Prospect Palsonify 20 mg, 30 mg comprimate filmate

Substanța activă: paltusotina

Producator: Cilatus Manufacturing Services Limited, Irlanda

Clasa ATC: [H01CB]: >> >> >>

Palsonify conține substanța activă paltusotină. Aceasta are efect prin legarea de un receptor țintă al hormonului natural numit somatostatină din corpul dumneavoastră, și acționează prin reducerea producției de hormon de creștere de către tumora pituitară.

Indicații Palsonify 20 mg, 30 mg comprimate filmate:

Palsonify este utilizat la adulți pentru tratamentul acromegaliei.

Acromegalia este o boală rară. Cel mai adesea este cauzată de o tumoare non-canceroasă aflată într-o glandă mică din creier (numită glanda pituitară). Această tumoare determină glanda să elibereze prea mult hormon de creștere (GH). Acest GH suplimentar duce la simptome precum creșterea mâinilor sau a picioarelor, durere de cap, transpirație excesivă, amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor, oboseală și durere articulară.

Contraindicații:

Nu luați Palsonify
- dacă sunteți alergic la paltusotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Palsonify 20 mg, 30 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Palsonify este disponibil sub formă de comprimate filmate, administrate pe cale orală. Dacă este prima dată când luați medicamente pentru acromegalie, doza inițială recomandată este de 20 mg, administrată o dată pe zi. Dacă nu este prima dată când luați medicamente pentru acromegalie, doza inițială recomandată este de 40 mg, administrată o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă va verifica simptomele și valoarea unei substanțe numite factor de creștere de tip insulinic după cel puțin 2 până la 4 săptămâni de tratament pentru a verifica cum reacționați.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate crește doza până la 60 mg, administrată o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate reduce temporar doza cu 20 mg, în funcție de cât de bine tolerați tratamentul.
Medicul dumneavoastră poate crește temporar doza de paltusotină din cauza administrării concomitente cu alte medicamente (vezi pct. „Palsonify împreună cu alte medicamente”).

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă, pe stomacul gol, la cel puțin 6 ore după masă (de exemplu, după un repaus alimentar peste noapte) și cu cel puțin 1 oră înainte de următoarea masă.

Dacă luați mai mult Palsonify decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Palsonify decât trebuie, opriți administrarea medicamentului și anunțați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Palsonify
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Treceți peste doza uitată și apoi luați următoarea doză ca de obicei în ziua următoare.

Dacă încetați să luați Palsonify
Nu încetați să luați acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acțiune:

Substanța activă din Palsonify, paltusotina, blochează eliberarea hormonului de creștere de către glanda pituitară prin atașarea la receptorii (țintele) ai somatostatinei. Se anticipează ca acest lucru să amelioreze simptomele acromegaliei.

Compoziție Palsonify 20 mg, 30 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este paltusotina (sub formă de clorhidrat de paltusotină).
Palsonify 20 mg comprimate filmate conține paltusotină 20 mg.
Palsonify 30 mg comprimate filmate conține paltusotină 30 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: copovidonă, celuloză microcristalină, crospovidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, manitol (E 421).
Film de acoperire:
Palsonify 20 mg comprimate filmate Hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetină (E 1518), oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172).
Palsonify 30 mg comprimate filmate Hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetină (E 1518), oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Înainte să luați Palsonify sau în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți:
Probleme cu inima: Palsonify poate afecta ritmul bătăilor inimii (vezi pct. „ Palsonify împreună cu alte medicamente”).
Probleme cu vezica biliară: Palsonify poate provoca formarea de calculi biliari (cu durere bruscă în zona dreaptă superioară a abdomenului, durere bruscă în umărul drept sau între omoplați, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, sau scaun deschis la culoare).
Diabet: Palsonify vă poate afecta glicemia. Pot apărea niveluri crescute ale glicemiei. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizarea valorilor glicemiei și tratament pentru diabet (vezi pct. „Palsonify împreună cu alte medicamente”).
Ați avut vreodată lipsă de vitamina B12: Medicamentele care se leagă de receptorul țintă al somatostatinei pot scădea nivelurile vitaminei B12 din sânge; medicul dumneavoastră poate să vă verifice periodic nivelul vitaminei B12 în timpul tratamentului cu Palsonify.
Monitorizarea în timpul tratamentului
Tumorile glandei pituitare care produc hormon de creștere în exces și duc la acromegalie se extind uneori, provocând complicații grave, cum ar fi probleme de vedere. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru depistarea semnelor și simptomelor de creștere tumorală în timp ce urmați tratament cu Palsonify. Dacă apar dovezi de expansiune a tumorii, medicul vă poate prescrie un tratament diferit.
Medicul dumneavoastră vă va verifica regulat funcția tiroidiană în timpul tratamentului.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților sub 18 ani. Nu se știe dacă este sigur sau eficace la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Palsonify nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Palsonify 20 mg, 30 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă manifestați orice reacții adverse. Medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu Palsonify până când simptomele se ameliorează și/sau vă poate reduce doza pe care o luați.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Diaree

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Valori crescute ale glucozei în sânge (hiperglicemie)
• Scăderea apetitului alimentar
• Cefalee
• Bătăi lente ale inimii (bradicardie sinusală)
• Durere de burtă (abdominală)
• Senzație de rău (greață)
• Disconfort abdominal
• Umflarea burții (distensie abdominală)
• Vărsături
• Calculi biliari (colelitiază)
• Căderea părului (alopecie)
• Fatigabilitate

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Litiază a tractului biliar (calculi ai căilor biliare)
• Amețeală

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece activitatea sau reacțiile adverse ale acestora se pot modifica atunci când sunt utilizate împreună cu Palsonify. Dacă luați aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze dozele acestor medicamente:
medicamente numite beta-blocante (de exemplu atenolol, metoprolol, carvedilol, nebivolol) și glicozide cardiace (de exemplu, digoxin), utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a bolilor de inimă
fluoxetină (un antidepresiv)
dextrometorfan (un antitusiv)
tacrolimus (un medicament pentru suprimarea respingerii transplantului)
insulină sau alte medicamente pentru tratarea diabetului

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente, deoarece acestea pot reduce eficacitatea Palsonify prin reducerea cantității de Palsonify din sânge:
carbamazepină și fenitoină (utilizate pentru tratamentul convulsiilor și epilepsiei)
apalutamidă (utilizată pentru tratamentul cancerului de prostată)
efavirenz (utilizat pentru tratamentul HIV)
prednison (utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar al corpului)
lansoprazol și medicamente similare (utilizate pentru controlul sau reducerea acidității gastrice)

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următorul medicament, deoarece Palsonify poate reduce eficacitatea acestui medicament. Dacă luați acest medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze dozele acestui medicament:
ciclosporină (un medicament pentru suprimarea respingerii transplantului, tratarea bolilor de piele severe, a inflamațiilor oculare și articulare severe)

Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Administrarea de Palsonify 20 mg, 30 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să utilizați Palsonify dacă sunteți gravidă.

Nu se cunoaște dacă Palsonify trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Palsonify.

Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Palsonify.

Prezentare ambalaj:

Palsonify 20 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu lungimea de 16 mm și lățimea de 8 mm, marcate cu „PAL” pe o parte și cu „20” pe cealaltă parte.

Palsonify 30 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, cu lungimea de 18 mm și lățimea de 9 mm, marcate cu „PAL” pe o parte și cu „30” pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Palsonify 20 mg și 30 mg sunt disponibile în flacoane de plastic, cu închidere securizată pentru copii și sigilate prin inducție termică.

Fiecare flacon conține 60 de comprimate filmate și un desicant cu silicagel.
Fiecare cutie conține un flacon.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Palsonify 20 mg, 30 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Palsonify 20 mg, 30 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!