Prospect Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimate filmate

Substanța activă: nirmatrelvirum+ritonavirum
Producator: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Clasa ATC: [J05AE]: >> >> >>

Indicații Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimate filmate:

Paxlovid conține două substanțe active, nirmatrelvir și ritonavir în două comprimate diferite. Paxlovid este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul adulților cu COVID-19 care nu necesită administrarea suplimentară de oxigen și care prezintă un risc crescut de a dezvolta o formă severă de boală.

COVID-19 este provocat de un virus numit coronavirus. Paxlovid oprește multiplicarea virusului în celule și acest fapt oprește multiplicarea virusului în organism. Acest efect poate ajuta organismul dumneavoastră să depășească infecția virală și vă poate ajuta să preveniți dezvoltarea bolii severe.

Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau dacă nu aveți o ameliorare după 5 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luați Paxlovid
- dacă sunteți alergic la nirmatrelvir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Paxlovid.
- dacă luați oricare din următoarele medicamente. Administrarea Paxlovid împreună cu aceste medicamente poate provoca reacții adverse grave sau care pun viața în pericol sau poate afecta modul în care acționează Paxlovid:
- Alfuzosin (utilizat pentru a trata simptomele unei prostate mărite în volum)
- Ranolazină (utilizată pentru a trata durerea cronică în piept [angină])
- Amiodaronă, dronedaronă, flecainidă, propafenonă, chinidină (utilizate pentru a trata afecțiunile inimii și pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii)
- Acid fusidic, rifampicină (utilizat pentru a trata infecțiile bacteriene)
- Apalutamidă, neratinib, venetoclax (utilizate pentru a trata cancerul)
- Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru a preveni și a controla convulsiile)
- Colchicină (utilizată pentru a trata guta)
- Terfenadină (utilizată pentru a trata alergiile)
- Lurasidonă (utilizată pentru a trata schizofrenia)
- Pimozidă, clozapină, quetiapină (utilizate pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară, depresia severă și gândurile și sentimentele anormale)
- Silodosin (utilizat pentru a trata glanda prostată mărită)
- Eplerenonă și ivabradină (utilizate pentru a trata probleme de inimă și/sau vase de sânge)
- Dihidroergotamina și ergotamina (utilizate pentru a trata durerile de cap de tipul migrenei)
- Ergonovină și metilergonovină (utilizate pentru a opri sângerarea excesivă care poate apărea după naștere sau după un avort)
- Cisapride (utilizată pentru a ameliora anumite probleme ale stomacului)
- Sunătoarea (Hypericum perforatum) (un remediu din plante utilizat pentru depresie și anxietate)
- Voclosporin (utilizat pentru a trata afecțiuni imunologice)
- Lovastatină, simvastatină, lomitapidă (utilizate pentru a scădea colesterolul din sânge)
- Eletriptan (utilizat pentru a trata durerile de cap de tipul migrenei)
- Avanafil, vardenafil (utilizate pentru a trata disfuncția erectilă [cunoscută, de asemenea, ca impotență])
- Sildenafil, tadalafil (utilizat pentru a trata disfuncția erectilă [cunoscută, de asemenea, ca impotență] sau hipertensiunea arterială pulmonară [presiune crescută a sângelui în artera pulmonară])
- Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, midazolam luate pe cale orală (utilizate pentru a ameliora anxietatea și/sau tulburările de somn)
- Tolvaptan utilizat pentru a trata hiponatremia (valori scăzute ale sodiului în sânge)

Administrare Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Paxlovid constă în 2 medicamente: nirmatrelvir și ritonavir. Doza recomandată este de 2 comprimate de nirmatrelvir (comprimat roz) cu 1 comprimat de ritonavir (comprimat alb) pe cale orală de două ori pe zi (dimineața și seara).

Un ciclu de tratament durează 5 zile. Pentru fiecare doză, luați cele 3 comprimate împreună în același timp.

Dacă aveți o boală a rinichilor, discutați cu medicul dumneavoastră pentru o doză potrivită de Paxlovid.

Înghițiți comprimatele întregi. Nu mestecați, spargeți sau striviți comprimatele. Paxlovid poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Paxlovid decât trebuie
Dacă luați prea mult Paxlovid, sunați-l pe medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la cea mai apropiată unitate de primire urgențe a unui spital.

Dacă uitați să luați Paxlovid
Dacă omiteți să luați o doză de Paxlovid în interval de 8 ore de la momentul în care este luată în mod obișnuit, luați-o de îndată ce vă aduceți aminte. Dacă omiteți mai mult de 8 ore să luați o doză, săriți peste doza omisă și luați doza următoare la ora obișnuită la care trebuie să o luați. Nu luați 2 doze de Paxlovid în același timp.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Paxlovid
Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu încetați să luați Paxlovid fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimate filmate:

• Substanțele active din acest medicament sunt nirmatrelvir și ritonavir.
- Fiecare comprimat filmat de culoare roz de nirmatrelvir conține nirmatrelvir 150 mg.
- Fiecare comprimat filmat de ritonavir de culoare albă conține ritonavir 100 mg.
• Celelalte componente din comprimatul de nirmatrelvir sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (vezi pct. „Paxlovid conține lactoză”), croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal și stearil fumarat de sodiu (vezi pct. „Paxlovid conține sodiu”). Stratul filmat conține hidroxipropil metilceluloză, dioxid de titan, polietilenglicol și oxid roșu de fer.
• Celelalte componente din comprimatul de ritonavir sunt copovidonă, laurat de sorbitan, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogen fosfat de calciu anhidru, stearil fumarat de sodiu. Stratul filmat conține hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, hidroxipropil celuloză, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru și polisorbat 80.

Precauții:

Reacții alergice
La persoanele care iau Paxlovid pot apărea reacții alergice, inclusiv reacții alergice severe (cunoscute ca „anafilaxie”), chiar și după o singură doză. Opriți administrarea Paxlovid și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră dacă apar oricare din următoarele simptome ale unei reacții alergice:
- Probleme la înghițire sau la respirație
- Umflarea limbii, gurii, feței
- Senzație de îngustare a gâtului
- Răgușeală
- Mâncărime
- Erupție trecătoare pe piele

Boală de ficat
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o boală hepatică. Au apărut anomalii ale enzimelor hepatice, hepatită și icter la pacienții cărora li sa administrat ritonavir.

Boală de rinichi
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o boală de rinichi.

Risc de dezvoltare a rezistenței la HIV-1
Dacă aveți infecție cu HIV netratată sau necontrolată, Paxlovid poate duce la ca unele medicamente împotriva HIV să nu funcționeze la fel de bine în viitor.

Copii si adolescenti
Nu administrați Paxlovid copiilor și adolescenților sub 18 ani deoarece Paxlovid nu a fost studiat la copii și adolescenți.

Atenționări:

Conducerea și folosirea utilajelor
Se așteaptă ca Paxlovid să nu influențeze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Paxlovid conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Paxlovid conține sodiu
Comprimatele de nirmatrelvir și ritonavir conțin fiecare sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conțin sodiu”.

Reacții adverse ale Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
- Diaree
- Vărsături
- Greață
- Gust modificat
- Durere de cap

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Reacții alergice (precum mâncărime sau erupție trecătoare pe piele)
- Durere abdominală

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- Reacții alergice severe cunoscute ca „anafilaxie” (precum umflarea limbii, gurii și feței, dificultate la înghițire sau la respirație, senzație de îngustare a gâtului sau răgușeală)
- Stare generală de rău

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Există și alte medicamente care nu pot fi luate împreună cu Paxlovid. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente:

- medicamente utilizate pentru tratarea cancerului, cum sunt afatinib, abemaciclib, apalutamidă, ceritinib, dasatinib, encorafenib, fostamatinib, ibrutinib, nilotinib, vinblastină și vincristină
- medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), cum sunt warfarina, rivaroxaban, vorapaxar
- medicamente utilizate pentru tratarea convulsiilor, cum sunt divalproex, lamotrigină
- medicamente utilizate pentru renuntarea la fumat, cum ar fi bupropiona
- medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor, cum sunt fexofenadina și loratadina
- medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (antifungice), cum sunt itraconazolul și voriconazolul
- medicamente utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - când organismul produce un exces de cortizol - cum ar fi comprimatele de ketoconazol
- medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV, cum sunt efavirenz, maraviroc, raltegravir și zidovudină
- medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor (de exemplu, antibiotice și antimicobacteriene), cum ar fi atovaquone, acid fusidic, claritromicină, eritromicină, bedaquilină, rifabutină, delamanid și sulfametoxazol/trimetoprim
- medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice sau de dispoziție, cum sunt haloperidol, risperidonă și tioridazină
- medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute în vasele de sânge care alimentează plămânii, cum sunt bosentan și riociguat
- medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială), cum sunt amlodipina, diltiazem și nifedipină
- medicamente utilizate pentru a trata afecțiunile cardiace și pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii, cum este digoxina
- medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu virusul hepatitei C, cum sunt glecaprevir/pibrentasvir
- medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge, cum sunt atorvastatina, fluvastatina, pravastatina și rosuvastatina
- medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar, cum ar fi ciclosporina, tacrolimus și everolimus
- medicamente utilizate pentru tratarea durerii severe, cum sunt morfina, fentanilul, metadona, buprenorfina, norbuprenorfina și alte medicamente asemănătoare morfinei
- medicamente utilizate ca sedative, hipnotice și somnifere, cum ar fi alprazolam, buspirona și zolpidem
- steroizi, inclusiv corticosteroizi utilizați pentru tratarea inflamației, cum ar fi betametazonă, budesonid, ciclesonid, dexametazonă, fluticazonă, prednisolon, metilprednisolon, mometazonă, prednison și triamcinolon
- medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic și a altor probleme legate de plămâni, cum ar fi boala pulmonară obstructivă cronică [BPOC], cum sunt salmeterolul și teofilina
- medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, cum ar fi amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina si desipramina
- medicamente utilizate pentru a trata disfuncția erectilă (cunoscută și sub numele de impotență), cum sunt sildenafilul și tadalafilul
- medicamente utilizate ca terapie de substituție tiroidiană, cum ar fi levotiroxina
- oricare dintre următoarele alte medicamente specifice:
• contraceptiv oral sau plasture care conţine etinilestradiol utilizat pentru prevenirea sarcinii
• midazolam administrat prin injecție (utilizat pentru sedare [o stare trează, dar foarte relaxată de calm sau somnolență în timpul unui test sau proceduri medicale] sau anestezie)

Multe medicamente interacționează cu Paxlovid. Păstrați o listă cu medicamentele dumneavoastră pentru a le arăta medicului dumneavoastră și farmacistului. Nu începeți să luați un medicament nou fără să spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă este sigur să luați Paxlovid împreună cu alte medicamente.

Administrarea de Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Nu există suficiente informații pentru a fi sigur că Paxlovid este sigur pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, nu este recomandat să utilizați Paxlovid decât dacă starea dumneavoastră clinică necesită acest tratament. Se recomandă să vă abțineți de la activități sexuale sau să utilizați metode contraceptive în timp ce luați Paxlovid și timp de 7 zile după terminarea Paxlovid, ca măsură de precauție. Dacă luați contracepție hormonală, deoarece Paxlovid poate reduce eficacitatea acestui medicament, se recomandă utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode de contracepție non-hormonale. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la durata acestei ajustări necesare a măsurilor dumneavoastră contraceptive.

Nu există informații despre utilizarea Paxlovid în timpul alăptării. Nu trebuie să vă alăptați copilul în timp ce luați Paxlovid și timp de 7 zile după terminarea lui Paxlovid, ca măsură de precauție.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Paxlovid sunt disponibile în 5 blistere tip card cu doze zilnice, cu un total de 30 de comprimate ambalate într-o cutie.

Fiecare blister zilnic de tip card conține 4 comprimate de nirmatrelvir (fiecare de 150 mg) și 2 comprimate de ritonavir (fiecare de 100 mg) și indică ce comprimat trebuie luat dimineața și seara (simbolurile soare și lună).

Comprimatele filmate de nirmatrelvir de 150 mg sunt ovale, de culoare roz și inscripționate cu „PFE” pe o parte și cu „3CL” pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate de ritonavir de 100 mg sunt de culoare alb până la alb-gălbui, în formă de capsulă și inscripționate cu „H” pe o parte și cu „R9” pe cealaltă parte.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie sau pe blister, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.