insulina.

Este important să continuați cu planul de dietă și exerciții fizice așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Contraindicații:

Nu utilizați Ozempic
• dacă sunteți alergic la semaglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Cât se utilizează
• Doza inițială este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
• După patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă va crește doza la 0,5 mg, o dată pe săptămână.
• În cazul în care concentrația de zahăr din sânge nu este controlată corespunzător cu o doză de 0,5 mg, administrată o dată pe săptămână, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza la 1 mg, o dată pe săptămână.
• În cazul în care concentrația de zahăr din sânge nu este controlată corespunzător cu o doză de 1 mg, administrată o dată pe săptămână, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza la 2 mg, o dată pe săptămână

Nu schimbați doza dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.

Cum se administrează Ozempic
Ozempic se administrează sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Nu injectați medicamentul în venă sau în mușchi.
• Cele mai potrivite locuri de injectare sunt partea anterioară a coapselor, partea anterioară a abdomenului sau partea superioară a brațului.
• Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l folosiți.
Instrucțiunile detaliate cu privire la utilizare sunt menționate pe cealaltă parte a acestui prospect.

Când să utilizați Ozempic
• Trebuie să utilizați acest medicament o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână, dacă este posibil.
• Vă puteți face injecția în orice moment al zilei - indiferent de orele de masă.

Pentru a vă ajuta să vă reamintiți să injectați acest medicament o singură dată pe săptămână, se recomandă să notați ziua din săptămână aleasă (de exemplu, miercuri) pe cutie și să scrieți data pe cutie de fiecare dată când vi l-ați injectat.

Dacă este necesar, puteți schimba ziua injecției dumneavoastră săptămânale cu acest medicament, atât timp cât au trecut cel puțin 3 zile de la ultima injecție cu acesta. După selectarea unei noi zile de administrare, trebuie continuată administrarea o dată pe săptămână.

Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie
Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să aveți reacții adverse cum ar fi greață.

Dacă uitați să utilizați Ozempic
Dacă ați uitat să injectați o doză și:
• au trecut 5 zile sau mai puțin de când ar fi trebuit să utilizați Ozempic, administrați doza omisă de îndată ce vă amintiți. Injectați apoi doza următoare ca de obicei, în ziua programată.
• au trecut mai mult de 5 zile de când trebuia să utilizați Ozempic, săriți peste doza respectivă. Injectați apoi doza următoare ca de obicei, în ziua programată.
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Ozempic
Nu încetați să utilizați acest medicament dacă nu ați discutat cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați medicamentul, concentrația de zahăr din sânge ar putea crește.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-------------------------------------------------------------------------------------------------

Instrucțiuni de utilizare a Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

Vă rugăm citiți aceste instrucțiuni cu atenție înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut Ozempic.
Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul despre cum să injectați corect Ozempic.
Începeți prin a verifica stiloul injector (pen-ul) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 2 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen-ului) și cu acul.
Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de doze al stiloului injector (pen-ului), nu utilizați acest stilou injector (pen) fără asistență. Solicitați asistența unei persoane cu vederea bună care știe cum să utilizeze stiloul injector (pen-ul) Ozempic.
Stiloul injector (pen-ul) este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei. Acesta conține 8 mg de semaglutidă și puteți selecta doar doze de 2 mg.Un stilou injector (pen) neutilizat anterior conține 4 doze de 2 mg.

Utilizați tabelul de pe interiorul capacului cutiei pentru a ține evidența numărului de injecții administrate și când v-ați administrat injecțiile.

Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință 30 G, 31 G și 32 G, cu o lungime de până la 8 mm.
Acele NovoFine Plus sunt incluse în pachet.

Ozempic stilou injector (pen) preumplut și ac (exemplu)
Capac stilou injector (pen)
Capac exterior al acului
Capac interior al acului
Ac
Folie protectoare din hârtie
Fereastră stilou injector (pen)
Etichetă stilou injector (pen)
Contor de doze
Indicator de doză
Selector de doză
Buton de dozare
Simbol de verificare a curgerii

Informații importante
Acordați o atenție deosebită acestor instrucțiuni de utilizare, deoarece sunt importante pentru utilizarea în condiții de siguranță a stiloului injector (pen-ului).

1. Pregătiți stiloul injector (pen-ul) cu un ac nou

• Verificați numele și culoarea etichetei stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 2 mg. Acest aspect este important în special în cazul în care luați mai multe tipuri de medicamente injectabile.
Utilizarea unui medicament greșit poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
• Scoateți capacul stiloului injector (pen-ului).
• Verificați dacă soluția din stiloul injector (pen) este limpede și incoloră. Priviți prin fereastra stiloului injector (pen-ului). Dacă soluția are aspect opalescent sau colorat, nu folosiți stiloul injector (pen-ul).
• Luați un ac nou.
Verificați folia protectoare din hârtie și capacul exterior al acului privind deteriorări care ar putea afecta sterilitatea.
Dacă se observă vreo deteriorare, folosiți un ac nou.
• Rupeți folia protectoare din hârtie.
Asigurați-vă că ați atașat corect acul.
• Împingeți acul direct pe stiloul injector (pen).
• Rotiți acul până când acesta este bine fixat.
Acul este acoperit cu două capace. Trebuie să îndepărtați ambele capace. Dacă uitați să îndepărtați ambele capace, nu veți injecta deloc soluție.
• Scoateți capacul exterior al acului și păstrați-l pentru mai târziu. Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector (pen).
• Scoateți prin tragere capacul interior al acului și aruncați-l. Dacă încercați să îl puneți la loc, există riscul de a vă înțepa în mod accidental cu acul.

Este posibil ca o picătură de soluție să apară la vârful acului.
Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificați curgerea, dacă utilizați un stilou injector (pen) pentru prima dată. Vezi pasul 2 „Verificați curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou”.
Nu atașați un ac nou la stiloul injector (pen), decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.

Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.

Acest lucru poate preveni înfundarea acelor, contaminarea, infectarea și administrarea de doze incorecte.
Nu folosiți niciodată un ac îndoit sau deteriorat.

2. Verificați curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou

• Dacă utilizați deja stiloul injector, treceți la pasul 3, „Selectarea dozei”. Verificați curgerea numai înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector (pen) nou.
• Răsuciți selectorul dozei la simbolul de verificare a curgerii ( ) chiar după valoarea 0. Asigurați-vă că simbolul de verificare a curgerii se aliniază cu indicatorul de doză.
Simbolul de verificare a curgerii selectat
• Țineți stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doze revine la valoarea 0. Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de doză.
Ar trebui ca o picătură de soluție să apară la vârful acului.
O picătură mică poate rămâne în vârful acului, însă nu se va realiza injectarea acesteia.
Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificați curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou” de maxim 6 ori. Dacă tot nu apare nicio picătură, înlocuiți acul și repetați pasul 2 „Verificați curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou” încă o dată.
Aruncați la deșeuri stiloul injector (pen-ul) și folosiți unul nou dacă încă nu apare nicio picătură de soluție.
Întotdeauna trebuie să vă asigurați că apare o picătură la vârful acului înainte de a utiliza un stilou injector (pen) pentru prima dată. În acest fel vă asigurați că soluția curge.
Dacă nu apare nicio picătură, nu veți injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă deplasarea contorului de doze. Acest fenomen poate indica un ac blocat sau deteriorat.
Dacă nu verificați curgerea înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector (pen) nou, este posibil să nu obțineți doza prescrisă și efectul dorit al Ozempic.

3. Selectarea dozei

• Răsuciți selectorul dozei pentru a selecta 2 mg.
Continuați să răsuciți până când indicatorul de doză se oprește și arată 2 mg.
2 mg selectate
Numai contorul de doze și indicatorul de doză vor arăta că a fost selectat 2 mg.
Puteți selecta doar doze de 2 mg. Atunci când stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) conține mai puțin de 2 mg, contorul de doză se opreșete înainte să arate valoarea 2.
Selectorul de doză emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de 2 mg. Nu numărați clicurile emise de stiloul injector (pen).
Urmăriți întotdeauna contorul de doze și indicatorul de doză pentru a vedea că a fost selectată doza de 2 mg, înainte de a injecta medicamentul.
Nu numărați clicurile emise de stiloul injector (pen).
Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 2 mg din contorul de doze trebuie să se alinieze exact cu indicatorul de doză.

Care este cantitatea de soluție rămasă
• Pentru a vedea cantitatea de soluție rămasă, utilizați contorul de doze: Răsuciți selectorul dozei până când contorul de doze se oprește.
Dacă acesta indică valoarea 2, atunci în stiloul injector (pen) au rămas cel puțin 2 mg.
Dacă contorul de doze se oprește înainte de 2 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 2 mg.
Dacă nu există suficientă soluție rămasă în stiloul injector (pen) pentru o doză completă, nu îl utilizați. Utilizați un nou stilou injector (pen) cu Ozempic.

4. Efectuarea injecției

• Introduceți acul în piele așa cum v-a fost arătat de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
• Asigurați-vă că puteți vedea contorul de doze. Nu acoperiți contorul de doze cu degetele. Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.
• Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare.
Urmăriți cum contorul de doze revine la valoarea 0.
Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de doză. Apoi este posibil să auziți sau să simțiți un clic.
• Continuați să apăsați butonul de dozare în timp ce mențineți acul în piele.
• Numărați rar până la 6, în timp ce țineți butonul de dozare apăsat.
• Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeți un flux de soluție care iese din vârful acului. În acest caz, nu se va administra întreaga doză.
1-2-3-4-5-6
Număraţi rar:
• Scoateți acul din piele. Apoi puteți elibera butonul de dozare.
Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor

Este posibil să vedeți o picătură de soluție la vârful acului după injectare. Acest lucru este normal și nu influențează doza.

Uitaţi-vă întotdeauna la contorul de doze pentru a ști câte mg vă injectați. Apăsați butonul de dozare până când contorul de doze revine la valoarea 0.

Cum se poate identifica un ac blocat sau deteriorat
– Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de doze după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul pe care l-aţi utilizat să fie blocat sau deteriorat.
– În acest caz, nu v-ați administrat nicio cantitate de medicament – chiar dacă contorul de doze s-a deplasat de la doza inițială pe care ați setat-o.

Cum se manevrează un ac blocat
Schimbați acul așa cum este descris la pct. 5 „După injectare” și repetați toți pașii începând cu pasul 1
„Pregătiți stiloul injector (pen-ul) cu un ac nou”. Asigurați-vă că selectați întreaga doză de care aveți nevoie.

Nu atingeți niciodată contorul de doze pe parcursul injectării. Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.

5. După injectare

Aruncați întotdeauna acul după fiecare injecție pentru a asigura injectări corespunzătoare și pentru a preveni blocarea acelor. Dacă acul este blocat, nu veți putea injecta nicio cantitate de medicament.
• Direcționați vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafață plană, fără să atingeți acul sau capacul exterior al acului.
• După ce acul este acoperit, împingeți complet, cu atenție, capacul exterior al acului.
• Desfaceți acul și aruncați-l cu atenție așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autoritățile locale.
• Acoperiți stiloul injector (pen-ul) cu capacul după fiecare utilizare pentru a feri soluția de lumină.
Când stiloul injector (pen-ul) este gol, aruncați-l fără ac, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autoritățile locale.
Nu încercați niciodată să acoperiți acul cu capacul interior al acului. Vă puteți înțepa cu acul.
Întotdeauna scoateți acul din stiloul injector (pen), imediat după fiecare injecție.
Acest lucru poate preveni blocărea acelor, contaminarea, infectarea, scurgerile de soluție și administrarea de doze incorecte.

Alte informații importante

• Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) și acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
• Niciodată nu împărțiți stiloul injector (pen-ul) sau acele cu alte persoane.
• Persoanele care vă ajută trebuie să fie extrem de precaute atunci când manipulează acele folosite, pentru a evita înțepăturile și infecțiile încrucișate.

Îngrijirea stiloului injector (pen-ului)

Manevrați stiloul injector (pen-ul) cu grijă. Manipularea accidentală sau utilizarea necorespunzătoare pot cauza administrarea de doze inadecvate. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.

• Nu lăsați stiloul injector (pen-ul) în mașină sau în alt loc unde poate fi prea cald sau prea frig.
• Nu injectați Ozempic dacă a fost congelat. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
• Nu injectați Ozempic dacă a fost expus la lumina directă a soarelui. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
• Nu expuneți stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) la praf, mizerie sau lichide.
• Nu spălați, îmbibați în lichid sau lubrifiați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul). Poate fi curățat cu o cârpă îmbibată cu detergent neagresiv.
• Nu aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) pe jos și nu îl loviți de suprafețe dure. Dacă scăpați stiloul injector (pen-ul) pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea soluției înainte de injectare.
• Nu încercați să reumpleți stiloul dumneavoastră injector (pen-ul). După ce acesta se golește, trebuie aruncat.
• Nu încercați să reparați sau să dezmembrați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)

Compoziție Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

• Substanța activă este semaglutidă. Un ml soluție injectabilă conține semaglutidă 2,68 mg. Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 8 mg în 3 ml soluție. Fiecare doză conține semaglutidă 2 mg în 0,74 ml.
• Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, propilenglicol, fenol, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului). Vezi, de asemenea, la pct. “Conținutul de sodiu”.

Precauții:

Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament nu este la fel ca insulina și nu trebuie utilizat dacă:
• aveți diabet de tip 1 – o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină
• dezvoltați cetoacidoză diabetică – o complicație a diabetului zaharat, în care apar concentrație mare de zahăr în sânge, dificultăți la respirație, confuzie, sete excesivă, un miros dulce al respirației sau un gust dulce sau metalic în gură.

Ozempic nu este o insulină şi, de aceea, nu trebuie folosită ca un înlocuitor pentru insulină.

Efecte asupra sistemului digestiv
În timpul tratamentului cu acest medicament, puteți prezenta greață sau vărsături, sau puteți avea diaree. Aceste reacții adverse pot cauza deshidratare (pierdere de lichide). Este important să consumați o cantitate mare de lichide pentru a evita deshidratarea. Acest lucru este deosebit de important mai ales dacă aveți probleme cu rinichii. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări sau nelămuriri.

Durerile abdominale severe și persistente ar putea fi cauzate de pancreatita acută
Dacă aveți dureri severe și persistente în regiunea stomacului – adresați-vă imediat unui medic, deoarece acestea ar putea reprezenta un semn al unei pancreatite acute (inflamare a pancreasului). A se citi informațiile despre semnele de avertizare în caz de inflamare a pancreasului.

Concentrație scăzută de zăhăr în sânge (hipoglicemie)
Asocierea acestui medicament cu o sulfoniluree sau o insulină poate crește riscul de a obține concentrații scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie). Vă rugăm să citiți la informațiile despre semnele de avertizare în caz de reducere a concentrației de zahăr în sânge. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă testați concentrația de zahăr din sânge. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să hotărască dacă doza de sulfoniluree sau insulină trebuie modificată, pentru a reduce riscul de scădere a concentrației de zahăr din sânge.

Boala ochiului diabetic (retinopatie)
Dacă aveți boala ochiului diabetic și utilizați insulină, acest medicament poate duce la înrăutățirea vederii și aceasta poate necesita tratament. Spuneti medicului dumneavoastră dacă aveți boala ochiului diabetic sau dacă aveți probleme cu ochii în timpul tratamentului cu acest medicament. Nu este recomadat să utilizați Ozempic 2 mg în cazul în care aveți boala ochiului diabetic potențial instabilă.

Copii și adolescenți
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ozempic este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate să apară scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate reduce capacitatea de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți semne de hipoglicemie. Vezi pct. „Atenționări și precauții” pentru informații referitoare la riscul crescut de scădere a concentrației de zahăr în sânge și pct. Reactii adverse pentru semne ale concentrației mici de zahăr în sânge. Pentru mai multe informații adresați-vă medicului dumneavoastră.

Conținutul de sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• complicații ale bolii ochiului diabetic (retinopatie) – adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ochii, precum modificări ale vederii, pe parcursul tratamentului cu acest medicament.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• inflamație a pancreasului (pancreatită acută) care poate provoca dureri severe la nivelul stomacului și spatelui, care nu dispar. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• reacții alergice severe (reacții anafilactice, angioedem). Trebuie să solicitați imediat ajutor medical și să informați imediat medicul dacă aveți simptome precum: probleme la respirație, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți la înghițire și bătăi rapide ale inimii.

Alte reacții adverse
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• greață – de obicei, aceasta dispare cu timpul
• diaree – de obicei, aceasta dispare cu timpul
• scăderea concentrației zahărului din sânge (hipoglicemie), atunci când acest medicament este utilizat împreună cu medicamente care conțin sulfoniluree sau insulină.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• vărsături
• scăderea concentrației zahărului din sânge (hipoglicemie), atunci când acest medicament este utilizat împreună cu medicamente antidiabetice orale, altele decât sulfoniluree sau insulină.

Semnele de avertizare a unei concentrații mici de zahăr în sânge pot apărea brusc. Acestea pot include:
transpirații reci, piele palidă și rece, dureri de cap, accelerare a bătăilor inimii, greață sau senzație intensă de foame, tulburări de vedere, somnolență sau slăbiciune, nervozitate, anxietate sau senzație de confuzie, dificultăți de concentrare, tremor.
Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați scăderea concentrației de zahăr din sânge și ce trebuie să faceți dacă observați aceste semne de avertizare.
Scăderea concentrației de zahăr din sânge este mai probabil să apară dacă luați concomitent o sulfoniluree sau insulină. Medicul dumneavoastră poate scădea doza acestor medicamente, înainte de a începe să utilizați acest medicament.

• indigestie
• stomac inflamat („gastrită”) - semnele includ dureri de stomac, greață sau vărsături
• reflux sau arsuri la stomac – denumită și „boală de reflux gastroesofagian” (BRGE)
• dureri de stomac
• balonare a stomacului
• constipație
• eliminare de gaze de la stomac
• calculi în vezica biliară
• amețeli
• epuizare
• scădere în greutate
• scădere a poftei de mâncare
• gaze (flatulență)
• creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice (cum sunt lipaza și amilaza).

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• perceperea unui gust diferit al alimentelor sau băuturilor
• puls rapid
• reacții la nivelul locului de injectare – cum ar fi vânătăi, dureri, iritație, mâncărime și erupție pe piele
• reacții alergice cum ar fi erupții trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie
• întârziere în golirea stomacului.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau alte medicamente pe care le-ați achiziționat fără prescripție medicală.

În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați medicamente care conțin următoarele:
• Warfarină sau alte medicamente similare, administrate pe cale orală pentru a reduce coagularea sângelui (anticoagulante orale). Este posibil să fie necesară testarea frecventă a sângelui pentru a verifica cât de repede vi se coagulează sângele.
• Dacă utilizați insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă măsurați mai des concentrația de zahăr din sânge, pentru a putea evita hiperglicemia (concentrații crescute ale zahărului în sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat, care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza deoarece nu există suficientă insulină).

Administrarea de Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă, sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște dacă afectează fătul. Prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode de contracepție în timpul utilizării acestui medicament. Dacă doriți să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră cum să schimbați tratamentul, deoarece trebuie să încetați să utilizați acest medicament cu cel puțin două luni înainte. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați acest medicament, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră va trebui schimbat.

Nu utilizați acest medicament dacă alăptați, deoarece nu este cunoscut dacă trece în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Ozempic este o soluție injectabilă limpede și incoloră sau aproape incoloră, în stilou injector (pen) preumplut.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml soluție, eliberând 4 doze de 2 mg.

Ozempic 2 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarele mărimi de ambalaje:
1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
3 stilouri injectoare (pen-uri) și 12 ace de unică folosință NovoFine Plus

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen-ului) și pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Înainte de deschidere:
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra la distanță de elementul de răcire.
Păstrați stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.

În timpul utilizării:
• Puteți păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C – 8°C), la distanță de elementul de răcire. Nu congelați Ozempic și nu utilizați dacă a fost congelat.
• Când nu utilizați stiloul injector (pen-ul), păstrați-l acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția nu este limpede și incoloră sau aproape incoloră.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ozempic 2 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!