Prospect Piracetam Helcor 400 mg, comprimate filmate

Substanța activă: piracetamum

Producator: S.C. A.C. Helcor S.R.L., Romania

Clasa ATC: [N06BX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> psihostimulante >> alte produse stimulante SNC

Indicații Piracetam Helcor 400 mg, comprimate filmate:

- medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;
- tratamentul simptomatic al vertijului;
tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani);
- mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţi;
Insuficienţă renală severă (Cl creatininei< 20 ml/min);
Hemoragie cerebrală.

Administrare Piracetam Helcor 400 mg, comprimate filmate:

În terapia deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, ca şi în cazul vertijului, doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam (6 comprimate filmate Piracetam Helcor 400 mg sau 3bcomprimate filmate Piracetam Helcor 800 mg) administrată în 3 prize.

În miocloniile corticale tratamentul se începe cu 6 g piracetam (15 comprimate filmate Piracetam Helcor 400 mg) până la 8 g piracetam (20 comprimate filmate Piracetam Helcor 400 mg sau 10 comprimate filmate Piracetam Helcor 800 mg ) pe zi până la obţinerea beneficiului clinic. Doza maximă admisă este de 20 g piracetam/zi.
În dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg şi zi, în 3 prize zilnice.
Comprimatele filmate se administrează întregi, cu apă, după masă.

Compoziție Piracetam Helcor 400 mg, comprimate filmate:

Un comprimat filmat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: croscarmeloză sodică, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Roşu Ponceau (E124), Indigo Carmin (E132), macrogol 6000, dioxid de titan (E171), macrogol 3350/4000, talc.

Precauții:

La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc deoarece poate declanşa mioclonii sau convulsii generalizate.
Medicamentul conţine un colorant, Roşu Ponceau (E124) care poate provoca reacţii alergice.

Atenționări:

În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute şi/ sau administrate la intervale de timp mai mari.
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenţii chirurgicale majore, hemoragii severe.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Piracetam Helcor 400 mg, comprimate filmate:

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor şi agitaţie, rareori, oboseală şi somnolenţă
Alte reacţii adverse raportate sunt tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii.

Supradozajul:

Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc.

Administrarea de Piracetam Helcor 400 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă utilizarea Piracetam Helcor în timpul sarcinii şi alăptării.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă piracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Piracetam Helcor 400 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Piracetam Helcor 400 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!