Prospect Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş

Substanța activă: evolocumabum

Producator: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Clasa ATC: [C10AX]: >> >> >>

Repatha este un medicament care scade concentraţiile de colesterol „rău”, un tip de grăsime din sânge.

Repatha conţine substanţa activă denumită evolocumab, un anticorp monoclonal (un tip special de proteină, desemnată să se lege de o substanţă ţintă din organism). Evolocumab se ataşează de o substanţă denumită PCSK9 care influenţează capacitatea ficatului de a asimila colesterolul. Prin legarea şi inhibarea PCSK9, medicamentul creşte cantitatea de colesterol în ficat şi astfel scade colesterolul din sânge.

Indicații Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş:

Repatha se utilizează în asociere cu dieta dumneavoastră de scădere a concentraţiilor de colesterol dacă sunteţi:
• adult şi aveţi o concentraţie mare de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară [heterozigotă familială şi non-familială] sau dislipidemie mixtă). Se administrează:
- împreună cu o statină sau alte medicamente care reduc concentraţiile de colesterol, în cazul în care utilizarea unei statine la doza maximă nu scade suficient concentraţiile de colesterol.
- singur sau împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol atunci când statinele nu funcţionează bine sau nu pot fi utilizate.
• copil sau adolescent cu vârsta de 10 ani sau peste şi aveţi concentraţii mari de colesterol în sânge din cauza unei afecţiuni care există în familia dumneavoastră (hipercolesterolemie familială heterozigotă sau HeFH). Se administrează singur sau împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol
• adult sau copil sau adolescent cu vârsta de 10 ani sau peste şi aveţi concentraţii mari de colesterol în sânge din cauza unei afecţiuni care există în familia dumneavoastră (hipercolesterolemie familială homozigotă sau HoFH). Se administrează împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol.
• adult şi aveţi o concentraţie mare de colesterol în sânge și o boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită (antecedente de atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme la nivelul vaselor de sânge). Se administrează:
- împreună cu o statină sau alte medicamente care reduc concentraţiile de colesterol, în cazul în care utilizarea unei statine la doza maximă nu scade suficient concentraţiile de colesterol.
- singur sau împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol atunci când statinele nu funcţionează bine sau nu pot fi utilizate.

Repatha se utilizează la pacienţii care nu-şi pot controla concentraţiile de colesterol numai prin dietă. În timp ce utilizaţi acest medicament, trebuie să urmaţi dieta care v-a fost prescrisă pentru scăderea colesterolului. Repatha poate ajuta la prevenirea atacului de cord, accidentului vascular cerebral și a unor proceduri la nivelul inimii pentru restabilirea fluxului de sânge la nivelul inimii din cauza unei acumulări de depuneri de grăsimi în pereţii arterelor (afecţiune cunoscută sub denumirea de boală cardiovasculară aterosclerotică).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Repatha dacă sunteţi alergic la evolocumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
• pentru adulți cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă doza este fie 140 mg administrată la interval de două săptămâni fie 420 mg administrată o dată pe lună.
• pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 10 ani sau peste cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza este fie 140 mg administrată la interval de două săptămâni, fie 420 mg administrată o dată pe lună.
• pentru adulţi sau copii şi adolescenţi cu vârsta de 10 ani sau peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă, doza iniţială recomandată este de 420 mg o dată pe lună. După 12 săptămâni medicul dumneavoastră poate decide să crească doza la 420 mg la interval de două săptămâni. Dacă efectuaţi şi afereză, o procedură similară dializei în care colesterolul şi alte grăsimi sunt scoase din sânge, medicul dumneavoastră poate decide să vă înceapă tratamentul cu o doză de 420 mg la interval de două săptămâni pentru a coincide cu datele când efectuaţi afereza.
• pentru adulți cu boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită (antecedente de atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme la nivelul vaselor de sânge) doza este fie 140 mg administrată la interval de două săptămâni fie 420 mg administrată o dată pe lună.

Repatha se administrează sub formă de injecţii sub piele (subcutanat).

Dacă medicul dumneavoastră decide că administrarea injecţiei de Repatha poate fi efectuată de dumneavoastră sau de persoana care are grijă de dumneavoastră cu ajutorul mini-dozatorului automat, trebuie să fiţi instruiţi cum să preparaţi şi să administraţi Repatha corect. Nu încercaţi să utilizaţi mini-dozatorul automat până ce medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă vor arăta cum să o faceţi. Se recomandă ca copiii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 13 ani să fie supravegheaţi de o persoană adultă atunci când utilizează mini-dozatorul automat.

Pentru instrucţiuni legate de păstrarea, prepararea şi utilizarea mini-dozatorului automat Repatha acasă, vă rugăm să citiţi secţiunea „Instrucţiuni de utilizare” de la finalul acestui prospect.

Înainte de a începe să utilizaţi Repatha trebuie să respectaţi o dietă pentru scăderea colesterolului. Trebuie să urmaţi această dietă de scădere a colesterolului şi în cursul tratamentului cu Repatha.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Repatha în asociere cu un alt medicament care scade colesterolul, urmaţi instrucţiunile medicului referitoare la modul de administrare al acestor medicamente împreună. În acest caz, vă rugăm să citiţi şi instrucţiunile de administrare din prospectul acelui medicament.

Dacă utilizați mai mult Repatha decât trebuie
Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă uitaţi să utilizaţi Repatha
Dacă uitaţi să administraţi o doză de Repatha, trebuie să administraţi Repatha cât mai curând posibil după doza uitată. Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.

--------------------------------------------------------------

Instrucţiuni de utilizare:
Repatha mini-dozator automat de unică utilizare şi cartuş

Important
Înainte de a utiliza mini-dozatorul automat şi cartuşul cu Repatha, citiţi aceste informaţii importante:

Păstrarea mini-dozatorului automat şi a cartuşului
• Nu lăsaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu lăsaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul la temperaturi extreme de cald sau rece. De exemplu nu le lăsaţi în torpedoul sau în compartimentul pentru bagaje al maşinii. A nu se congela.

Folosirea mini-dozatorului automat şi a cartuşului
• Nu agitaţi mini-dozatorul automat sau cartuşul.
• Nu scoateţi mini-dozatorul automat şi cartuşul din cutie sau din tăviţa transparentă decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.
• Nu atingeţi butonul declanşator decât după ce mini-dozatorul automat încărcat şi cartuşul sunt bine aşezate pe piele şi pregătite pentru injectare.
• Se recomandă supravegherea copiilor cu vârsta de până la 13 ani de către o persoană adultă atunci când utilizează mini-dozatorul automat şi cartuşul.
• Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator. Dacă survine o eroare, mini-dozatorul automat devine neutilizabil.
• Nu utilizaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul dacă oricare dintre acestea au fost scăpate pe o suprafaţă dură. Este posibil ca oricare dintre acestea să se fi deteriorat chiar dacă nu observaţi fisura. Utilizaţi un mini-dozator automat şi un cartuş nou.
• Nu reutilizaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul. Mini-dozatorul automat şi cartuşul sunt destinate unei singure utilizări.
• Nu permiteţi contactul dintre mini-dozatorul automat şi apă sau orice alte lichide. Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
• Mini-dozatorul automat de unică utilizare pentru injectare subcutanată este conceput numai pentru utilizarea împreună cu cartuşul.

Dacă survine oricare dintre situaţiile de mai sus, utilizaţi un mini-dozator automat şi un cartuş nou. Un cadru medical care are cunoştinţe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.

Etapa 1: Pregătire

A Scoateţi cutia cu mini-dozatorul automat şi cartuşul de la frigider. Aşteptaţi 45 de minute.
Important: Aşteptaţi cel puţin 45 de minute pentru ca mini-dozatorul automat şi cartuşul să ajungă natural la temperatura camerei în cutie, înainte de injectare.
• Nu încercaţi să încălziţi cartuşul folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
• Nu agitaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul.
• Nu utilizaţi dacă oricare dintre componentele cartuşului pare deteriorată sau fisurată.
• Nu utilizaţi dacă data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei este depăşită.
Dacă survine oricare dintre situaţiile de mai sus, utilizaţi un mini-dozator automat şi un cartuş nou.

B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie. Scoateţi capacul mini-dozatorului automat din tăviţa transparentă.
Lăsaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul în tăviţa transparentă până când sunteţi pregătit pentru injectare.
• Nu apăsaţi butonul declanşator decât atunci când mini-dozatorul automat este lipit pe piele şi sunteţi pregătit pentru injectare.
• Nu utilizaţi dacă folia albă de hârtie nu este prezentă sau este deteriorată.

C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Aşezaţi pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată:
• Tăviţa transparentă care conţine mini-dozatorul automat şi cartuşul
• Tampoane cu alcool
• Tampon de vată sau tifon
• Plasture
• Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite

D Alegeţi locul unde veţi aşeza mini-dozatorul automat. Utilizaţi partea exterioară a braţului numai în cazul în care altă persoană administrează injecţia.
Puteţi utiliza:
• Coapsa
• Abdomenul, cu excepţia zonei de 5 cm din jurul ombilicului
• Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia)
Dezinfectaţi locul de administrare a injecţiei cu un tampon cu alcool. Lăsaţi pielea să se usuce.
• Nu mai atingeţi această zonă înainte de injectare.
• Nu injectaţi în zone în care pielea prezintă sensibilitate, vânătăi, roşeaţă sau unde este întărită.
Evitaţi injectarea în zonele cu riduri, pliuri, cicatrice, vergeturi, aluniţe şi pilozitate excesivă.
Dacă doriţi să utilizaţi acelaşi loc de injectare asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct ca ultima dată.
Important: Pentru a aşeza mini-dozatorul automat în maniera corectă, este important să utilizaţi o suprafaţă unde pielea este fermă şi netedă.

Etapa 2: Pregătire

E Deschideţi mini-dozatorul automat rotind spre dreapta uşiţa cartuşului. Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Nu apăsaţi butonul declanşator decât atunci când sunteţi pregătit pentru administrarea injecţiei.

F Inspectaţi cartuşul.
Asiguraţi-vă că medicamentul din cartuş este limpede şi cu aspect de la incolor la uşor gălbui.
• Nu utilizaţi dacă medicamentul este tulbure sau dacă prezintă modificări de culoare, flocoane sau particule.
• Nu utilizaţi dacă oricare dintre componentele cartuşului pare deteriorată sau fisurată.
• Nu utilizaţi în cazul în care lipsesc componente ale cartuşului sau dacă nu sunt bine ataşate.
• Nu utilizaţi dacă data de expirare înscrisă pe cartuş este depăşită.
Dacă survine oricare dintre situaţiile de mai sus, utilizaţi un mini-dozator automat şi un cartuş nou.

G Curăţaţi baza cartuşului.
Cu o mână, ţineţi corpul cartuşului şi curăţaţi baza cartuşului cu un tampon cu alcool.
• Nu atingeţi baza cartuşului după ce aţi curăţat-o cu tamponul cu alcool.
• Nu scoateţi sau rotiţi vârful sau baza cartuşului.

H Încărcaţi cartuşul dezinfectat în mini-dozatorul automat şi apăsaţi ferm pe vârf până se fixează.
Încărcaţi cartuşul în poziţie dreaptă
Apăsaţi ferm
Introduceţi mai întâi baza cartuşului.
• Nu introduceţi cartuşul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare. Aceasta poate duce la uscarea medicamentului.
• Nu atingeţi butonul declanşator decât după ce aţi aşezat pe piele mini-dozatorul automat încărcat.

I Rotiţi uşiţa spre stânga. Apoi, strângeţi cu putere până se închide ferm.
Strângeţi cu putere clic
Asiguraţi-vă că este bine poziţionat cartuşul în mini-dozatorul automat înainte de a închide uşiţa.
• Nu închideţi uşiţa dacă lipseşte cartuşul sau dacă acesta nu este introdus complet.
• Nu atingeţi butonul declanşator decât după ce aţi aşezat pe piele mini-dozatorul automat încărcat.
Important: După ce încărcaţi mini-dozatorul automat, treceţi imediat la următoarea etapă.

Etapa 3: Injectare

J Trageţi de ambele urechiuşe de culoare verde pentru a expune adezivul. Mini-dozatorul automat este pornit atunci când indicatorul luminos de culoare albastră clipeşte.
După încărcare, pentru a porni mini-dozatorul automat trageţi de ambele urechiuşe de culoare verde şi le îndepărtaţi. Veţi auzi un sunet intermitent şi veţi vedea clipind indicatorul luminos de culoare albastră.
• Nu atingeţi adezivul pentru piele.
• Nu atingeţi butonul declanşator decât după ce aţi aşezat pe piele mini dozatorul automat încărcat.
• Nu atingeţi sau contaminaţi zona de protecţie a acului.
• Nu aşezaţi mini-dozatorul automat încărcat pe piele dacă indicatorul luminos clipeşte roşu mai mult de 5 secunde.
• Nu încercaţi să dezlipiţi suprafaţa adezivă pentru piele de pe spatele mini-dozatorului automat.
• Nu lipiţi între ele marginile suprafeţei adezive pentru piele.

K Pentru a ataşa corect mini-dozatorul automat, pregătiţi şi curăţaţi un loc pentru administrarea injecţiei unde există pilozitate redusă sau unde puteţi tunde părul. Utilizaţi o suprafaţă unde pielea este fermă şi netedă.
Aşezare pe abdomen Aşezare pe coapsă
Plasare prin întinderea pielii pe abdomen Nu plasaţi prin întinderea pielii pe coapsă
Important: Adoptaţi o poziţie a corpului care nu duce la formarea de pliuri şi umflături ale pielii.

L Când indicatorul luminos clipeşte albastru, mini-dozatorul automat este pregătit pentru utilizare.
Menţineţi pielea întinsă (numai în cazul aplicării pe abdomen). Ţineţi mini-dozatorul automat încărcat cu indicatorul luminos de culoare albastră la vedere şi aşezaţi-l pe piele. Este posibil să auziţi sunete intermitente.
Mini-dozatorul automat încărcat va adera la piele. Asiguraţi-vă că toată suprafaţa adezivă este lipită pe piele. Pentru a asigura lipirea completă, treceţi cu degetul peste marginile suprafeţei adezive.
Asiguraţi-vă că mini-dozatorul automat încărcat nu este în apropierea hainelor şi că este într-o poziţie care vă permite să vedeţi tot timpul lumina albastră.
• Nu încercaţi că schimbaţi poziţia mini-dozatorului automat încărcat după ce a fost plasat pe piele.

M Apăsaţi cu putere şi eliberaţi butonul declanşator. Indicatorul luminos de culoare verde şi un clic indică faptul că a început injectarea.
• Este posibil să auziţi un sunet de pompare.
• Este posibil să simţiţi o înţepătură de ac.
• Asiguraţi-vă că vedeţi culoarea verde pentru semnalul luminos intermitent.
• Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Important: Dacă medicamentul se scurge din mini-dozatorul automat încărcat adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

N Injectarea durează aproximativ 5 minute. Indicatorul luminos intermitent rămâne aprins permanent, iar dispozitivul scoate sunete intermitente atunci când injectarea este încheiată.
Este normal ca în timpul injectării să se audă cum porneşte şi se opreşte un sunet ca de pompă.
• În timpul injectării pot fi efectuate activităţi fizice moderate, cum ar fi a merge pe jos, a vă întinde şi a vă apleca după obiecte.
Injectarea este încheiată atunci când:
• Indicatorul luminos verde intermitent rămâne aprins permanent.
• Auziţi mai multe sunete intermitente.
Bip-bip-bip

Etapa 4: Finalizare

O După încheierea injectării, prindeţi de suprafaţa adezivă pentru a dezlipi cu atenţie mini-dozatorul automat de pe piele. După dezlipire, verificaţi fereastra de vizualizare a medicamentului. Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Verificaţi dacă pistonul utilizat umple complet fereastra de vizualizare a medicamentului, iar lumina verde permanentă se stinge, indicând faptul că toată cantitatea de medicament a fost injectată. Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
• După utilizare, mini-dozatorul automat va scoate sunete intermitente în momentul îndepărtării de pe piele.
• Este normal să vedeţi câteva picături de lichid pe piele după îndepărtarea mini-dozatorului automat utilizat.

P Aruncaţi mini-dozatorul automat utilizat în recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuţite.
• Mini-dozatorul automat conţine baterii, componente electronice şi un ac.
• Puneţi mini-dozatorul automat utilizat în recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuţite imediat după utilizare. Nu aruncaţi mini-dozatorul automat pe calea reziduurilor menajere.
• Discutaţi cu personalul medical care vă tratează despre cum trebuie aruncat acest dispozitiv în mod corespunzător. Pot exista reglementări locale în acest sens.
• Nu scoateţi cartuşul utilizat din mini-dozatorul automat.
• Nu reutilizaţi mini-dozatorul automat.
• Nu reciclaţi mini-dozatorul automat sau recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuţite şi nu le aruncaţi pe calea reziduurilor menajere.
Important: Nu lăsaţi niciodată recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuţite la vederea şi îndemâna copiilor.

Q Examinaţi locul de administrare a injecţiei.
Dacă vedeţi sânge, ţineţi apăsat un tampon de vată sau o compresă sterilă pe locul respectiv. Nu frecaţi locul de administrare a injecţiei. Puneţi un plasture dacă este necesar.

Probleme de funcţionare
Cum trebuie să procedaţi dacă indicatorul luminos al mini-dozatorului automat încărcat clipeşte intermitent pe culoarea roşie în mod continuu şi auziţi sunete intermitente.
Încetaţi utilizarea mini-dozatorului automat încărcat. Dacă mini-dozatorul automat este lipit de piele, îndepărtaţi-l cu grijă.

Condiţii de mediu suplimentare
Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 30 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Avertizare: Nu interveniţi asupra dispozitivului.
Limitele intervalului de temperatură în care poate funcţiona mini-dozatorul automat sunt 15°C - 40°C.
www.devicepatents.com

Compoziție Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş:

- Substanţa activă este evolocumab. Fiecare cartuş conţine evolocumab 420 mg în 3,5 ml soluţie (120 mg/ml).
- Celelalte componente sunt prolină, acid acetic glacial, polisorbat 80, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Repatha, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi boli de ficat.

Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea acest medicament, medicul sau farmacistul dumneavoastră trebuie să înregistreze în dosarul dumneavoastră de pacient numele şi numărul de lot ale medicamentului care v-a fost administrat. Vă sugerăm să vă notaţi şi dumneavoastră aceste detalii, pentru situaţia în care
aceste informaţii vor fi solicitate în viitor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Repatha nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Repatha conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Gripă (temperatură mare, durere în gât, nas înfundat, tuse şi frisoane)
• Răceală, care se manifestă prin secreţii nazale, dureri în gât sau infecţii ale sinusurilor (rinofaringită sau infecţii ale tractului respirator superior)
• Senzaţie de rău (greaţă)
• Durere de spate
• Dureri articulare (artralgii)
• Durere musculară
• Reacţii la locul de injectare, cum ar fi învineţire, înroşire, sângerare, durere sau tumefiere
• Reacţii alergice, inclusiv erupţie trecătoare pe piele
• Durere de cap

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Erupţii, umflături roşii pe piele însoţite de mâncărime (urticarie)
• Simptome asemănătoare gripei

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea de Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Repatha nu a fost testat la femeile gravide. Nu se ştie dacă Repatha va afecta fătul.

Nu se ştie dacă Repatha se elimină în laptele matern.

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau plănuiţi să faceţi acest lucru. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă trebuie să nu mai alăptaţi sau dacă trebuie să întrerupeţi administrarea Repatha, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu Repatha pentru mamă.

Prezentare ambalaj:

Repatha este o soluţie injectabilă limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis şi fără particule.

Fiecare ambalaj conţine un cartuş de unică utilizare însoţit de un mini-dozator automat de unică utilizare.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Medicamentul dumneavoastră (cartuşul şi mini-dozatorul automat) poate fi lăsat afară din frigider pentru a ajunge la temperatura camerei (până la 25°C) înainte de injectare. Acest lucru va face ca injecţia să fie suportată mai bine. După scoaterea de la frigider, Repatha poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) în ambalajul original şi trebuie utilizat în decurs de o lună.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări de culoare sau în cazul în care conţine particule mari, flocoane sau particule colorate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă evolocumabum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!