Prospect PPD Tuberculin Mammalian 5 TU/ 0,1 m soluție injectabilă

Substanța activă: tuberculinum

Clasa ATC: [V04CF]: >> >> >>

Indicații PPD Tuberculin Mammalian 5 TU/ 0,1 m soluție injectabilă:

Soluțiile de tuberculină PPD sunt gata de utilizare pentru testul intradermal Mantoux pentru a ajuta la diagnosticul clinic al tuberculozei pentru:
- diagnosticul și diagnosticul diferențial al tuberculozei;
- depistarea precoce a tuberculozei la copii;
- screening pentru infectie prin M.tuberculoza sau micobacterii atipice;
- examinarea alergiei dobândite după vaccinarea BCG;
- identificarea subiecților pentru revaccinarea BCG.
- Persoanele infectate cu HIV ar trebui să primească testarea pielii cu tuberculină, după cum se recomandă.

Contraindicații:

Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Compoziție PPD Tuberculin Mammalian 5 TU/ 0,1 m soluție injectabilă:

Derivat de proteine purificate de tuberculină: 5 TU *
Tween 80 ca stabilizator: 5,0 μ g
Fenolul ca conservant: ≤ 0,25 mg
Tampon izotonic de fosfat: pH - 6,5-7,5
Fosfat de hidrogen disodic: 0,76 mg
Fosfat de dihidrogen de potasiu: 0,145 mg
Clorura de sodiu: 0,48 mg
Apa pentru injectare: qs 0,1 ml

* Bio-echivalent cu 5 UI de PPD-S (Standard Internațional) pe doză de test (0,1 ml)

Precauții:

Utilizarea eficientă a testării tuberculinei necesită o înțelegere a caracteristicilor inerente testului și factorilor extrinseci care au influență asupra interpretării a rezultatelor.

Trebuie utilizată o seringă și un ac separat, sterile sau o unitate sterilă de unică folosință la fiecare pacient pentru a preveni transmiterea agenților infecțioși de la o persoană la o alta.

Acele trebuie acoperite și ar trebui eliminate în conformitate cu aplicabil Ghidul deșeurilor biologice.

Ar trebui să se acorde o atenție specială pentru a se asigura că produsul este administrat intradermal și pe aspectul volar sau dorsal al antebrațului, distanțat de vasele de sânge. Acele nu ar trebui să fie recaptate și ar trebui să fie aruncate în conformitate cu aplicabil Ghidul deșeurilor biologice.

Nu injectați intravenos sau intramuscular.
Nu injectați subcutanat. Dacă se întâmplă acest lucru, testul nu poate fi interpretat!

Utilizare pediatrică - Nu există nicio contraindicație de vârstă pentru testarea pe piele a tuberculinei la copii. Deoarece sistemele lor imunitare sunt imature, mulți sugari cu vârsta mai mică de 6 săptămâni infectați cu M. tuberculosis nu reacționează la testele de tuberculină. Sugarii mai mari și copiii dezvoltă sensibilitate la tuberculină la 6 săptămâni sau mai mult după infecția inițială.

Carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilitatii
Tuberculin PPD nu a fost evaluat pentru potențialele sale cancerigene sau de afectare a fertilității.

Sarcina Categoria C (Tuberculin)
Testarea tuberculinei este considerată valabilă și sigură pe toată durata sarcinii.
Nu au fost înregistrate efecte teratogene ale testării în timpul sarcinii și alăptării.

Persoanele infectate cu HIV
Persoanele infectate cu HIV ar trebui să primească testarea pielii cu tuberculină, după cum se recomandă. La persoanele infectate cu HIV, ale căror rezultate ale testului de tuberculină sunt mai puțin fiabile odată cu declinul numărului de CD4, screeningul trebuie finalizat cât mai devreme posibil după apariția infecției HIV. Acei pacienți infectați cu HIV au risc ridicat de expunere continuă la pacienții cu TBC trebuie analizați periodic pentru infecția cu tuberculoză. Dacă au Simptomele TBC sau dacă sunt expuse unui pacient care are TBC pulmonară, persoanele infectate HIV trebuie evaluate rapid pentru tuberculoză. Deoarece boala activă poate dezvolta rapid la persoanele infectate cu HIV, cea mai mare prioritate pentru investigarea contactelor ar trebui să fie acordate persoanelor potențial infectate cu HIV și tuberculoză.

Reacții adverse ale PPD Tuberculin Mammalian 5 TU/ 0,1 m soluție injectabilă:

Frecvente (> 1/100): Locale: durere, iritație și disconfort la locul injectării.

Mai puțin frecvente (< 1/100): Cefalee, febră. Mărirea nodulilor limfatici.

Rare (< 1/ 1.000): Reacții anafilactice. Hipersensibilitatea la tuberculină poate cauza vascularizarea și necroza pielii.

Administrarea de PPD Tuberculin Mammalian 5 TU/ 0,1 m soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

Studiile nu au indicat vreun efect advers asupra sarcinii sau a nou-născuților.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu PPD Tuberculin Mammalian 5 TU/ 0,1 m soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul PPD Tuberculin Mammalian 5 TU/ 0,1 m soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!