Prospect Pentaxim, pulb.+susp. pt. susp. inj. in seringa preumplut
Substanța activă: vaccin combinat dtpa-ipv+hb
Producator: Aventis Pasteur S.A., Franta
Indicații Pentaxim, pulb.+susp. pt. susp. inj. in seringa preumplut:
Pentaxim este indicat pentru a proteja copilul dumneavoastră împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei şi împotriva infecţiilor invazive produse de Haemophilus influenzae tip b (meningite, infecţii ale sângelui, etc.) la copii, începând cu vârsta de 2 luni.Vaccinul nu oferă protecţie faţă de infecţiile determinate de alte tipuri de Haemophilus influenzae şi nici faţă de meningitele determinate de alte micro-organisme.
Contraindicații:
Pentaxim nu trebuie utilizat:Dacă copilul dumneavoastră este alergic la substanţele active, la excipienţi, neomicină, streptomicină, polimixină B.
Dacă copilul dumneavostră suferă de encefalopatie evolutivă cu sau fără convulsii (boală neurologică),
Dacă copilul dumneavoastră a prezentat o reacţie severă apărută în 48 ore după o vaccinare anterioară: febră mai mare sau egală cu 40°C, plâns persistent, convulsii cu sau fără febră, sindrom de hipotonie-hiporeactivitate.
Dacă copilul dumneavoastră a prezentat o reacţie alergică după o vaccinare anterioară împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei şi a infecţiilor cu Haemophilus influenzae tip b.
Administrare Pentaxim, pulb.+susp. pt. susp. inj. in seringa preumplut:
DozeSchema recomandată de vaccinare este alcătuită din primo-vaccinare care constă în 3 injecţii, la un interval de 1 lună începând cu vârsta de 2 luni, urmate de o injecţie de rapel în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
Mod de administrare:
Vaccinul se reconstituie injectând suspensia injectabilă ce conţine vaccinul combinat diftero-tetanic- pertussis acelular -poliomielitic în flaconul cu liofilizat ce conţine vaccinul Haemophilus influenzae tip b conjugat.
Se agită până la dizolvarea completă a liofilizatului. Aspectul alb tulbure al suspensiei după reconstituire este normal.
Vaccinul trebuie administrat imediat după reconstituire.
Se administrează pe cale intramusculară.
Administrarea se va face de preferinţă în partea anterolaterală a coapsei (în treimea medie).
În cazul omiterii unei doze de Pentaxim:
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Compoziție Pentaxim, pulb.+susp. pt. susp. inj. in seringa preumplut:
Pentaxim, liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilăVaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic inactivat, Haemophilus influenzae tip b conjugat
Substanţele active conţinute într-o doză de 0,5 ml după reconstituire sunt :
- Anatoxină difterică .............................................................. ≥ 30 U.I.
- Anatoxină tetanică .............................................................. ≥ 40 U.I.
- Antigene din Bordetella pertussis :
- Anatoxină..............................................................................25 μg
- Hemaglutinină filamentoasă.............................................25 μg
- Virus poliomielitic tip 1, inactivat ....................................40 U.D *
- Virus poliomielitic tip 2, inactivat .....................................8 U.D*
- Virus poliomielitic tip 3, inactivat ........................................2 U.D *
- Polizaharid Haemophilus influanzae tip b conjugat cu proteină tetanică .............10 μg
* Unitate de antigen D (sau cantitatea de antigen echivalent determinată după o metodă imunochimică corespunzătoare).
Celelalte componente sunt :
- trometamol, sucroză hidroxid de aluminiu, formaldehidă, 2-fenoxietanol, mediu Hanks 199 fără roşu fenol, apă pentru preparate injectabile, acid acetic şi/sau hidroxid de sodiu.
Precauții:
Asiguraţi-vă că vaccinul nu se injectează intravascular (acul nu pătrunde un vas de sânge) sau intradermic,Dacă copilul dumneavoastră are febră, o boală acută, în special infecţioasă sau o boală cronică în fază evolutivă, vaccinarea trebuie amânată.
Dacă copilul dumneavoastră a prezentat în trecut convulsii febrile, fără legătură cu o vaccinare anterioară, este important să se monitorizeze temperatura în primele 48 ore după vaccinare şi să se administreze cu regularitate un tratament antipiretic timp de 48 ore.
Dacă copilul dumneavoastră a prezentat o reacţie edematoasă (umflare) a membrelor inferioare apărută după administrarea unui vaccin ce conţine componenta Haemophilus influenzae tip b, administrarea vaccinurilor diftero-tetano-pertussis, poliomielitic şi Haemophilus
influenzae tip b conjugat se vor efectua în două locuri de injectare diferite şi în două zile diferite.
Dacă copilul dumneavoastră urmează un tratament imunosupresor care îi scade imunitatea sau prezintă un deficit imun, aceast lucru poate determina o scădere a răspunsului imun la vaccin.
Reacții adverse ale Pentaxim, pulb.+susp. pt. susp. inj. in seringa preumplut:
Ca în cazul oricărui medicament, Pentaxim poate să aibă reacţii adverse.Reacţii la locul de administrare : durere, eritem (roşeaţă), induraţie la locul injecţiei; pot să apară în primele 48 ore de la administrare.
Reacţii sistemice: febră (care poate fi doar ocazional mai mare de 40°C), iritabilitate, somnolenţă, tulburări ale somnului şi alimentaţiei, diaree, vărsături, plâns persisent inconsolabil.
Au fost observate foarte rar, urticarie, erupţie cutanată, convulsii cu sau fără febră în 48 ore de la administrarea vaccinului.
Au fost raportate episoade de hipotonie -hiporeactivitate.
Au fost raportate reacţii edematoase (umflare) a membrelor inferioare, după administrarea vaccinurilor care conţin componenta Haemophilus influenzae tip b. Aceste reacţii sunt câteodată însoţite de febră, durere şi plâns.
Dacă remarcaţi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Lista excipienţilor cu efect cunoscut: FormaldehidăUtilizarea cu alte vaccinuri
Acest vaccin poate fi administrat în acelaşi timp cu vaccinul HB-VAX DNA 5 μg/0,5 ml sau vaccinul ROR VAX dar în două locuri de injectare diferite.
În cazul în care copilul dumneavoastră trebuie vaccinat simultan cu Pentaxim şi cu alte vaccinuri în afara celor menţionate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă copilul dumneavoastră a luat recent un alt medicament, chiar dacă este unul fără prescripţie medicală.
Prezentare ambalaj:
Pentaxim se prezintă sub forma unui liofilizat (o pulbere) într-un flacon şi o suspensie injectabilă într-o seringă preumplută de 0,5 ml; ambele sunt conţinute în cutii cu 1 sau 20 de doze.Cutie cu un flacon cu liofilizat şi o seringă preumplută a 0,5 ml suspensie injectabilă.
Cutie cu 20 flacoane cu liofilizat şi 20 seringi preumplute a 0,5 ml suspensie injectabilă.
Condiții de păstrare:
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.A se păstra la temperatură între 2 - 8°C (la frigider). A nu se congela.
A nu se utiliza Pentaxim dacă observaţi o culoare anormală sau prezenţa unor particule străine.
A nu se utiliza după data de expirare inscripţionată pe ambalaj.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pentaxim, pulb.+susp. pt. susp. inj. in seringa preumplut(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pentaxim, pulb.+susp. pt. susp. inj. in seringa preumplut vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!